Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ät, rör på dig, lev Intervention för att minska risken för kroniska sjukdomar i medicinskt utsatta samhällen

18 augusti 2026 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

Att minska risken för cancer och kroniska sjukdomar i medicinskt sårbara samhällen: en genomförbarhetsstudie som mäter beteendemässiga och biologiska resultat av Eat Move Live Intervention

Denna randomiserade pilotstudie studerar hur väl Eat, Move, Live (EML) fungerar för att minska risken för kroniska sjukdomar i medicinskt utsatta samhällen. Fetma, ohälsosam kost och fysisk inaktivitet är kopplade till ökad cancerrisk, särskilt hormonrelaterad cancer (exempelvis bröstcancer). Att förbättra hälsosam livsstil, nämligen att öka fysisk aktivitet och uppmuntra sunda matvanor kan minska risken för att få cancer och kroniska sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Motionsnivå.

II. Minska hinder för träning.

III. Nivå av självrapporterad konsumtion av 5-9 portioner frukt och grönsaker.

IV. Minskning av hinder för frukt- och grönsakskonsumtion.

V. Förbättring av biologiska/metaboliska markörer såsom hemoglobin A1c, fasteplasmaglukos och kroppsvikt.

DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 grupper.

GRUPP I: Deltagarna genomför en bedömning av kunskap, attityder och beteenden vid baslinjen och deltar i 2 sessioner på vardagar som består av interaktiva utbildningssegment som är kulturellt lyhörda och baserat på gemenskapens EML-program och ämnen inklusive: näringsriktlinjer, läsning av näringsetiketter, jämför shopping/livsmedelsbutikstur, receptändring och hälsosam matlagning, äta hälsosamt på en budget och göra hälsosamma val utanför hemmet (t.ex. restauranger) och fysisk aktivitet under 1 timme ledd av Certified Health Educator (CHE), en fysisk aktivitet utfört av Duarte Fitness Centers instruktörer över 30 minuter, och matlagnings-/smaktestdemonstration co-ledd av CHE och den lokala kocken över 30 minuter över 12 veckor. Deltagarna ordineras också och uppmuntras att delta i träningslektioner 3 dagar i veckan (i > 30 minuter) inklusive salsa, Zumba och andra aerobiska övningar som tillhandahålls på Duarte Fitness Center.

GRUPP II: Deltagarna får en träningsmätare för att spåra sin fysiska aktivitet och vara väntelista för att få interventionen under månad 10-12.

Efter avslutad studie följs deltagarna upp omedelbart och efter 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mödrar/kvinnliga vårdnadshavare till elever i grundskolan
  • Själv identifiera som Latina
  • Följer inte standarden för > fem portioner frukt och grönsaker och 150 minuters fysisk aktivitet

Exklusions kriterier:

  • Inte en förälder till en elev i grundskolan i Duarte Unified School District (DUSD)
  • Identifierar sig inte själv som Latina
  • Talar/läser/skriver/förstår inte engelska/spanska - Diagnostiserad med diabetes
  • Konsumerar 5+ portioner frukt och grönsaker och är aktiv i minst 30 minuter 5+ dagar i veckan
  • Har ett tillstånd eller psykiska svårigheter som påverkar den dagliga verksamheten
  • Har fysiska begränsningar och kan inte delta i fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I (EML)
Deltagarna genomför en bedömning av kunskap, attityder och beteenden vid baslinjen och deltar i 2 sessioner på vardagar som består av interaktiva utbildningssegment som är kulturellt lyhörda och baserat på gemenskapens EML-program, och ämnen inklusive: näringsriktlinjer, läsning av näringsetiketter, prisjämförelse/ matbutikstur, receptändring och hälsosam matlagning, äta hälsosamt på en budget och göra hälsosamma val utanför hemmet (t.ex. restauranger) och fysisk aktivitet under 1 timme ledd av CHE, en fysisk aktivitet som utförs av Duarte Fitness Centers instruktörer över 30 minuter och en demonstration av matlagning/smakprov som leds av CHE och den lokala kocken under 30 minuter under 12 veckor. Deltagarna ordineras också och uppmuntras att delta i träningslektioner 3 dagar i veckan (i > 30 minuter) inklusive salsa, Zumba och andra aerobiska övningar som tillhandahålls på Duarte Fitness Center.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Beteende: Beteendemässig kostintervention
Delta i hälsosam kostutbildning
Övrig: Pedagogisk intervention
Delta i EML utbildningssession
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention, utbildning
Beteende: Övning Intervention
Gå på träningspass
Beteende: Övning Intervention
Ta emot fitness tracker
Aktiv komparator: Grupp II (kontroll)
Deltagarna får en träningsmätare för att spåra sin fysiska aktivitet och vara väntelista för att få interventionen under månad 10-12.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Beteende: Beteendemässig kostintervention
Delta i hälsosam kostutbildning
Beteende: Övning Intervention
Gå på träningspass
Beteende: Övning Intervention
Ta emot fitness tracker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i plasmaglukosnivån uppmätt med vårdpunktsglukosmeter OneTouch Ultra® 2
Tidsram: Baslinje till upp till 3 månader
Kommer att omvandla plasmaglukos till binära utfallsvariabler och utvärdera effekten på intervention på dessa utfall kontrollerade för signifikanta konfounders (ålder, inkomst och utbildning kommer att utvärderas för förväxling i den logistiska regressionsmodellen). Chi-square goodness of fit-test kommer att jämföra procentuell viktminskning mellan kontroll- och interventionsgrupperna. Chi square tester kommer att användas för att avgöra om deltagarna minskade vikten med 3%. Upprepad ANCOVA kommer att användas. Utfallsvariabler kommer att dikotomeras för att passa en logistisk regressionsmodellering.
Baslinje till upp till 3 månader
Förändringar i hemoglobin A1c-nivån mäts med hjälp av en vårdenhet A1CNow®
Tidsram: Baslinje till upp till 3 månader
Kommer att omvandla hemoglobin A1c till binära utfallsvariabler och utvärdera effekten på intervention på dessa utfall kontrollerade för signifikanta konfounders (ålder, inkomst och utbildning kommer att utvärderas för förväxling i den logistiska regressionsmodellen). Chi-square goodness of fit-test kommer att jämföra procentuell viktminskning mellan kontroll- och interventionsgrupperna. Chi square tester kommer att användas för att avgöra om deltagarna minskade vikten med 3%. Upprepad ANCOVA kommer att användas. Utfallsvariabler kommer att dikotomeras för att passa en logistisk regressionsmodellering.
Baslinje till upp till 3 månader
Förändringar i nivå av självrapporterade 5-9 portioner frukt och grönsaker med hjälp av självutvärdering och den dagliga matdagboken
Tidsram: Baslinje till upp till 3 månader
Chi-kvadrattest och logistisk regressionsanalys kommer att användas för att avgöra om interventionen avsevärt motiverade deltagarna att konsumera 7-8 portioner frukt/grönsaker per dag, med justering för betydande störningar (t.ex. ålder, baslinje BMI). Dessutom kommer Cochran Q-testet att användas för att utvärdera förändringar av hinder för frukt-/grönsakskonsumtion vid baslinjen och uppföljningstidpunkterna.
Baslinje till upp till 3 månader
Förändringar i minskningen av hinder för träning med hjälp av självrapporteringsutvärdering baserad på historiskt EML-program med hjälp av Likert-skala
Tidsram: Baslinje till upp till 3 månader
Överensstämmelse med träning vid baslinjen och uppföljning kommer att bedömas med hjälp av logistisk regressionsanalys. Dessutom kommer Cochran Q-testet att användas för att utvärdera förändringar av hinder för träning vid baslinjen och uppföljningstidpunkterna.
Baslinje till upp till 3 månader
Ändringar i självrapporter av aktivitetsspårningsavläsningar
Tidsram: Upp till 3 månader
Kommer att jämföra baslinje- och uppföljningsträningsnivåer mellan interventions- och kontrollgrupperna i ett oberoende t-test, och jämföra förändringen före till post-intervention i aktivitetsmätningsavläsningar mellan grupper med upprepad mätanalys av kovarians med ålder och baslinjekroppsmassa index (BMI) som konfounders.
Upp till 3 månader
Minskning av hinder för frukt- och grönsakskonsumtion med hjälp av självutvärdering baserad på historiskt EML-program med Likert-skala
Tidsram: Baslinje till upp till 3 månader
Cochran Q-test kommer att användas för att bedöma deltagarnas hinder för frukt- och grönsakskonsumtion vid olika uppföljningsperioder.
Baslinje till upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2016

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2015

Första postat (Beräknad)

31 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15160 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2015-01220 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera