Mangez, bougez, vivez Intervention pour réduire le risque de maladies chroniques dans les communautés médicalement vulnérables
19 février 2024 mis à jour par: City of Hope Medical Center
Réduire le risque de cancer et de maladies chroniques dans les communautés médicalement vulnérables : une étude de faisabilité mesurant les résultats comportementaux et biologiques de l'intervention Eat Move Live
Cet essai de recherche pilote randomisé étudie l'efficacité de Eat, Move, Live (EML) pour réduire le risque de maladies chroniques dans les communautés médicalement vulnérables.
L'obésité, une mauvaise alimentation et l'inactivité physique sont liées à un risque accru de cancer, en particulier de cancer lié aux hormones (par exemple, le cancer du sein).
L'amélioration des habitudes de vie saines, à savoir l'augmentation de l'activité physique et l'encouragement de comportements alimentaires sains, peut réduire le risque de cancer et de maladies chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Niveau d'exercice.
II. Réduction des obstacles à l'exercice.
III. Niveau de consommation autodéclarée de 5 à 9 portions de fruits et légumes.
IV. Réduction des barrières à la consommation de fruits et légumes.
V. Amélioration des marqueurs biologiques/métaboliques tels que l'hémoglobine A1c, la glycémie à jeun et le poids corporel.
APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 groupes.
GROUPE I : Les participants effectuent une évaluation sur les connaissances, les attitudes et les comportements au départ et assistent à 2 sessions en semaine comprenant un segment éducatif interactif adapté à la culture et basé sur le programme EML communautaire, et des sujets tels que : les directives nutritionnelles, la lecture des étiquettes nutritionnelles, magasinage comparatif/visite d'épicerie, modification de recettes et préparation d'aliments sains, manger sainement avec un budget limité et faire des choix sains à l'extérieur de la maison (p. menée par les instructeurs des centres de remise en forme Duarte pendant 30 minutes et démonstration de test de cuisine / goût co-dirigée par le CHE et le chef local pendant 30 minutes sur 12 semaines. Les participants sont également prescrits et encouragés à participer à des cours d'exercices 3 jours par semaine (pendant> 30 minutes), y compris la salsa, la zumba et d'autres exercices aérobiques proposés au Duarte Fitness Center.
GROUPE II : Les participants reçoivent un tracker de fitness pour suivre leur activité physique et être mis sur liste d'attente pour recevoir l'intervention au cours du mois 10-12.
Après la fin de l'étude, les participants sont suivis immédiatement et à 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Mères/tutrices d'élèves du primaire
- S'identifier comme Latina
- Non-respect de la norme pour > cinq portions de fruits et légumes et 150 minutes d'activité physique
Critère d'exclusion:
- Pas un parent d'élève d'âge élémentaire dans le district scolaire unifié de Duarte (DUSD)
- Ne s'identifie pas comme Latina
- Ne parle/ne lit/écrit/ne comprend pas l'anglais/l'espagnol - Diagnostiqué avec le diabète
- Consomme plus de 5 portions de fruits et légumes et est actif pendant au moins 30 minutes 5+ jours par semaine
- A une condition ou des difficultés psychologiques qui affectent les activités quotidiennes
- A des limitations physiques et ne peut pas participer à une activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe I (EML)
Les participants effectuent une évaluation sur les connaissances, les attitudes et les comportements au départ et assistent à 2 séances en semaine comprenant un segment d'éducation interactive qui est culturellement adapté et basé sur le programme EML communautaire, et des sujets tels que : directives nutritionnelles, lecture des étiquettes nutritionnelles, comparaison des achats/ visite d'épicerie, modification de recettes et préparation d'aliments sains, manger sainement avec un budget limité et faire des choix sains à l'extérieur de la maison (par exemple, restaurants) et activité physique pendant 1 heure dirigée par CHE, une activité physique menée par les instructeurs Duarte Fitness Centers plus de 30 minutes, et démonstration de cuisine/test gustatif co-animée par le CHE et le chef local pendant 30 minutes sur 12 semaines.
Les participants sont également prescrits et encouragés à participer à des cours d'exercices 3 jours par semaine (pendant> 30 minutes), y compris la salsa, la zumba et d'autres exercices aérobiques proposés au Duarte Fitness Center.
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Études corrélatives
Etudes annexes
Assister à une séance d'éducation nutritionnelle saine
Assister à la session de formation EML
Autres noms:
Assister à une séance d'éducation à l'exercice
Recevoir un tracker de fitness
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Comparateur actif: Groupe II (contrôle)
Les participants reçoivent un tracker de fitness pour suivre leur activité physique et être mis sur liste d'attente pour recevoir l'intervention au cours du mois 10-12.
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Études corrélatives
Etudes annexes
Assister à une séance d'éducation nutritionnelle saine
Assister à une séance d'éducation à l'exercice
Recevoir un tracker de fitness
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du niveau de glucose plasmatique mesurées à l'aide du glucomètre point de service OneTouch Ultra® 2
Délai: Baseline jusqu'à 3 mois
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Convertira le glucose plasmatique en variables de résultats binaires et évaluera l'effet de l'intervention sur ces résultats contrôlés pour les facteurs de confusion significatifs (l'âge, le revenu et l'éducation seront évalués pour la confusion dans le modèle de régression logistique).
Les tests de qualité d'ajustement du chi carré compareront le pourcentage de réduction de poids entre les groupes de contrôle et d'intervention.
Des tests du chi carré seront utilisés pour déterminer si les participants ont réduit leur poids de 3 %.
Des ANCOVA répétées seront utilisées.
Les variables de résultats seront dichotomisées pour s'adapter à des procédures de modélisation de régression logistique.
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Baseline jusqu'à 3 mois
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Changements du taux d'hémoglobine A1c mesurés à l'aide d'un dispositif de point de service A1CNow®
Délai: Baseline jusqu'à 3 mois
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Convertira l'hémoglobine A1c en variables de résultats binaires et évaluera l'effet de l'intervention sur ces résultats contrôlés pour les facteurs de confusion significatifs (l'âge, le revenu et l'éducation seront évalués pour la confusion dans le modèle de régression logistique).
Les tests de qualité d'ajustement du chi carré compareront le pourcentage de réduction de poids entre les groupes de contrôle et d'intervention.
Des tests du chi carré seront utilisés pour déterminer si les participants ont réduit leur poids de 3 %.
Des ANCOVA répétées seront utilisées.
Les variables de résultats seront dichotomisées pour s'adapter à des procédures de modélisation de régression logistique.
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Baseline jusqu'à 3 mois
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Changements dans le niveau de 5 à 9 portions de fruits et légumes autodéclarées en utilisant l'auto-évaluation et le journal alimentaire quotidien
Délai: Baseline jusqu'à 3 mois
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Le test du chi carré et l'analyse de régression logistique seront utilisés pour déterminer si l'intervention a motivé de manière significative les participants à consommer 7 à 8 portions de fruits/légumes par jour, en ajustant les facteurs de confusion importants (par exemple, l'âge, l'IMC de base).
De plus, le test Cochran Q sera utilisé pour évaluer les changements sur les obstacles à la consommation de fruits/légumes aux points de référence et de suivi.
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Baseline jusqu'à 3 mois
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Changements dans la réduction des obstacles à l'exercice à l'aide d'une auto-évaluation basée sur un programme EML historique utilisant des éléments d'échelle de type Likert
Délai: Baseline jusqu'à 3 mois
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La conformité à l'exercice au départ et au suivi sera évaluée à l'aide d'une analyse de régression logistique.
De plus, le test Cochran Q sera utilisé pour évaluer les changements sur les obstacles à l'exercice aux points de référence et de suivi.
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Baseline jusqu'à 3 mois
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Changements dans les auto-rapports des lectures de suivi d'activité
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Comparera les niveaux d'exercice de base et de suivi entre les groupes d'intervention et de contrôle dans des tests t indépendants, et comparera le changement avant et après l'intervention dans les lectures de suivi d'activité entre les groupes avec une analyse de mesure répétée de la covariance avec l'âge et la masse corporelle de base index (IMC) comme facteurs de confusion.
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Jusqu'à 3 mois
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Réduction des barrières à la consommation de fruits et légumes grâce à l'auto-évaluation basée sur le programme EML historique utilisant l'échelle de type Likert
Délai: Baseline jusqu'à 3 mois
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Le test Cochran Q sera utilisé pour évaluer les obstacles des participants à la consommation de fruits et légumes à différentes périodes de suivi.
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Baseline jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2015
Première publication (Estimé)
31 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15160 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
- NCI-2015-01220 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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