Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jezte, hýbejte se, žijte Intervence při snižování rizika chronických onemocnění v zdravotně zranitelných komunitách

5. srpna 2025 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Snížení rizika rakoviny a chronických onemocnění v medicínsky zranitelných komunitách: Studie proveditelnosti měřící behaviorální a biologické výsledky živé intervence Eat Move

Tato randomizovaná pilotní výzkumná studie zkoumá, jak dobře Eat, Move, Live (EML) funguje při snižování rizika chronických onemocnění v zdravotně zranitelných komunitách. Obezita, nezdravá strava a fyzická nečinnost jsou spojeny se zvýšeným rizikem rakoviny, zejména rakoviny související s hormony (například rakovina prsu). Zlepšení postupů zdravého životního stylu, zejména zvýšení fyzické aktivity a podpora zdravého stravování, může snížit riziko vzniku rakoviny a chronických onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Úroveň cvičení.

II. Snížení překážek při cvičení.

III. Úroveň spotřeby 5–9 porcí ovoce a zeleniny, kterou sami uvedli.

IV. Snížení překážek konzumace ovoce a zeleniny.

V. Zlepšení biologických/metabolických markerů, jako je hemoglobin A1c, plazmatická glukóza nalačno a tělesná hmotnost.

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Účastníci dokončí hodnocení znalostí, postojů a chování na začátku a zúčastní se 2 všedních lekcí složených z interaktivního vzdělávacího segmentu, který je kulturně citlivý a založený na komunitním programu EML, a tématech, jako jsou: pokyny pro výživu, čtení nutričních štítků, srovnávací nákupy/prohlídka obchodu s potravinami, úprava receptů a zdravá příprava jídla, zdravé stravování s omezeným rozpočtem a zdravé volby mimo domov (např. restaurace) a fyzická aktivita po dobu 1 hodiny pod vedením Certified Health Educator (CHE), fyzická aktivita vedené instruktory Duarte Fitness Center po dobu 30 minut a ukázka vaření/chuťového testu pod vedením CHE a místního šéfkuchaře po dobu 30 minut po dobu 12 týdnů. Účastníkům je také předepsáno a podporováno, aby se 3 dny v týdnu účastnili lekcí cvičení (> 30 minut) včetně salsy, zumby a dalších aerobních cvičení, které jsou poskytovány ve fitness centru Duarte.

SKUPINA II: Účastníci obdrží fitness tracker pro sledování jejich fyzické aktivity a budou v 10.–12. měsíci čekatelů na zásah.

Po dokončení studie jsou účastníci sledováni okamžitě a po 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky / opatrovnice žáků základního věku
  • Identifikujte se jako Latina
  • Nedodržuje normu pro > pět porcí ovoce a zeleniny a 150 minut fyzické aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Nejste rodičem studenta základního věku v Duarte Unified School District (DUSD)
  • Neidentifikuje se jako Latina
  • Nemluví/čte/nepíše/nerozumí anglicky/španělsky – diagnostikována cukrovka
  • Konzumuje 5+ porcí ovoce a zeleniny a je aktivní alespoň 30 minut 5+ dní v týdnu
  • Má stav nebo psychické potíže, které ovlivňují každodenní činnosti
  • Má fyzická omezení a nemůže se účastnit fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (EML)
Účastníci dokončí hodnocení znalostí, postojů a chování na začátku a zúčastní se 2 všedních lekcí složených z interaktivního vzdělávacího segmentu, který je kulturně citlivý a založený na komunitním programu EML, a témat, jako jsou: pokyny pro výživu, čtení nutričních štítků, srovnávací nákupy / prohlídka obchodu s potravinami, úprava receptů a zdravá příprava jídla, zdravé stravování s omezeným rozpočtem a zdravé volby mimo domov (např. restaurace) a fyzická aktivita v délce 1 hodiny pod vedením CHE, fyzická aktivita vedená instruktory Duarte Fitness Center staršími 30 let minut a ukázka testu vaření/chuti pod vedením CHE a místního šéfkuchaře po dobu 30 minut po dobu 12 týdnů. Účastníkům je také předepsáno a podporováno, aby se 3 dny v týdnu účastnili lekcí cvičení (> 30 minut) včetně salsy, zumby a dalších aerobních cvičení, které jsou poskytovány ve fitness centru Duarte.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Behaviorální dietní intervence
Navštivte lekce zdravé výživy
Jiný: Vzdělávací intervence
Navštivte vzdělávací sezení EML
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence, Vzdělávací
Behaviorální: Cvičení Intervence
Navštivte cvičební lekce
Behaviorální: Cvičení Intervence
Získejte fitness tracker
Aktivní komparátor: Skupina II (kontrola)
Účastníci obdrží fitness tracker pro sledování jejich fyzické aktivity a budou v 10. až 12. měsíci čekat na zásah.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Behaviorální dietní intervence
Navštivte lekce zdravé výživy
Behaviorální: Cvičení Intervence
Navštivte cvičební lekce
Behaviorální: Cvičení Intervence
Získejte fitness tracker

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladiny glukózy v plazmě měřené pomocí bodového glukometru OneTouch Ultra® 2
Časové okno: Základní až 3 měsíce
Převede glukózu v plazmě na binární výsledné proměnné a vyhodnotí účinek zásahu na tyto výsledky kontrolované pro významné zkreslující faktory (věk, příjem a vzdělání budou hodnoceny z hlediska zkreslení v modelu logistické regrese). Chí-kvadrát testy dobré kondice budou porovnávat procentuální snížení hmotnosti mezi kontrolní a intervenční skupinou. Chi-kvadrát testy budou použity k určení, zda účastníci snížili váhu o 3%. Bude použita opakovaná ANCOVA. Výsledné proměnné budou dichotomizovány tak, aby odpovídaly postupům logistického regresního modelování.
Základní až 3 měsíce
Změny hladiny hemoglobinu A1c měřené pomocí bodu péče A1CNow®
Časové okno: Základní až 3 měsíce
Převede hemoglobin A1c na binární výsledné proměnné a vyhodnotí účinek zásahu na tyto výsledky kontrolované pro významné zkreslující faktory (věk, příjem a vzdělání budou hodnoceny jako zkreslení v modelu logistické regrese). Chí-kvadrát testy dobré kondice budou porovnávat procentuální snížení hmotnosti mezi kontrolní a intervenční skupinou. Chi-kvadrát testy budou použity k určení, zda účastníci snížili váhu o 3%. Bude použita opakovaná ANCOVA. Výsledné proměnné budou dichotomizovány tak, aby odpovídaly postupům logistického regresního modelování.
Základní až 3 měsíce
Změny v úrovni sebehodnocení 5-9 porcí ovoce a zeleniny pomocí sebehodnocení a denního jídelníčku
Časové okno: Základní až 3 měsíce
Chí-kvadrát test a logistická regresní analýza budou použity k určení, zda intervence významně motivovala účastníky ke konzumaci 7-8 porcí ovoce/zeleniny denně, s úpravou na významné faktory ovlivňující kvalitu (např. věk, výchozí BMI). Kromě toho bude Cochran Q test použit k vyhodnocení změn překážek konzumace ovoce/zeleniny ve výchozím a následném časovém bodě.
Základní až 3 měsíce
Změny ve snižování překážek ve cvičení pomocí self-report hodnocení založeného na historickém programu EML s použitím položek škály Likertova typu
Časové okno: Základní až 3 měsíce
Dodržování cvičení na začátku a následného sledování bude hodnoceno pomocí logistické regresní analýzy. Kromě toho bude Cochran Q test použit k vyhodnocení změn překážek při cvičení v počátečních a následných časových bodech.
Základní až 3 měsíce
Změny v self-reportech odečtů sledování aktivity
Časové okno: Až 3 měsíce
Porovná výchozí a následné úrovně cvičení mezi intervenčními a kontrolními skupinami v nezávislých t-testech a porovná předintervenční a post-intervenční změny v odečtech sledování aktivity mezi skupinami s opakovanou analýzou měření kovariance s věkem a výchozí tělesnou hmotností index (BMI) jako matoucí.
Až 3 měsíce
Snížení překážek konzumace ovoce a zeleniny pomocí sebehodnocení založeného na historickém programu EML pomocí stupnice Likertova typu
Časové okno: Základní až 3 měsíce
Cochran Q test bude použit k posouzení překážek účastníků konzumace ovoce a zeleniny v různých obdobích sledování.
Základní až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2016

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15160 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2015-01220 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý předmět

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit