Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jedz, ruszaj się, żyj Interwencja w zmniejszaniu ryzyka chorób przewlekłych w społecznościach wrażliwych medycznie

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Zmniejszanie ryzyka raka i chorób przewlekłych w społecznościach wrażliwych medycznie: studium wykonalności mierzące behawioralne i biologiczne wyniki interwencji Eat Move Live

Ta randomizowana, pilotażowa próba badawcza sprawdza, jak dobrze Jedz, ruszaj się, żyj (EML) zmniejsza ryzyko chorób przewlekłych w społecznościach wrażliwych medycznie. Otyłość, niezdrowa dieta i brak aktywności fizycznej są powiązane ze zwiększonym ryzykiem raka, zwłaszcza raka związanego z hormonami (na przykład rak piersi). Poprawa nawyków zdrowego stylu życia, a mianowicie zwiększenie aktywności fizycznej i zachęcanie do zdrowych zachowań żywieniowych może zmniejszyć ryzyko zachorowania na raka i choroby przewlekłe.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Poziom ćwiczeń.

II. Zmniejszenie barier w wykonywaniu ćwiczeń.

III. Poziom samooceny 5-9 porcji spożycia owoców i warzyw.

IV. Zmniejszenie barier w spożyciu owoców i warzyw.

V. Poprawa wskaźników biologicznych/metabolicznych, takich jak hemoglobina A1c, stężenie glukozy w osoczu na czczo i masa ciała.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I: Uczestnicy dokonują oceny wiedzy, postaw i zachowań na początku badania i biorą udział w 2 sesjach w dni powszednie składających się z interaktywnego segmentu edukacyjnego, uwzględniającego kulturę i opartego na lokalnym programie EML oraz tematów obejmujących: wytyczne żywieniowe, czytanie etykiet żywieniowych, porównanie zakupów/wycieczka po sklepie spożywczym, modyfikacja przepisów i przygotowanie zdrowej żywności, zdrowe odżywianie przy ograniczonym budżecie i dokonywanie zdrowych wyborów poza domem (np. prowadzone przez instruktorów Duarte Fitness Centers przez 30 minut oraz pokaz gotowania/testu smaku wspólnie prowadzony przez CHE i lokalnego szefa kuchni przez 30 minut przez 12 tygodni. Uczestnikom zaleca się również i zachęca do uczestniczenia w 3 dniach w tygodniu zajęć ruchowych (trwających > 30 minut), w tym salsy, zumby i innych ćwiczeń aerobowych, które są oferowane w Centrum Fitness Duarte.

GRUPA II: Uczestnicy otrzymują urządzenie do monitorowania kondycji, aby śledzić swoją aktywność fizyczną i są umieszczani na liście oczekujących na interwencję w ciągu 10-12 miesięcy.

Po zakończeniu badania uczestnicy są obserwowani natychmiast i po 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki/opiekunki uczniów szkół podstawowych
  • Określ się jako Latynoska
  • Nieprzestrzeganie normy dla > pięciu porcji owoców i warzyw oraz 150 minut aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest rodzicem ucznia szkoły podstawowej w Duarte Unified School District (DUSD)
  • Nie identyfikuje się jako Latynoska
  • Nie mówi/czyta/pisze/nie rozumie języka angielskiego/hiszpańskiego - Zdiagnozowano cukrzycę
  • Spożywa ponad 5 porcji owoców i warzyw i jest aktywny przez co najmniej 30 minut przez 5+ dni w tygodniu
  • Ma stan lub trudności psychologiczne, które wpływają na codzienne czynności
  • Ma ograniczenia fizyczne i nie może uczestniczyć w aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (EML)
Uczestnicy dokonują oceny wiedzy, postaw i zachowań na początku i biorą udział w 2 sesjach w dni powszednie składających się z interaktywnego segmentu edukacyjnego, który jest wrażliwy kulturowo i oparty na społecznościowym programie EML oraz tematach obejmujących: wytyczne żywieniowe, czytanie etykiet żywieniowych, porównywanie zakupów / zwiedzanie sklepu spożywczego, modyfikacja receptury i przygotowanie zdrowej żywności, zdrowe odżywianie z ograniczonym budżetem oraz dokonywanie zdrowych wyborów poza domem (np. w restauracjach) oraz aktywność fizyczna powyżej 1 godziny prowadzona przez CHE, aktywność fizyczna prowadzona przez instruktorów Duarte Fitness Centers powyżej 30 roku życia minut oraz demonstracja testu gotowania/smaku prowadzona wspólnie przez CHE i lokalnego szefa kuchni przez 30 minut w ciągu 12 tygodni. Uczestnikom zaleca się również i zachęca do uczestniczenia w 3 dniach w tygodniu zajęć ruchowych (trwających > 30 minut), w tym salsy, zumby i innych ćwiczeń aerobowych, które są oferowane w Centrum Fitness Duarte.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Behawioralna interwencja dietetyczna
Weź udział w sesji edukacyjnej dotyczącej zdrowego odżywiania
Inny: Interwencja edukacyjna
Weź udział w sesji edukacyjnej EML
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja, Edukacyjny
Behawioralne: Interwencja ćwiczeń
Weź udział w sesji edukacyjnej ćwiczeń
Behawioralne: Interwencja ćwiczeń
Odbierz monitor fitness
Aktywny komparator: Grupa II (kontrolna)
Uczestnicy otrzymują urządzenie do monitorowania kondycji, aby śledzić swoją aktywność fizyczną i są umieszczani na liście oczekujących na interwencję w ciągu 10-12 miesięcy.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Behawioralna interwencja dietetyczna
Weź udział w sesji edukacyjnej dotyczącej zdrowego odżywiania
Behawioralne: Interwencja ćwiczeń
Weź udział w sesji edukacyjnej ćwiczeń
Behawioralne: Interwencja ćwiczeń
Odbierz monitor fitness

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu glukozy w osoczu mierzone za pomocą glukometru przyłóżkowego OneTouch Ultra® 2
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 3 miesięcy
Przekształci poziom glukozy w osoczu w binarne zmienne wynikowe i oceni wpływ interwencji na te wyniki kontrolowane pod kątem istotnych czynników zakłócających (wiek, dochód i wykształcenie zostaną ocenione pod kątem zakłóceń w modelu regresji logistycznej). Testy chi-kwadrat dobroci dopasowania porównają procentową redukcję masy ciała między grupą kontrolną i interwencyjną. Test chi-kwadrat zostanie wykorzystany do ustalenia, czy uczestnicy zredukowali wagę o 3%. Zastosowana zostanie powtarzana ANCOVA. Zmienne wynikowe zostaną zdychotomizowane w celu dopasowania do procedur modelowania regresji logistycznej.
Linia podstawowa do 3 miesięcy
Zmiany poziomu hemoglobiny A1c mierzone za pomocą urządzenia punktowego A1CNow®
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 3 miesięcy
Przekształci hemoglobinę A1c w binarne zmienne wynikowe i oceni wpływ interwencji na te wyniki kontrolowane pod kątem znaczących czynników zakłócających (wiek, dochód i wykształcenie zostaną ocenione pod kątem zakłóceń w modelu regresji logistycznej). Testy chi-kwadrat dobroci dopasowania porównają procentową redukcję masy ciała między grupą kontrolną i interwencyjną. Test chi-kwadrat zostanie wykorzystany do ustalenia, czy uczestnicy zredukowali wagę o 3%. Zastosowana zostanie powtarzana ANCOVA. Zmienne wynikowe zostaną zdychotomizowane w celu dopasowania do procedur modelowania regresji logistycznej.
Linia podstawowa do 3 miesięcy
Zmiany poziomu samooceny 5-9 porcji owoców i warzyw na podstawie samooceny i dziennego dzienniczka żywieniowego
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 3 miesięcy
Test chi-kwadrat i analiza regresji logistycznej zostaną wykorzystane do określenia, czy interwencja istotnie zmotywowała uczestników do spożycia 7-8 porcji owoców/warzyw dziennie, uwzględniając istotne czynniki zakłócające (np. wiek, wyjściowe BMI). Dodatkowo, test Q Cochrana zostanie wykorzystany do oceny zmian w barierach dla spożycia owoców/warzyw w początkowym i kontrolnym punkcie czasowym.
Linia podstawowa do 3 miesięcy
Zmiany w redukcji barier w wykonywaniu ćwiczeń z wykorzystaniem oceny samoopisowej na podstawie historycznego programu EML z wykorzystaniem elementów skali typu Likerta
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 3 miesięcy
Zgodność z ćwiczeniami na początku i po zakończeniu zostanie oceniona za pomocą analizy regresji logistycznej. Ponadto test Q Cochrana zostanie wykorzystany do oceny zmian w barierach w wykonywaniu ćwiczeń w początkowych i kontrolnych punktach czasowych.
Linia podstawowa do 3 miesięcy
Zmiany w samoopisach odczytów trackera aktywności
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Porówna wyjściowy i kontrolny poziom ćwiczeń między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi w niezależnych testach t oraz porówna zmiany odczytów miernika aktywności przed i po interwencji między grupami z analizą kowariancji z powtarzanymi pomiarami z wiekiem i wyjściową masą ciała indeks (BMI) jako czynniki zakłócające.
Do 3 miesięcy
Redukcja barier w konsumpcji owoców i warzyw za pomocą samooceny na podstawie historycznego programu EML z wykorzystaniem skali typu Likerta
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 3 miesięcy
Test Q Cochrana zostanie wykorzystany do oceny barier w spożywaniu owoców i warzyw przez uczestników w różnych okresach obserwacji.
Linia podstawowa do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2016

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15160 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2015-01220 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj