左旋布比卡因、罗哌卡因和布比卡因在硬膜外麻醉中的比较
2015年7月31日 更新者：Dr Subhro Mitra、Government Medical College, Haldwani
在髋关节手术的腰椎硬膜外麻醉中比较新同系物的评价，即左旋布比卡因和罗哌卡因与布比卡因
本研究比较了新型局麻药左旋布比卡因和罗哌卡因与布比卡因在髋关节手术腰椎硬膜外麻醉中的临床疗效。
研究概览
详细说明
一些最常见的日间护理手术是髋关节手术，其中局部麻醉剂可通过硬膜外途径用于术中和术后镇痛。
现在使用的药物有利诺卡因、布比卡因、左旋布比卡因和罗哌卡因。但是布比卡因的使用并非没有副作用。
Levobupivacaine 和 Ropivacaine 声称的好处是减少过量服用时的心脏毒性，以及对感觉而非运动神经纤维的更具体影响。
罗哌卡因是甲哌卡因的类似物，是化学结构和麻醉作用与布比卡因相似的长效酰胺类麻醉剂之一。 它是第一个对映体特异性化合物，具有降低心脏毒性、神经毒性和运动功能快速恢复的风险。 左旋布比卡因是布比卡因的纯 S (-)- 对映异构体，近年来已成为比其外消旋母体更安全的区域麻醉替代品。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Uttarakhand
-
Haldwani、Uttarakhand、印度、263139
- Government Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I 级和 II 级患者，不分性别
- 年龄 18-60 岁
- 在腰椎硬膜外麻醉下进行各种髋关节手术
排除标准：
- 拒绝硬膜外麻醉
- ASA-III&IV
- 头部受伤
- 精神疾病
- 已知对测试药物过敏
- 主要全身性疾病
- 过去 24 小时内是否有镇痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：布比卡因和左旋布比卡因
手术前硬膜外途径布比卡因 15 ml 0.5% 和左旋布比卡因 15 ml 0.5%
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局麻药
其他名称：
局麻药
其他名称：
|
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有源比较器：布比卡因和罗哌卡因
手术前硬膜外途径布比卡因 15 ml 0.5% 和罗哌卡因 15 ml 0.75%
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局麻药
其他名称：
局麻药
其他名称：
|
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有源比较器：罗哌卡因和左旋布比卡因
术前硬膜外给药罗哌卡因 15 ml 0.75% 和左旋布比卡因 15 ml 0.5%
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局麻药
其他名称：
局麻药
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉阻滞开始
大体时间：30分钟
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到达第 10 胸节皮节的感觉阻滞时间
|
30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉阻滞 2 段消退时间
大体时间：90分钟
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感觉阻滞 2 节段的消退时间低于最大阻滞皮区
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90分钟
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达到最大电机阻滞的时间
大体时间：45分钟
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达到改良 Bromage 评分的运动阻滞时间
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45分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Geeta Bhandari, M.D.、Professor and Head of the department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月30日
首次发布 (估计)
2015年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月31日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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