A Levobupivacaine, Ropivacaine és Bupivacaine összehasonlítása epidurális érzéstelenítésben
Újabb rokonok, azaz a levobupivakain és a ropivakain összehasonlító értékelése bupivakainnal a lumbális epidurális érzéstelenítésben csípőműtéteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A leggyakoribb nappali műtétek a csípőműtétek, amelyekben a helyi érzéstelenítő szerek epidurális úton alkalmazhatók mind intra-op, mind post-op fájdalomcsillapításra.
A manapság használt gyógyszerek közé tartozik a Lignocaine, Bupivacaine, Levobupivacaine és Ropivacaine. A bupivacaine használata azonban nem mentes a mellékhatásoktól.
Mind a Levobupivacaine, mind a Ropivacaine állítólagos előnyei a túladagolás esetén a csökkent szívtoxicitás, valamint a szenzoros, mint a motoros idegrostokra gyakorolt specifikusabb hatások.
A ropivakain, a mepivakain analógja, az egyik hosszan ható amid érzéstelenítő szer, amely kémiai szerkezetében és érzéstelenítő funkciójában hasonló a bupivakainhoz. Ez az első enantiomer-specifikus vegyület, amely csökkenti a kardiotoxicitás, a neurotoxicitás és a motoros funkciók gyors helyreállításának kockázatát. A levobupivakain a bupivakain tiszta S (-)-enantiomerje, és az elmúlt évben a regionális érzéstelenítés biztonságosabb alternatívájaként jelent meg, mint racém szülője.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Uttarakhand
-
Haldwani, Uttarakhand, India, 263139
- Government Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ASA I. és II. fokozatú betegek bármelyik nemben
- Életkor 18-60 év
- Különféle csípőműtéteken, ágyéki epidurális érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Az epidurális kezelés elutasítása
- ASA-III&IV
- Fej sérülés
- Pszichiátriai betegség
- Ismert allergiás a vizsgált gyógyszerekre
- Súlyos szisztémás betegség
- Bármilyen fájdalomcsillapítás az elmúlt 24 órában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Bupivakain és Levobupivakain
Bupivacaine 15 ml 0,5% és Levobupivacaine 15 ml 0,5% epidurálisan műtét előtt
|
Helyi érzéstelenítő
Más nevek:
Helyi érzéstelenítő
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Bupivakain és ropivakain
Bupivacaine 15 ml 0,5% és Ropivacaine 15 ml 0,75% epidurálisan műtét előtt
|
Helyi érzéstelenítő
Más nevek:
Helyi érzéstelenítő
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ropivakain és Levobupivakain
Ropivacaine 15 ml 0,75% és Levobupivacaine 15 ml 0,5% epidurálisan műtét előtt
|
Helyi érzéstelenítő
Más nevek:
Helyi érzéstelenítő
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékszervi blokk kialakulása
Időkeret: 30 perc
|
Ideje elérni a szenzoros blokkot a tizedik mellkasi dermatómáig
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzékszervi blokk 2 szegmenses regressziójának ideje
Időkeret: 90 perc
|
Az érzékszervi blokk regressziójának ideje 2 szegmenssel alacsonyabb, mint a maximális blokkolt dermatóm
|
90 perc
|
|
Ideje elérni a maximális motorblokkot
Időkeret: 45 perc
|
A módosított Bromage pontszám motorblokkjának elérésének ideje
|
45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Geeta Bhandari, M.D., Professor and Head of the department
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Fájdalomérzéketlenség, veleszületett
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Helyi érzéstelenítők
- Bupivakain
- Ropivakain
- Levobupivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 65/IEC/01/12-13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .