硬膜外麻酔におけるレボブピバカイン、ロピバカイン、ブピバカインの比較
2015年7月31日 更新者：Dr Subhro Mitra、Government Medical College, Haldwani
股関節手術のための腰椎硬膜外麻酔における新しい同族体、すなわちレボブピバカインとロピバカインのブピバカインとの比較評価
この研究では、股関節手術の腰部硬膜外麻酔における新しい局所麻酔薬レボブピバカインとロピバカインの臨床効果をブピバカインと比較しています。
調査の概要
詳細な説明
最も一般的なデイケア手術のいくつかは股関節手術であり、手術中および手術後の鎮痛のために硬膜外経路を介して局所麻酔薬を使用できます。
現在使用されている薬には、リグノカイン、ブピバカイン、レボブピバカイン、ロピバカインなどがあります。ただし、ブピバカインの使用には副作用がないわけではありません。
レボブピバカインとロピバカインの両方の主張されている利点は、過剰摂取による心臓毒性の軽減と、運動神経線維ではなく感覚神経線維へのより具体的な影響です.
メピバカインの類似体であるロピバカインは、化学構造と麻酔機能においてブピバカインに類似した長時間作用型アミド麻酔薬の 1 つです。 これは、心臓毒性、神経毒性、および運動機能の迅速な回復のリスクを軽減する、最初のエナンチオマー特異的化合物です。 レボブピバカインは、ブピバカインの純粋な S (-)-エナンチオマーであり、近年、そのラセミ親よりも局所麻酔のより安全な代替手段として浮上しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Uttarakhand
-
Haldwani、Uttarakhand、インド、263139
- Government Medical College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 性別を問わず、ASA グレード I および II の患者
- 18～60歳
- 腰部硬膜外麻酔下で様々な股関節手術を受ける
除外基準:
- 硬膜外の拒否
- ASA-III&IV
- 頭部外傷
- 精神疾患
- -試験薬に対する既知のアレルギー
- 主要な全身性疾患
- 過去 24 時間以内の鎮痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ブピバカイン & レボブピバカイン
ブピバカイン 15 ml 0.5% およびレボブピバカイン 15 ml 0.5% を手術前に硬膜外投与
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局所麻酔薬
他の名前：
局所麻酔薬
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ブピバカイン & ロピバカイン
ブピバカイン 15 ml 0.5% およびロピバカイン 15 ml 0.75% を手術前に硬膜外投与
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局所麻酔薬
他の名前：
局所麻酔薬
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：ロピバカイン & レボブピバカイン
ロピバカイン 15 ml 0.75% およびレボブピバカイン 15 ml 0.5% を手術前に硬膜外投与
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局所麻酔薬
他の名前：
局所麻酔薬
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感覚ブロックの発症
時間枠：30分
|
10番目の胸部皮膚分節までの感覚ブロックを達成する時間
|
30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感覚ブロックの 2 セグメント回帰の時間
時間枠：90分
|
感覚ブロックの退縮の時間は、ブロックされた皮膚分節の最大値より 2 セグメント低い
|
90分
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最大モーター ブロックに到達するまでの時間
時間枠：45分
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修正ブロマージュ スコアのモーター ブロックを達成する時間
|
45分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Geeta Bhandari, M.D.、Professor and Head of the department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月31日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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