Comparación de Levobupivacaína, Ropivacaína y Bupivacaína en Anestesia Epidural
Evaluación comparativa de congéneres más nuevos, es decir, levobupivacaína y ropivacaína con bupivacaína, en anestesia epidural lumbar para cirugías de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunas de las cirugías ambulatorias más comunes son las cirugías de cadera, en las que se pueden usar agentes anestésicos locales por vía epidural para la analgesia tanto intraoperatoria como postoperatoria.
Entre los fármacos utilizados en la actualidad se encuentran la Lignocaína, la Bupivacaína, la Levobupivacaína y la Ropivacaína. Sin embargo, el uso de la Bupivacaína no está exento de efectos secundarios.
Los beneficios declarados tanto de la levobupivacaína como de la ropivacaína son la reducción de la toxicidad cardíaca en caso de sobredosis y efectos más específicos sobre las fibras nerviosas sensoriales en lugar de las motoras.
La ropivacaína, un análogo de la mepivacaína, es uno de los agentes anestésicos de amida de acción prolongada similar a la bupivacaína en estructura química y función anestésica. Es un primer compuesto específico de enantiómero, que tiene un riesgo reducido de cardiotoxicidad, neurotoxicidad y una rápida recuperación de la función motora. La levobupivacaína es el enantiómero S (-) puro de la bupivacaína, y en los últimos años se ha convertido en una alternativa más segura para la anestesia regional que su padre racémico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Uttarakhand
-
Haldwani, Uttarakhand, India, 263139
- Government Medical College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA grado I y II de cualquier sexo
- Edad 18-60 años
- Someterse a varias cirugías de cadera bajo anestesia epidural lumbar
Criterio de exclusión:
- Rechazo de la epidural
- ASA III y IV
- Lesión craneal
- enfermedad psiquiátrica
- Alérgico conocido a las drogas de prueba.
- Enfermedad sistémica mayor
- Cualquier analgesia en las últimas 24 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bupivacaína y levobupivacaína
Bupivacaína 15 ml 0,5% y Levobupivacaína 15 ml 0,5% vía epidural antes de la cirugía
|
Anestesia local
Otros nombres:
Anestesia local
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Bupivacaína y ropivacaína
Bupivacaína 15 ml 0,5% y Ropivacaína 15 ml 0,75% vía epidural antes de la cirugía
|
Anestesia local
Otros nombres:
Anestesia local
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Ropivacaína y Levobupivacaína
Ropivacaína 15 ml 0,75% y Levobupivacaína 15 ml 0,5% vía epidural antes de la cirugía
|
Anestesia local
Otros nombres:
Anestesia local
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inicio del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Tiempo para lograr el bloqueo sensorial hasta el décimo dermatoma torácico
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para la regresión de 2 segmentos del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Tiempo para la regresión del bloqueo sensorial 2 segmentos por debajo del máximo dermatoma bloqueado
|
90 minutos
|
|
Tiempo para lograr el bloqueo motor máximo
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
Tiempo para lograr el bloqueo motor de la puntuación de Bromage modificada
|
45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geeta Bhandari, M.D., Professor and Head of the department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Insensibilidad al dolor, congénita
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
- Ropivacaína
- Levobupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 65/IEC/01/12-13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .