Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение левобупивакаина, ропивакаина и бупивакаина при эпидуральной анестезии

31 июля 2015 г. обновлено: Dr Subhro Mitra, Government Medical College, Haldwani

Сравнительная оценка новых конгенеров, т. е. левобупивакаина и ропивакаина с бупивакаином, при поясничной эпидуральной анестезии при операциях на тазобедренном суставе

В этом исследовании сравнивается клиническая эффективность новых местных анестетиков левобупивакаина и ропивакаина с бупивакаином при поясничной эпидуральной анестезии при операциях на бедре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одними из наиболее распространенных операций в дневном стационаре являются операции на бедре, при которых местные анестетики могут использоваться эпидурально для интраоперационной и послеоперационной анальгезии.

Среди препаратов, используемых в настоящее время, лидокаин, бупивакаин, левобупивакаин и ропивакаин. Однако использование бупивакаина не лишено побочных эффектов.

Заявленные преимущества как левобупивакаина, так и ропивакаина заключаются в снижении сердечной токсичности при передозировке и более специфическом воздействии на сенсорные, а не на двигательные нервные волокна.

Ропивакаин, аналог мепивакаина, является одним из амидных анестетиков длительного действия, сходным с бупивакаином по химической структуре и анестезирующей функции. Это первое специфичное для энантиомера соединение, которое имеет сниженный риск кардиотоксичности, нейротоксичности и быстрое восстановление двигательной функции. Левобупивакаин представляет собой чистый S (-)-энантиомер бупивакаина, и в последние годы он стал более безопасной альтернативой регионарной анестезии, чем его рацемический родитель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Uttarakhand
      • Haldwani, Uttarakhand, Индия, 263139
        • Government Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты I и II степени по ASA любого пола
  • Возраст 18-60 лет
  • Проведение различных операций на бедре под поясничной эпидуральной анестезией

Критерий исключения:

  • Отказ от эпидуральной анестезии
  • АСА-III и IV
  • Травма головы
  • Психиатрическое заболевание
  • Известная аллергия на исследуемые препараты
  • Основное системное заболевание
  • Любая анальгезия за последние 24 часа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бупивакаин и левобупивакаин
Бупивакаин 15 мл 0,5% и левобупивакаин 15 мл 0,5% эпидурально перед операцией
Лекарство: Бупивакаин
Местный анестетик
Другие имена:
  • Сенсоркаин
  • Анавин
Лекарство: Левобупивакаин
Местный анестетик
Другие имена:
  • Лево-анавин
Активный компаратор: Бупивакаин и ропивакаин
Бупивакаин 15 мл 0,5% и ропивакаин 15 мл 0,75% эпидурально перед операцией
Лекарство: Ропивакаин
Местный анестетик
Другие имена:
  • Ропен
Лекарство: Бупивакаин
Местный анестетик
Другие имена:
  • Сенсоркаин
  • Анавин
Активный компаратор: Ропивакаин и левобупивакаин
Ропивакаин 15 мл 0,75% и левобупивакаин 15 мл 0,5% эпидурально перед операцией
Лекарство: Ропивакаин
Местный анестетик
Другие имена:
  • Ропен
Лекарство: Левобупивакаин
Местный анестетик
Другие имена:
  • Лево-анавин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало сенсорного блока
Временное ограничение: 30 минут
Время достижения сенсорного блока до десятого грудного дерматома
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время 2-сегментной регрессии сенсорного блока
Временное ограничение: 90 минут
Время регрессии сенсорного блока на 2 сегмента ниже максимально заблокированного дерматома
90 минут
Время достижения максимального моторного блока
Временное ограничение: 45 минут
Время достижения моторного блока по модифицированной шкале Бромейджа
45 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Government Medical College, Haldwani

Следователи

  • Главный следователь: Geeta Bhandari, M.D., Professor and Head of the department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 65/IEC/01/12-13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться