Levobupivakaiinin, ropivakaiinin ja bupivakaiinin vertailu epiduraalianestesiassa
Uudempien yhdisteiden eli levobupivakaiinin ja ropivakaiinin vertaileva arviointi bupivakaiinin kanssa lannerangan epiduraalianestesiassa lonkkaleikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut yleisimmistä päivähoitoleikkauksista ovat lonkkaleikkaukset, joissa paikallispuudutetta voidaan käyttää epiduraalisen reitin kautta sekä leikkauksen sisäiseen että post-op-kipuan.
Nykyään käytettyjä lääkkeitä ovat Lignocaine, Bupivacaine, Levobupivacaine ja Ropivacaine. Bupivakaiinin käyttö ei kuitenkaan ole vapaa sivuvaikutuksista.
Sekä levobupivakaiinin että ropivakaiinin väitetyt edut ovat yliannostuksen aiheuttaman sydäntoksisuuden väheneminen ja tarkemmat vaikutukset sensorisiin kuin motorisiin hermokuituihin.
Ropivakaiini, mepivakaiinin analogi, on yksi pitkävaikutteisista amidipuudutusaineista, joka on samanlainen kuin bupivakaiini kemialliselta rakenteeltaan ja anestesiatoiminnaltaan. Se on ensimmäinen enantiomeerispesifinen yhdiste, jolla on pienempi sydäntoksisuuden, hermotoksisuuden ja motorisen toiminnan nopean palautumisen riski. Levobupivakaiini on bupivakaiinin puhdas S (-)-enantiomeeri, ja viime vuonna se on noussut turvallisemmaksi vaihtoehdoksi aluepuudutuksessa kuin raseeminen emo.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uttarakhand
-
Haldwani, Uttarakhand, Intia, 263139
- Government Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-luokan I ja II potilaat kummastakin sukupuolesta
- Ikä 18-60 vuotta
- Erilaisia lonkkaleikkauksia lannerangan epiduraalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Epiduraalista kieltäytyminen
- ASA-III ja IV
- Päävamma
- Psykiatrinen sairaus
- Tunnettu allerginen testilääkkeille
- Suuri systeeminen sairaus
- Mikä tahansa analgesia viimeisen 24 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bupivakaiini ja levobupivakaiini
Bupivakaiini 15 ml 0,5 % ja levobupivakaiini 15 ml 0,5 % epiduraalisesti ennen leikkausta
|
Paikallinen anestesia
Muut nimet:
Paikallinen anestesia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Bupivakaiini ja ropivakaiini
Bupivakaiini 15 ml 0,5 % ja ropivakaiini 15 ml 0,75 % epiduraalisesti ennen leikkausta
|
Paikallinen anestesia
Muut nimet:
Paikallinen anestesia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ropivakaiini ja levobupivakaiini
Ropivakaiini 15 ml 0,75 % ja levobupivakaiini 15 ml 0,5 % epiduraalisesti ennen leikkausta
|
Paikallinen anestesia
Muut nimet:
Paikallinen anestesia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorisen blokauksen alkaminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Aika saavuttaa sensorinen esto kymmenenteen rintakehän dermatomiin asti
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aistilohkon 2 segmentin regression aika
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Aistinvaraisen lohkon regression aika 2 segmenttiä pienempi kuin suurin estynyt dermatomi
|
90 minuuttia
|
|
Aika saavuttaa suurin moottorilohko
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Aika saavuttaa muokatun Bromage-pistemäärän motorinen lohko
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geeta Bhandari, M.D., Professor and Head of the department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Kivun herkkyys, synnynnäinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
- Ropivakaiini
- Levobupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 65/IEC/01/12-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .