Comparação de Levobupivacaína, Ropivacaína e Bupivacaína em Anestesia Peridural
Avaliação comparativa de congêneres mais recentes, ou seja, levobupivacaína e ropivacaína com bupivacaína, em anestesia peridural lombar para cirurgias de quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Algumas das cirurgias ambulatoriais mais comuns são as cirurgias de quadril, nas quais agentes anestésicos locais podem ser usados por via peridural para analgesia intra e pós-operatória.
Entre as drogas utilizadas atualmente estão Lignocaína, Bupivacaína, Levobupivacaína e Ropivacaína. Entretanto, o uso da Bupivacaína não é isento de efeitos colaterais.
Os benefícios alegados da levobupivacaína e da ropivacaína são a redução da toxicidade cardíaca na superdosagem e efeitos mais específicos nas fibras nervosas sensoriais do que nas motoras.
A ropivacaína, um análogo da mepivacaína, é um dos agentes anestésicos do tipo amida de ação prolongada semelhante à bupivacaína em estrutura química e função anestésica. É um primeiro composto específico de enantiômero, que tem um risco reduzido de toxicidade cardíaca, neurotoxicidade e recuperação rápida da função motora. A levobupivacaína é o enantiômero S (-) puro da bupivacaína e, nos últimos anos, surgiu como uma alternativa mais segura para anestesia regional do que seu parente racêmico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Uttarakhand
-
Haldwani, Uttarakhand, Índia, 263139
- Government Medical College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA Grau I e II de ambos os sexos
- Idade 18-60 anos
- Submetidos a várias cirurgias de quadril sob anestesia peridural lombar
Critério de exclusão:
- Recusa de epidural
- ASA-III&IV
- Ferimento na cabeça
- doença psiquiátrica
- Conhecido alérgico a drogas de teste
- Doença sistêmica importante
- Qualquer analgesia nas últimas 24 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bupivacaína e Levobupivacaína
Bupivacaína 15 ml 0,5% e Levobupivacaína 15 ml 0,5% via peridural antes da cirurgia
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Anestesia local
Outros nomes:
Anestesia local
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Bupivacaína e Ropivacaína
Bupivacaína 15 ml 0,5% e Ropivacaína 15 ml 0,75% via peridural antes da cirurgia
|
Anestesia local
Outros nomes:
Anestesia local
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Ropivacaína e Levobupivacaína
Ropivacaína 15 ml 0,75% e Levobupivacaína 15 ml 0,5% via peridural antes da cirurgia
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Anestesia local
Outros nomes:
Anestesia local
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Início do bloqueio sensorial
Prazo: 30 minutos
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Tempo para atingir o bloqueio sensorial até o décimo dermátomo torácico
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para regressão de 2 segmentos do bloqueio sensorial
Prazo: 90 minutos
|
Tempo para regressão do bloqueio sensorial 2 segmentos abaixo do dermátomo bloqueado máximo
|
90 minutos
|
|
Tempo para atingir o bloqueio motor máximo
Prazo: 45 minutos
|
Tempo para atingir o bloqueio motor do escore de Bromage modificado
|
45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geeta Bhandari, M.D., Professor and Head of the department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Insensibilidade à Dor Congênita
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
- Ropivacaína
- Levobupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 65/IEC/01/12-13
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Ensaios clínicos em Insensibilidade à Dor Congênita
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QLT Inc.ConcluídoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinite Pigmentosa)Estados Unidos, Canadá, Alemanha, Holanda, Reino Unido
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QLT Inc.ConcluídoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinite Pigmentosa)Canadá, Estados Unidos, Alemanha, Holanda, Reino Unido