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경막 외 마취에서 Levobupivacaine, Ropivacaine 및 Bupivacaine의 비교

2015년 7월 31일 업데이트: Dr Subhro Mitra, Government Medical College, Haldwani

고관절 수술을 위한 요추 경막외 마취에서 새로운 동족체 즉 Levobupivacaine과 Ropivacaine과 Bupivacaine의 비교 평가

이 연구는 고관절 수술을 위한 요추 경막외 마취에서 새로운 국소 마취제 Levobupivacaine 및 Ropivacaine과 Bupivacaine의 임상적 효능을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가장 일반적인 데이 케어 수술 중 일부는 수술 중 및 수술 후 진통을 위해 경막 외 경로를 통해 국소 마취제를 사용할 수 있는 고관절 수술입니다.

현재 사용되는 약물 중에는 Lignocaine, Bupivacaine, Levobupivacaine 및 Ropivacaine이 있습니다. 그러나 Bupivacaine 사용은 부작용에서 자유롭지 않습니다.

레보부피바카인과 로피바카인의 주장된 이점은 과다 복용 시 심장 독성이 감소하고 운동 신경 섬유보다 감각에 더 구체적인 효과가 있다는 것입니다.

Mepivacaine의 유사체인 Ropivacaine은 Bupivacaine과 화학적 구조 및 마취 기능이 유사한 장기 작용 아미드 마취제 중 하나입니다. 그것은 심장 독성, 신경 독성 및 운동 기능의 빠른 회복의 위험이 감소된 최초의 거울상 이성질체 특정 화합물입니다. 레보부피바카인은 부피바카인의 순수한 S(-) 거울상 이성질체이며, 최근에는 라세믹 부모보다 국소 마취를 위한 더 안전한 대안으로 부상했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Uttarakhand
      • Haldwani, Uttarakhand, 인도, 263139
        • Government Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성별에 관계없이 ASA 등급 I 및 II 환자
  • 18~60세
  • 요추 경막 외 마취하에 다양한 고관절 수술을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 경막 외 거부
  • ASA-III&IV
  • 머리 부상
  • 정신 질환
  • 테스트 약물에 알려진 알레르기
  • 주요 전신 질환
  • 지난 24시간 동안의 진통

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부피바카인 및 레보부피바카인
수술 전 경막외 경로에 부피바카인 15ml 0.5% 및 레보부피바카인 15ml 0.5%
의약품: 부피바카인
국소마취제
다른 이름들:
  • 센서카인
  • 아나윈
의약품: 레보부피바카인
국소마취제
다른 이름들:
  • 레보아나윈
활성 비교기: 부피바카인 및 로피바카인
수술 전 경막외 경로에 Bupivacaine 15ml 0.5% 및 Ropivacaine 15ml 0.75%
의약품: 로피바카인
국소마취제
다른 이름들:
  • 로팽
의약품: 부피바카인
국소마취제
다른 이름들:
  • 센서카인
  • 아나윈
활성 비교기: 로피바카인 및 레보부피바카인
수술 전 경막외 경로에 로피바카인 15ml 0.75% 및 레보부피바카인 15ml 0.5%
의약품: 로피바카인
국소마취제
다른 이름들:
  • 로팽
의약품: 레보부피바카인
국소마취제
다른 이름들:
  • 레보아나윈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 차단의 시작
기간: 30 분
10번째 흉부 피부 분절까지 감각 차단에 도달하는 시간
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 차단의 2분절 회귀 시간
기간: 90분
최대 차단 피부분절보다 낮은 감각 차단 2분절의 퇴행 시간
90분
최대 모터 블록에 도달하는 시간
기간: 45 분
수정된 Bromage 점수의 모터 블록을 달성하는 시간
45 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Government Medical College, Haldwani

수사관

  • 수석 연구원: Geeta Bhandari, M.D., Professor and Head of the department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 65/IEC/01/12-13

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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