Comparaison de la lévobupivacaïne, de la ropivacaïne et de la bupivacaïne en anesthésie péridurale
Évaluation comparative des nouveaux congénères, c'est-à-dire la lévobupivacaïne et la ropivacaïne avec la bupivacaïne, dans l'anesthésie péridurale lombaire pour les chirurgies de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Certaines des chirurgies de jour les plus courantes sont les chirurgies de la hanche, dans lesquelles des agents anesthésiques locaux peuvent être utilisés par voie épidurale pour l'analgésie peropératoire et postopératoire.
Parmi les médicaments utilisés de nos jours figurent la lignocaïne, la bupivacaïne, la lévobupivacaïne et la ropivacaïne. Cependant, l'utilisation de la bupivacaïne n'est pas exempte d'effets secondaires.
Les avantages revendiqués de la lévobupivacaïne et de la ropivacaïne sont une réduction de la toxicité cardiaque en cas de surdosage et des effets plus spécifiques sur les fibres nerveuses sensorielles plutôt que motrices.
La ropivacaïne, un analogue de la mépivacaïne, est l'un des agents anesthésiques amides à longue durée d'action similaire à la bupivacaïne en termes de structure chimique et de fonction anesthésique. Il s'agit d'un premier composé spécifique d'un énantiomère, qui présente un risque réduit de cardiotoxicité, de neurotoxicité et une récupération rapide de la fonction motrice. La lévobupivacaïne est l'énantiomère S (-) pur de la bupivacaïne et est apparue ces dernières années comme une alternative plus sûre pour l'anesthésie régionale que son parent racémique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Uttarakhand
-
Haldwani, Uttarakhand, Inde, 263139
- Government Medical College
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA grade I et II de l'un ou l'autre sexe
- Âge 18-60 ans
- Subir diverses chirurgies de la hanche sous anesthésie péridurale lombaire
Critère d'exclusion:
- Refus de péridurale
- ASA-III&IV
- Blessure à la tête
- Maladie psychiatrique
- Allergie connue aux médicaments testés
- Maladie systémique majeure
- Toute analgésie avec au cours des dernières 24 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bupivacaïne et lévobupivacaïne
Bupivacaïne 15 ml 0,5% et Lévobupivacaïne 15 ml 0,5% en voie péridurale avant chirurgie
|
Anesthésie locale
Autres noms:
Anesthésie locale
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Bupivacaïne et Ropivacaïne
Bupivacaïne 15 ml 0,5% et Ropivacaïne 15 ml 0,75% en voie péridurale avant chirurgie
|
Anesthésie locale
Autres noms:
Anesthésie locale
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Ropivacaïne et lévobupivacaïne
Ropivacaïne 15 ml 0,75% et Lévobupivacaïne 15 ml 0,5% en voie péridurale avant chirurgie
|
Anesthésie locale
Autres noms:
Anesthésie locale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apparition d'un bloc sensoriel
Délai: 30 minutes
|
Temps nécessaire pour obtenir un bloc sensoriel jusqu'au dixième dermatome thoracique
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de régression à 2 segments du bloc sensoriel
Délai: 90 minutes
|
Temps de régression du bloc sensoriel 2 segments inférieurs au dermatome bloqué maximum
|
90 minutes
|
|
Temps nécessaire pour atteindre le blocage moteur maximal
Délai: 45 minutes
|
Temps nécessaire pour atteindre le bloc moteur du score de Bromage modifié
|
45 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geeta Bhandari, M.D., Professor and Head of the department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Insensibilité à la douleur, congénitale
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Bupivacaïne
- Ropivacaïne
- Lévobupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 65/IEC/01/12-13
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