Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Levobupivacaine, Ropivacaine og Bupivacaine i epidural anæstesi

31. juli 2015 opdateret af: Dr Subhro Mitra, Government Medical College, Haldwani

Sammenlignende evaluering af nyere kongenere, dvs. levobupivacain og ropivacain med bupivacain, i lumbal epidural anæstesi til hofteoperationer

Denne undersøgelse sammenligner den kliniske effekt af nyere lokalbedøvelsesmidler Levobupivacaine og Ropivacaine med Bupivacaine i lumbal epidural anæstesi til hofteoperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle af de mest almindelige dagplejeoperationer er hofteoperationer, hvor lokalbedøvelsesmidler kan anvendes via epidural vej til både intra-op og post-op analgesi.

Blandt de lægemidler, der bruges i dag, er Lignocaine, Bupivacaine, Levobupivacaine og Ropivacaine. Bupivacaine-brug er dog ikke fri for bivirkninger.

De påståede fordele ved både Levobupivacaine og Ropivacaine er reduceret hjertetoksicitet ved overdosering og mere specifikke effekter på sensoriske snarere end motoriske nervefibre.

Ropivacaine, en analog af Mepivacaine, er et af de langtidsvirkende amidbedøvelsesmidler, der ligner Bupivacain i kemisk struktur og anæstetisk funktion. Det er en første enantiomer-specifik forbindelse, som har en reduceret risiko for kardiotoksicitet, neurotoksicitet og hurtig genopretning af motorisk funktion. Levobupivacaine er den rene S (-)-enantiomer af Bupivacaine og er i det seneste år dukket op som et sikrere alternativ til regional anæstesi end dets racemiske forælder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Uttarakhand
      • Haldwani, Uttarakhand, Indien, 263139
        • Government Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA Grad I og II patienter af begge køn
  • Alder 18-60 år
  • Gennemgår forskellige hofteoperationer under lumbal epidural anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på epidural
  • ASA-III&IV
  • Hovedskade
  • Psykiatrisk sygdom
  • Kendt allergisk over for testmedicin
  • Større systemisk sygdom
  • Enhver analgesi inden for de seneste 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivacain og Levobupivacain
Bupivacain 15 ml 0,5 % og Levobupivacain 15 ml 0,5 % i epidural vej før operation
Medicin: Bupivacain
Lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Sensorcaine
  • Anawin
Medicin: Levobupivacain
Lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Levo-anawin
Aktiv komparator: Bupivacaine og Ropivacaine
Bupivacain 15 ml 0,5 % og Ropivacain 15 ml 0,75 % i epidural vej før operation
Medicin: Ropivacain
Lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Ropin
Medicin: Bupivacain
Lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Sensorcaine
  • Anawin
Aktiv komparator: Ropivacain og Levobupivacain
Ropivacain 15 ml 0,75 % og Levobupivacain 15 ml 0,5 % i epidural vej før operation
Medicin: Ropivacain
Lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Ropin
Medicin: Levobupivacain
Lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Levo-anawin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begyndelse af sensorisk blokering
Tidsramme: 30 minutter
Tid til at opnå sensorisk blokering op til tiende thorax dermatom
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til 2 segment regression af sensorisk blok
Tidsramme: 90 minutter
Tid til regression af sensorisk blok 2 segmenter lavere end maksimalt blokeret dermatom
90 minutter
Tid til at opnå maksimal motorblok
Tidsramme: 45 minutter
Tid til at opnå motorblok med modificeret Bromage-score
45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Government Medical College, Haldwani

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geeta Bhandari, M.D., Professor and Head of the department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2015

Først opslået (Skøn)

31. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 65/IEC/01/12-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerteufølsomhed, medfødt

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner