Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Levobupivacaine, Ropivacaine och Bupivacaine i epidural anestesi

31 juli 2015 uppdaterad av: Dr Subhro Mitra, Government Medical College, Haldwani

Jämförande utvärdering av nyare kongener, dvs levobupivakain och ropivakain med bupivakain, i lumbal epidural anestesi för höftledsoperationer

Denna studie jämför den kliniska effekten av nyare lokalanestetika Levobupivacaine och Ropivacaine med Bupivacaine vid lumbal epiduralbedövning för höftoperationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Några av de vanligaste dagvårdsoperationerna är höftoperationer, där lokalanestetika kan användas via epidural väg för både intra-op och post-op analgesi.

Bland de läkemedel som används nuförtiden är Lignocaine, Bupivacaine, Levobupivacaine och Ropivacaine. Bupivacaine-användningen är dock inte fri från biverkningar.

De påstådda fördelarna med både levobupivakain och ropivakain är minskad hjärttoxicitet vid överdosering och mer specifika effekter på sensoriska snarare än motoriska nervfibrer.

Ropivacaine, en analog av Mepivacaine, är ett av de långverkande amidbedövningsmedlen som liknar Bupivacaine i kemisk struktur och anestetisk funktion. Det är en första enantiomerspecifik förening, som har en minskad risk för kardiotoxicitet, neurotoxicitet och snabb återhämtning av motorisk funktion. Levobupivakain är den rena S (-)-enantiomeren av Bupivacaine och har under det senaste året dykt upp som ett säkrare alternativ för regionalbedövning än dess racemiska förälder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Uttarakhand
      • Haldwani, Uttarakhand, Indien, 263139
        • Government Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA Grad I och II patienter av båda könen
  • Ålder 18-60 år
  • Genomgår olika höftoperationer under lumbal epiduralbedövning

Exklusions kriterier:

  • Avslag på epidural
  • ASA-III&IV
  • Huvudskada
  • Psykiatrisk sjukdom
  • Känd allergisk mot testläkemedel
  • Stor systemisk sjukdom
  • Eventuell analgesi under de senaste 24 timmarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivakain och Levobupivakain
Bupivakain 15 ml 0,5 % och Levobupivakain 15 ml 0,5 % i epiduralväg före operation
Läkemedel: Bupivakain
Lokalbedövning
Andra namn:
  • Sensorcaine
  • Anawin
Läkemedel: Levobupivakain
Lokalbedövning
Andra namn:
  • Levo-anawin
Aktiv komparator: Bupivacaine & Ropivacaine
Bupivakain 15 ml 0,5 % och ropivakain 15 ml 0,75 % i epiduralväg före operation
Läkemedel: Ropivakain
Lokalbedövning
Andra namn:
  • Ropin
Läkemedel: Bupivakain
Lokalbedövning
Andra namn:
  • Sensorcaine
  • Anawin
Aktiv komparator: Ropivakain och Levobupivakain
Ropivakain 15 ml 0,75 % och Levobupivakain 15 ml 0,5 % i epiduralväg före operation
Läkemedel: Ropivakain
Lokalbedövning
Andra namn:
  • Ropin
Läkemedel: Levobupivakain
Lokalbedövning
Andra namn:
  • Levo-anawin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Debut av sensorisk blockering
Tidsram: 30 minuter
Dags att uppnå sensorisk blockering upp till tionde bröstdermatom
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för 2-segments regression av sensoriskt block
Tidsram: 90 minuter
Tid för regression av sensoriskt block 2 segment lägre än maximalt blockerat dermatom
90 minuter
Dags att uppnå maximalt motorblock
Tidsram: 45 minuter
Dags att uppnå motorblock med modifierad Bromage-poäng
45 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Government Medical College, Haldwani

Utredare

  • Huvudutredare: Geeta Bhandari, M.D., Professor and Head of the department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 65/IEC/01/12-13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera