Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie lewobupiwakainy, ropiwakainy i bupiwakainy w znieczuleniu zewnątrzoponowym

31 lipca 2015 zaktualizowane przez: Dr Subhro Mitra, Government Medical College, Haldwani

Ocena porównawcza nowszych kongenerów, tj. lewobupiwakainy i ropiwakainy z bupiwakainą, w znieczuleniu zewnątrzoponowym lędźwiowym do operacji stawu biodrowego

Niniejsze badanie porównuje skuteczność kliniczną nowszych leków znieczulających miejscowo, lewobupiwakainy i ropiwakainy, z bupiwakainą w znieczuleniu zewnątrzoponowym lędźwiowym do operacji stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niektóre z najczęstszych zabiegów opieki dziennej to operacje stawu biodrowego, w których miejscowe środki znieczulające mogą być stosowane drogą zewnątrzoponową zarówno w celu znieczulenia śródoperacyjnego, jak i pooperacyjnego.

Wśród stosowanych obecnie leków znajdują się Lignokaina, Bupiwakaina, Lewobupiwakaina i Ropiwakaina. Stosowanie bupiwakainy nie jest jednak wolne od skutków ubocznych.

Deklarowane korzyści zarówno lewobupiwakainy, jak i ropiwakainy to zmniejszona toksyczność kardiologiczna po przedawkowaniu i bardziej specyficzny wpływ na włókna nerwów czuciowych niż ruchowych.

Ropiwakaina, analog mepiwakainy, jest jednym z długo działających amidowych środków znieczulających, podobnych do bupiwakainy pod względem struktury chemicznej i działania znieczulającego. Jest to pierwszy specyficzny dla enancjomeru związek, który charakteryzuje się zmniejszonym ryzykiem kardiotoksyczności, neurotoksyczności i szybkiego powrotu funkcji motorycznych. Lewobupiwakaina jest czystym S (-)-enancjomerem bupiwakainy iw ostatnim roku stała się bezpieczniejszą alternatywą dla znieczulenia regionalnego niż jej racemiczna substancja macierzysta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Uttarakhand
      • Haldwani, Uttarakhand, Indie, 263139
        • Government Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci w stopniu I i II wg ASA
  • Wiek 18-60 lat
  • Przechodzi różne operacje stawu biodrowego w znieczuleniu zewnątrzoponowym lędźwiowym

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa znieczulenia zewnątrzoponowego
  • ASA-III i IV
  • Uraz głowy
  • Choroba psychiczna
  • Znana alergia na testowane leki
  • Poważna choroba ogólnoustrojowa
  • Jakiekolwiek znieczulenie w ciągu ostatnich 24 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bupiwakaina i lewobupiwakaina
Bupiwakaina 15 ml 0,5% i lewobupiwakaina 15 ml 0,5% drogą zewnątrzoponową przed operacją
Lek: Bupiwakaina
Znieczulenie miejscowe
Inne nazwy:
  • Sensorkaina
  • Anawin
Lek: Lewobupiwakaina
Znieczulenie miejscowe
Inne nazwy:
  • Levo-anawin
Aktywny komparator: Bupiwakaina i Ropiwakaina
Bupiwakaina 15 ml 0,5% i Ropiwakaina 15 ml 0,75% drogą zewnątrzoponową przed operacją
Lek: Ropiwakaina
Znieczulenie miejscowe
Inne nazwy:
  • Ropina
Lek: Bupiwakaina
Znieczulenie miejscowe
Inne nazwy:
  • Sensorkaina
  • Anawin
Aktywny komparator: Ropiwakaina i lewobupiwakaina
Ropiwakaina 15 ml 0,75% i lewobupiwakaina 15 ml 0,5% drogą zewnątrzoponową przed operacją
Lek: Ropiwakaina
Znieczulenie miejscowe
Inne nazwy:
  • Ropina
Lek: Lewobupiwakaina
Znieczulenie miejscowe
Inne nazwy:
  • Levo-anawin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek bloku czuciowego
Ramy czasowe: 30 minut
Czas na osiągnięcie blokady czucia do dziesiątego dermatomu piersiowego
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na 2-segmentową regresję bloku czuciowego
Ramy czasowe: 90 minut
Czas regresji bloku czuciowego o 2 segmenty niższy niż maksymalny zablokowany dermatom
90 minut
Czas na osiągnięcie maksymalnego bloku motorycznego
Ramy czasowe: 45 minut
Czas na osiągnięcie bloku motorycznego zmodyfikowanego wyniku Bromage
45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Government Medical College, Haldwani

Śledczy

  • Główny śledczy: Geeta Bhandari, M.D., Professor and Head of the department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 65/IEC/01/12-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewrażliwość na ból, wrodzona

Badania kliniczne na Ropiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj