Confronto tra levobupivacaina, ropivacaina e bupivacaina nell'anestesia epidurale
Valutazione comparativa di congeneri più recenti, ad esempio levobupivacaina e ropivacaina con bupivacaina, nell'anestesia epidurale lombare per interventi chirurgici all'anca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alcuni degli interventi chirurgici diurni più comuni sono gli interventi chirurgici all'anca, in cui gli agenti anestetici locali possono essere utilizzati per via epidurale sia per l'analgesia intraoperatoria che postoperatoria.
Tra i farmaci usati oggi ci sono la lignocaina, la bupivacaina, la levobupivacaina e la ropivacaina. Tuttavia l'uso della bupivacaina non è esente da effetti collaterali.
I benefici dichiarati sia della levobupivacaina che della ropivacaina sono una ridotta tossicità cardiaca in caso di sovradosaggio ed effetti più specifici sulle fibre nervose sensoriali piuttosto che motorie.
La ropivacaina, un analogo della mepivacaina, è uno degli agenti anestetici ammidici a lunga durata d'azione simili alla bupivacaina nella struttura chimica e nella funzione anestetica. È un primo composto enantiomero specifico, che presenta un ridotto rischio di cardiotossicità, neurotossicità e rapido recupero della funzione motoria. La levobupivacaina è l'enantiomero S (-) puro della bupivacaina e negli ultimi anni è emersa come un'alternativa più sicura per l'anestesia regionale rispetto al suo genitore racemico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Uttarakhand
-
Haldwani, Uttarakhand, India, 263139
- Government Medical College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ASA di grado I e II di entrambi i sessi
- Età 18-60 anni
- Sottoposto a vari interventi chirurgici all'anca in anestesia epidurale lombare
Criteri di esclusione:
- Rifiuto per epidurale
- ASA-III e IV
- Ferita alla testa
- Malattia psichiatrica
- Noto allergico ai farmaci testati
- Principali malattie sistemiche
- Qualsiasi analgesia nelle ultime 24 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Bupivacaina e levobupivacaina
Bupivacaina 15 ml 0,5% e Levobupivacaina 15 ml 0,5% in via epidurale prima dell'intervento chirurgico
|
Anestetico locale
Altri nomi:
Anestetico locale
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Bupivacaina e Ropivacaina
Bupivacaina 15 ml 0,5% e Ropivacaina 15 ml 0,75% in via epidurale prima dell'intervento chirurgico
|
Anestetico locale
Altri nomi:
Anestetico locale
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Ropivacaina e levobupivacaina
Ropivacaina 15 ml 0,75% e Levobupivacaina 15 ml 0,5% in via epidurale prima dell'intervento chirurgico
|
Anestetico locale
Altri nomi:
Anestetico locale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inizio del blocco sensoriale
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Tempo per raggiungere il blocco sensoriale fino al decimo dermatoma toracico
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo per la regressione a 2 segmenti del blocco sensoriale
Lasso di tempo: 90 minuti
|
Tempo per la regressione del blocco sensoriale 2 segmenti inferiore al massimo dermatoma bloccato
|
90 minuti
|
|
È ora di raggiungere il massimo blocco motorio
Lasso di tempo: 45 minuti
|
È ora di raggiungere il blocco motorio del punteggio di Bromage modificato
|
45 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Geeta Bhandari, M.D., Professor and Head of the department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Insensibilità al dolore, congenita
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Anestetici, Locali
- Bupivacaina
- Ropivacaina
- Levobupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 65/IEC/01/12-13
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