Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van levobupivacaïne, ropivacaïne en bupivacaïne bij epidurale anesthesie

31 juli 2015 bijgewerkt door: Dr Subhro Mitra, Government Medical College, Haldwani

Vergelijkende evaluatie van nieuwere congeneren, dwz levobupivacaïne en ropivacaïne met bupivacaïne, bij lumbale epidurale anesthesie voor heupoperaties

Deze studie vergelijkt de klinische werkzaamheid van nieuwere lokale anesthetica Levobupivacaïne en Ropivacaïne met Bupivacaïne bij lumbale epidurale anesthesie voor heupoperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Enkele van de meest voorkomende operaties in de dagbehandeling zijn heupoperaties, waarbij lokale anesthetica via epidurale route kunnen worden gebruikt voor zowel intra-op als post-op analgesie.

Onder de geneesmiddelen die tegenwoordig worden gebruikt, zijn Lignocaïne, Bupivacaïne, Levobupivacaïne en Ropivacaïne. Het gebruik van Bupivacaïne is echter niet vrij van bijwerkingen.

De geclaimde voordelen van zowel levobupivacaïne als ropivacaïne zijn verminderde cardiale toxiciteit bij overdosering en meer specifieke effecten op sensorische in plaats van motorische zenuwvezels.

Ropivacaïne, een analoog van Mepivacaïne, is een van de langwerkende amide-anesthetica vergelijkbaar met Bupivacaïne in chemische structuur en anesthesiefunctie. Het is een eerste enantiomeer-specifieke verbinding, die een verminderd risico op cardiotoxiciteit, neurotoxiciteit en snel herstel van de motorische functie heeft. Levobupivacaïne is de zuivere S (-)-enantiomeer van bupivacaïne en is de afgelopen jaren naar voren gekomen als een veiliger alternatief voor regionale anesthesie dan zijn racemische ouder.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Uttarakhand
      • Haldwani, Uttarakhand, Indië, 263139
        • Government Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA Graad I en II patiënten van beide geslachten
  • Leeftijd 18-60 jaar
  • Diverse heupoperaties ondergaan onder lumbale epidurale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering voor ruggenprik
  • ASA-III&IV
  • Hoofd wond
  • Psychiatrische ziekte
  • Bekend allergisch voor testgeneesmiddelen
  • Grote systemische ziekte
  • Elke pijnstilling in de afgelopen 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bupivacaïne & Levobupivacaïne
Bupivacaïne 15 ml 0,5% en Levobupivacaïne 15 ml 0,5% als epidurale route vóór de operatie
Geneesmiddel: Bupivacaine
Plaatselijke verdoving
Andere namen:
  • Sensorcaïne
  • Anawin
Geneesmiddel: Levobupivacaine
Plaatselijke verdoving
Andere namen:
  • Levo-anawin
Actieve vergelijker: Bupivacaïne & Ropivacaïne
Bupivacaïne 15 ml 0,5% en Ropivacaïne 15 ml 0,75% als epidurale route vóór de operatie
Geneesmiddel: Ropivacaine
Plaatselijke verdoving
Andere namen:
  • Ropin
Geneesmiddel: Bupivacaine
Plaatselijke verdoving
Andere namen:
  • Sensorcaïne
  • Anawin
Actieve vergelijker: Ropivacaïne & Levobupivacaïne
Ropivacaïne 15 ml 0,75% en Levobupivacaïne 15 ml 0,5% als epidurale route vóór de operatie
Geneesmiddel: Ropivacaine
Plaatselijke verdoving
Andere namen:
  • Ropin
Geneesmiddel: Levobupivacaine
Plaatselijke verdoving
Andere namen:
  • Levo-anawin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begin van sensorische blokkade
Tijdsspanne: 30 minuten
Tijd om sensorische blokkade tot tiende thoracaal dermatoom te bereiken
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor regressie van 2 segmenten van sensorische blokkade
Tijdsspanne: 90 minuten
Tijd voor regressie van sensorische blokkade 2 segmenten lager dan maximum geblokkeerde dermatoom
90 minuten
Tijd om maximaal motorisch blok te bereiken
Tijdsspanne: 45 minuten
Tijd om motorische blokkade van gewijzigde Bromage-score te bereiken
45 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Government Medical College, Haldwani

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geeta Bhandari, M.D., Professor and Head of the department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 65/IEC/01/12-13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren