Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Levobupivacaine, Ropivacaine og Bupivacaine i epidural anestesi

31. juli 2015 oppdatert av: Dr Subhro Mitra, Government Medical College, Haldwani

Sammenlignende evaluering av nyere kongener, dvs. levobupivakain og ropivakain med bupivakain, i lumbal epidural anestesi for hofteoperasjoner

Denne studien sammenligner den kliniske effekten av nyere lokalbedøvelsesmidler Levobupivacaine og Ropivacaine med Bupivacaine i lumbal epidural anestesi for hofteoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Noen av de vanligste barnehageoperasjonene er hofteoperasjoner, der lokalbedøvelsesmidler kan brukes via epidural rute for både intra-op og post-op analgesi.

Blant medisinene som brukes i dag er Lignocaine, Bupivacaine, Levobupivacaine og Ropivacaine. Bupivacaine-bruken er imidlertid ikke fri for bivirkninger.

De påståtte fordelene med både Levobupivacaine og Ropivacaine er redusert hjertetoksisitet ved overdose og mer spesifikke effekter på sensoriske snarere enn motoriske nervefibre.

Ropivacaine, en analog av Mepivacaine, er et av de langtidsvirkende amidbedøvelsesmidlene som ligner på Bupivacaine i kjemisk struktur og anestesifunksjon. Det er en første enantiomer-spesifikk forbindelse, som har redusert risiko for kardiotoksisitet, nevrotoksisitet og rask gjenoppretting av motorisk funksjon. Levobupivacaine er den rene S (-)-enantiomeren av Bupivacaine, og har i det siste året dukket opp som et sikrere alternativ for regional anestesi enn sin racemiske forelder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Uttarakhand
      • Haldwani, Uttarakhand, India, 263139
        • Government Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA grad I og II pasienter av begge kjønn
  • Alder 18-60 år
  • Gjennomgår ulike hofteoperasjoner under lumbal epidural anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på epidural
  • ASA-III&IV
  • Hodeskade
  • Psykiatrisk sykdom
  • Kjent allergisk mot testmedisiner
  • Stor systemisk sykdom
  • Eventuelle analgesi med siste 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bupivakain og Levobupivakain
Bupivakain 15 ml 0,5 % og Levobupivakain 15 ml 0,5 % i epidural rute før operasjon
Legemiddel: Bupivakain
Lokalbedøvelse
Andre navn:
  • Sensorcaine
  • Anawin
Legemiddel: Levobupivakain
Lokalbedøvelse
Andre navn:
  • Levo-anawin
Aktiv komparator: Bupivacaine og Ropivacaine
Bupivakain 15 ml 0,5 % og ropivakain 15 ml 0,75 % i epidural rute før operasjon
Legemiddel: Ropivakain
Lokalbedøvelse
Andre navn:
  • Ropin
Legemiddel: Bupivakain
Lokalbedøvelse
Andre navn:
  • Sensorcaine
  • Anawin
Aktiv komparator: Ropivakain og Levobupivakain
Ropivakain 15 ml 0,75 % og Levobupivakain 15 ml 0,5 % i epidural rute før operasjon
Legemiddel: Ropivakain
Lokalbedøvelse
Andre navn:
  • Ropin
Legemiddel: Levobupivakain
Lokalbedøvelse
Andre navn:
  • Levo-anawin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbruddet av sensorisk blokkering
Tidsramme: 30 minutter
På tide å oppnå sensorisk blokkering opp til tiende thorax dermatom
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for 2 segment regresjon av sensorisk blokk
Tidsramme: 90 minutter
Tid for regresjon av sensorisk blokk 2 segmenter lavere enn maksimalt blokkert dermatom
90 minutter
På tide å oppnå maksimal motorblokk
Tidsramme: 45 minutter
På tide å oppnå motorblokk med modifisert Bromage-poengsum
45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Government Medical College, Haldwani

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geeta Bhandari, M.D., Professor and Head of the department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 65/IEC/01/12-13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere