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XIENCE Xpedition 依维莫司洗脱冠状动脉支架日本上市后监测 (XIENCE Xpedition SV Japan PMS)

2021年4月20日 更新者：Abbott Medical Devices

XIENCE Xpedition Everolimus-Eluting Coronary Stent 日本上市后监测

该研究的目的是评估 XIENCE Xpedition Everolimus-Eluting 2.25mm 支架在日本医院现实世界实践中的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

根据良好的上市后研究规范 (GPSP) 规定，符合 XIENCE Xpedition Everolimus-Eluting 2.25mm 支架治疗资格的缺血性心脏病一般患者将被注册，没有特定的纳入/排除标准，并且可能符合条件八个月时进行血管造影随访，一年时进行临床随访。

XIENCE Xpedition 2.25 mm 支架由与 XIENCE PRIME SV 支架相同的支架组成。因此，从 PMS 收集的数据将与从正在进行的 XIENCE PRIME SV PMS 收集的数据汇集进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 日本
      • Hyogo、日本、660-0828
        • Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital
      • Ishikawa、日本、920-8530
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
      • Miyazaki、日本、880-0834
        • Miyazaki Medical Association Hospital
      • Osaka、日本、543-0035
        • Osaka Police Hospital
      • Sapporo、日本、062-0003
        • Hanaoka Seishu Memorial Cardiovascular Clinic
      • Sapporo、日本、062-8618
        • JCHO Hokkaido Hospital
      • Tokushima、日本、773-8502
        • Tokushima Red Cross Hospital
      • Tokyo、日本、105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo、日本、173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Tokyo、日本、101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Yokohama、日本、227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

日本有资格接受 XIENCE Xpedition 2.25 mm 支架治疗的一般缺血性心脏病患者将被纳入研究。

描述

  1. 纳入标准

    1. 注册此 PMS 需要患者知情同意。 如果根据参与站点政策 PMS 需要患者知情同意（或提供某种类型的信息），主办方将根据需要进行合作。

    2. 接受 XIENCE Xpedition 2.25mm 支架治疗的患者将被登记。

      • 即使在索引过程中植入了多个 XIENCE Xpedition 2.25mm 支架，观察结果也将根据每位患者进行汇总。
      • 可以注册使用 XIENCE Xpedition 2.25mm 支架治疗侧支的患者。 在这种情况下，XIENCE Xpedition 应处理主船。
      • 如果患者接受与其他支架重叠的 XIENCE Xpedition 2.25 毫米支架治疗以达到缓解目的，则不会按每位患者汇总观察结果。
      • 作为不良事件治疗的一部分的额外血运重建程序和计划的分阶段程序将不被视为另一个注册或不良事件。
      • 接受治疗但未能植入 XIENCE Xpedition 2.25mm 支架，最终仅通过其他装置治疗（未植入 XIENCE Xpedition 2.25mm 支架）的患者也必须注册。 在这种情况下，只需要捕获与 Xpedition 支架相关的支架信息、设备缺陷信息和可报告的不良事件（如果有）。 不需要对未接受任何 XIENCE Xpedition 2.25mm 支架的患者进行随访。

  2. 排除标准

    1. 如果在索引程序时已知患者无法返回进行 8 个月的血管造影随访和 1 年的临床随访，则患者不应在 PMS 中登记.
    2. 正在或将要参加其他具有侵入性医疗程序的 PMS 的患者将不会被注册。
  3. 患者可能有其他病变，可以通过更大直径（≥ 2.5 毫米）的支架进行治疗。 在这种情况下，最好使用 XIENCE Xpedition 进行治疗。 XIENCE Xpedition 2.25mm 支架以外的治疗的病灶不被视为目标病灶。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
XIENCE Xpedition 2.25 mm 支架臂
接受 XIENCE Xpedition 2.25 mm 支架的患者
设备：XIENCE Xpedition 2.25 mm 支架
接受 XIENCE Xpedition 2.25 mm 支架的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
支架内血栓形成的参与者人数：晚期
大体时间：支架植入后 30 天至 1 年 - 第 212 天

支架/支架血栓形成应报告为不同时间点和不同单独时间点的累积值。 时间 0 定义为引导导管被移除且受试者离开导管实验室后的时间点。

计时：

急性支架/支架血栓形成：支架植入后 0 - 24 小时 亚急性支架/支架血栓形成：支架植入后 >24 小时 - 30 天 晚期支架/支架血栓形成：支架植入后 30 天 - 1 年 极晚期支架/支架血栓形成：>支架植入术后 1 年
支架植入后 30 天至 1 年 - 第 212 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
所有血运重建的参与者人数
大体时间：0至5岁
所有血运重建终点均由 TLR、不包括 TLR 的 TVR 和非 TVR 组成。
0至5岁
目标容器故障 (TVF) 的参与者人数
大体时间：0至5岁
靶血管衰竭 (TVF) 是心脏死亡、心肌梗塞 (MI) 或缺血驱动的靶血管血运重建 (ID-TVR) 的复合。
0至5岁
直径狭窄百分比 (%DS)
大体时间：术前
段内、支架内、近端和远端。 使用定量冠状动脉造影 (QCA) 的两个正交视图（如果可能）的平均值计算为 100 *（1 - 最小管腔直径/参考血管直径）（MLD/RVD）的值。
术前
直径狭窄百分比 (%DS)
大体时间：手术后立即
段内、支架内、近端和远端。 使用定量冠状动脉造影 (QCA) 的两个正交视图（如果可能）的平均值计算为 100 * (1 - MLD/RVD) 的值。
手术后立即
直径狭窄百分比 (%DS)
大体时间：随访期间，术后 8 个月
段内、支架内、近端和远端。 使用定量冠状动脉造影 (QCA) 的两个正交视图（如果可能）的平均值计算为 100 * (1 - MLD/RVD) 的值。
随访期间，术后 8 个月
使用抗血小板治疗的参与者人数
大体时间：手术前的基线
使用阿司匹林、氯吡格雷、噻氯匹定、西洛他唑、普拉格雷、复方制剂等药物的患者人数。
手术前的基线
使用抗血小板治疗的参与者人数
大体时间：从手术日算起的出院日期
使用阿司匹林、氯吡格雷、噻氯匹定、西洛他唑、普拉格雷、复方制剂等药物的患者人数。
从手术日算起的出院日期
使用抗血小板治疗的参与者人数
大体时间：手术日起 8 个月的观察日
使用阿司匹林、氯吡格雷、噻氯匹定、西洛他唑、普拉格雷、复方制剂等药物的患者人数。
手术日起 8 个月的观察日
使用抗血小板治疗的参与者人数
大体时间：手术日起 1 年观察日
使用阿司匹林、氯吡格雷、噻氯匹定、西洛他唑、普拉格雷、复方制剂等药物的患者人数。
手术日起 1 年观察日
使用抗血小板治疗的参与者人数
大体时间：手术日起 2 年观察日
使用阿司匹林、氯吡格雷、噻氯匹定、西洛他唑、普拉格雷、复方制剂等药物的患者人数。
手术日起 2 年观察日
使用抗血小板治疗的参与者人数
大体时间：手术日起 3 年观察日
使用阿司匹林、氯吡格雷、噻氯匹定、西洛他唑、普拉格雷、复方制剂等药物的患者人数。
手术日起 3 年观察日
使用抗血小板治疗的参与者人数
大体时间：手术日起 4 年观察日
使用阿司匹林、氯吡格雷、噻氯匹定、西洛他唑、普拉格雷、复方制剂等药物的患者人数。
手术日起 4 年观察日
使用抗血小板治疗的参与者人数
大体时间：手术日起 5 年观察日
使用阿司匹林、氯吡格雷、噻氯匹定、西洛他唑、普拉格雷、复方制剂等药物的患者人数。
手术日起 5 年观察日
死亡人数
大体时间：住院期间

除非可以确定明确的非心脏原因，否则所有死亡都被认为是心脏死亡。 具体来说，任何意外死亡，即使是在患有并存的潜在致命非心脏病（例如 癌、感染）应归类为心脏病。

  • 心源性死亡：任何由直接心脏原因（例如心脏衰竭）引起的死亡。 心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。
  • 血管性死亡：非冠状动脉血管原因导致的死亡，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。
  • 非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。
住院期间
死亡人数
大体时间：0至8个月

除非可以确定明确的非心脏原因，否则所有死亡都被认为是心脏死亡。 具体来说，任何意外死亡，即使是在患有并存的潜在致命非心脏病（例如 癌、感染）应归类为心脏病。

  • 心源性死亡：任何由直接心脏原因（例如心脏衰竭）引起的死亡。 心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。
  • 血管性死亡：非冠状动脉血管原因导致的死亡，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。
  • 非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。
0至8个月
死亡人数
大体时间：0至1年

除非可以确定明确的非心脏原因，否则所有死亡都被认为是心脏死亡。 具体来说，任何意外死亡，即使是在患有并存的潜在致命非心脏病（例如 癌、感染）应归类为心脏病。

  • 心源性死亡：任何由直接心脏原因（例如心脏衰竭）引起的死亡。 心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。
  • 血管性死亡：非冠状动脉血管原因导致的死亡，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。
  • 非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。
0至1年
死亡人数
大体时间：0 至 2 岁

除非可以确定明确的非心脏原因，否则所有死亡都被认为是心脏死亡。 具体来说，任何意外死亡，即使是在患有并存的潜在致命非心脏病（例如 癌、感染）应归类为心脏病。

  • 心源性死亡：任何由直接心脏原因（例如心脏衰竭）引起的死亡。 心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。
  • 血管性死亡：非冠状动脉血管原因导致的死亡，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。
  • 非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。
0 至 2 岁
死亡人数
大体时间：0至3岁

除非可以确定明确的非心脏原因，否则所有死亡都被认为是心脏死亡。 具体来说，任何意外死亡，即使是在患有并存的潜在致命非心脏病（例如 癌、感染）应归类为心脏病。

  • 心源性死亡：任何由直接心脏原因（例如心脏衰竭）引起的死亡。 心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。
  • 血管性死亡：非冠状动脉血管原因导致的死亡，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。
  • 非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。
0至3岁
死亡人数
大体时间：0至4岁

除非可以确定明确的非心脏原因，否则所有死亡都被认为是心脏死亡。 具体来说，任何意外死亡，即使是在患有并存的潜在致命非心脏病（例如 癌、感染）应归类为心脏病。

  • 心源性死亡：任何由直接心脏原因（例如心脏衰竭）引起的死亡。 心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。
  • 血管性死亡：非冠状动脉血管原因导致的死亡，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。
  • 非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。
0至4岁
死亡人数
大体时间：0至5岁

除非可以确定明确的非心脏原因，否则所有死亡都被认为是心脏死亡。 具体来说，任何意外死亡，即使是在患有并存的潜在致命非心脏病（例如 癌、感染）应归类为心脏病。

  • 心源性死亡：任何由直接心脏原因（例如心脏衰竭）引起的死亡。 心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。
  • 血管性死亡：非冠状动脉血管原因导致的死亡，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。
  • 非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。
0至5岁
基于缺血发现进行靶病变血运重建的参与者人数
大体时间：住院期间
靶病变血运重建定义为针对靶病变的再狭窄或其他并发症对靶病变进行的任何重复经皮介入或靶血管搭桥手术。
住院期间
基于缺血发现进行靶病变血运重建的参与者人数
大体时间：0至8个月
靶病变血运重建定义为针对靶病变的再狭窄或其他并发症对靶病变进行的任何重复经皮介入或靶血管搭桥手术。
0至8个月
基于缺血发现进行靶病变血运重建的参与者人数
大体时间：0至1年
靶病变血运重建定义为针对靶病变的再狭窄或其他并发症对靶病变进行的任何重复经皮介入或靶血管搭桥手术。
0至1年
基于缺血发现进行靶病变血运重建的参与者人数
大体时间：0 至 2 岁
靶病变血运重建定义为针对靶病变的再狭窄或其他并发症对靶病变进行的任何重复经皮介入或靶血管搭桥手术。
0 至 2 岁
基于缺血发现进行靶病变血运重建的参与者人数
大体时间：0至3岁
靶病变血运重建定义为针对靶病变的再狭窄或其他并发症对靶病变进行的任何重复经皮介入或靶血管搭桥手术。
0至3岁
基于缺血发现进行靶病变血运重建的参与者人数
大体时间：0至4岁
靶病变血运重建定义为针对靶病变的再狭窄或其他并发症对靶病变进行的任何重复经皮介入或靶血管搭桥手术。
0至4岁
基于缺血发现进行靶病变血运重建的参与者人数
大体时间：0至5岁
靶病变血运重建定义为针对靶病变的再狭窄或其他并发症对靶病变进行的任何重复经皮介入或靶血管搭桥手术。
0至5岁
心肌梗死参与者人数
大体时间：住院期间

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

- 非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高。
住院期间
心肌梗死参与者人数
大体时间：0至8个月

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高
0至8个月
心肌梗死参与者人数
大体时间：0至1年

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高
0至1年
心肌梗死参与者人数
大体时间：0 至 2 岁

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高
0 至 2 岁
心肌梗死参与者人数
大体时间：0至3岁

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高
0至3岁
心肌梗死参与者人数
大体时间：0至4岁

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高
0至4岁
心肌梗死参与者人数
大体时间：0至5岁

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高
0至5岁
心源性死亡的参与者人数
大体时间：住院期间
心源性死亡定义为不能排除心脏原因的任何死亡。 （包括但不限于急性心肌梗死、心脏穿孔/心包填塞、心律失常或传导异常、手术后30天内脑血管意外或疑似与手术相关的脑血管意外、因手术并发症死亡、包括出血、血管修复、输血反应或搭桥手术。）
住院期间
心源性死亡的参与者人数
大体时间：0至8个月
心源性死亡定义为不能排除心脏原因的任何死亡。 （包括但不限于急性心肌梗死、心脏穿孔/心包填塞、心律失常或传导异常、手术后30天内脑血管意外或疑似与手术相关的脑血管意外、因手术并发症死亡、包括出血、血管修复、输血反应或搭桥手术。）
0至8个月
心源性死亡的参与者人数
大体时间：0至1年
心源性死亡定义为不能排除心脏原因的任何死亡。 （包括但不限于急性心肌梗死、心脏穿孔/心包填塞、心律失常或传导异常、手术后30天内脑血管意外或疑似与手术相关的脑血管意外、因手术并发症死亡、包括出血、血管修复、输血反应或搭桥手术。）
0至1年
心源性死亡的参与者人数
大体时间：0 至 2 岁
心源性死亡定义为不能排除心脏原因的任何死亡。 （包括但不限于急性心肌梗死、心脏穿孔/心包填塞、心律失常或传导异常、手术后30天内脑血管意外或疑似与手术相关的脑血管意外、因手术并发症死亡、包括出血、血管修复、输血反应或搭桥手术。）
0 至 2 岁
心源性死亡的参与者人数
大体时间：0 至 3 岁
心源性死亡定义为不能排除心脏原因的任何死亡。 （包括但不限于急性心肌梗死、心脏穿孔/心包填塞、心律失常或传导异常、手术后30天内脑血管意外或疑似与手术相关的脑血管意外、因手术并发症死亡、包括出血、血管修复、输血反应或搭桥手术。）
0 至 3 岁
心源性死亡的参与者人数
大体时间：0至4岁
心源性死亡定义为不能排除心脏原因的任何死亡。 （包括但不限于急性心肌梗死、心脏穿孔/心包填塞、心律失常或传导异常、手术后30天内脑血管意外或疑似与手术相关的脑血管意外、因手术并发症死亡、包括出血、血管修复、输血反应或搭桥手术。）
0至4岁
心源性死亡的参与者人数
大体时间：0至5岁
心源性死亡定义为不能排除心脏原因的任何死亡。 （包括但不限于急性心肌梗死、心脏穿孔/心包填塞、心律失常或传导异常、手术后30天内脑血管意外或疑似与手术相关的脑血管意外、因手术并发症死亡、包括出血、血管修复、输血反应或搭桥手术。）
0至5岁
与目标血管相关的 MI 参与者人数
大体时间：住院期间

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高
住院期间
与目标血管相关的 MI 参与者人数
大体时间：0至8个月

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高
0至8个月
与目标血管相关的 MI 参与者人数
大体时间：0至1年

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高
0至1年
与目标血管相关的 MI 参与者人数
大体时间：0 至 2 岁

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高
0 至 2 岁
与目标血管相关的 MI 参与者人数
大体时间：0至3岁

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高
0至3岁
与目标血管相关的 MI 参与者人数
大体时间：0至4岁

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高
0至4岁
与目标血管相关的 MI 参与者人数
大体时间：0至5岁

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高
0至5岁
死亡、心肌梗死和血运重建 (DMR) 的参与者人数
大体时间：住院期间
DMR 是所有死亡、所有心肌梗死 (MI) 和所有血运重建的组合。
住院期间
死亡、心肌梗死和血运重建 (DMR) 的参与者人数
大体时间：0至8个月
DMR 是所有死亡、所有心肌梗死 (MI) 和所有血运重建的组合。
0至8个月
死亡、心肌梗死和血运重建 (DMR) 的参与者人数
大体时间：0至1年
DMR 是所有死亡、所有心肌梗死 (MI) 和所有血运重建的组合。
0至1年
死亡、心肌梗死和血运重建 (DMR) 的参与者人数
大体时间：0 至 2 岁
DMR 是所有死亡、所有心肌梗死 (MI) 和所有血运重建的组合。
0 至 2 岁
死亡、心肌梗死和血运重建 (DMR) 的参与者人数
大体时间：0至3岁
DMR 是所有死亡、所有心肌梗死 (MI) 和所有血运重建的组合。
0至3岁
死亡、心肌梗死和血运重建 (DMR) 的参与者人数
大体时间：0至4岁
DMR 是所有死亡、所有心肌梗死 (MI) 和所有血运重建的组合。
0至4岁
死亡、心肌梗死和血运重建 (DMR) 的参与者人数
大体时间：0至5岁
DMR 是所有死亡、所有心肌梗死 (MI) 和所有血运重建的组合。
0至5岁
所有血运重建的参与者人数
大体时间：住院期间
所有血运重建终点均由 TLR、不包括 TLR 的 TVR 和非 TVR 组成。
住院期间
所有血运重建的参与者人数
大体时间：0至8个月
所有血运重建终点均由 TLR、不包括 TLR 的 TVR 和非 TVR 组成。
0至8个月
所有血运重建的参与者人数
大体时间：0至1年
所有血运重建终点均由 TLR、不包括 TLR 的 TVR 和非 TVR 组成。
0至1年
所有血运重建的参与者人数
大体时间：0 至 2 岁
所有血运重建终点均由 TLR、不包括 TLR 的 TVR 和非 TVR 组成。
0 至 2 岁
所有血运重建的参与者人数
大体时间：0至3岁
所有血运重建终点均由 TLR、不包括 TLR 的 TVR 和非 TVR 组成。
0至3岁
所有血运重建的参与者人数
大体时间：0至4岁
所有血运重建终点均由 TLR、不包括 TLR 的 TVR 和非 TVR 组成。
0至4岁
目标容器故障 (TVF) 的参与者人数
大体时间：住院期间
靶血管衰竭 (TVF) 是心脏死亡、心肌梗塞 (MI) 或缺血驱动的靶血管血运重建 (ID-TVR) 的复合。
住院期间
目标容器故障 (TVF) 的参与者人数
大体时间：0至8个月
靶血管衰竭 (TVF) 是心脏死亡、心肌梗塞 (MI) 或缺血驱动的靶血管血运重建 (ID-TVR) 的复合。
0至8个月
目标容器故障 (TVF) 的参与者人数
大体时间：0至1年
靶血管衰竭 (TVF) 是心脏死亡、心肌梗塞 (MI) 或缺血驱动的靶血管血运重建 (ID-TVR) 的复合。
0至1年
目标容器故障 (TVF) 的参与者人数
大体时间：0 至 2 岁
靶血管衰竭 (TVF) 是心脏死亡、心肌梗塞 (MI) 或缺血驱动的靶血管血运重建 (ID-TVR) 的复合。
0 至 2 岁
目标容器故障 (TVF) 的参与者人数
大体时间：0至3岁
靶血管衰竭 (TVF) 是心脏死亡、心肌梗塞 (MI) 或缺血驱动的靶血管血运重建 (ID-TVR) 的复合。
0至3岁
目标容器故障 (TVF) 的参与者人数
大体时间：0至4岁
靶血管衰竭 (TVF) 是心脏死亡、心肌梗塞 (MI) 或缺血驱动的靶血管血运重建 (ID-TVR) 的复合。
0至4岁
目标血管血运重建（非 TLR）的参与者人数
大体时间：住院期间
靶血管血运重建(TVR)包括缺血驱动的TVR、非TLR和非缺血驱动的TVR、非TLR。
住院期间
目标血管血运重建（非 TLR）的参与者人数
大体时间：0至8个月
靶血管血运重建(TVR)包括缺血驱动的TVR、非TLR和非缺血驱动的TVR、非TLR。
0至8个月
目标血管血运重建（非 TLR）的参与者人数
大体时间：0至1年
靶血管血运重建(TVR)包括缺血驱动的TVR、非TLR和非缺血驱动的TVR、非TLR。
0至1年
目标血管血运重建（非 TLR）的参与者人数
大体时间：0 至 2 岁
靶血管血运重建(TVR)包括缺血驱动的TVR、非TLR和非缺血驱动的TVR、非TLR。
0 至 2 岁
目标血管血运重建（非 TLR）的参与者人数
大体时间：0至3岁
靶血管血运重建(TVR)包括缺血驱动的TVR、非TLR和非缺血驱动的TVR、非TLR。
0至3岁
目标血管血运重建（非 TLR）的参与者人数
大体时间：0至4岁
靶血管血运重建(TVR)包括缺血驱动的TVR、非TLR和非缺血驱动的TVR、非TLR。
0至4岁
目标血管血运重建（非 TLR）的参与者人数
大体时间：0至5岁
靶血管血运重建(TVR)包括缺血驱动的TVR、非TLR和非缺血驱动的TVR、非TLR。
0至5岁
目标血管血运重建（TLR 或 TVR（非 TLR））的参与者人数
大体时间：住院期间
靶血管血运重建（TLR或TVR，非TLR）包括缺血驱动的TVR（TLR或TVR，非TLR）或非缺血驱动的TVR（TLR或TVR，非TLR）。
住院期间
目标血管血运重建（TLR 或 TVR（非 TLR））的参与者人数
大体时间：0至8个月
靶血管血运重建（TLR或TVR，非TLR）包括缺血驱动的TVR（TLR或TVR，非TLR）或非缺血驱动的TVR（TLR或TVR，非TLR）。
0至8个月
目标血管血运重建（TLR 或 TVR（非 TLR））的参与者人数
大体时间：0至1年
靶血管血运重建（TLR或TVR，非TLR）包括缺血驱动的TVR（TLR或TVR，非TLR）或非缺血驱动的TVR（TLR或TVR，非TLR）。
0至1年
目标血管血运重建（TLR 或 TVR（非 TLR））的参与者人数
大体时间：0 至 2 岁
靶血管血运重建（TLR或TVR，非TLR）包括缺血驱动的TVR（TLR或TVR，非TLR）或非缺血驱动的TVR（TLR或TVR，非TLR）。
0 至 2 岁
目标血管血运重建（TLR 或 TVR（非 TLR））的参与者人数
大体时间：0至3岁
靶血管血运重建（TLR或TVR，非TLR）包括缺血驱动的TVR（TLR或TVR，非TLR）或非缺血驱动的TVR（TLR或TVR，非TLR）。
0至3岁
目标血管血运重建（TLR 或 TVR（非 TLR））的参与者人数
大体时间：0至4岁
靶血管血运重建（TLR或TVR，非TLR）包括缺血驱动的TVR（TLR或TVR，非TLR）或非缺血驱动的TVR（TLR或TVR，非TLR）。
0至4岁
目标血管血运重建（TLR 或 TVR（非 TLR））的参与者人数
大体时间：0至5岁
靶血管血运重建（TLR或TVR，非TLR）包括缺血驱动的TVR（TLR或TVR，非TLR）或非缺血驱动的TVR（TLR或TVR，非TLR）。
0至5岁
心脏死亡/所有 MI/ID-TLR（主要不良心脏事件-MACE）的参与者人数
大体时间：住院期间
主要不良心脏事件 (MACE) 定义为心源性死亡、所有心肌梗死和缺血驱动的靶病变血运重建 (ID-TLR) 的复合。
住院期间
心脏死亡/所有 MI/ID-TLR（主要不良心脏事件-MACE）的参与者人数
大体时间：0至8个月
主要不良心脏事件 (MACE) 定义为心源性死亡、所有心肌梗死和缺血驱动的靶病变血运重建 (ID-TLR) 的复合。
0至8个月
心脏死亡/所有 MI/ID-TLR（主要不良心脏事件-MACE）的参与者人数
大体时间：0至1年
主要不良心脏事件 (MACE) 定义为心源性死亡、所有心肌梗死和缺血驱动的靶病变血运重建 (ID-TLR) 的复合。
0至1年
心脏死亡/所有 MI/ID-TLR（主要不良心脏事件-MACE）的参与者人数
大体时间：0 至 2 岁
主要不良心脏事件 (MACE) 定义为心源性死亡、所有心肌梗死和缺血驱动的靶病变血运重建 (ID-TLR) 的复合。
0 至 2 岁
心脏死亡/所有 MI/ID-TLR（主要不良心脏事件-MACE）的参与者人数
大体时间：0至3岁
主要不良心脏事件 (MACE) 定义为心源性死亡、所有心肌梗死和缺血驱动的靶病变血运重建 (ID-TLR) 的复合。
0至3岁
心脏死亡/所有 MI/ID-TLR（主要不良心脏事件-MACE）的参与者人数
大体时间：0至4岁
主要不良心脏事件 (MACE) 定义为心源性死亡、所有心肌梗死和缺血驱动的靶病变血运重建 (ID-TLR) 的复合。
0至4岁
心脏死亡/所有 MI/ID-TLR（主要不良心脏事件-MACE）的参与者人数
大体时间：0至5岁
主要不良心脏事件 (MACE) 定义为心源性死亡、所有心肌梗死和缺血驱动的靶病变血运重建 (ID-TLR) 的复合。
0至5岁
死亡/所有 MI 的参与者人数
大体时间：住院期间

所有死亡包括心源性死亡：任何因直接心脏原因（例如心脏衰竭）导致的死亡。 心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。

血管性死亡：非冠状动脉血管原因导致的死亡，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。

非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-Non-Q wave MI：那些不是 Q 波 MI 的 MI
住院期间
死亡/所有 MI 的参与者人数
大体时间：0至8个月

所有死亡包括心源性死亡：任何因直接心脏原因（例如心脏病）导致的死亡。 心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。

血管性死亡：非冠状动脉血管原因导致的死亡，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。

非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-Non-Q wave MI：那些不是 Q 波 MI 的 MI
0至8个月
死亡/所有 MI 的参与者人数
大体时间：0至1年

所有死亡包括心源性死亡：任何因直接心脏原因（例如心脏衰竭）导致的死亡。 心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。

血管性死亡：非冠状动脉血管原因导致的死亡，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。

非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-Non-Q wave MI：那些不是 Q 波 MI 的 MI
0至1年
死亡/所有 MI 的参与者人数
大体时间：0 至 2 岁

所有死亡包括心源性死亡：任何因直接心脏原因（例如心脏衰竭）导致的死亡。 心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。

血管性死亡：非冠状动脉血管原因导致的死亡，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。

非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-Non-Q wave MI：那些不是 Q 波 MI 的 MI
0 至 2 岁
死亡/所有 MI 的参与者人数
大体时间：0至3岁

所有死亡包括心源性死亡：任何因直接心脏原因（例如心脏衰竭）导致的死亡。 心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。

血管性死亡：非冠状动脉血管原因导致的死亡，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。

非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-Non-Q wave MI：那些不是 Q 波 MI 的 MI
0至3岁
死亡/所有 MI 的参与者人数
大体时间：0至4岁

所有死亡包括心源性死亡：任何因直接心脏原因（例如心脏衰竭）导致的死亡。 心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。

血管性死亡：非冠状动脉血管原因导致的死亡，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。

非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-Non-Q wave MI：那些不是 Q 波 MI 的 MI
0至4岁
死亡/所有 MI 的参与者人数
大体时间：0至5岁

所有死亡包括心源性死亡：任何因直接心脏原因（例如心脏衰竭）导致的死亡。 心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。

血管性死亡：非冠状动脉血管原因导致的死亡，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。

非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-Non-Q wave MI：那些不是 Q 波 MI 的 MI
0至5岁
心脏死亡/所有 MI 的参与者人数
大体时间：住院期间

所有死亡包括心源性死亡：任何因直接心脏原因（例如心脏衰竭）导致的死亡。 心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。

血管性死亡：非冠状动脉血管原因导致的死亡，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。

非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-Non-Q wave MI：那些不是 Q 波 MI 的 MI
住院期间
心脏死亡/所有 MI 的参与者人数
大体时间：0至8个月

所有死亡包括心源性死亡：任何因直接心脏原因（例如心脏衰竭）导致的死亡。 心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。

血管性死亡：非冠状动脉血管原因导致的死亡，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。

非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-Non-Q wave MI：那些不是 Q 波 MI 的 MI
0至8个月
心脏死亡/所有 MI 的参与者人数
大体时间：0至1年

所有死亡包括心源性死亡：任何因直接心脏原因（例如心脏衰竭）导致的死亡。 心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。

血管性死亡：非冠状动脉血管原因导致的死亡，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。

非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-Non-Q wave MI：那些不是 Q 波 MI 的 MI
0至1年
心脏死亡/所有 MI 的参与者人数
大体时间：0 至 2 岁

所有死亡包括心源性死亡：任何因直接心脏原因（例如心脏衰竭）导致的死亡。 心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。

血管性死亡：非冠状动脉血管原因导致的死亡，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。

非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-Non-Q wave MI：那些不是 Q 波 MI 的 MI
0 至 2 岁
心脏死亡/所有 MI 的参与者人数
大体时间：0至3岁

所有死亡包括心源性死亡：任何因直接心脏原因（例如心脏衰竭）导致的死亡。 心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。

血管性死亡：非冠状动脉血管原因导致的死亡，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。

非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-Non-Q wave MI：那些不是 Q 波 MI 的 MI
0至3岁
心脏死亡/所有 MI 的参与者人数
大体时间：0至4岁

所有死亡包括心源性死亡：任何因直接心脏原因（例如心脏衰竭）导致的死亡。 心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。

血管性死亡：非冠状动脉血管原因导致的死亡，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。

非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-Non-Q wave MI：那些不是 Q 波 MI 的 MI
0至4岁
心脏死亡/所有 MI 的参与者人数
大体时间：0至5岁

所有死亡包括心源性死亡：任何因直接心脏原因（例如心脏衰竭）导致的死亡。 心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。

血管性死亡：非冠状动脉血管原因导致的死亡，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。

非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。

心肌梗塞 (MI) - Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。

-Non-Q wave MI：那些不是 Q 波 MI 的 MI
0至5岁
心脏死亡或靶血管心肌梗死的参与者人数
大体时间：住院期间
心源性死亡定义为不能排除心脏原因的任何死亡。 （包括但不限于急性心肌梗死、心脏穿孔/心包填塞、心律失常或传导异常、手术后30天内脑血管意外或疑似与手术相关的脑血管意外、因手术并发症死亡、包括出血、血管修复、输血反应或搭桥手术）。
住院期间
心脏死亡或靶血管心肌梗死的参与者人数
大体时间：0至8个月
心源性死亡定义为不能排除心脏原因的任何死亡。 （包括但不限于急性心肌梗死、心脏穿孔/心包填塞、心律失常或传导异常、手术后30天内脑血管意外或疑似与手术相关的脑血管意外、因手术并发症死亡、包括出血、血管修复、输血反应或搭桥手术）。
0至8个月
心脏死亡或靶血管心肌梗死的参与者人数
大体时间：0至1年
心源性死亡定义为不能排除心脏原因的任何死亡。 （包括但不限于急性心肌梗死、心脏穿孔/心包填塞、心律失常或传导异常、手术后30天内脑血管意外或疑似与手术相关的脑血管意外、因手术并发症死亡、包括出血、血管修复、输血反应或搭桥手术）。
0至1年
心脏死亡或靶血管心肌梗死的参与者人数
大体时间：0 至 2 岁
心源性死亡定义为不能排除心脏原因的任何死亡。 （包括但不限于急性心肌梗死、心脏穿孔/心包填塞、心律失常或传导异常、手术后30天内脑血管意外或疑似与手术相关的脑血管意外、因手术并发症死亡、包括出血、血管修复、输血反应或搭桥手术）。
0 至 2 岁
心脏死亡或靶血管心肌梗死的参与者人数
大体时间：0至3岁
心源性死亡定义为不能排除心脏原因的任何死亡。 （包括但不限于急性心肌梗死、心脏穿孔/心包填塞、心律失常或传导异常、手术后30天内脑血管意外或疑似与手术相关的脑血管意外、因手术并发症死亡、包括出血、血管修复、输血反应或搭桥手术）。
0至3岁
心脏死亡或靶血管心肌梗死的参与者人数
大体时间：0至4岁
心源性死亡定义为不能排除心脏原因的任何死亡。 （包括但不限于急性心肌梗死、心脏穿孔/心包填塞、心律失常或传导异常、手术后30天内脑血管意外或疑似与手术相关的脑血管意外、因手术并发症死亡、包括出血、血管修复、输血反应或搭桥手术）。
0至4岁
心脏死亡或靶血管心肌梗死的参与者人数
大体时间：0至5岁
心源性死亡定义为不能排除心脏原因的任何死亡。 （包括但不限于急性心肌梗死、心脏穿孔/心包填塞、心律失常或传导异常、手术后30天内脑血管意外或疑似与手术相关的脑血管意外、因手术并发症死亡、包括出血、血管修复、输血反应或搭桥手术）。
0至5岁
目标病变失败 (TLF) 的参与者人数
大体时间：住院期间
TLF 被定义为心脏死亡、心肌梗塞（根据协议定义的 MI 定义）、可归因于靶血管 (TV-MI) 或缺血驱动的靶病变血运重建 (ID-TLR) 的组合。
住院期间
目标病变失败 (TLF) 的参与者人数
大体时间：0至8个月
TLF 被定义为心脏死亡、心肌梗塞（根据协议定义的 MI 定义）、可归因于靶血管 (TV-MI) 或缺血驱动的靶病变血运重建 (ID-TLR) 的组合。
0至8个月
目标病变失败 (TLF) 的参与者人数
大体时间：0至1年
TLF 被定义为心脏死亡、心肌梗塞（根据协议定义的 MI 定义）、可归因于靶血管 (TV-MI) 或缺血驱动的靶病变血运重建 (ID-TLR) 的组合。
0至1年
目标病变失败 (TLF) 的参与者人数
大体时间：0 至 2 岁
TLF 被定义为心脏死亡、心肌梗塞（根据协议定义的 MI 定义）、可归因于靶血管 (TV-MI) 或缺血驱动的靶病变血运重建 (ID-TLR) 的组合。
0 至 2 岁
目标病变失败 (TLF) 的参与者人数
大体时间：0至3岁
TLF 被定义为心脏死亡、心肌梗塞（根据协议定义的 MI 定义）、可归因于靶血管 (TV-MI) 或缺血驱动的靶病变血运重建 (ID-TLR) 的组合。
0至3岁
目标病变失败 (TLF) 的参与者人数
大体时间：0至4岁
TLF 被定义为心脏死亡、心肌梗塞（根据协议定义的 MI 定义）、可归因于靶血管 (TV-MI) 或缺血驱动的靶病变血运重建 (ID-TLR) 的组合。
0至4岁
目标病变失败 (TLF) 的参与者人数
大体时间：0至5岁
TLF 被定义为心脏死亡、心肌梗塞（根据协议定义的 MI 定义）、可归因于靶血管 (TV-MI) 或缺血驱动的靶病变血运重建 (ID-TLR) 的组合。
0至5岁
平均急性增益：支架内、段内
大体时间：8 个月时，索引后程序
程序后和程序前 MLD 之间的区别。
8 个月时，索引后程序
平均延迟损失 (LL)：支架内、段内、近端和远端
大体时间：8 个月时，索引后程序
晚期损失计算为 MLD post procedure - MLD at follow-up。
8 个月时，索引后程序
平均净增益：支架内、段内
大体时间：8 个月时，索引后程序
晚期程序结果受干预提供的急性收益（前到后）和干预后发生的后续晚期损失（后到随访）的影响。因此，净收益是急性的抵消效应的总和收益和后期损失（净收益 = 急性收益 - 后期损失）。
8 个月时，索引后程序
平均病变长度
大体时间：术前
损伤长度将通过 QCA 测量。
术前
最小血管直径
大体时间：术前
QCA测量的最小血管直径
术前
最小血管直径
大体时间：手术后立即
QCA测量的最小血管直径
手术后立即
最小血管直径
大体时间：随访期间，术后 8 个月
QCA测量的最小血管直径
随访期间，术后 8 个月
平均参考容器直径 (RVD)
大体时间：术前
QCA 测量的参考血管直径
术前
平均参考容器直径 (RVD)
大体时间：手术后立即
QCA 测量的参考血管直径
手术后立即
平均参考容器直径 (RVD)
大体时间：随访期间，术后 8 个月
QCA 测量的参考血管直径
随访期间，术后 8 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Abbott Medical Devices

调查人员

  • 学习椅：Ken Kozuma, MD、Teikyo University Hospital, Tokyo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月1日

研究完成 (实际的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月30日

首次发布 (估计)

2015年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月20日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14-306

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