XIENCE Xpedition Everolimus-Eluting Coronary Stent 일본 시판 후 감시(XIENCE Xpedition SV Japan PMS)
XIENCE Xpedition Everolimus 용출 관상 스텐트 일본 시판 후 감시
연구 개요
상세 설명
GPSP(Good Post-marketing Study Practice) 규정에 따라 XIENCE Xpedition Everolimus-Eluting 2.25mm 스텐트로 치료할 수 있는 허혈성 심장 질환이 있는 일반 환자 모집단은 특별한 포함/제외 기준 없이 등록되며 자격이 있을 수 있습니다. 8개월 후 혈관 조영 추적 및 1년 후 임상 추적.
XIENCE Xpedition 2.25mm 스텐트는 XIENCE PRIME SV Stent의 스텐트와 동일한 스텐트로 구성되어 있습니다. 따라서 PMS에서 수집된 데이터는 현재 진행 중인 XIENCE PRIME SV PMS에서 수집된 데이터와 합쳐져 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hyogo, 일본, 660-0828
- Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital
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Ishikawa, 일본, 920-8530
- Ishikawa Prefectural Central Hospital
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Miyazaki, 일본, 880-0834
- Miyazaki Medical Association Hospital
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Osaka, 일본, 543-0035
- Osaka Police Hospital
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Sapporo, 일본, 062-0003
- Hanaoka Seishu Memorial Cardiovascular Clinic
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Sapporo, 일본, 062-8618
- JCHO Hokkaido Hospital
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Tokushima, 일본, 773-8502
- Tokushima Red Cross Hospital
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Tokyo, 일본, 105-8470
- Toranomon Hospital
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Tokyo, 일본, 173-8606
- Teikyo University Hospital
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Tokyo, 일본, 101-8643
- Mitsui Memorial Hospital
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Yokohama, 일본, 227-8501
- Showa University Fujigaoka Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 이 PMS를 등록하려면 환자의 정보에 입각한 동의가 필요합니다. 참여 사이트 정책에 따라 PMS에 대해 환자 사전 동의(또는 특정 유형의 정보 제공)가 필요한 경우 후원사는 필요에 따라 협조합니다.
XIENCE Xpedition 2.25mm 스텐트로 치료받는 환자가 등록됩니다.
- 인덱스 시술 중에 여러 개의 XIENCE Xpedition 2.25mm 스텐트를 이식하더라도 관찰 결과는 환자별로 집계됩니다.
- XIENCE Xpedition 2.25mm 스텐트로 곁가지를 치료한 환자를 등록할 수 있습니다. 이 경우 메인 베슬은 자이언스 엑스페디션으로 처리해야 합니다.
- 환자가 구제 목적으로 다른 스텐트와 겹치는 XIENCE Xpedition 2.25mm 스텐트로 치료를 받는 경우 관찰 결과는 환자별로 집계되지 않습니다.
- 부작용 치료 및 계획된 단계적 절차의 일부로 추가 혈관재생술 절차는 다른 등록 또는 부작용으로 간주되지 않습니다.
- 치료를 받았지만 자이언스 엑스페디션 2.25mm 스텐트 이식에 실패하고 결국 다른 기기로만 치료를 받은 환자(자이언스 엑스페디션 2.25mm 스텐트는 이식하지 않음)도 등록해야 한다. 이 경우, 스텐트 정보, 장치 결함 정보 및 Xpedition 스텐트와 관련된 보고 가능한 부작용만 캡처해야 합니다. XIENCE Xpedition 2.25mm 스텐트를 삽입하지 않은 환자의 추적 관찰은 필요하지 않습니다.
제외 기준
- 인덱스 시술 시 환자가 8개월 혈관 조영술 추적 방문 및 1년 임상 추적 방문에 재방문할 수 없는 것으로 알려진 경우 환자를 PMS에 등록해서는 안 됩니다. .
- 침습적 의료 절차를 통해 다른 PMS에 참석 중이거나 참석할 예정인 환자는 등록되지 않습니다.
- 환자에게 더 큰 직경(≥ 2.5mm) 스텐트로 치료할 수 있는 다른 병변이 있을 수 있습니다. 이런 경우에는 자이언스 엑스페디션을 통한 치료가 바람직합니다. XIENCE Xpedition 2.25mm 스텐트 이외의 다른 방법으로 치료한 병변은 대상 병변으로 간주하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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XIENCE Xpedition 2.25mm 스텐트 암
자이언스 엑스페디션 2.25mm 스텐트 시술을 받는 환자
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자이언스 엑스페디션 2.25mm 스텐트 시술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스텐트 혈전증이 있는 참가자 수: 후기
기간: 스텐트 이식 후 30일 ~ 1년 - 212일
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스캐폴드/스텐트 혈전증은 다른 시점과 다른 개별 시점에서 누적 값으로 보고해야 합니다. 시간 0은 가이딩 카테터가 제거되고 피험자가 카테터 삽입실을 떠난 후의 시점으로 정의됩니다. 타이밍: 급성 스캐폴드/스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 0 - 24시간 아급성 스캐폴드/스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 >24시간 - 30일 후기 스캐폴드/스텐트 혈전증: 스텐트 이식 후 30일 - 1년 매우 늦은 스캐폴드/스텐트 혈전증: > 스텐트 이식 후 1년 |
스텐트 이식 후 30일 ~ 1년 - 212일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 혈관재생술 참여자 수
기간: 0~5세
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모든 혈관재생 종점은 TLR, TLR을 제외한 TVR 및 non-TVR로 구성됩니다.
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0~5세
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대상 혈관 실패(TVF)가 있는 참가자 수
기간: 0~5세
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표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
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0~5세
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백분율 직경 협착증(%DS)
기간: 사전 절차
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세그먼트 내, 스텐트 내, 근위 및 원위.
정량적 관상동맥 조영술(QCA)에 의한 2개의 직교 뷰(가능한 경우)의 평균값을 사용하여 100 * (1 - 최소 내강 직경/기준 혈관 직경)(MLD/RVD)로 계산된 값.
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사전 절차
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백분율 직경 협착증(%DS)
기간: 시술 직후
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세그먼트 내, 스텐트 내, 근위 및 원위.
정량적 관상동맥 조영술(QCA)에 의한 2개의 직교 뷰(가능한 경우)의 평균값을 사용하여 100 * (1 - MLD/RVD)로 계산된 값.
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시술 직후
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백분율 직경 협착증(%DS)
기간: 후속 조치 동안, 시술 후 8개월에
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세그먼트 내, 스텐트 내, 근위 및 원위.
정량적 관상동맥 조영술(QCA)에 의한 2개의 직교 뷰(가능한 경우)의 평균값을 사용하여 100 * (1 - MLD/RVD)로 계산된 값.
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후속 조치 동안, 시술 후 8개월에
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항혈소판 요법을 사용하는 참가자 수
기간: 시술 전 기준선에서
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아스피린, 클로피도그렐, 티클로피딘, 실로스타졸, 프라수그렐, 배합제 및 기타 제제를 사용하는 환자 수.
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시술 전 기준선에서
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항혈소판 요법을 사용하는 참가자 수
기간: 시술일 퇴원일
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아스피린, 클로피도그렐, 티클로피딘, 실로스타졸, 프라수그렐, 배합제 및 기타 제제를 사용하는 환자 수.
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시술일 퇴원일
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항혈소판 요법을 사용하는 참가자 수
기간: 시술일로부터 8개월 관찰일
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아스피린, 클로피도그렐, 티클로피딘, 실로스타졸, 프라수그렐, 배합제 및 기타 제제를 사용하는 환자 수.
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시술일로부터 8개월 관찰일
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항혈소판 요법을 사용하는 참가자 수
기간: 시술일로부터 1년 관찰일
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아스피린, 클로피도그렐, 티클로피딘, 실로스타졸, 프라수그렐, 배합제 및 기타 제제를 사용하는 환자 수.
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시술일로부터 1년 관찰일
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항혈소판 요법을 사용하는 참가자 수
기간: 시술일로부터 2년 관찰일
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아스피린, 클로피도그렐, 티클로피딘, 실로스타졸, 프라수그렐, 배합제 및 기타 제제를 사용하는 환자 수.
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시술일로부터 2년 관찰일
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항혈소판 요법을 사용하는 참가자 수
기간: 시술일로부터 3년 관찰일
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아스피린, 클로피도그렐, 티클로피딘, 실로스타졸, 프라수그렐, 배합제 및 기타 제제를 사용하는 환자 수.
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시술일로부터 3년 관찰일
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항혈소판 요법을 사용하는 참가자 수
기간: 시술일로부터 4년 관찰일
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아스피린, 클로피도그렐, 티클로피딘, 실로스타졸, 프라수그렐, 배합제 및 기타 제제를 사용하는 환자 수.
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시술일로부터 4년 관찰일
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항혈소판 요법을 사용하는 참가자 수
기간: 시술일로부터 5년 관찰일
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아스피린, 클로피도그렐, 티클로피딘, 실로스타졸, 프라수그렐, 배합제 및 기타 제제를 사용하는 환자 수.
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시술일로부터 5년 관찰일
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사망한 참여자 수
기간: 입원 중
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명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.
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입원 중
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사망한 참여자 수
기간: 0~8개월
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명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.
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0~8개월
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사망한 참여자 수
기간: 0~1년
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명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.
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0~1년
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사망한 참여자 수
기간: 0~2세
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명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.
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0~2세
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사망한 참여자 수
기간: 0~3세
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명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.
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0~3세
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사망한 참여자 수
기간: 0~4세
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명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.
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0~4세
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사망한 참여자 수
기간: 0~5세
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명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.
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0~5세
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허혈 소견에 근거한 표적 병변 재관류술 참가자 수
기간: 입원 중
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표적 병변 재관류술은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술 또는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다.
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입원 중
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허혈 소견에 근거한 표적 병변 재관류술 참가자 수
기간: 0~8개월
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표적 병변 재관류술은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술 또는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다.
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0~8개월
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허혈 소견에 근거한 표적 병변 재관류술 참가자 수
기간: 0~1년
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표적 병변 재관류술은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술 또는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다.
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0~1년
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허혈 소견에 근거한 표적 병변 재관류술 참가자 수
기간: 0~2세
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표적 병변 재관류술은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술 또는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다.
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0~2세
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허혈 소견에 근거한 표적 병변 재관류술 참가자 수
기간: 0~3세
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표적 병변 재관류술은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술 또는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다.
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0~3세
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허혈 소견에 근거한 표적 병변 재관류술 참가자 수
기간: 0~4세
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표적 병변 재관류술은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술 또는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다.
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0~4세
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허혈 소견에 근거한 표적 병변 재관류술 참가자 수
기간: 0~5세
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표적 병변 재관류술은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술 또는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다.
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0~5세
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심근경색 환자 수
기간: 입원 중
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심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승. |
입원 중
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심근경색 환자 수
기간: 0~8개월
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심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하면서 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승 |
0~8개월
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심근경색 환자 수
기간: 0~1년
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심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하면서 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승 |
0~1년
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심근경색 환자 수
기간: 0~2세
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심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하면서 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승 |
0~2세
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심근경색 환자 수
기간: 0~3세
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심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하면서 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승 |
0~3세
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심근경색 환자 수
기간: 0~4세
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심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하면서 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승 |
0~4세
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심근경색 환자 수
기간: 0~5세
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심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하면서 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승 |
0~5세
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심장사로 인한 참여자 수
기간: 입원 중
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심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다.
(급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.)
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입원 중
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심장사로 인한 참여자 수
기간: 0~8개월
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심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다.
(급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.)
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0~8개월
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심장사로 인한 참여자 수
기간: 0~1년
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심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다.
(급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.)
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0~1년
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심장사로 인한 참여자 수
기간: 0~2세
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심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다.
(급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.)
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0~2세
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심장사로 인한 참여자 수
기간: 0~3세
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심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다.
(급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.)
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0~3세
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심장사로 인한 참여자 수
기간: 0~4세
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심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다.
(급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.)
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0~4세
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심장사로 인한 참여자 수
기간: 0~5세
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심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다.
(급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.)
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0~5세
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대상 혈관과 관련된 MI가 있는 참가자 수
기간: 입원 중
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심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하면서 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승 |
입원 중
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대상 혈관과 관련된 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~8개월
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심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하면서 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승 |
0~8개월
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대상 혈관과 관련된 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~1년
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심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하면서 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승 |
0~1년
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대상 혈관과 관련된 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~2세
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심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하면서 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승 |
0~2세
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대상 혈관과 관련된 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~3세
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심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하면서 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승 |
0~3세
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대상 혈관과 관련된 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~4세
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심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하면서 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승 |
0~4세
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대상 혈관과 관련된 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~5세
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심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하면서 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승 |
0~5세
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사망, 심근경색 및 혈관재생술(DMR)이 있는 참가자 수
기간: 입원 중
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DMR은 모든 사망, 모든 심근경색(MI) 및 모든 혈관재생의 합성입니다.
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입원 중
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사망, 심근경색 및 혈관재생술(DMR)이 있는 참가자 수
기간: 0~8개월
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DMR은 모든 사망, 모든 심근경색(MI) 및 모든 혈관재생의 합성입니다.
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0~8개월
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사망, 심근경색 및 혈관재생술(DMR)이 있는 참가자 수
기간: 0~1년
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DMR은 모든 사망, 모든 심근경색(MI) 및 모든 혈관재생의 합성입니다.
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0~1년
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사망, 심근경색 및 혈관재생술(DMR)이 있는 참가자 수
기간: 0~2세
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DMR은 모든 사망, 모든 심근경색(MI) 및 모든 혈관재생의 합성입니다.
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0~2세
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사망, 심근경색 및 혈관재생술(DMR)이 있는 참가자 수
기간: 0~3세
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DMR은 모든 사망, 모든 심근경색(MI) 및 모든 혈관재생의 합성입니다.
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0~3세
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사망, 심근경색 및 혈관재생술(DMR)이 있는 참가자 수
기간: 0~4세
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DMR은 모든 사망, 모든 심근경색(MI) 및 모든 혈관재생의 합성입니다.
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0~4세
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사망, 심근경색 및 혈관재생술(DMR)이 있는 참가자 수
기간: 0~5세
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DMR은 모든 사망, 모든 심근경색(MI) 및 모든 혈관재생의 합성입니다.
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0~5세
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모든 혈관재생술 참여자 수
기간: 입원 중
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모든 혈관재생 종점은 TLR, TLR을 제외한 TVR 및 non-TVR로 구성됩니다.
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입원 중
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모든 혈관재생술 참여자 수
기간: 0~8개월
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모든 혈관재생 종점은 TLR, TLR을 제외한 TVR 및 non-TVR로 구성됩니다.
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0~8개월
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모든 혈관재생술 참여자 수
기간: 0~1년
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모든 혈관재생 종점은 TLR, TLR을 제외한 TVR 및 non-TVR로 구성됩니다.
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0~1년
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모든 혈관재생술 참여자 수
기간: 0~2세
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모든 혈관재생 종점은 TLR, TLR을 제외한 TVR 및 non-TVR로 구성됩니다.
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0~2세
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모든 혈관재생술 참여자 수
기간: 0~3세
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모든 혈관재생 종점은 TLR, TLR을 제외한 TVR 및 non-TVR로 구성됩니다.
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0~3세
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모든 혈관재생술 참여자 수
기간: 0~4세
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모든 혈관재생 종점은 TLR, TLR을 제외한 TVR 및 non-TVR로 구성됩니다.
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0~4세
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대상 혈관 실패(TVF)가 있는 참가자 수
기간: 입원 중
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표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
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입원 중
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대상 혈관 실패(TVF)가 있는 참가자 수
기간: 0~8개월
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표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
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0~8개월
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대상 혈관 실패(TVF)가 있는 참가자 수
기간: 0~1년
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표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
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0~1년
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대상 혈관 실패(TVF)가 있는 참가자 수
기간: 0~2세
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표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
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0~2세
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대상 혈관 실패(TVF)가 있는 참가자 수
기간: 0~3세
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표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
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0~3세
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대상 혈관 실패(TVF)가 있는 참가자 수
기간: 0~4세
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표적혈관부전(TVF)은 심장사, 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(ID-TVR)의 합성물입니다.
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0~4세
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표적 혈관 재관류술(비TLR) 참여자 수
기간: 입원 중
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표적 혈관 재생술(TVR)은 허혈 유발 TVR, 비-TLR 및 비-허혈 유발 TVR, 비-TLR을 포함합니다.
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입원 중
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표적 혈관 재관류술(비TLR) 참여자 수
기간: 0~8개월
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표적 혈관 재생술(TVR)은 허혈 유발 TVR, 비-TLR 및 비-허혈 유발 TVR, 비-TLR을 포함합니다.
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0~8개월
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표적 혈관 재관류술(비TLR) 참여자 수
기간: 0~1년
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표적 혈관 재생술(TVR)은 허혈 유발 TVR, 비-TLR 및 비-허혈 유발 TVR, 비-TLR을 포함합니다.
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0~1년
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표적 혈관 재관류술(비TLR) 참여자 수
기간: 0~2세
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표적 혈관 재생술(TVR)은 허혈 유발 TVR, 비-TLR 및 비-허혈 유발 TVR, 비-TLR을 포함합니다.
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0~2세
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표적 혈관 재관류술(비TLR) 참여자 수
기간: 0~3세
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표적 혈관 재생술(TVR)은 허혈 유발 TVR, 비-TLR 및 비-허혈 유발 TVR, 비-TLR을 포함합니다.
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0~3세
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표적 혈관 재관류술(비TLR) 참여자 수
기간: 0~4세
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표적 혈관 재생술(TVR)은 허혈 유발 TVR, 비-TLR 및 비-허혈 유발 TVR, 비-TLR을 포함합니다.
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0~4세
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표적 혈관 재관류술(비TLR) 참여자 수
기간: 0~5세
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표적 혈관 재생술(TVR)은 허혈 유발 TVR, 비-TLR 및 비-허혈 유발 TVR, 비-TLR을 포함합니다.
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0~5세
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대상 혈관 재관류술(TLR 또는 TVR(비 TLR))을 받는 참여자 수
기간: 입원 중
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표적 혈관 재생술(TLR 또는 TVR, 비 TLR)에는 허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비 TLR) 또는 비허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비TLR)이 포함됩니다.
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입원 중
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|
대상 혈관 재관류술(TLR 또는 TVR(비 TLR))을 받는 참여자 수
기간: 0~8개월
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표적 혈관 재생술(TLR 또는 TVR, 비 TLR)에는 허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비 TLR) 또는 비허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비TLR)이 포함됩니다.
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0~8개월
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대상 혈관 재관류술(TLR 또는 TVR(비 TLR))을 받는 참여자 수
기간: 0~1년
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표적 혈관 재생술(TLR 또는 TVR, 비 TLR)에는 허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비 TLR) 또는 비허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비TLR)이 포함됩니다.
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0~1년
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대상 혈관 재관류술(TLR 또는 TVR(비 TLR))을 받는 참여자 수
기간: 0~2세
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표적 혈관 재생술(TLR 또는 TVR, 비 TLR)에는 허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비 TLR) 또는 비허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비TLR)이 포함됩니다.
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0~2세
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대상 혈관 재관류술(TLR 또는 TVR(비 TLR))을 받는 참여자 수
기간: 0~3세
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표적 혈관 재생술(TLR 또는 TVR, 비 TLR)에는 허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비 TLR) 또는 비허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비TLR)이 포함됩니다.
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0~3세
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대상 혈관 재관류술(TLR 또는 TVR(비 TLR))을 받는 참여자 수
기간: 0~4세
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표적 혈관 재생술(TLR 또는 TVR, 비 TLR)에는 허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비 TLR) 또는 비허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비TLR)이 포함됩니다.
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0~4세
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대상 혈관 재관류술(TLR 또는 TVR(비 TLR))을 받는 참여자 수
기간: 0~5세
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표적 혈관 재생술(TLR 또는 TVR, 비 TLR)에는 허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비 TLR) 또는 비허혈 유발 TVR(TLR 또는 TVR, 비TLR)이 포함됩니다.
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0~5세
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심장사/모든 MI/ID-TLR(주요 심장 부작용-MACE) 참가자 수
기간: 입원 중
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주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 대상 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
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입원 중
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심장사/모든 MI/ID-TLR(주요 심장 부작용-MACE) 참가자 수
기간: 0~8개월
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주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 대상 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
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0~8개월
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심장사/모든 MI/ID-TLR(주요 심장 부작용-MACE) 참가자 수
기간: 0~1년
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주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 대상 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
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0~1년
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심장사/모든 MI/ID-TLR(주요 심장 부작용-MACE) 참가자 수
기간: 0~2세
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주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 대상 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
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0~2세
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심장사/모든 MI/ID-TLR(주요 심장 부작용-MACE) 참가자 수
기간: 0~3세
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주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 대상 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
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0~3세
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심장사/모든 MI/ID-TLR(주요 심장 부작용-MACE) 참가자 수
기간: 0~4세
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주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 대상 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
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0~4세
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심장사/모든 MI/ID-TLR(주요 심장 부작용-MACE) 참가자 수
기간: 0~5세
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주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 모든 심근 경색 및 허혈 유발 대상 병변 재관류술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
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0~5세
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사망/모든 MI가 있는 참가자 수
기간: 입원 중
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모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망. 혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망. 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망. 심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q wave MI: Q-wave MI가 아닌 MI |
입원 중
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사망/모든 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~8개월
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모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망. 혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망. 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망. 심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q wave MI: Q-wave MI가 아닌 MI |
0~8개월
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사망/모든 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~1년
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모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망. 혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망. 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망. 심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q wave MI: Q-wave MI가 아닌 MI |
0~1년
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사망/모든 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~2세
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모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망. 혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망. 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망. 심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q wave MI: Q-wave MI가 아닌 MI |
0~2세
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|
사망/모든 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~3세
|
모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망. 혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망. 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망. 심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q wave MI: Q-wave MI가 아닌 MI |
0~3세
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사망/모든 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~4세
|
모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망. 혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망. 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망. 심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q wave MI: Q-wave MI가 아닌 MI |
0~4세
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사망/모든 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~5세
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모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망. 혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망. 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망. 심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q wave MI: Q-wave MI가 아닌 MI |
0~5세
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|
심장사/모든 MI가 있는 참가자 수
기간: 입원 중
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모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망. 혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망. 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망. 심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q wave MI: Q-wave MI가 아닌 MI |
입원 중
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|
심장사/모든 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~8개월
|
모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망. 혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망. 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망. 심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q wave MI: Q-wave MI가 아닌 MI |
0~8개월
|
|
심장사/모든 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~1년
|
모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망. 혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망. 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망. 심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q wave MI: Q-wave MI가 아닌 MI |
0~1년
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|
심장사/모든 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~2세
|
모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망. 혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망. 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망. 심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q wave MI: Q-wave MI가 아닌 MI |
0~2세
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심장사/모든 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~3세
|
모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망. 혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망. 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망. 심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q wave MI: Q-wave MI가 아닌 MI |
0~3세
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|
심장사/모든 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~4세
|
모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망. 혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망. 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망. 심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q wave MI: Q-wave MI가 아닌 MI |
0~4세
|
|
심장사/모든 MI가 있는 참가자 수
기간: 0~5세
|
모든 사망에는 다음이 포함됩니다. 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망. 혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망. 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망. 심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q wave MI: Q-wave MI가 아닌 MI |
0~5세
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|
심장사 또는 표적혈관 심근경색 환자 수
기간: 입원 중
|
심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다.
(급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회로 수술 포함).
|
입원 중
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|
심장사 또는 표적혈관 심근경색 환자 수
기간: 0~8개월
|
심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다.
(급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회로 수술 포함).
|
0~8개월
|
|
심장사 또는 표적혈관 심근경색 환자 수
기간: 0~1년
|
심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다.
(급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회로 수술 포함).
|
0~1년
|
|
심장사 또는 표적혈관 심근경색 환자 수
기간: 0~2세
|
심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다.
(급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회로 수술 포함).
|
0~2세
|
|
심장사 또는 표적혈관 심근경색 환자 수
기간: 0~3세
|
심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다.
(급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회로 수술 포함).
|
0~3세
|
|
심장사 또는 표적혈관 심근경색 환자 수
기간: 0~4세
|
심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다.
(급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회로 수술 포함).
|
0~4세
|
|
심장사 또는 표적혈관 심근경색 환자 수
기간: 0~5세
|
심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다.
(급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회로 수술 포함).
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0~5세
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|
표적 병변 실패(TLF)가 있는 참가자 수
기간: 입원 중
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TLF는 심장사, 심근경색(프로토콜 정의 MI 정의에 따름), 표적혈관(TV-MI) 또는 허혈성 표적 병변 재관류술(ID-TLR)로 인한 복합으로 정의됩니다.
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입원 중
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표적 병변 실패(TLF)가 있는 참가자 수
기간: 0~8개월
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TLF는 심장사, 심근경색(프로토콜 정의 MI 정의에 따름), 표적혈관(TV-MI) 또는 허혈성 표적 병변 재관류술(ID-TLR)로 인한 복합으로 정의됩니다.
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0~8개월
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|
표적 병변 실패(TLF)가 있는 참가자 수
기간: 0~1년
|
TLF는 심장사, 심근경색(프로토콜 정의 MI 정의에 따름), 표적혈관(TV-MI) 또는 허혈성 표적 병변 재관류술(ID-TLR)로 인한 복합으로 정의됩니다.
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0~1년
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표적 병변 실패(TLF)가 있는 참가자 수
기간: 0~2세
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TLF는 심장사, 심근경색(프로토콜 정의 MI 정의에 따름), 표적혈관(TV-MI) 또는 허혈성 표적 병변 재관류술(ID-TLR)로 인한 복합으로 정의됩니다.
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0~2세
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표적 병변 실패(TLF)가 있는 참가자 수
기간: 0~3세
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TLF는 심장사, 심근경색(프로토콜 정의 MI 정의에 따름), 표적혈관(TV-MI) 또는 허혈성 표적 병변 재관류술(ID-TLR)로 인한 복합으로 정의됩니다.
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0~3세
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표적 병변 실패(TLF)가 있는 참가자 수
기간: 0~4세
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TLF는 심장사, 심근경색(프로토콜 정의 MI 정의에 따름), 표적혈관(TV-MI) 또는 허혈성 표적 병변 재관류술(ID-TLR)로 인한 복합으로 정의됩니다.
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0~4세
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표적 병변 실패(TLF)가 있는 참가자 수
기간: 0~5세
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TLF는 심장사, 심근경색(프로토콜 정의 MI 정의에 따름), 표적혈관(TV-MI) 또는 허혈성 표적 병변 재관류술(ID-TLR)로 인한 복합으로 정의됩니다.
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0~5세
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평균 급성 이득: 인스텐트, 인세그먼트
기간: 8개월 후 인덱스 시술 후
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절차 후 MLD와 절차 전 MLD의 차이점.
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8개월 후 인덱스 시술 후
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Mean Late Loss(LL): In-stent, In-segment, Proximal, and Distal
기간: 8개월 후 인덱스 시술 후
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지연 손실은 절차 후 MLD - 후속 조치 시 MLD로 계산됩니다.
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8개월 후 인덱스 시술 후
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평균 순이익: 인스텐트, 인세그먼트
기간: 8개월 후 인덱스 시술 후
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후기 절차 결과는 개입(사전에서 사후)에 의해 제공되는 급성 이득과 개입 후(사후에서 추적) 발생하는 후속 지연 손실 모두에 의해 영향을 받습니다. 따라서 순 이득은 급성의 상쇄 효과의 합입니다. 이익 및 후기 손실(순수익 = 급성 이익 - 후기 손실).
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8개월 후 인덱스 시술 후
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평균 병변 길이
기간: 사전 절차
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병변 길이는 QCA에 의해 측정됩니다.
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사전 절차
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최소 혈관 직경
기간: 사전 절차
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QCA로 측정한 최소 혈관 직경
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사전 절차
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최소 혈관 직경
기간: 시술 직후
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QCA로 측정한 최소 혈관 직경
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시술 직후
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최소 혈관 직경
기간: 후속 조치 동안, 시술 후 8개월에
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QCA로 측정한 최소 혈관 직경
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후속 조치 동안, 시술 후 8개월에
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평균 기준 혈관 직경(RVD)
기간: 사전 절차
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QCA로 측정한 기준 혈관 직경
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사전 절차
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평균 기준 혈관 직경(RVD)
기간: 시술 직후
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QCA로 측정한 기준 혈관 직경
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시술 직후
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평균 기준 혈관 직경(RVD)
기간: 후속 조치 동안, 시술 후 8개월에
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QCA로 측정한 기준 혈관 직경
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후속 조치 동안, 시술 후 8개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ken Kozuma, MD, Teikyo University Hospital, Tokyo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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