- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02513732
XIENCE Xpedition Stent coronário com eluição de everolimus Vigilância pós-comercialização do Japão (XIENCE Xpedition SV Japan PMS)
Stent coronário com eluição de everolimus XIENCE Xpedition Vigilância pós-comercialização no Japão
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base na regulamentação de Boas Práticas de Estudo Pós-comercialização (GPSP), a população geral de pacientes com doença cardíaca isquêmica que é elegível para tratamento com o Stent Eluidor de Everolimus XIENCE Xpedition de 2,25 mm será registrada, sem critérios específicos de inclusão/exclusão, e pode ser elegível para acompanhamento angiográfico em oito meses e acompanhamento clínico em um ano.
O stent XIENCE Xpedition de 2,25 mm é composto pelo stent idêntico ao stent do Stent XIENCE PRIME SV. Portanto, os dados coletados do PMS serão agrupados com os dados coletados do XIENCE PRIME SV PMS em andamento para análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hyogo, Japão, 660-0828
- Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital
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Ishikawa, Japão, 920-8530
- Ishikawa Prefectural Central Hospital
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Miyazaki, Japão, 880-0834
- Miyazaki Medical Association Hospital
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Osaka, Japão, 543-0035
- Osaka Police Hospital
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Sapporo, Japão, 062-0003
- Hanaoka Seishu Memorial Cardiovascular Clinic
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Sapporo, Japão, 062-8618
- JCHO Hokkaido Hospital
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Tokushima, Japão, 773-8502
- Tokushima Red Cross Hospital
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Tokyo, Japão, 105-8470
- Toranomon Hospital
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Tokyo, Japão, 173-8606
- Teikyo University Hospital
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Tokyo, Japão, 101-8643
- Mitsui Memorial Hospital
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Yokohama, Japão, 227-8501
- Showa University Fujigaoka Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- O consentimento informado do paciente é necessário para o registro deste PMS. Nos casos em que o consentimento informado do paciente (ou o fornecimento de algum tipo de informação) é necessário para PMS de acordo com a política do local participante, o Patrocinador cooperará conforme necessário.
Os pacientes tratados com o stent XIENCE Xpedition de 2,25 mm serão registrados.
- As observações serão compiladas por paciente, mesmo se vários stents XIENCE Xpedition de 2,25 mm forem implantados durante o procedimento de indexação.
- Um paciente cuja ramificação lateral é tratada pelo stent XIENCE Xpedition de 2,25 mm pode ser registrado. Nesse caso, a embarcação principal deve ser tratada pela XIENCE Xpedition.
- As observações não serão compiladas por paciente se um paciente for tratado com stent XIENCE Xpedition de 2,25 mm sobreposto a outros stents para fins de salvamento.
- Procedimentos de revascularização adicionais como parte do tratamento de eventos adversos e procedimentos planejados em etapas não serão considerados como outro registro ou eventos adversos.
- Um paciente que é tratado, mas não foi implantado pelo stent XIENCE Xpedition 2,25 mm e, finalmente, tratado apenas por outros dispositivos (nenhum stent XIENCE Xpedition 2,25 mm foi implantado) também deve ser registrado. Nesse caso, apenas as informações do stent, informações sobre deficiência do dispositivo e eventos adversos relatáveis relacionados ao stent Xpedition, se houver, devem ser capturados. O acompanhamento do paciente que não recebe nenhum stent XIENCE Xpedition de 2,25 mm não é necessário.
Critério de exclusão
- Se for conhecido no momento do procedimento índice que o paciente não pode retornar para a consulta de acompanhamento de 8 meses para angiografia e para o acompanhamento clínico de 1 ano, o paciente não deve ser registrado no PMS .
- Não serão cadastrados pacientes que estejam atendendo ou venham a frequentar outras SPM com procedimento médico invasivo.
- Um paciente pode ter outra(s) lesão(ões) que pode(m) ser tratada(s) com stent(s) de diâmetro maior (≥ 2,5 mm). Nesse caso, o tratamento por XIENCE Xpedition é preferível. A(s) lesão(ões) tratada(s) por outro que não o stent XIENCE Xpedition de 2,25 mm não é(são) considerada(s) como lesão-alvo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Braço de stent XIENCE Xpedition de 2,25 mm
Pacientes recebendo stent XIENCE Xpedition de 2,25 mm
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Pacientes recebendo stent XIENCE Xpedition de 2,25 mm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Participantes com Trombose de Stent: Tardio
Prazo: 30 dias a 1 ano após a implantação do stent - Dia 212
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A trombose de scaffold/stent deve ser relatada como um valor cumulativo em diferentes pontos de tempo e com diferentes pontos de tempo separados. O tempo 0 é definido como o ponto de tempo após a remoção do cateter guia e a saída do paciente do laboratório de cateterismo. Horários: Trombose aguda de scaffold/stent: 0 - 24 horas após a implantação do stent Trombose subaguda de scaffold/stent: >24 horas - 30 dias após a implantação do stent Trombose tardia de scaffold/stent: 30 dias - 1 ano após a implantação do stent Trombose muito tardia de scaffold/stent: > 1 ano após implante de stent |
30 dias a 1 ano após a implantação do stent - Dia 212
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com todas as revascularizações
Prazo: 0 a 5 anos
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Todo endpoint de revascularização é composto por TLR, TVR excluindo TLR e não-TVR.
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0 a 5 anos
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Número de participantes com falha do vaso alvo (TVF)
Prazo: 0 a 5 anos
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A falha do vaso alvo (TVF) é o composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio (IM) ou revascularização do vaso alvo impulsionada por isquemia (ID-TVR).
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0 a 5 anos
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Porcentagem de Diâmetro Estenose (%DS)
Prazo: Pré-procedimento
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In-segment, In-stent, Proximal e Distal.
O valor calculado como 100 * (1 - diâmetro mínimo do lúmen/diâmetro do vaso de referência) (MLD/RVD) usando os valores médios de duas visualizações ortogonais (quando possível) por angiografia coronária quantitativa (QCA).
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Pré-procedimento
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Porcentagem de Diâmetro Estenose (%DS)
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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In-segment, In-stent, Proximal e Distal.
O valor calculado como 100 * (1 - MLD/RVD) usando os valores médios de duas incidências ortogonais (quando possível) por angiografia coronária quantitativa (QCA).
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Imediatamente após o procedimento
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Porcentagem de Diâmetro Estenose (%DS)
Prazo: Durante o acompanhamento, 8 meses após o procedimento
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In-segment, In-stent, Proximal e Distal.
O valor calculado como 100 * (1 - MLD/RVD) usando os valores médios de duas incidências ortogonais (quando possível) por angiografia coronária quantitativa (QCA).
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Durante o acompanhamento, 8 meses após o procedimento
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Número de participantes em uso de terapia antiplaquetária
Prazo: Na linha de base antes do procedimento
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Número de pacientes em uso de aspirina, clopidogrel, ticlopidina, cilostazol, prasugrel, compostos e outros agentes.
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Na linha de base antes do procedimento
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Número de participantes em uso de terapia antiplaquetária
Prazo: Data de alta do dia do procedimento
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Número de pacientes em uso de aspirina, clopidogrel, ticlopidina, cilostazol, prasugrel, compostos e outros agentes.
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Data de alta do dia do procedimento
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Número de participantes em uso de terapia antiplaquetária
Prazo: 8 meses de dia de observação a partir do dia do procedimento
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Número de pacientes em uso de aspirina, clopidogrel, ticlopidina, cilostazol, prasugrel, compostos e outros agentes.
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8 meses de dia de observação a partir do dia do procedimento
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Número de participantes em uso de terapia antiplaquetária
Prazo: Dia de observação de 1 ano a partir do dia do procedimento
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Número de pacientes em uso de aspirina, clopidogrel, ticlopidina, cilostazol, prasugrel, compostos e outros agentes.
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Dia de observação de 1 ano a partir do dia do procedimento
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Número de participantes em uso de terapia antiplaquetária
Prazo: 2 anos de dia de observação a partir do dia do procedimento
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Número de pacientes em uso de aspirina, clopidogrel, ticlopidina, cilostazol, prasugrel, compostos e outros agentes.
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2 anos de dia de observação a partir do dia do procedimento
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Número de participantes em uso de terapia antiplaquetária
Prazo: 3 anos de dia de observação a partir do dia do procedimento
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Número de pacientes em uso de aspirina, clopidogrel, ticlopidina, cilostazol, prasugrel, compostos e outros agentes.
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3 anos de dia de observação a partir do dia do procedimento
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Número de participantes em uso de terapia antiplaquetária
Prazo: 4 anos de dia de observação a partir do dia do procedimento
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Número de pacientes em uso de aspirina, clopidogrel, ticlopidina, cilostazol, prasugrel, compostos e outros agentes.
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4 anos de dia de observação a partir do dia do procedimento
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Número de participantes em uso de terapia antiplaquetária
Prazo: 5 anos de dia de observação a partir do dia do procedimento
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Número de pacientes em uso de aspirina, clopidogrel, ticlopidina, cilostazol, prasugrel, compostos e outros agentes.
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5 anos de dia de observação a partir do dia do procedimento
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Número de Participantes com Óbito
Prazo: Durante a internação
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Todas as mortes são consideradas cardíacas, a menos que uma causa não cardíaca inequívoca possa ser estabelecida. Especificamente, qualquer morte inesperada, mesmo em indivíduos com doença não cardíaca potencialmente fatal coexistente (por exemplo, câncer, infecção) devem ser classificados como cardíacos.
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Durante a internação
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Número de Participantes com Óbito
Prazo: 0 a 8 meses
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Todas as mortes são consideradas cardíacas, a menos que uma causa não cardíaca inequívoca possa ser estabelecida. Especificamente, qualquer morte inesperada, mesmo em indivíduos com doença não cardíaca potencialmente fatal coexistente (por exemplo, câncer, infecção) devem ser classificados como cardíacos.
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0 a 8 meses
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Número de Participantes com Óbito
Prazo: 0 a 1 ano
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Todas as mortes são consideradas cardíacas, a menos que uma causa não cardíaca inequívoca possa ser estabelecida. Especificamente, qualquer morte inesperada, mesmo em indivíduos com doença não cardíaca potencialmente fatal coexistente (por exemplo, câncer, infecção) devem ser classificados como cardíacos.
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0 a 1 ano
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Número de Participantes com Óbito
Prazo: 0 a 2 anos
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Todas as mortes são consideradas cardíacas, a menos que uma causa não cardíaca inequívoca possa ser estabelecida. Especificamente, qualquer morte inesperada, mesmo em indivíduos com doença não cardíaca potencialmente fatal coexistente (por exemplo, câncer, infecção) devem ser classificados como cardíacos.
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0 a 2 anos
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Número de Participantes com Óbito
Prazo: 0 a 3 anos
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Todas as mortes são consideradas cardíacas, a menos que uma causa não cardíaca inequívoca possa ser estabelecida. Especificamente, qualquer morte inesperada, mesmo em indivíduos com doença não cardíaca potencialmente fatal coexistente (por exemplo, câncer, infecção) devem ser classificados como cardíacos.
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0 a 3 anos
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Número de Participantes com Óbito
Prazo: 0 a 4 anos
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Todas as mortes são consideradas cardíacas, a menos que uma causa não cardíaca inequívoca possa ser estabelecida. Especificamente, qualquer morte inesperada, mesmo em indivíduos com doença não cardíaca potencialmente fatal coexistente (por exemplo, câncer, infecção) devem ser classificados como cardíacos.
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0 a 4 anos
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Número de Participantes com Óbito
Prazo: 0 a 5 anos
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Todas as mortes são consideradas cardíacas, a menos que uma causa não cardíaca inequívoca possa ser estabelecida. Especificamente, qualquer morte inesperada, mesmo em indivíduos com doença não cardíaca potencialmente fatal coexistente (por exemplo, câncer, infecção) devem ser classificados como cardíacos.
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0 a 5 anos
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Número de participantes com revascularização da lesão-alvo com base nos achados de isquemia
Prazo: Durante a internação
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A revascularização da lesão-alvo é definida como qualquer intervenção percutânea repetida da lesão-alvo ou cirurgia de bypass do vaso-alvo realizada para reestenose ou outra complicação da lesão-alvo.
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Durante a internação
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Número de participantes com revascularização da lesão-alvo com base nos achados de isquemia
Prazo: 0 a 8 meses
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A revascularização da lesão-alvo é definida como qualquer intervenção percutânea repetida da lesão-alvo ou cirurgia de bypass do vaso-alvo realizada para reestenose ou outra complicação da lesão-alvo.
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0 a 8 meses
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Número de participantes com revascularização da lesão-alvo com base nos achados de isquemia
Prazo: 0 a 1 ano
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A revascularização da lesão-alvo é definida como qualquer intervenção percutânea repetida da lesão-alvo ou cirurgia de bypass do vaso-alvo realizada para reestenose ou outra complicação da lesão-alvo.
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0 a 1 ano
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Número de participantes com revascularização da lesão-alvo com base nos achados de isquemia
Prazo: 0 a 2 anos
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A revascularização da lesão-alvo é definida como qualquer intervenção percutânea repetida da lesão-alvo ou cirurgia de bypass do vaso-alvo realizada para reestenose ou outra complicação da lesão-alvo.
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0 a 2 anos
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Número de participantes com revascularização da lesão-alvo com base nos achados de isquemia
Prazo: 0 a 3 anos
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A revascularização da lesão-alvo é definida como qualquer intervenção percutânea repetida da lesão-alvo ou cirurgia de bypass do vaso-alvo realizada para reestenose ou outra complicação da lesão-alvo.
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0 a 3 anos
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Número de participantes com revascularização da lesão-alvo com base nos achados de isquemia
Prazo: 0 a 4 anos
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A revascularização da lesão-alvo é definida como qualquer intervenção percutânea repetida da lesão-alvo ou cirurgia de bypass do vaso-alvo realizada para reestenose ou outra complicação da lesão-alvo.
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0 a 4 anos
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Número de participantes com revascularização da lesão-alvo com base nos achados de isquemia
Prazo: 0 a 5 anos
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A revascularização da lesão-alvo é definida como qualquer intervenção percutânea repetida da lesão-alvo ou cirurgia de bypass do vaso-alvo realizada para reestenose ou outra complicação da lesão-alvo.
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0 a 5 anos
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Número de participantes com infarto do miocárdio
Prazo: Durante a internação
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Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. -IAM sem onda Q: Elevação dos níveis de CK para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas. |
Durante a internação
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Número de participantes com infarto do miocárdio
Prazo: 0 a 8 meses
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Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. -IAM sem onda Q: Elevação dos níveis de CK para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas |
0 a 8 meses
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Número de participantes com infarto do miocárdio
Prazo: 0 a 1 ano
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Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. -IAM sem onda Q: Elevação dos níveis de CK para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas |
0 a 1 ano
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Número de participantes com infarto do miocárdio
Prazo: 0 a 2 anos
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Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. -IAM sem onda Q: Elevação dos níveis de CK para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas |
0 a 2 anos
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Número de participantes com infarto do miocárdio
Prazo: 0 a 3 anos
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Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. -IAM sem onda Q: Elevação dos níveis de CK para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas |
0 a 3 anos
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Número de participantes com infarto do miocárdio
Prazo: 0 a 4 anos
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Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. -IAM sem onda Q: Elevação dos níveis de CK para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas |
0 a 4 anos
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Número de participantes com infarto do miocárdio
Prazo: 0 a 5 anos
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Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. -IAM sem onda Q: Elevação dos níveis de CK para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas |
0 a 5 anos
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Número de participantes com morte cardíaca
Prazo: Durante a internação
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A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída.
(Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass).
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Durante a internação
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Número de participantes com morte cardíaca
Prazo: 0 a 8 meses
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A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída.
(Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass).
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0 a 8 meses
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Número de participantes com morte cardíaca
Prazo: 0 a 1 ano
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A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída.
(Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass).
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0 a 1 ano
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Número de participantes com morte cardíaca
Prazo: 0 a 2 anos
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A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída.
(Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass).
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0 a 2 anos
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Número de participantes com morte cardíaca
Prazo: 0 a 3 anos
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A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída.
(Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass).
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0 a 3 anos
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Número de participantes com morte cardíaca
Prazo: 0 a 4 anos
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A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída.
(Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass).
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0 a 4 anos
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Número de participantes com morte cardíaca
Prazo: 0 a 5 anos
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A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída.
(Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass).
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0 a 5 anos
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Número de participantes com IM relacionados ao vaso alvo
Prazo: Durante a internação
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Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. -IAM sem onda Q: Elevação dos níveis de CK para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas |
Durante a internação
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Número de participantes com IM relacionados ao vaso alvo
Prazo: 0 a 8 meses
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Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. -IAM sem onda Q: Elevação dos níveis de CK para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas |
0 a 8 meses
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Número de participantes com IM relacionados ao vaso alvo
Prazo: 0 a 1 ano
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Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. -IAM sem onda Q: Elevação dos níveis de CK para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas |
0 a 1 ano
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Número de participantes com IM relacionados ao vaso alvo
Prazo: 0 a 2 anos
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Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. -IAM sem onda Q: Elevação dos níveis de CK para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas |
0 a 2 anos
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Número de participantes com IM relacionados ao vaso alvo
Prazo: 0 a 3 anos
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Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. -IAM sem onda Q: Elevação dos níveis de CK para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas |
0 a 3 anos
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Número de participantes com IM relacionados ao vaso alvo
Prazo: 0 a 4 anos
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Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. -IAM sem onda Q: Elevação dos níveis de CK para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas |
0 a 4 anos
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Número de participantes com IM relacionados ao vaso alvo
Prazo: 0 a 5 anos
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Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. -IAM sem onda Q: Elevação dos níveis de CK para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas |
0 a 5 anos
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Número de Participantes com Óbito, Infarto do Miocárdio e Revascularização (DMR)
Prazo: Durante a internação
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DMR é a combinação de todas as mortes, todos os infartos do miocárdio (IM) e todas as revascularizações.
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Durante a internação
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Número de Participantes com Óbito, Infarto do Miocárdio e Revascularização (DMR)
Prazo: 0 a 8 meses
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DMR é a combinação de todas as mortes, todos os infartos do miocárdio (IM) e todas as revascularizações.
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0 a 8 meses
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Número de Participantes com Óbito, Infarto do Miocárdio e Revascularização (DMR)
Prazo: 0 a 1 ano
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DMR é a combinação de todas as mortes, todos os infartos do miocárdio (IM) e todas as revascularizações.
|
0 a 1 ano
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Número de Participantes com Óbito, Infarto do Miocárdio e Revascularização (DMR)
Prazo: 0 a 2 anos
|
DMR é a combinação de todas as mortes, todos os infartos do miocárdio (IM) e todas as revascularizações.
|
0 a 2 anos
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Número de Participantes com Óbito, Infarto do Miocárdio e Revascularização (DMR)
Prazo: 0 a 3 anos
|
DMR é a combinação de todas as mortes, todos os infartos do miocárdio (IM) e todas as revascularizações.
|
0 a 3 anos
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Número de Participantes com Óbito, Infarto do Miocárdio e Revascularização (DMR)
Prazo: 0 a 4 anos
|
DMR é a combinação de todas as mortes, todos os infartos do miocárdio (IM) e todas as revascularizações.
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0 a 4 anos
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Número de Participantes com Óbito, Infarto do Miocárdio e Revascularização (DMR)
Prazo: 0 a 5 anos
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DMR é a combinação de todas as mortes, todos os infartos do miocárdio (IM) e todas as revascularizações.
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0 a 5 anos
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Número de participantes com todas as revascularizações
Prazo: Durante a internação
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Todo endpoint de revascularização é composto por TLR, TVR excluindo TLR e não-TVR.
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Durante a internação
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Número de participantes com todas as revascularizações
Prazo: 0 a 8 meses
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Todo endpoint de revascularização é composto por TLR, TVR excluindo TLR e não-TVR.
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0 a 8 meses
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Número de participantes com todas as revascularizações
Prazo: 0 a 1 ano
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Todo endpoint de revascularização é composto por TLR, TVR excluindo TLR e não-TVR.
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0 a 1 ano
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Número de participantes com todas as revascularizações
Prazo: 0 a 2 anos
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Todo endpoint de revascularização é composto por TLR, TVR excluindo TLR e não-TVR.
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0 a 2 anos
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Número de participantes com todas as revascularizações
Prazo: 0 a 3 anos
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Todo endpoint de revascularização é composto por TLR, TVR excluindo TLR e não-TVR.
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0 a 3 anos
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Número de participantes com todas as revascularizações
Prazo: 0 a 4 anos
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Todo endpoint de revascularização é composto por TLR, TVR excluindo TLR e não-TVR.
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0 a 4 anos
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Número de participantes com falha do vaso alvo (TVF)
Prazo: Durante a internação
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A falha do vaso alvo (TVF) é o composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio (IM) ou revascularização do vaso alvo impulsionada por isquemia (ID-TVR).
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Durante a internação
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Número de participantes com falha do vaso alvo (TVF)
Prazo: 0 a 8 meses
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A falha do vaso alvo (TVF) é o composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio (IM) ou revascularização do vaso alvo impulsionada por isquemia (ID-TVR).
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0 a 8 meses
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Número de participantes com falha do vaso alvo (TVF)
Prazo: 0 a 1 ano
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A falha do vaso alvo (TVF) é o composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio (IM) ou revascularização do vaso alvo impulsionada por isquemia (ID-TVR).
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0 a 1 ano
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Número de participantes com falha do vaso alvo (TVF)
Prazo: 0 a 2 anos
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A falha do vaso alvo (TVF) é o composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio (IM) ou revascularização do vaso alvo impulsionada por isquemia (ID-TVR).
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0 a 2 anos
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Número de participantes com falha do vaso alvo (TVF)
Prazo: 0 a 3 anos
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A falha do vaso alvo (TVF) é o composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio (IM) ou revascularização do vaso alvo impulsionada por isquemia (ID-TVR).
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0 a 3 anos
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Número de participantes com falha do vaso alvo (TVF)
Prazo: 0 a 4 anos
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A falha do vaso alvo (TVF) é o composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio (IM) ou revascularização do vaso alvo impulsionada por isquemia (ID-TVR).
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0 a 4 anos
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Número de participantes com revascularização do vaso alvo (não TLR)
Prazo: Durante a internação
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A revascularização do vaso alvo (TVR) inclui TVR acionada por isquemia, não-TLR e TVR não acionada por isquemia, não-TLR.
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Durante a internação
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Número de participantes com revascularização do vaso alvo (não TLR)
Prazo: 0 a 8 meses
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A revascularização do vaso alvo (TVR) inclui TVR acionada por isquemia, não-TLR e TVR não acionada por isquemia, não-TLR.
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0 a 8 meses
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Número de participantes com revascularização do vaso alvo (não TLR)
Prazo: 0 a 1 ano
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A revascularização do vaso alvo (TVR) inclui TVR acionada por isquemia, não-TLR e TVR não acionada por isquemia, não-TLR.
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0 a 1 ano
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Número de participantes com revascularização do vaso alvo (não TLR)
Prazo: 0 a 2 anos
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A revascularização do vaso alvo (TVR) inclui TVR acionada por isquemia, não-TLR e TVR não acionada por isquemia, não-TLR.
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0 a 2 anos
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Número de participantes com revascularização do vaso alvo (não TLR)
Prazo: 0 a 3 anos
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A revascularização do vaso alvo (TVR) inclui TVR acionada por isquemia, não-TLR e TVR não acionada por isquemia, não-TLR.
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0 a 3 anos
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Número de participantes com revascularização do vaso alvo (não TLR)
Prazo: 0 a 4 anos
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A revascularização do vaso alvo (TVR) inclui TVR acionada por isquemia, não-TLR e TVR não acionada por isquemia, não-TLR.
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0 a 4 anos
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Número de participantes com revascularização do vaso alvo (não TLR)
Prazo: 0 a 5 anos
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A revascularização do vaso alvo (TVR) inclui TVR acionada por isquemia, não-TLR e TVR não acionada por isquemia, não-TLR.
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0 a 5 anos
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Número de participantes com revascularização do vaso alvo (TLR ou TVR (não-TLR))
Prazo: Durante a internação
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A revascularização do vaso alvo (TLR ou TVR, não-TLR) inclui TVR acionado por isquemia (TLR ou TVR, não-TLR) ou TVR não acionado por isquemia (TLR ou TVR, não-TLR).
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Durante a internação
|
Número de participantes com revascularização do vaso alvo (TLR ou TVR (não-TLR))
Prazo: 0 a 8 meses
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A revascularização do vaso alvo (TLR ou TVR, não-TLR) inclui TVR acionado por isquemia (TLR ou TVR, não-TLR) ou TVR não acionado por isquemia (TLR ou TVR, não-TLR).
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0 a 8 meses
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Número de participantes com revascularização do vaso alvo (TLR ou TVR (não-TLR))
Prazo: 0 a 1 ano
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A revascularização do vaso alvo (TLR ou TVR, não-TLR) inclui TVR acionado por isquemia (TLR ou TVR, não-TLR) ou TVR não acionado por isquemia (TLR ou TVR, não-TLR).
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0 a 1 ano
|
Número de participantes com revascularização do vaso alvo (TLR ou TVR (não-TLR))
Prazo: 0 a 2 anos
|
A revascularização do vaso alvo (TLR ou TVR, não-TLR) inclui TVR acionado por isquemia (TLR ou TVR, não-TLR) ou TVR não acionado por isquemia (TLR ou TVR, não-TLR).
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0 a 2 anos
|
Número de participantes com revascularização do vaso alvo (TLR ou TVR (não-TLR))
Prazo: 0 a 3 anos
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A revascularização do vaso alvo (TLR ou TVR, não-TLR) inclui TVR acionado por isquemia (TLR ou TVR, não-TLR) ou TVR não acionado por isquemia (TLR ou TVR, não-TLR).
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0 a 3 anos
|
Número de participantes com revascularização do vaso alvo (TLR ou TVR (não-TLR))
Prazo: 0 a 4 anos
|
A revascularização do vaso alvo (TLR ou TVR, não-TLR) inclui TVR acionado por isquemia (TLR ou TVR, não-TLR) ou TVR não acionado por isquemia (TLR ou TVR, não-TLR).
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0 a 4 anos
|
Número de participantes com revascularização do vaso alvo (TLR ou TVR (não-TLR))
Prazo: 0 a 5 anos
|
A revascularização do vaso alvo (TLR ou TVR, não-TLR) inclui TVR acionado por isquemia (TLR ou TVR, não-TLR) ou TVR não acionado por isquemia (TLR ou TVR, não-TLR).
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0 a 5 anos
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Número de participantes com morte cardíaca/todos MI/ID-TLR (Eventos Cardíacos Adversos Principais-MACE)
Prazo: Durante a internação
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Eventos cardíacos adversos maiores (MACE) são definidos como o composto de morte cardíaca, todo infarto do miocárdio e revascularização da lesão-alvo impulsionada por isquemia (ID-TLR).
|
Durante a internação
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Número de participantes com morte cardíaca/todos MI/ID-TLR (Eventos Cardíacos Adversos Principais-MACE)
Prazo: 0 a 8 meses
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Eventos cardíacos adversos maiores (MACE) são definidos como o composto de morte cardíaca, todo infarto do miocárdio e revascularização da lesão-alvo impulsionada por isquemia (ID-TLR).
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0 a 8 meses
|
Número de participantes com morte cardíaca/todos MI/ID-TLR (Eventos Cardíacos Adversos Principais-MACE)
Prazo: 0 a 1 ano
|
Eventos cardíacos adversos maiores (MACE) são definidos como o composto de morte cardíaca, todo infarto do miocárdio e revascularização da lesão-alvo impulsionada por isquemia (ID-TLR).
|
0 a 1 ano
|
Número de participantes com morte cardíaca/todos MI/ID-TLR (Eventos Cardíacos Adversos Principais-MACE)
Prazo: 0 a 2 anos
|
Eventos cardíacos adversos maiores (MACE) são definidos como o composto de morte cardíaca, todo infarto do miocárdio e revascularização da lesão-alvo impulsionada por isquemia (ID-TLR).
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0 a 2 anos
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Número de participantes com morte cardíaca/todos MI/ID-TLR (Eventos Cardíacos Adversos Principais-MACE)
Prazo: 0 a 3 anos
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Eventos cardíacos adversos maiores (MACE) são definidos como o composto de morte cardíaca, todo infarto do miocárdio e revascularização da lesão-alvo impulsionada por isquemia (ID-TLR).
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0 a 3 anos
|
Número de participantes com morte cardíaca/todos MI/ID-TLR (Eventos Cardíacos Adversos Principais-MACE)
Prazo: 0 a 4 anos
|
Eventos cardíacos adversos maiores (MACE) são definidos como o composto de morte cardíaca, todo infarto do miocárdio e revascularização da lesão-alvo impulsionada por isquemia (ID-TLR).
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0 a 4 anos
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Número de participantes com morte cardíaca/todos MI/ID-TLR (Eventos Cardíacos Adversos Principais-MACE)
Prazo: 0 a 5 anos
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Eventos cardíacos adversos maiores (MACE) são definidos como o composto de morte cardíaca, todo infarto do miocárdio e revascularização da lesão-alvo impulsionada por isquemia (ID-TLR).
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0 a 5 anos
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Número de participantes com óbito/todos com IM
Prazo: Durante a internação
|
Todas as mortes incluem morte cardíaca: qualquer morte devido a causa cardíaca próxima (p. IAM, falha de baixo débito, arritmia fatal), morte não testemunhada e morte de causa desconhecida, todas as mortes relacionadas ao procedimento, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concomitante. Morte vascular: morte devido a causas vasculares não coronarianas, como doença cerebrovascular, embolia pulmonar, ruptura de aneurisma aórtico, aneurisma dissecante ou outra causa vascular. Morte não cardiovascular: Qualquer morte não abrangida pelas definições acima, como morte causada por infecção, malignidade, sepse, causas pulmonares, acidente, suicídio ou trauma. Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. - MI sem onda Q: Aqueles MIs que não são MI com onda Q |
Durante a internação
|
Número de participantes com óbito/todos com IM
Prazo: 0 a 8 meses
|
Todas as mortes incluem morte cardíaca: qualquer morte devido a causa cardíaca próxima (p. IAM, falha de baixo débito, arritmia fatal), morte não testemunhada e morte de causa desconhecida, todas as mortes relacionadas ao procedimento, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concomitante. Morte vascular: morte devido a causas vasculares não coronarianas, como doença cerebrovascular, embolia pulmonar, ruptura de aneurisma aórtico, aneurisma dissecante ou outra causa vascular. Morte não cardiovascular: Qualquer morte não abrangida pelas definições acima, como morte causada por infecção, malignidade, sepse, causas pulmonares, acidente, suicídio ou trauma. Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. - MI sem onda Q: Aqueles MIs que não são MI com onda Q |
0 a 8 meses
|
Número de participantes com óbito/todos com IM
Prazo: 0 a 1 ano
|
Todas as mortes incluem morte cardíaca: qualquer morte devido a causa cardíaca próxima (p. IAM, falha de baixo débito, arritmia fatal), morte não testemunhada e morte de causa desconhecida, todas as mortes relacionadas ao procedimento, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concomitante. Morte vascular: morte devido a causas vasculares não coronarianas, como doença cerebrovascular, embolia pulmonar, ruptura de aneurisma aórtico, aneurisma dissecante ou outra causa vascular. Morte não cardiovascular: Qualquer morte não abrangida pelas definições acima, como morte causada por infecção, malignidade, sepse, causas pulmonares, acidente, suicídio ou trauma. Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. - MI sem onda Q: Aqueles MIs que não são MI com onda Q |
0 a 1 ano
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Número de participantes com óbito/todos com IM
Prazo: 0 a 2 anos
|
Todas as mortes incluem morte cardíaca: qualquer morte devido a causa cardíaca próxima (p. IAM, falha de baixo débito, arritmia fatal), morte não testemunhada e morte de causa desconhecida, todas as mortes relacionadas ao procedimento, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concomitante. Morte vascular: morte devido a causas vasculares não coronarianas, como doença cerebrovascular, embolia pulmonar, ruptura de aneurisma aórtico, aneurisma dissecante ou outra causa vascular. Morte não cardiovascular: Qualquer morte não abrangida pelas definições acima, como morte causada por infecção, malignidade, sepse, causas pulmonares, acidente, suicídio ou trauma. Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. - MI sem onda Q: Aqueles MIs que não são MI com onda Q |
0 a 2 anos
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Número de participantes com óbito/todos com IM
Prazo: 0 a 3 anos
|
Todas as mortes incluem morte cardíaca: qualquer morte devido a causa cardíaca próxima (p. IAM, falha de baixo débito, arritmia fatal), morte não testemunhada e morte de causa desconhecida, todas as mortes relacionadas ao procedimento, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concomitante. Morte vascular: morte devido a causas vasculares não coronarianas, como doença cerebrovascular, embolia pulmonar, ruptura de aneurisma aórtico, aneurisma dissecante ou outra causa vascular. Morte não cardiovascular: Qualquer morte não abrangida pelas definições acima, como morte causada por infecção, malignidade, sepse, causas pulmonares, acidente, suicídio ou trauma. Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. - MI sem onda Q: Aqueles MIs que não são MI com onda Q |
0 a 3 anos
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Número de participantes com óbito/todos com IM
Prazo: 0 a 4 anos
|
Todas as mortes incluem morte cardíaca: qualquer morte devido a causa cardíaca próxima (p. IAM, falha de baixo débito, arritmia fatal), morte não testemunhada e morte de causa desconhecida, todas as mortes relacionadas ao procedimento, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concomitante. Morte vascular: morte devido a causas vasculares não coronarianas, como doença cerebrovascular, embolia pulmonar, ruptura de aneurisma aórtico, aneurisma dissecante ou outra causa vascular. Morte não cardiovascular: Qualquer morte não abrangida pelas definições acima, como morte causada por infecção, malignidade, sepse, causas pulmonares, acidente, suicídio ou trauma. Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. - MI sem onda Q: Aqueles MIs que não são MI com onda Q |
0 a 4 anos
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Número de participantes com óbito/todos com IM
Prazo: 0 a 5 anos
|
Todas as mortes incluem morte cardíaca: qualquer morte devido a causa cardíaca próxima (p. IAM, falha de baixo débito, arritmia fatal), morte não testemunhada e morte de causa desconhecida, todas as mortes relacionadas ao procedimento, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concomitante. Morte vascular: morte devido a causas vasculares não coronarianas, como doença cerebrovascular, embolia pulmonar, ruptura de aneurisma aórtico, aneurisma dissecante ou outra causa vascular. Morte não cardiovascular: Qualquer morte não abrangida pelas definições acima, como morte causada por infecção, malignidade, sepse, causas pulmonares, acidente, suicídio ou trauma. Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. - MI sem onda Q: Aqueles MIs que não são MI com onda Q |
0 a 5 anos
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Número de participantes com morte cardíaca/todos IM
Prazo: Durante a internação
|
Todas as mortes incluem morte cardíaca: qualquer morte devido a causa cardíaca próxima (p. IAM, falha de baixo débito, arritmia fatal), morte não testemunhada e morte de causa desconhecida, todas as mortes relacionadas ao procedimento, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concomitante. Morte vascular: morte devido a causas vasculares não coronarianas, como doença cerebrovascular, embolia pulmonar, ruptura de aneurisma aórtico, aneurisma dissecante ou outra causa vascular. Morte não cardiovascular: Qualquer morte não abrangida pelas definições acima, como morte causada por infecção, malignidade, sepse, causas pulmonares, acidente, suicídio ou trauma. Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. - MI sem onda Q: Aqueles MIs que não são MI com onda Q |
Durante a internação
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Número de participantes com morte cardíaca/todos IM
Prazo: 0 a 8 meses
|
Todas as mortes incluem morte cardíaca: qualquer morte devido a causa cardíaca próxima (p. IAM, falha de baixo débito, arritmia fatal), morte não testemunhada e morte de causa desconhecida, todas as mortes relacionadas ao procedimento, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concomitante. Morte vascular: morte devido a causas vasculares não coronarianas, como doença cerebrovascular, embolia pulmonar, ruptura de aneurisma aórtico, aneurisma dissecante ou outra causa vascular. Morte não cardiovascular: Qualquer morte não abrangida pelas definições acima, como morte causada por infecção, malignidade, sepse, causas pulmonares, acidente, suicídio ou trauma. Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. - MI sem onda Q: Aqueles MIs que não são MI com onda Q |
0 a 8 meses
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Número de participantes com morte cardíaca/todos IM
Prazo: 0 a 1 ano
|
Todas as mortes incluem morte cardíaca: qualquer morte devido a causa cardíaca próxima (p. IAM, falha de baixo débito, arritmia fatal), morte não testemunhada e morte de causa desconhecida, todas as mortes relacionadas ao procedimento, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concomitante. Morte vascular: morte devido a causas vasculares não coronarianas, como doença cerebrovascular, embolia pulmonar, ruptura de aneurisma aórtico, aneurisma dissecante ou outra causa vascular. Morte não cardiovascular: Qualquer morte não abrangida pelas definições acima, como morte causada por infecção, malignidade, sepse, causas pulmonares, acidente, suicídio ou trauma. Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. - MI sem onda Q: Aqueles MIs que não são MI com onda Q |
0 a 1 ano
|
Número de participantes com morte cardíaca/todos IM
Prazo: 0 a 2 anos
|
Todas as mortes incluem morte cardíaca: qualquer morte devido a causa cardíaca próxima (p. IAM, falha de baixo débito, arritmia fatal), morte não testemunhada e morte de causa desconhecida, todas as mortes relacionadas ao procedimento, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concomitante. Morte vascular: morte devido a causas vasculares não coronarianas, como doença cerebrovascular, embolia pulmonar, ruptura de aneurisma aórtico, aneurisma dissecante ou outra causa vascular. Morte não cardiovascular: Qualquer morte não abrangida pelas definições acima, como morte causada por infecção, malignidade, sepse, causas pulmonares, acidente, suicídio ou trauma. Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. - MI sem onda Q: Aqueles MIs que não são MI com onda Q |
0 a 2 anos
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Número de participantes com morte cardíaca/todos IM
Prazo: 0 a 3 anos
|
Todas as mortes incluem morte cardíaca: qualquer morte devido a causa cardíaca próxima (p. IAM, falha de baixo débito, arritmia fatal), morte não testemunhada e morte de causa desconhecida, todas as mortes relacionadas ao procedimento, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concomitante. Morte vascular: morte devido a causas vasculares não coronarianas, como doença cerebrovascular, embolia pulmonar, ruptura de aneurisma aórtico, aneurisma dissecante ou outra causa vascular. Morte não cardiovascular: Qualquer morte não abrangida pelas definições acima, como morte causada por infecção, malignidade, sepse, causas pulmonares, acidente, suicídio ou trauma. Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. - MI sem onda Q: Aqueles MIs que não são MI com onda Q |
0 a 3 anos
|
Número de participantes com morte cardíaca/todos IM
Prazo: 0 a 4 anos
|
Todas as mortes incluem morte cardíaca: qualquer morte devido a causa cardíaca próxima (p. IAM, falha de baixo débito, arritmia fatal), morte não testemunhada e morte de causa desconhecida, todas as mortes relacionadas ao procedimento, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concomitante. Morte vascular: morte devido a causas vasculares não coronarianas, como doença cerebrovascular, embolia pulmonar, ruptura de aneurisma aórtico, aneurisma dissecante ou outra causa vascular. Morte não cardiovascular: Qualquer morte não abrangida pelas definições acima, como morte causada por infecção, malignidade, sepse, causas pulmonares, acidente, suicídio ou trauma. Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. - MI sem onda Q: Aqueles MIs que não são MI com onda Q |
0 a 4 anos
|
Número de participantes com morte cardíaca/todos IM
Prazo: 0 a 5 anos
|
Todas as mortes incluem morte cardíaca: qualquer morte devido a causa cardíaca próxima (p. IAM, falha de baixo débito, arritmia fatal), morte não testemunhada e morte de causa desconhecida, todas as mortes relacionadas ao procedimento, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concomitante. Morte vascular: morte devido a causas vasculares não coronarianas, como doença cerebrovascular, embolia pulmonar, ruptura de aneurisma aórtico, aneurisma dissecante ou outra causa vascular. Morte não cardiovascular: Qualquer morte não abrangida pelas definições acima, como morte causada por infecção, malignidade, sepse, causas pulmonares, acidente, suicídio ou trauma. Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. - MI sem onda Q: Aqueles MIs que não são MI com onda Q |
0 a 5 anos
|
Número de participantes com morte cardíaca ou infarto do vaso-alvo
Prazo: Durante a internação
|
A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída.
(Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass).
|
Durante a internação
|
Número de participantes com morte cardíaca ou infarto do vaso-alvo
Prazo: 0 a 8 meses
|
A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída.
(Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass).
|
0 a 8 meses
|
Número de participantes com morte cardíaca ou infarto do vaso-alvo
Prazo: 0 a 1 ano
|
A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída.
(Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass).
|
0 a 1 ano
|
Número de participantes com morte cardíaca ou infarto do vaso-alvo
Prazo: 0 a 2 anos
|
A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída.
(Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass).
|
0 a 2 anos
|
Número de participantes com morte cardíaca ou infarto do vaso-alvo
Prazo: 0 a 3 anos
|
A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída.
(Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass).
|
0 a 3 anos
|
Número de participantes com morte cardíaca ou infarto do vaso-alvo
Prazo: 0 a 4 anos
|
A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída.
(Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass).
|
0 a 4 anos
|
Número de participantes com morte cardíaca ou infarto do vaso-alvo
Prazo: 0 a 5 anos
|
A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída.
(Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass).
|
0 a 5 anos
|
Número de participantes com falha na lesão alvo (TLF)
Prazo: Durante a internação
|
TLF é definido como composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio (por definição de MI definida pelo protocolo), atribuível ao vaso-alvo (TV-MI) ou revascularização da lesão-alvo impulsionada por isquemia (ID-TLR).
|
Durante a internação
|
Número de participantes com falha na lesão alvo (TLF)
Prazo: 0 a 8 meses
|
TLF é definido como composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio (por definição de MI definida pelo protocolo), atribuível ao vaso-alvo (TV-MI) ou revascularização da lesão-alvo impulsionada por isquemia (ID-TLR).
|
0 a 8 meses
|
Número de participantes com falha na lesão alvo (TLF)
Prazo: 0 a 1 ano
|
TLF é definido como composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio (por definição de MI definida pelo protocolo), atribuível ao vaso-alvo (TV-MI) ou revascularização da lesão-alvo impulsionada por isquemia (ID-TLR).
|
0 a 1 ano
|
Número de participantes com falha na lesão alvo (TLF)
Prazo: 0 a 2 anos
|
TLF é definido como composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio (por definição de MI definida pelo protocolo), atribuível ao vaso-alvo (TV-MI) ou revascularização da lesão-alvo impulsionada por isquemia (ID-TLR).
|
0 a 2 anos
|
Número de participantes com falha na lesão alvo (TLF)
Prazo: 0 a 3 anos
|
TLF é definido como composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio (por definição de MI definida pelo protocolo), atribuível ao vaso-alvo (TV-MI) ou revascularização da lesão-alvo impulsionada por isquemia (ID-TLR).
|
0 a 3 anos
|
Número de participantes com falha na lesão alvo (TLF)
Prazo: 0 a 4 anos
|
TLF é definido como composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio (por definição de MI definida pelo protocolo), atribuível ao vaso-alvo (TV-MI) ou revascularização da lesão-alvo impulsionada por isquemia (ID-TLR).
|
0 a 4 anos
|
Número de participantes com falha na lesão alvo (TLF)
Prazo: 0 a 5 anos
|
TLF é definido como composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio (por definição de MI definida pelo protocolo), atribuível ao vaso-alvo (TV-MI) ou revascularização da lesão-alvo impulsionada por isquemia (ID-TLR).
|
0 a 5 anos
|
Ganho agudo médio: In-stent, In-segment
Prazo: Aos 8 meses, procedimento pós-índice
|
A diferença entre MLD pós e pré-procedimento.
|
Aos 8 meses, procedimento pós-índice
|
Perda Tardia Média (LL): In-stent, In-segment, Proximal e Distal
Prazo: Aos 8 meses, procedimento pós-índice
|
A perda tardia é calculada como MLD pós-procedimento - MLD no acompanhamento.
|
Aos 8 meses, procedimento pós-índice
|
Ganho Líquido Médio: In-stent, In-segment
Prazo: Aos 8 meses, procedimento pós-índice
|
O resultado tardio do procedimento é influenciado tanto pelo ganho agudo fornecido pela intervenção (pré para pós) quanto pela subsequente perda tardia que ocorre após a intervenção (pós para acompanhamento). O ganho líquido é, portanto, a soma dos efeitos compensatórios dos efeitos agudos ganho e perda tardia (ganho líquido = ganho agudo - perda tardia).
|
Aos 8 meses, procedimento pós-índice
|
Comprimento médio da lesão
Prazo: Pré-procedimento
|
O comprimento da lesão será medido por QCA.
|
Pré-procedimento
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Diâmetro Mínimo do Vaso Sanguíneo
Prazo: Pré-procedimento
|
Diâmetro mínimo do vaso sanguíneo medido por QCA
|
Pré-procedimento
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Diâmetro Mínimo do Vaso Sanguíneo
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Diâmetro mínimo do vaso sanguíneo medido por QCA
|
Imediatamente após o procedimento
|
Diâmetro Mínimo do Vaso Sanguíneo
Prazo: Durante o acompanhamento, 8 meses após o procedimento
|
Diâmetro mínimo do vaso sanguíneo medido por QCA
|
Durante o acompanhamento, 8 meses após o procedimento
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Diâmetro Médio do Vaso de Referência (RVD)
Prazo: Pré-procedimento
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Diâmetro do vaso de referência medido por QCA
|
Pré-procedimento
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Diâmetro Médio do Vaso de Referência (RVD)
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Diâmetro do vaso de referência medido por QCA
|
Imediatamente após o procedimento
|
Diâmetro Médio do Vaso de Referência (RVD)
Prazo: Durante o acompanhamento, 8 meses após o procedimento
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Diâmetro do vaso de referência medido por QCA
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Durante o acompanhamento, 8 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ken Kozuma, MD, Teikyo University Hospital, Tokyo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-306
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Ensaios clínicos em Stent XIENCE Xpedition 2,25 mm
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Institut Paoli-CalmettesConcluídoObstrução Biliar MalignaFrança
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Medtronic VascularConcluídoDoença arterial coronáriaEstados Unidos
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University of GroningenAbbottDesconhecidoIntervenção coronária percutâneaHolanda
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Cook Group IncorporatedConcluídoNeoplasias Pancreáticas | Neoplasias das Vias Biliares | Icterícia ObstrutivaEstados Unidos
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Medtronic VascularConcluído
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Alcon ResearchConcluído
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Air Force Military Medical University, ChinaConcluídoCirrose Descompensada | Hipertensão portal | Varizes hemorrágicasChina
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C. R. BardConcluídoDoença na artéria periféricaAlemanha
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Seung-Jung ParkAbbott; CardioVascular Research Foundation, KoreaRescindidoDoença arterial coronáriaRepublica da Coréia
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Boston Scientific CorporationConcluídoDoenças cardiovasculares | Doença arterial coronária | Aterosclerose | Doenças Cardíacas CoronáriasEstados Unidos