Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

XIENCE Xpedition Everolimus-Eluting Coronary Stent Japan Post Marketing Surveillance (XIENCE Xpedition SV Japan PMS)

tiistai 20. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Abbott Medical Devices

XIENCE Xpedition Everolimus-Eluting Coronary Stent Japan Post Marketing Surveillance

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida XIENCE Xpedition Everolimus-Eluting 2,25 mm stentin turvallisuutta ja tehoa tosielämässä japanilaisissa sairaaloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Good Post Marketing Study Practice (GPSP) -asetuksen perusteella yleinen iskeemistä sydänsairautta sairastava potilaspopulaatio, joka on kelvollinen hoitoon XIENCE Xpedition Everolimus-Eluting 2,25 mm -stentillä, rekisteröidään ilman erityisiä sisällyttämistä/poissulkemiskriteerejä, ja se voi olla kelvollinen. angiografiseen seurantaan kahdeksan kuukauden kuluttua ja kliiniseen seurantaan vuoden kuluttua.

XIENCE Xpedition 2,25 mm -stentti koostuu stentistä, joka on identtinen XIENCE PRIME SV -stentin stentin kanssa. Tästä syystä PMS:stä kerätyt tiedot yhdistetään käynnissä olevasta XIENCE PRIME SV PMS:stä analyysiä varten kerättyihin tietoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Hyogo, Japani, 660-0828
        • Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital
      • Ishikawa, Japani, 920-8530
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
      • Miyazaki, Japani, 880-0834
        • Miyazaki Medical Association Hospital
      • Osaka, Japani, 543-0035
        • Osaka Police Hospital
      • Sapporo, Japani, 062-0003
        • Hanaoka Seishu Memorial Cardiovascular Clinic
      • Sapporo, Japani, 062-8618
        • JCHO Hokkaido Hospital
      • Tokushima, Japani, 773-8502
        • Tokushima Red Cross Hospital
      • Tokyo, Japani, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo, Japani, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Tokyo, Japani, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Yokohama, Japani, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan yleinen iskeeminen sydänsairaus Japanissa potilasryhmä, joka on oikeutettu hoitoon XIENCE Xpedition 2,25 mm -stentillä.

Kuvaus

  1. Sisällyttämiskriteerit

    1. Tämän PMS:n rekisteröinti edellyttää potilaan tietoon perustuvaa suostumusta. Tapauksissa, joissa osallistuvan sivuston käytännön mukaisesti PMS:ään vaaditaan potilaan tietoinen suostumus (tai jonkin tyyppisten tietojen toimittaminen), sponsori tekee tarvittaessa yhteistyötä.

    2. Potilaat, joita hoidetaan XIENCE Xpedition 2,25 mm -stentillä, rekisteröidään.

      • Havainnot kootaan potilaskohtaisesti, vaikka useita XIENCE Xpedition 2,25 mm:n stenttejä istutettaisiin indeksitoimenpiteen aikana.
      • Potilas, jonka sivuhaara hoidetaan XIENCE Xpedition 2,25 mm stentillä, voidaan rekisteröidä. Tällaisessa tapauksessa XIENCE Xpeditionin tulee hoitaa pääsuonen.
      • Havaintoja ei koota potilaskohtaisesti, jos potilasta hoidetaan XIENCE Xpeditionin 2,25 mm:n stentillä, joka on päällekkäin muiden stenttien kanssa pelastustarkoituksessa.
      • Ylimääräisiä revaskularisaatiotoimenpiteitä osana haittatapahtumien hoitoa ja suunniteltuja vaiheittaisia ​​toimenpiteitä ei pidetä toisena rekisteröintinä tai haittatapahtumina.
      • Potilas, jota hoidetaan XIENCE Xpeditionin 2,25 mm:n stentillä, mutta jolle ei ole siirretty ja jota lopulta hoidetaan vain muilla laitteilla (XIENCE Xpedition 2,25 mm stenttiä ei ole implantoitu), on myös rekisteröitävä. Tällaisessa tapauksessa vain Xpedition-stenttiin liittyvät tiedot, laitteen puutostiedot ja raportoitavat haittatapahtumat on otettava talteen. Potilasta, joka ei saa XIENCE Xpedition 2,25 mm stenttiä, ei tarvitse seurata.

  2. Poissulkemiskriteerit

    1. Jos indeksitoimenpiteen aikana tiedetään, että potilas ei voi palata 8 kuukauden seurantakäynnille angiogrammia varten eikä 1 vuoden kliiniseen seurantaan, potilasta ei tule rekisteröidä PMS:ään. .
    2. Potilaita, jotka osallistuvat tai tulevat osallistumaan muuhun invasiiviseen lääketieteelliseen toimenpiteeseen, ei rekisteröidä.
  3. Potilaalla voi olla muita vaurioita, joita voidaan hoitaa halkaisijaltaan suuremmilla (≥ 2,5 mm) stenteillä. Tässä tapauksessa XIENCE Xpedition -hoito on parempi. Muulla kuin XIENCE Xpedition 2,25 mm -stentillä käsiteltyjä vaurioita ei pidetä kohdevauriona.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
XIENCE Xpedition 2,25 mm stenttivarsi
Potilaat, jotka saavat XIENCE Xpedition 2,25 mm -stenttiä
Laite: XIENCE Xpedition 2,25 mm stentti
Potilaat, jotka saavat XIENCE Xpedition 2,25 mm -stenttiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stenttitromboosia sairastavien osallistujien määrä: myöhässä
Aikaikkuna: 30 päivää - 1 vuosi stentin implantoinnin jälkeen - päivä 212

Scaffold/stenttitromboosi tulee raportoida kumulatiivisena arvona eri ajankohtina ja eri aikapisteinä. Aika 0 määritellään ajankohdaksi sen jälkeen, kun ohjauskatetri on poistettu ja kohde on poistunut katetrointilaboratoriosta.

Ajoitukset:

Akuutti tuki/stenttitromboosi: 0 - 24 tuntia stentin implantaation jälkeen Subakuutti tuki/stenttitromboosi: >24 tuntia - 30 päivää stentin implantaation jälkeen Myöhäinen teline-/stenttitromboosi: 30 päivää - 1 vuosi stentin implantaation jälkeen: Hyvin myöhäinen tukirakenne/stenttitukos 1 vuosi stentin implantaation jälkeen
30 päivää - 1 vuosi stentin implantoinnin jälkeen - päivä 212

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien revaskularisaatioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
Kaikki revaskularisaatiopäätepiste koostuu TLR:stä, TVR:stä TLR pois lukien ja ei-TVR:stä.
0-5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdealuksen vika (TVF)
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
Target Vessel Failure (TVF) on yhdistelmä sydänkuolemasta, sydäninfarktista (MI) tai iskeemisestä johtuvasta kohdesuonien revaskularisaatiosta (ID-TVR).
0-5 vuotta
Prosenttihalkaisijastenoosi (%DS)
Aikaikkuna: Ennakkomenettely
In-segment, In-stent, Proksimaalinen ja Distaalinen. Arvo on laskettu 100 * (1 - minimiontelon halkaisija / vertailusuonen halkaisija) (MLD/RVD) käyttäen keskiarvoja kahdesta ortogonaalisesta kuvasta (jos mahdollista) kvantitatiivisella sepelvaltimon angiografialla (QCA).
Ennakkomenettely
Prosenttihalkaisijastenoosi (%DS)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
In-segment, In-stent, Proksimaalinen ja Distaalinen. Arvo on laskettu 100 * (1 - MLD/RVD) käyttämällä kahden ortogonaalisen kuvan keskiarvoja (jos mahdollista) kvantitatiivisella sepelvaltimon angiografialla (QCA).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Prosenttihalkaisijastenoosi (%DS)
Aikaikkuna: Seurannan aikana, 8 kuukautta toimenpiteen jälkeen
In-segment, In-stent, Proksimaalinen ja Distaalinen. Arvo on laskettu 100 * (1 - MLD/RVD) käyttämällä kahden ortogonaalisen kuvan keskiarvoja (jos mahdollista) kvantitatiivisella sepelvaltimon angiografialla (QCA).
Seurannan aikana, 8 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Verihiutaleiden vastaista hoitoa käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen toimenpidettä
Potilaiden määrä, jotka käyttävät aspiriinia, klopidogreelia, tiklopidiinia, silostatsolia, prasugreelia, yhdisteitä ja muita aineita.
Lähtötilanteessa ennen toimenpidettä
Verihiutaleiden vastaista hoitoa käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päättymispäivä toimenpidepäivästä
Potilaiden määrä, jotka käyttävät aspiriinia, klopidogreelia, tiklopidiinia, silostatsolia, prasugreelia, yhdisteitä ja muita aineita.
Päättymispäivä toimenpidepäivästä
Verihiutaleiden vastaista hoitoa käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 8 kuukauden tarkkailupäivä toimenpidepäivästä
Potilaiden määrä, jotka käyttävät aspiriinia, klopidogreelia, tiklopidiinia, silostatsolia, prasugreelia, yhdisteitä ja muita aineita.
8 kuukauden tarkkailupäivä toimenpidepäivästä
Verihiutaleiden vastaista hoitoa käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuoden tarkkailupäivä toimenpidepäivästä
Potilaiden määrä, jotka käyttävät aspiriinia, klopidogreelia, tiklopidiinia, silostatsolia, prasugreelia, yhdisteitä ja muita aineita.
1 vuoden tarkkailupäivä toimenpidepäivästä
Verihiutaleiden vastaista hoitoa käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 vuoden tarkkailupäivä toimenpidepäivästä
Potilaiden määrä, jotka käyttävät aspiriinia, klopidogreelia, tiklopidiinia, silostatsolia, prasugreelia, yhdisteitä ja muita aineita.
2 vuoden tarkkailupäivä toimenpidepäivästä
Verihiutaleiden vastaista hoitoa käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuoden tarkkailupäivä toimenpidepäivästä
Potilaiden määrä, jotka käyttävät aspiriinia, klopidogreelia, tiklopidiinia, silostatsolia, prasugreelia, yhdisteitä ja muita aineita.
3 vuoden tarkkailupäivä toimenpidepäivästä
Verihiutaleiden vastaista hoitoa käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 vuoden tarkkailupäivä toimenpidepäivästä
Potilaiden määrä, jotka käyttävät aspiriinia, klopidogreelia, tiklopidiinia, silostatsolia, prasugreelia, yhdisteitä ja muita aineita.
4 vuoden tarkkailupäivä toimenpidepäivästä
Verihiutaleiden vastaista hoitoa käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuoden tarkkailupäivä toimenpidepäivästä
Potilaiden määrä, jotka käyttävät aspiriinia, klopidogreelia, tiklopidiinia, silostatsolia, prasugreelia, yhdisteitä ja muita aineita.
5 vuoden tarkkailupäivä toimenpidepäivästä
Kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa henkilöillä, joilla on rinnakkain mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
Sairaalahoidon aikana
Kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa henkilöillä, joilla on rinnakkain mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
0-8 kuukautta
Kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-1 vuosi

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa henkilöillä, joilla on rinnakkain mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
0-1 vuosi
Kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-2 vuotta

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa henkilöillä, joilla on rinnakkain mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
0-2 vuotta
Kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-3 vuotta

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa henkilöillä, joilla on rinnakkain mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
0-3 vuotta
Kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-4 vuotta

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa henkilöillä, joilla on rinnakkain mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
0-4 vuotta
Kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-5 vuotta

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa henkilöillä, joilla on rinnakkain mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

  • Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
  • Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.
  • Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.
0-5 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio iskemialöydösten perusteella
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään mille tahansa toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaatioiden vuoksi.
Sairaalahoidon aikana
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio iskemialöydösten perusteella
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta
Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään mille tahansa toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaatioiden vuoksi.
0-8 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio iskemialöydösten perusteella
Aikaikkuna: 0-1 vuosi
Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään mille tahansa toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaatioiden vuoksi.
0-1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio iskemialöydösten perusteella
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään mille tahansa toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaatioiden vuoksi.
0-2 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio iskemialöydösten perusteella
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään mille tahansa toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaatioiden vuoksi.
0-3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio iskemialöydösten perusteella
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään mille tahansa toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaatioiden vuoksi.
0-4 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio iskemialöydösten perusteella
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
Kohdeleesion revaskularisaatio määritellään mille tahansa toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaatioiden vuoksi.
0-5 vuotta
Sydäninfarktin osanottajien määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa.
Sairaalahoidon aikana
Sydäninfarktin osanottajien määrä
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa
0-8 kuukautta
Sydäninfarktin osanottajien määrä
Aikaikkuna: 0-1 vuosi

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa
0-1 vuosi
Sydäninfarktin osanottajien määrä
Aikaikkuna: 0-2 vuotta

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa
0-2 vuotta
Sydäninfarktin osanottajien määrä
Aikaikkuna: 0-3 vuotta

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa
0-3 vuotta
Sydäninfarktin osanottajien määrä
Aikaikkuna: 0-4 vuotta

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa
0-4 vuotta
Sydäninfarktin osanottajien määrä
Aikaikkuna: 0-5 vuotta

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa
0-5 vuotta
Sydänkuoleman saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus.)
Sairaalahoidon aikana
Sydänkuoleman saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta
Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus.)
0-8 kuukautta
Sydänkuoleman saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-1 vuosi
Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus.)
0-1 vuosi
Sydänkuoleman saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus.)
0-2 vuotta
Sydänkuoleman saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus.)
0-3 vuotta
Sydänkuoleman saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus.)
0-4 vuotta
Sydänkuoleman saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus.)
0-5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdealukseen liittyvä MI
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa
Sairaalahoidon aikana
Osallistujien määrä, joilla on kohdealukseen liittyvä MI
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa
0-8 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on kohdealukseen liittyvä MI
Aikaikkuna: 0-1 vuosi

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa
0-1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on kohdealukseen liittyvä MI
Aikaikkuna: 0-2 vuotta

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa
0-2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdealukseen liittyvä MI
Aikaikkuna: 0-3 vuotta

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa
0-3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdealukseen liittyvä MI
Aikaikkuna: 0-4 vuotta

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa
0-4 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdealukseen liittyvä MI
Aikaikkuna: 0-5 vuotta

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aalto MI: CK-tasojen nousu ≥ kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) kohonneen CK-MB:n kanssa uusien patologisten Q-aaltojen puuttuessa
0-5 vuotta
Kuolleiden, sydäninfarktin ja revaskularisaatioiden (DMR) osanottajien määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
DMR on kaikkien kuolleiden, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja kaikkien revaskularisaatioiden yhdistelmä.
Sairaalahoidon aikana
Kuolleiden, sydäninfarktin ja revaskularisaatioiden (DMR) osanottajien määrä
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta
DMR on kaikkien kuolleiden, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja kaikkien revaskularisaatioiden yhdistelmä.
0-8 kuukautta
Kuolleiden, sydäninfarktin ja revaskularisaatioiden (DMR) osanottajien määrä
Aikaikkuna: 0-1 vuosi
DMR on kaikkien kuolleiden, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja kaikkien revaskularisaatioiden yhdistelmä.
0-1 vuosi
Kuolleiden, sydäninfarktin ja revaskularisaatioiden (DMR) osanottajien määrä
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
DMR on kaikkien kuolleiden, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja kaikkien revaskularisaatioiden yhdistelmä.
0-2 vuotta
Kuolleiden, sydäninfarktin ja revaskularisaatioiden (DMR) osanottajien määrä
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
DMR on kaikkien kuolleiden, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja kaikkien revaskularisaatioiden yhdistelmä.
0-3 vuotta
Kuolleiden, sydäninfarktin ja revaskularisaatioiden (DMR) osanottajien määrä
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
DMR on kaikkien kuolleiden, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja kaikkien revaskularisaatioiden yhdistelmä.
0-4 vuotta
Kuolleiden, sydäninfarktin ja revaskularisaatioiden (DMR) osanottajien määrä
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
DMR on kaikkien kuolleiden, kaikkien sydäninfarktien (MI) ja kaikkien revaskularisaatioiden yhdistelmä.
0-5 vuotta
Kaikkien revaskularisaatioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Kaikki revaskularisaatiopäätepiste koostuu TLR:stä, TVR:stä TLR pois lukien ja ei-TVR:stä.
Sairaalahoidon aikana
Kaikkien revaskularisaatioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta
Kaikki revaskularisaatiopäätepiste koostuu TLR:stä, TVR:stä TLR pois lukien ja ei-TVR:stä.
0-8 kuukautta
Kaikkien revaskularisaatioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-1 vuosi
Kaikki revaskularisaatiopäätepiste koostuu TLR:stä, TVR:stä TLR pois lukien ja ei-TVR:stä.
0-1 vuosi
Kaikkien revaskularisaatioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
Kaikki revaskularisaatiopäätepiste koostuu TLR:stä, TVR:stä TLR pois lukien ja ei-TVR:stä.
0-2 vuotta
Kaikkien revaskularisaatioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Kaikki revaskularisaatiopäätepiste koostuu TLR:stä, TVR:stä TLR pois lukien ja ei-TVR:stä.
0-3 vuotta
Kaikkien revaskularisaatioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
Kaikki revaskularisaatiopäätepiste koostuu TLR:stä, TVR:stä TLR pois lukien ja ei-TVR:stä.
0-4 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdealuksen vika (TVF)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
Sairaalahoidon aikana
Osallistujien määrä, joilla on kohdealuksen vika (TVF)
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
0-8 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on kohdealuksen vika (TVF)
Aikaikkuna: 0-1 vuosi
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
0-1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on kohdealuksen vika (TVF)
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
0-2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdealuksen vika (TVF)
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
0-3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdealuksen vika (TVF)
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
Target Vessel Failure (TVF) on sydänkuoleman, sydäninfarktin (MI) tai iskeemisestä johtuvan kohdesuonien revaskularisaation (ID-TVR) yhdistelmä.
0-4 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (ei-TLR)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Kohdesuonien revaskularisaatio (TVR) sisältää iskemian aiheuttaman TVR:n, ei-TLR:n ja ei-iskemian aiheuttaman TVR:n, ei-TLR:n.
Sairaalahoidon aikana
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (ei-TLR)
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta
Kohdesuonien revaskularisaatio (TVR) sisältää iskemian aiheuttaman TVR:n, ei-TLR:n ja ei-iskemian aiheuttaman TVR:n, ei-TLR:n.
0-8 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (ei-TLR)
Aikaikkuna: 0-1 vuosi
Kohdesuonien revaskularisaatio (TVR) sisältää iskemian aiheuttaman TVR:n, ei-TLR:n ja ei-iskemian aiheuttaman TVR:n, ei-TLR:n.
0-1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (ei-TLR)
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
Kohdesuonien revaskularisaatio (TVR) sisältää iskemian aiheuttaman TVR:n, ei-TLR:n ja ei-iskemian aiheuttaman TVR:n, ei-TLR:n.
0-2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (ei-TLR)
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Kohdesuonien revaskularisaatio (TVR) sisältää iskemian aiheuttaman TVR:n, ei-TLR:n ja ei-iskemian aiheuttaman TVR:n, ei-TLR:n.
0-3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (ei-TLR)
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
Kohdesuonien revaskularisaatio (TVR) sisältää iskemian aiheuttaman TVR:n, ei-TLR:n ja ei-iskemian aiheuttaman TVR:n, ei-TLR:n.
0-4 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (ei-TLR)
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
Kohdesuonien revaskularisaatio (TVR) sisältää iskemian aiheuttaman TVR:n, ei-TLR:n ja ei-iskemian aiheuttaman TVR:n, ei-TLR:n.
0-5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR (ei-TLR))
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR, ei-TLR) sisältää iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR) tai ei-iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR).
Sairaalahoidon aikana
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR (ei-TLR))
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta
Kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR, ei-TLR) sisältää iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR) tai ei-iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR).
0-8 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR (ei-TLR))
Aikaikkuna: 0-1 vuosi
Kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR, ei-TLR) sisältää iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR) tai ei-iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR).
0-1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR (ei-TLR))
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
Kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR, ei-TLR) sisältää iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR) tai ei-iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR).
0-2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR (ei-TLR))
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR, ei-TLR) sisältää iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR) tai ei-iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR).
0-3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR (ei-TLR))
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
Kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR, ei-TLR) sisältää iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR) tai ei-iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR).
0-4 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR (ei-TLR))
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
Kohdesuonien revaskularisaatio (TLR tai TVR, ei-TLR) sisältää iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR) tai ei-iskemian aiheuttaman TVR:n (TLR tai TVR, ei-TLR).
0-5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema/kaikki MI/ID-TLR (suuret haitalliset sydäntapahtumat-MACE)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
Sairaalahoidon aikana
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema/kaikki MI/ID-TLR (suuret haitalliset sydäntapahtumat-MACE)
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
0-8 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema/kaikki MI/ID-TLR (suuret haitalliset sydäntapahtumat-MACE)
Aikaikkuna: 0-1 vuosi
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
0-1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema/kaikki MI/ID-TLR (suuret haitalliset sydäntapahtumat-MACE)
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
0-2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema/kaikki MI/ID-TLR (suuret haitalliset sydäntapahtumat-MACE)
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
0-3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema/kaikki MI/ID-TLR (suuret haitalliset sydäntapahtumat-MACE)
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
0-4 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema/kaikki MI/ID-TLR (suuret haitalliset sydäntapahtumat-MACE)
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
Merkittävät sydäntapahtumat (MACE) määritellään sydänkuoleman, kaikkien sydäninfarktien ja iskeemisen ohjatun kohdevaurion revaskularisaation (ID-TLR) yhdistelmäksi.
0-5 vuotta
Kuolleiden osallistujien määrä / kaikki MI
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana

Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
Sairaalahoidon aikana
Kuolleiden osallistujien määrä / kaikki MI
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta

Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
0-8 kuukautta
Kuolleiden osallistujien määrä / kaikki MI
Aikaikkuna: 0-1 vuosi

Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
0-1 vuosi
Kuolleiden osallistujien määrä / kaikki MI
Aikaikkuna: 0-2 vuotta

Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
0-2 vuotta
Kuolleiden osallistujien määrä / kaikki MI
Aikaikkuna: 0-3 vuotta

Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
0-3 vuotta
Kuolleiden osallistujien määrä / kaikki MI
Aikaikkuna: 0-4 vuotta

Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
0-4 vuotta
Kuolleiden osallistujien määrä / kaikki MI
Aikaikkuna: 0-5 vuotta

Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
0-5 vuotta
Sydänkuoleman sairastaneiden määrä / kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana

Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
Sairaalahoidon aikana
Sydänkuoleman sairastaneiden määrä / kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta

Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
0-8 kuukautta
Sydänkuoleman sairastaneiden määrä / kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: 0-1 vuosi

Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
0-1 vuosi
Sydänkuoleman sairastaneiden määrä / kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: 0-2 vuotta

Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
0-2 vuotta
Sydänkuoleman sairastaneiden määrä / kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: 0-3 vuotta

Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
0-3 vuotta
Sydänkuoleman sairastaneiden määrä / kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: 0-4 vuotta

Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
0-4 vuotta
Sydänkuoleman sairastaneiden määrä / kaikki sydäninfarkti
Aikaikkuna: 0-5 vuotta

Kaikki kuolemat sisältävät sydänkuoleman: kaikki läheisestä sydänsyystä johtuvat kuolemat (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, dissektoivasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Sydäninfarkti (MI) - Q-aalto MI: Uuden, patologisen Q-aallon kehittyminen EKG:ssä.

- Ei-Q-aallon MI: Ne MI:t, jotka eivät ole Q-aallon MI:itä
0-5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema tai kohde-aluksen MI
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).
Sairaalahoidon aikana
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema tai kohde-aluksen MI
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta
Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).
0-8 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema tai kohde-aluksen MI
Aikaikkuna: 0-1 vuosi
Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).
0-1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema tai kohde-aluksen MI
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).
0-2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema tai kohde-aluksen MI
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).
0-3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema tai kohde-aluksen MI
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).
0-4 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on sydänkuolema tai kohde-aluksen MI
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus).
0-5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdeleesion epäonnistuminen (TLF)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
TLF määritellään yhdistelmänä sydänkuolemasta, sydäninfarktista (protokollan määritellyn MI-määritelmän mukaan), joka johtuu kohdesuoneen (TV-MI) tai iskeemisestä johtuvasta kohdevauriosta (ID-TLR).
Sairaalahoidon aikana
Osallistujien määrä, joilla on kohdeleesion epäonnistuminen (TLF)
Aikaikkuna: 0-8 kuukautta
TLF määritellään yhdistelmänä sydänkuolemasta, sydäninfarktista (protokollan määritellyn MI-määritelmän mukaan), joka johtuu kohdesuoneen (TV-MI) tai iskeemisestä johtuvasta kohdevauriosta (ID-TLR).
0-8 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on kohdeleesion epäonnistuminen (TLF)
Aikaikkuna: 0-1 vuosi
TLF määritellään yhdistelmänä sydänkuolemasta, sydäninfarktista (protokollan määritellyn MI-määritelmän mukaan), joka johtuu kohdesuoneen (TV-MI) tai iskeemisestä johtuvasta kohdevauriosta (ID-TLR).
0-1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on kohdeleesion epäonnistuminen (TLF)
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
TLF määritellään yhdistelmänä sydänkuolemasta, sydäninfarktista (protokollan määritellyn MI-määritelmän mukaan), joka johtuu kohdesuoneen (TV-MI) tai iskeemisestä johtuvasta kohdevauriosta (ID-TLR).
0-2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdeleesion epäonnistuminen (TLF)
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
TLF määritellään yhdistelmänä sydänkuolemasta, sydäninfarktista (protokollan määritellyn MI-määritelmän mukaan), joka johtuu kohdesuoneen (TV-MI) tai iskeemisestä johtuvasta kohdevauriosta (ID-TLR).
0-3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdeleesion epäonnistuminen (TLF)
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
TLF määritellään yhdistelmänä sydänkuolemasta, sydäninfarktista (protokollan määritellyn MI-määritelmän mukaan), joka johtuu kohdesuoneen (TV-MI) tai iskeemisestä johtuvasta kohdevauriosta (ID-TLR).
0-4 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdeleesion epäonnistuminen (TLF)
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
TLF määritellään yhdistelmänä sydänkuolemasta, sydäninfarktista (protokollan määritellyn MI-määritelmän mukaan), joka johtuu kohdesuoneen (TV-MI) tai iskeemisestä johtuvasta kohdevauriosta (ID-TLR).
0-5 vuotta
Keskimääräinen akuutti vahvistus: In-stent, In-segment
Aikaikkuna: 8 kuukauden kuluttua indeksin jälkeinen menettely
Ero jälkeisen ja ennen menettelyä tapahtuvan MLD:n välillä.
8 kuukauden kuluttua indeksin jälkeinen menettely
Keskimääräinen myöhäinen menetys (LL): In-stent, In-segment, Proksimaalinen ja Distaalinen
Aikaikkuna: 8 kuukauden kuluttua indeksin jälkeinen menettely
Myöhäinen menetys lasketaan MLD:nä toimenpiteen jälkeen - MLD:nä seurannassa.
8 kuukauden kuluttua indeksin jälkeinen menettely
Keskimääräinen nettohyöty: In-stent, In-segment
Aikaikkuna: 8 kuukauden kuluttua indeksin jälkeinen menettely
Myöhäiseen menettelyn lopputulokseen vaikuttavat sekä toimenpiteen tuottama akuutti hyöty (ennen jälkeiseen) että myöhempi tappio, joka tapahtuu toimenpiteen jälkeen (seurannan jälkeen). Nettohyöty on siis akuutin toiminnan tasoitusvaikutusten summa. voitto ja myöhäinen tappio (nettovoitto = akuutti voitto - myöhäinen tappio).
8 kuukauden kuluttua indeksin jälkeinen menettely
Leesion keskimääräinen pituus
Aikaikkuna: Ennakkomenettely
Leesion pituus mitataan QCA:lla.
Ennakkomenettely
Verisuonen vähimmäishalkaisija
Aikaikkuna: Ennakkomenettely
Verisuonen vähimmäishalkaisija QCA:lla mitattuna
Ennakkomenettely
Verisuonen vähimmäishalkaisija
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Verisuonen vähimmäishalkaisija QCA:lla mitattuna
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Verisuonen vähimmäishalkaisija
Aikaikkuna: Seurannan aikana, 8 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Verisuonen vähimmäishalkaisija QCA:lla mitattuna
Seurannan aikana, 8 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen vertailualushalkaisija (RVD)
Aikaikkuna: Ennakkomenettely
Vertailusuonen halkaisija mitattuna QCA:lla
Ennakkomenettely
Keskimääräinen vertailualushalkaisija (RVD)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Vertailusuonen halkaisija mitattuna QCA:lla
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen vertailualushalkaisija (RVD)
Aikaikkuna: Seurannan aikana, 8 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vertailusuonen halkaisija mitattuna QCA:lla
Seurannan aikana, 8 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Devices

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ken Kozuma, MD, Teikyo University Hospital, Tokyo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-306

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa