Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

XIENCE Xpedition uwalniający ewerolimus stent wieńcowy Japonia Nadzór po wprowadzeniu do obrotu (XIENCE Xpedition SV Japan PMS)

20 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices

XIENCE Xpedition Stent wieńcowy uwalniający ewerolimus Japan Post Marketing Surveillance

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności stentu 2,25 mm uwalniającego ewerolimus XIENCE Xpedition w praktyce japońskich szpitali.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W oparciu o przepisy dobrej praktyki badań postmarketingowych (GPSP), ogólna populacja pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, którzy kwalifikują się do leczenia stentem XIENCE Xpedition uwalniającym ewerolimus 2,25 mm, zostanie zarejestrowana bez szczególnych kryteriów włączenia/wyłączenia i może się kwalifikować dla obserwacji angiograficznej po ośmiu miesiącach i obserwacji klinicznej po roku.

Stent XIENCE Xpedition 2,25 mm składa się ze stentu identycznego ze stentem stentu XIENCE PRIME SV. Dlatego dane zebrane z PMS zostaną połączone z danymi zebranymi z trwającego XIENCE PRIME SV PMS do analizy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Hyogo, Japonia, 660-0828
        • Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital
      • Ishikawa, Japonia, 920-8530
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
      • Miyazaki, Japonia, 880-0834
        • Miyazaki Medical Association Hospital
      • Osaka, Japonia, 543-0035
        • Osaka Police Hospital
      • Sapporo, Japonia, 062-0003
        • Hanaoka Seishu Memorial Cardiovascular Clinic
      • Sapporo, Japonia, 062-8618
        • JCHO Hokkaido Hospital
      • Tokushima, Japonia, 773-8502
        • Tokushima Red Cross Hospital
      • Tokyo, Japonia, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo, Japonia, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Tokyo, Japonia, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Yokohama, Japonia, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączona ogólna populacja pacjentów z chorobą niedokrwienną serca w Japonii, którzy kwalifikują się do leczenia stentem XIENCE Xpedition 2,25 mm.

Opis

  1. Kryteria przyjęcia

    1. Do zarejestrowania tego PMS wymagana jest świadoma zgoda pacjenta. W przypadkach, gdy zgodnie z polityką ośrodka uczestniczącego wymagana jest świadoma zgoda pacjenta (lub podanie pewnego rodzaju informacji), Sponsor będzie współpracował w razie potrzeby.

    2. Pacjenci leczeni stentem XIENCE Xpedition 2,25 mm zostaną zarejestrowani.

      • Obserwacje zostaną zebrane dla każdego pacjenta, nawet jeśli podczas procedury indeksowania zostanie wszczepionych wiele stentów XIENCE Xpedition 2,25 mm.
      • Pacjent, którego odgałęzienie boczne jest leczone stentem XIENCE Xpedition 2,25 mm, może zostać zarejestrowany. W takim przypadku główny statek powinien być leczony przez XIENCE Xpedition.
      • Obserwacje nie będą opracowywane dla poszczególnych pacjentów, jeśli pacjent jest leczony stentem XIENCE Xpedition 2,25 mm nałożonym na inne stenty w celu ratowania.
      • Dodatkowe zabiegi rewaskularyzacyjne w ramach leczenia zdarzenia niepożądanego oraz planowane zabiegi etapowe nie będą traktowane jako kolejna rejestracja lub zdarzenie niepożądane.
      • Pacjent, który jest leczony, ale któremu nie udało się wszczepić stentu XIENCE Xpedition 2,25 mm i ostatecznie leczono wyłącznie innymi urządzeniami (nie wszczepiono stentu XIENCE Xpedition 2,25 mm), również musi zostać zarejestrowany. W takim przypadku wymagane jest przechwycenie tylko informacji o stencie, informacjach o usterkach urządzenia i możliwych do zgłoszenia zdarzeniach niepożądanych związanych ze stentem Xpedition. Nie jest wymagana obserwacja pacjenta, który nie otrzymał stentu XIENCE Xpedition 2,25 mm.

  2. Kryteria wyłączenia

    1. Jeżeli w czasie zabiegu indeksacyjnego wiadomo, że pacjent nie jest w stanie zgłosić się na wizytę kontrolną za 8 miesięcy na angiografię oraz na kontrolę kliniczną za 1 rok, wówczas pacjent nie powinien być rejestrowany w PMS .
    2. Pacjenci, którzy zgłaszają się lub będą zgłaszać się na inne PMS z inwazyjnym zabiegiem medycznym, nie będą rejestrowani.
  3. U pacjenta mogą występować inne zmiany, które można leczyć za pomocą stentu o większej średnicy (≥ 2,5 mm). W takim przypadku preferowane jest leczenie XIENCE Xpedition. Zmiany leczone stentem innym niż XIENCE Xpedition 2,25 mm nie są uważane za zmiany docelowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię stentu XIENCE Xpedition 2,25 mm
Pacjenci otrzymujący stent XIENCE Xpedition 2,25 mm
Urządzenie: XIENCE Xpedition 2,25 mm stent
Pacjenci otrzymujący stent XIENCE Xpedition 2,25 mm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zakrzepicą w stencie: późno
Ramy czasowe: 30 dni do 1 roku po implantacji stentu — dzień 212

Zakrzepicę w rusztowaniu/stencie należy zgłaszać jako wartość skumulowaną w różnych punktach czasowych iw różnych oddzielnych punktach czasowych. Czas 0 definiuje się jako punkt czasowy po usunięciu cewnika prowadzącego i opuszczeniu przez pacjenta laboratorium cewnikowania.

Czasy:

Ostra zakrzepica rusztowania/stentu: 0–24 godzin po implantacji stentu Podostra zakrzepica rusztowania/stentu: >24 godzin–30 dni po implantacji stentu Późna zakrzepica rusztowania/stentu: 30 dni–1 rok po implantacji stentu Bardzo późna zakrzepica rusztowania/stentu: > 1 rok po implantacji stentu
30 dni do 1 roku po implantacji stentu — dzień 212

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze wszystkimi rewaskularyzacjami
Ramy czasowe: 0 do 5 lat
Wszystkie punkty końcowe rewaskularyzacji obejmują TLR, TVR z wyłączeniem TLR i nie-TVR.
0 do 5 lat
Liczba uczestników z awarią statku docelowego (TVF)
Ramy czasowe: 0 do 5 lat
Niewydolność naczynia docelowego (TVF) to zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego (MI) lub rewaskularyzacja naczynia docelowego spowodowana niedokrwieniem (ID-TVR).
0 do 5 lat
Procentowe zwężenie średnicy (%DS)
Ramy czasowe: Procedura wstępna
W segmencie, w stencie, proksymalnie i dystalnie. Wartość obliczono jako 100 * (1 - minimalna średnica światła/średnica naczynia odniesienia) (MLD/RVD) przy użyciu średnich wartości z dwóch prostopadłych widoków (jeśli to możliwe) metodą ilościowej angiografii wieńcowej (QCA).
Procedura wstępna
Procentowe zwężenie średnicy (%DS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
W segmencie, w stencie, proksymalnie i dystalnie. Wartość obliczono jako 100 * (1 - MLD/RVD) przy użyciu średnich wartości z dwóch projekcji ortogonalnych (jeśli to możliwe) metodą ilościowej angiografii wieńcowej (QCA).
Bezpośrednio po zabiegu
Procentowe zwężenie średnicy (%DS)
Ramy czasowe: Podczas obserwacji, 8 miesięcy po zabiegu
W segmencie, w stencie, proksymalnie i dystalnie. Wartość obliczono jako 100 * (1 - MLD/RVD) przy użyciu średnich wartości z dwóch projekcji ortogonalnych (jeśli to możliwe) metodą ilościowej angiografii wieńcowej (QCA).
Podczas obserwacji, 8 miesięcy po zabiegu
Liczba uczestników stosujących terapię przeciwpłytkową
Ramy czasowe: Na linii podstawowej przed zabiegiem
Liczba pacjentów stosujących aspirynę, klopidogrel, tiklopidynę, cilostazol, prasugrel, środki złożone i inne środki.
Na linii podstawowej przed zabiegiem
Liczba uczestników stosujących terapię przeciwpłytkową
Ramy czasowe: Data wypisu z dnia zabiegu
Liczba pacjentów stosujących aspirynę, klopidogrel, tiklopidynę, cilostazol, prasugrel, środki złożone i inne środki.
Data wypisu z dnia zabiegu
Liczba uczestników stosujących terapię przeciwpłytkową
Ramy czasowe: 8 miesięcy obserwacji od dnia zabiegu
Liczba pacjentów stosujących aspirynę, klopidogrel, tiklopidynę, cilostazol, prasugrel, środki złożone i inne środki.
8 miesięcy obserwacji od dnia zabiegu
Liczba uczestników stosujących terapię przeciwpłytkową
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji od dnia zabiegu
Liczba pacjentów stosujących aspirynę, klopidogrel, tiklopidynę, cilostazol, prasugrel, środki złożone i inne środki.
1 rok obserwacji od dnia zabiegu
Liczba uczestników stosujących terapię przeciwpłytkową
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji od dnia zabiegu
Liczba pacjentów stosujących aspirynę, klopidogrel, tiklopidynę, cilostazol, prasugrel, środki złożone i inne środki.
2 lata obserwacji od dnia zabiegu
Liczba uczestników stosujących terapię przeciwpłytkową
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji od dnia zabiegu
Liczba pacjentów stosujących aspirynę, klopidogrel, tiklopidynę, cilostazol, prasugrel, środki złożone i inne środki.
3 lata obserwacji od dnia zabiegu
Liczba uczestników stosujących terapię przeciwpłytkową
Ramy czasowe: 4 lata obserwacji od dnia zabiegu
Liczba pacjentów stosujących aspirynę, klopidogrel, tiklopidynę, cilostazol, prasugrel, środki złożone i inne środki.
4 lata obserwacji od dnia zabiegu
Liczba uczestników stosujących terapię przeciwpłytkową
Ramy czasowe: 5 lat obserwacji od dnia zabiegu
Liczba pacjentów stosujących aspirynę, klopidogrel, tiklopidynę, cilostazol, prasugrel, środki złożone i inne środki.
5 lat obserwacji od dnia zabiegu
Liczba uczestników ze śmiercią
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji

Wszystkie zgony są uważane za sercowe, chyba że można ustalić jednoznaczną przyczynę pozasercową. W szczególności każdy nieoczekiwany zgon, nawet u pacjentów ze współistniejącą potencjalnie śmiertelną chorobą pozasercową (np. rak, infekcja) należy sklasyfikować jako kardiologiczne.

  • Śmierć sercowa: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.
  • Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.
  • Zgon inny niż sercowo-naczyniowy: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.
Podczas hospitalizacji
Liczba uczestników ze śmiercią
Ramy czasowe: 0 do 8 miesięcy

Wszystkie zgony są uważane za sercowe, chyba że można ustalić jednoznaczną przyczynę pozasercową. W szczególności każdy nieoczekiwany zgon, nawet u pacjentów ze współistniejącą potencjalnie śmiertelną chorobą pozasercową (np. rak, infekcja) należy sklasyfikować jako kardiologiczne.

  • Śmierć sercowa: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.
  • Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.
  • Zgon inny niż sercowo-naczyniowy: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.
0 do 8 miesięcy
Liczba uczestników ze śmiercią
Ramy czasowe: 0 do 1 roku

Wszystkie zgony są uważane za sercowe, chyba że można ustalić jednoznaczną przyczynę pozasercową. W szczególności każdy nieoczekiwany zgon, nawet u pacjentów ze współistniejącą potencjalnie śmiertelną chorobą pozasercową (np. rak, infekcja) należy sklasyfikować jako kardiologiczne.

  • Śmierć sercowa: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.
  • Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.
  • Zgon inny niż sercowo-naczyniowy: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.
0 do 1 roku
Liczba uczestników ze śmiercią
Ramy czasowe: 0 do 2 lat

Wszystkie zgony są uważane za sercowe, chyba że można ustalić jednoznaczną przyczynę pozasercową. W szczególności każdy nieoczekiwany zgon, nawet u pacjentów ze współistniejącą potencjalnie śmiertelną chorobą pozasercową (np. rak, infekcja) należy sklasyfikować jako kardiologiczne.

  • Śmierć sercowa: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.
  • Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.
  • Zgon inny niż sercowo-naczyniowy: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.
0 do 2 lat
Liczba uczestników ze śmiercią
Ramy czasowe: 0 do 3 lat

Wszystkie zgony są uważane za sercowe, chyba że można ustalić jednoznaczną przyczynę pozasercową. W szczególności każdy nieoczekiwany zgon, nawet u pacjentów ze współistniejącą potencjalnie śmiertelną chorobą pozasercową (np. rak, infekcja) należy sklasyfikować jako kardiologiczne.

  • Śmierć sercowa: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.
  • Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.
  • Zgon inny niż sercowo-naczyniowy: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.
0 do 3 lat
Liczba uczestników ze śmiercią
Ramy czasowe: 0 do 4 lat

Wszystkie zgony są uważane za sercowe, chyba że można ustalić jednoznaczną przyczynę pozasercową. W szczególności każdy nieoczekiwany zgon, nawet u pacjentów ze współistniejącą potencjalnie śmiertelną chorobą pozasercową (np. rak, infekcja) należy sklasyfikować jako kardiologiczne.

  • Śmierć sercowa: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.
  • Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.
  • Zgon inny niż sercowo-naczyniowy: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.
0 do 4 lat
Liczba uczestników ze śmiercią
Ramy czasowe: 0 do 5 lat

Wszystkie zgony są uważane za sercowe, chyba że można ustalić jednoznaczną przyczynę pozasercową. W szczególności każdy nieoczekiwany zgon, nawet u pacjentów ze współistniejącą potencjalnie śmiertelną chorobą pozasercową (np. rak, infekcja) należy sklasyfikować jako kardiologiczne.

  • Śmierć sercowa: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.
  • Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.
  • Zgon inny niż sercowo-naczyniowy: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.
0 do 5 lat
Liczba uczestników z rewaskularyzacją docelowej zmiany chorobowej na podstawie wyników niedokrwienia
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
Rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej definiuje się jako każdą powtórną interwencję przezskórną docelowej zmiany chorobowej lub operację pomostowania docelowego naczynia wykonaną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej.
Podczas hospitalizacji
Liczba uczestników z rewaskularyzacją docelowej zmiany chorobowej na podstawie wyników niedokrwienia
Ramy czasowe: 0 do 8 miesięcy
Rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej definiuje się jako każdą powtórną interwencję przezskórną docelowej zmiany chorobowej lub operację pomostowania docelowego naczynia wykonaną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej.
0 do 8 miesięcy
Liczba uczestników z rewaskularyzacją docelowej zmiany chorobowej na podstawie wyników niedokrwienia
Ramy czasowe: 0 do 1 roku
Rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej definiuje się jako każdą powtórną interwencję przezskórną docelowej zmiany chorobowej lub operację pomostowania docelowego naczynia wykonaną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej.
0 do 1 roku
Liczba uczestników z rewaskularyzacją docelowej zmiany chorobowej na podstawie wyników niedokrwienia
Ramy czasowe: 0 do 2 lat
Rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej definiuje się jako każdą powtórną interwencję przezskórną docelowej zmiany chorobowej lub operację pomostowania docelowego naczynia wykonaną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej.
0 do 2 lat
Liczba uczestników z rewaskularyzacją docelowej zmiany chorobowej na podstawie wyników niedokrwienia
Ramy czasowe: 0 do 3 lat
Rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej definiuje się jako każdą powtórną interwencję przezskórną docelowej zmiany chorobowej lub operację pomostowania docelowego naczynia wykonaną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej.
0 do 3 lat
Liczba uczestników z rewaskularyzacją docelowej zmiany chorobowej na podstawie wyników niedokrwienia
Ramy czasowe: 0 do 4 lat
Rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej definiuje się jako każdą powtórną interwencję przezskórną docelowej zmiany chorobowej lub operację pomostowania docelowego naczynia wykonaną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej.
0 do 4 lat
Liczba uczestników z rewaskularyzacją docelowej zmiany chorobowej na podstawie wyników niedokrwienia
Ramy czasowe: 0 do 5 lat
Rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej definiuje się jako każdą powtórną interwencję przezskórną docelowej zmiany chorobowej lub operację pomostowania docelowego naczynia wykonaną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej.
0 do 5 lat
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: zwiększenie aktywności CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN) z podwyższoną CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q.
Podczas hospitalizacji
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 0 do 8 miesięcy

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: zwiększenie aktywności CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN) z podwyższoną CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q
0 do 8 miesięcy
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 0 do 1 roku

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: zwiększenie aktywności CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN) z podwyższoną CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q
0 do 1 roku
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 0 do 2 lat

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: zwiększenie aktywności CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN) z podwyższoną CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q
0 do 2 lat
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 0 do 3 lat

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: zwiększenie aktywności CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN) z podwyższoną CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q
0 do 3 lat
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 0 do 4 lat

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: zwiększenie aktywności CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN) z podwyższoną CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q
0 do 4 lat
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 0 do 5 lat

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: zwiększenie aktywności CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN) z podwyższoną CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q
0 do 5 lat
Liczba uczestników ze zgonem sercowym
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon, w którym nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Obejmuje to między innymi ostry zawał mięśnia sercowego, perforację serca/tamponadę osierdzia, zaburzenia rytmu lub przewodzenia, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydent naczyniowo-mózgowy podejrzewany o związek z zabiegiem, zgon w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja poprzetoczeniowa lub operacja pomostowania).
Podczas hospitalizacji
Liczba uczestników ze zgonem sercowym
Ramy czasowe: 0 do 8 miesięcy
Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon, w którym nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Obejmuje to między innymi ostry zawał mięśnia sercowego, perforację serca/tamponadę osierdzia, zaburzenia rytmu lub przewodzenia, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydent naczyniowo-mózgowy podejrzewany o związek z zabiegiem, zgon w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja poprzetoczeniowa lub operacja pomostowania).
0 do 8 miesięcy
Liczba uczestników ze zgonem sercowym
Ramy czasowe: 0 do 1 roku
Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon, w którym nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Obejmuje to między innymi ostry zawał mięśnia sercowego, perforację serca/tamponadę osierdzia, zaburzenia rytmu lub przewodzenia, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydent naczyniowo-mózgowy podejrzewany o związek z zabiegiem, zgon w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja poprzetoczeniowa lub operacja pomostowania).
0 do 1 roku
Liczba uczestników ze zgonem sercowym
Ramy czasowe: 0 do 2 lat
Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon, w którym nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Obejmuje to między innymi ostry zawał mięśnia sercowego, perforację serca/tamponadę osierdzia, zaburzenia rytmu lub przewodzenia, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydent naczyniowo-mózgowy podejrzewany o związek z zabiegiem, zgon w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja poprzetoczeniowa lub operacja pomostowania).
0 do 2 lat
Liczba uczestników ze zgonem sercowym
Ramy czasowe: 0 do 3 lat
Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon, w którym nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Obejmuje to między innymi ostry zawał mięśnia sercowego, perforację serca/tamponadę osierdzia, zaburzenia rytmu lub przewodzenia, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydent naczyniowo-mózgowy podejrzewany o związek z zabiegiem, zgon w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja poprzetoczeniowa lub operacja pomostowania).
0 do 3 lat
Liczba uczestników ze zgonem sercowym
Ramy czasowe: 0 do 4 lat
Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon, w którym nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Obejmuje to między innymi ostry zawał mięśnia sercowego, perforację serca/tamponadę osierdzia, zaburzenia rytmu lub przewodzenia, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydent naczyniowo-mózgowy podejrzewany o związek z zabiegiem, zgon w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja poprzetoczeniowa lub operacja pomostowania).
0 do 4 lat
Liczba uczestników ze zgonem sercowym
Ramy czasowe: 0 do 5 lat
Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon, w którym nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Obejmuje to między innymi ostry zawał mięśnia sercowego, perforację serca/tamponadę osierdzia, zaburzenia rytmu lub przewodzenia, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydent naczyniowo-mózgowy podejrzewany o związek z zabiegiem, zgon w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja poprzetoczeniowa lub operacja pomostowania).
0 do 5 lat
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego związanych ze statkiem docelowym
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: zwiększenie aktywności CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN) z podwyższoną CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q
Podczas hospitalizacji
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego związanych ze statkiem docelowym
Ramy czasowe: 0 do 8 miesięcy

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: zwiększenie aktywności CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN) z podwyższoną CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q
0 do 8 miesięcy
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego związanych ze statkiem docelowym
Ramy czasowe: 0 do 1 roku

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: zwiększenie aktywności CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN) z podwyższoną CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q
0 do 1 roku
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego związanych ze statkiem docelowym
Ramy czasowe: 0 do 2 lat

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: zwiększenie aktywności CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN) z podwyższoną CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q
0 do 2 lat
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego związanych ze statkiem docelowym
Ramy czasowe: 0 do 3 lat

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: zwiększenie aktywności CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN) z podwyższoną CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q
0 do 3 lat
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego związanych ze statkiem docelowym
Ramy czasowe: 0 do 4 lat

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: zwiększenie aktywności CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN) z podwyższoną CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q
0 do 4 lat
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego związanych ze statkiem docelowym
Ramy czasowe: 0 do 5 lat

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: zwiększenie aktywności CK do ≥ dwukrotności górnej granicy normy (GGN) z podwyższoną CK-MB przy braku nowych patologicznych załamków Q
0 do 5 lat
Liczba uczestników ze zgonem, zawałem mięśnia sercowego i rewaskularyzacją (DMR)
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
DMR jest połączeniem wszystkich zgonów, wszystkich zawałów mięśnia sercowego (MI) i wszystkich rewaskularyzacji.
Podczas hospitalizacji
Liczba uczestników ze zgonem, zawałem mięśnia sercowego i rewaskularyzacją (DMR)
Ramy czasowe: 0 do 8 miesięcy
DMR jest połączeniem wszystkich zgonów, wszystkich zawałów mięśnia sercowego (MI) i wszystkich rewaskularyzacji.
0 do 8 miesięcy
Liczba uczestników ze zgonem, zawałem mięśnia sercowego i rewaskularyzacją (DMR)
Ramy czasowe: 0 do 1 roku
DMR jest połączeniem wszystkich zgonów, wszystkich zawałów mięśnia sercowego (MI) i wszystkich rewaskularyzacji.
0 do 1 roku
Liczba uczestników ze zgonem, zawałem mięśnia sercowego i rewaskularyzacją (DMR)
Ramy czasowe: 0 do 2 lat
DMR jest połączeniem wszystkich zgonów, wszystkich zawałów mięśnia sercowego (MI) i wszystkich rewaskularyzacji.
0 do 2 lat
Liczba uczestników ze zgonem, zawałem mięśnia sercowego i rewaskularyzacją (DMR)
Ramy czasowe: 0 do 3 lat
DMR jest połączeniem wszystkich zgonów, wszystkich zawałów mięśnia sercowego (MI) i wszystkich rewaskularyzacji.
0 do 3 lat
Liczba uczestników ze zgonem, zawałem mięśnia sercowego i rewaskularyzacją (DMR)
Ramy czasowe: 0 do 4 lat
DMR jest połączeniem wszystkich zgonów, wszystkich zawałów mięśnia sercowego (MI) i wszystkich rewaskularyzacji.
0 do 4 lat
Liczba uczestników ze zgonem, zawałem mięśnia sercowego i rewaskularyzacją (DMR)
Ramy czasowe: 0 do 5 lat
DMR jest połączeniem wszystkich zgonów, wszystkich zawałów mięśnia sercowego (MI) i wszystkich rewaskularyzacji.
0 do 5 lat
Liczba uczestników ze wszystkimi rewaskularyzacjami
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
Wszystkie punkty końcowe rewaskularyzacji obejmują TLR, TVR z wyłączeniem TLR i nie-TVR.
Podczas hospitalizacji
Liczba uczestników ze wszystkimi rewaskularyzacjami
Ramy czasowe: 0 do 8 miesięcy
Wszystkie punkty końcowe rewaskularyzacji obejmują TLR, TVR z wyłączeniem TLR i nie-TVR.
0 do 8 miesięcy
Liczba uczestników ze wszystkimi rewaskularyzacjami
Ramy czasowe: 0 do 1 roku
Wszystkie punkty końcowe rewaskularyzacji obejmują TLR, TVR z wyłączeniem TLR i nie-TVR.
0 do 1 roku
Liczba uczestników ze wszystkimi rewaskularyzacjami
Ramy czasowe: 0 do 2 lat
Wszystkie punkty końcowe rewaskularyzacji obejmują TLR, TVR z wyłączeniem TLR i nie-TVR.
0 do 2 lat
Liczba uczestników ze wszystkimi rewaskularyzacjami
Ramy czasowe: 0 do 3 lat
Wszystkie punkty końcowe rewaskularyzacji obejmują TLR, TVR z wyłączeniem TLR i nie-TVR.
0 do 3 lat
Liczba uczestników ze wszystkimi rewaskularyzacjami
Ramy czasowe: 0 do 4 lat
Wszystkie punkty końcowe rewaskularyzacji obejmują TLR, TVR z wyłączeniem TLR i nie-TVR.
0 do 4 lat
Liczba uczestników z awarią statku docelowego (TVF)
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
Niewydolność naczynia docelowego (TVF) to zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego (MI) lub rewaskularyzacja naczynia docelowego spowodowana niedokrwieniem (ID-TVR).
Podczas hospitalizacji
Liczba uczestników z awarią statku docelowego (TVF)
Ramy czasowe: 0 do 8 miesięcy
Niewydolność naczynia docelowego (TVF) to zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego (MI) lub rewaskularyzacja naczynia docelowego spowodowana niedokrwieniem (ID-TVR).
0 do 8 miesięcy
Liczba uczestników z awarią statku docelowego (TVF)
Ramy czasowe: 0 do 1 roku
Niewydolność naczynia docelowego (TVF) to zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego (MI) lub rewaskularyzacja naczynia docelowego spowodowana niedokrwieniem (ID-TVR).
0 do 1 roku
Liczba uczestników z awarią statku docelowego (TVF)
Ramy czasowe: 0 do 2 lat
Niewydolność naczynia docelowego (TVF) to zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego (MI) lub rewaskularyzacja naczynia docelowego spowodowana niedokrwieniem (ID-TVR).
0 do 2 lat
Liczba uczestników z awarią statku docelowego (TVF)
Ramy czasowe: 0 do 3 lat
Niewydolność naczynia docelowego (TVF) to zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego (MI) lub rewaskularyzacja naczynia docelowego spowodowana niedokrwieniem (ID-TVR).
0 do 3 lat
Liczba uczestników z awarią statku docelowego (TVF)
Ramy czasowe: 0 do 4 lat
Niewydolność naczynia docelowego (TVF) to zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego (MI) lub rewaskularyzacja naczynia docelowego spowodowana niedokrwieniem (ID-TVR).
0 do 4 lat
Liczba uczestników z rewaskularyzacją naczynia docelowego (bez TLR)
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
Rewaskularyzacja docelowego naczynia (TVR) obejmuje TVR napędzany niedokrwieniem, bez TLR i TVR niezwiązany z niedokrwieniem, bez TLR.
Podczas hospitalizacji
Liczba uczestników z rewaskularyzacją naczynia docelowego (bez TLR)
Ramy czasowe: 0 do 8 miesięcy
Rewaskularyzacja docelowego naczynia (TVR) obejmuje TVR napędzany niedokrwieniem, bez TLR i TVR niezwiązany z niedokrwieniem, bez TLR.
0 do 8 miesięcy
Liczba uczestników z rewaskularyzacją naczynia docelowego (bez TLR)
Ramy czasowe: 0 do 1 roku
Rewaskularyzacja docelowego naczynia (TVR) obejmuje TVR napędzany niedokrwieniem, bez TLR i TVR niezwiązany z niedokrwieniem, bez TLR.
0 do 1 roku
Liczba uczestników z rewaskularyzacją naczynia docelowego (bez TLR)
Ramy czasowe: 0 do 2 lat
Rewaskularyzacja docelowego naczynia (TVR) obejmuje TVR napędzany niedokrwieniem, bez TLR i TVR niezwiązany z niedokrwieniem, bez TLR.
0 do 2 lat
Liczba uczestników z rewaskularyzacją naczynia docelowego (bez TLR)
Ramy czasowe: 0 do 3 lat
Rewaskularyzacja docelowego naczynia (TVR) obejmuje TVR napędzany niedokrwieniem, bez TLR i TVR niezwiązany z niedokrwieniem, bez TLR.
0 do 3 lat
Liczba uczestników z rewaskularyzacją naczynia docelowego (bez TLR)
Ramy czasowe: 0 do 4 lat
Rewaskularyzacja docelowego naczynia (TVR) obejmuje TVR napędzany niedokrwieniem, bez TLR i TVR niezwiązany z niedokrwieniem, bez TLR.
0 do 4 lat
Liczba uczestników z rewaskularyzacją naczynia docelowego (bez TLR)
Ramy czasowe: 0 do 5 lat
Rewaskularyzacja docelowego naczynia (TVR) obejmuje TVR napędzany niedokrwieniem, bez TLR i TVR niezwiązany z niedokrwieniem, bez TLR.
0 do 5 lat
Liczba uczestników z rewaskularyzacją naczynia docelowego (TLR lub TVR (bez TLR))
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
Rewaskularyzacja naczynia docelowego (TLR lub TVR, nie-TLR) obejmuje TVR napędzany niedokrwieniem (TLR lub TVR, nie-TLR) lub TVR niezwiązany z niedokrwieniem (TLR lub TVR, nieTLR).
Podczas hospitalizacji
Liczba uczestników z rewaskularyzacją naczynia docelowego (TLR lub TVR (bez TLR))
Ramy czasowe: 0 do 8 miesięcy
Rewaskularyzacja naczynia docelowego (TLR lub TVR, nie-TLR) obejmuje TVR napędzany niedokrwieniem (TLR lub TVR, nie-TLR) lub TVR niezwiązany z niedokrwieniem (TLR lub TVR, nieTLR).
0 do 8 miesięcy
Liczba uczestników z rewaskularyzacją naczynia docelowego (TLR lub TVR (bez TLR))
Ramy czasowe: 0 do 1 roku
Rewaskularyzacja naczynia docelowego (TLR lub TVR, nie-TLR) obejmuje TVR napędzany niedokrwieniem (TLR lub TVR, nie-TLR) lub TVR niezwiązany z niedokrwieniem (TLR lub TVR, nieTLR).
0 do 1 roku
Liczba uczestników z rewaskularyzacją naczynia docelowego (TLR lub TVR (bez TLR))
Ramy czasowe: 0 do 2 lat
Rewaskularyzacja naczynia docelowego (TLR lub TVR, nie-TLR) obejmuje TVR napędzany niedokrwieniem (TLR lub TVR, nie-TLR) lub TVR niezwiązany z niedokrwieniem (TLR lub TVR, nieTLR).
0 do 2 lat
Liczba uczestników z rewaskularyzacją naczynia docelowego (TLR lub TVR (bez TLR))
Ramy czasowe: 0 do 3 lat
Rewaskularyzacja naczynia docelowego (TLR lub TVR, nie-TLR) obejmuje TVR napędzany niedokrwieniem (TLR lub TVR, nie-TLR) lub TVR niezwiązany z niedokrwieniem (TLR lub TVR, nieTLR).
0 do 3 lat
Liczba uczestników z rewaskularyzacją naczynia docelowego (TLR lub TVR (bez TLR))
Ramy czasowe: 0 do 4 lat
Rewaskularyzacja naczynia docelowego (TLR lub TVR, nie-TLR) obejmuje TVR napędzany niedokrwieniem (TLR lub TVR, nie-TLR) lub TVR niezwiązany z niedokrwieniem (TLR lub TVR, nieTLR).
0 do 4 lat
Liczba uczestników z rewaskularyzacją naczynia docelowego (TLR lub TVR (bez TLR))
Ramy czasowe: 0 do 5 lat
Rewaskularyzacja naczynia docelowego (TLR lub TVR, nie-TLR) obejmuje TVR napędzany niedokrwieniem (TLR lub TVR, nie-TLR) lub TVR niezwiązany z niedokrwieniem (TLR lub TVR, nieTLR).
0 do 5 lat
Liczba uczestników ze zgonem sercowym/wszystkimi MI/ID-TLR (poważne niepożądane zdarzenia sercowe — MACE)
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE) definiuje się jako zgon sercowy, wszystkie zawały mięśnia sercowego i rewaskularyzację ogniska niedokrwiennego (ID-TLR).
Podczas hospitalizacji
Liczba uczestników ze zgonem sercowym/wszystkimi MI/ID-TLR (poważne niepożądane zdarzenia sercowe — MACE)
Ramy czasowe: 0 do 8 miesięcy
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE) definiuje się jako zgon sercowy, wszystkie zawały mięśnia sercowego i rewaskularyzację ogniska niedokrwiennego (ID-TLR).
0 do 8 miesięcy
Liczba uczestników ze zgonem sercowym/wszystkimi MI/ID-TLR (poważne niepożądane zdarzenia sercowe — MACE)
Ramy czasowe: 0 do 1 roku
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE) definiuje się jako zgon sercowy, wszystkie zawały mięśnia sercowego i rewaskularyzację ogniska niedokrwiennego (ID-TLR).
0 do 1 roku
Liczba uczestników ze zgonem sercowym/wszystkimi MI/ID-TLR (poważne niepożądane zdarzenia sercowe — MACE)
Ramy czasowe: 0 do 2 lat
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE) definiuje się jako zgon sercowy, wszystkie zawały mięśnia sercowego i rewaskularyzację ogniska niedokrwiennego (ID-TLR).
0 do 2 lat
Liczba uczestników ze zgonem sercowym/wszystkimi MI/ID-TLR (poważne niepożądane zdarzenia sercowe — MACE)
Ramy czasowe: 0 do 3 lat
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE) definiuje się jako zgon sercowy, wszystkie zawały mięśnia sercowego i rewaskularyzację ogniska niedokrwiennego (ID-TLR).
0 do 3 lat
Liczba uczestników ze zgonem sercowym/wszystkimi MI/ID-TLR (poważne niepożądane zdarzenia sercowe — MACE)
Ramy czasowe: 0 do 4 lat
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE) definiuje się jako zgon sercowy, wszystkie zawały mięśnia sercowego i rewaskularyzację ogniska niedokrwiennego (ID-TLR).
0 do 4 lat
Liczba uczestników ze zgonem sercowym/wszystkimi MI/ID-TLR (poważne niepożądane zdarzenia sercowe — MACE)
Ramy czasowe: 0 do 5 lat
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE) definiuje się jako zgon sercowy, wszystkie zawały mięśnia sercowego i rewaskularyzację ogniska niedokrwiennego (ID-TLR).
0 do 5 lat
Liczba uczestników ze śmiercią/wszystkie MI
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji

Wszystkie zgony obejmują zgony sercowe: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.

Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Zgon inny niż sercowo-naczyniowy: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: MI, które nie są zawałem Q
Podczas hospitalizacji
Liczba uczestników ze śmiercią/wszystkie MI
Ramy czasowe: 0 do 8 miesięcy

Wszystkie zgony obejmują zgony sercowe: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.

Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Zgon inny niż sercowo-naczyniowy: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: MI, które nie są zawałem Q
0 do 8 miesięcy
Liczba uczestników ze śmiercią/wszystkie MI
Ramy czasowe: 0 do 1 roku

Wszystkie zgony obejmują zgony sercowe: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.

Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Zgon inny niż sercowo-naczyniowy: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: MI, które nie są zawałem Q
0 do 1 roku
Liczba uczestników ze śmiercią/wszystkie MI
Ramy czasowe: 0 do 2 lat

Wszystkie zgony obejmują zgony sercowe: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.

Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Zgon inny niż sercowo-naczyniowy: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: MI, które nie są zawałem Q
0 do 2 lat
Liczba uczestników ze śmiercią/wszystkie MI
Ramy czasowe: 0 do 3 lat

Wszystkie zgony obejmują zgony sercowe: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.

Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Zgon inny niż sercowo-naczyniowy: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: MI, które nie są zawałem Q
0 do 3 lat
Liczba uczestników ze śmiercią/wszystkie MI
Ramy czasowe: 0 do 4 lat

Wszystkie zgony obejmują zgony sercowe: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.

Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Zgon inny niż sercowo-naczyniowy: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: MI, które nie są zawałem Q
0 do 4 lat
Liczba uczestników ze śmiercią/wszystkie MI
Ramy czasowe: 0 do 5 lat

Wszystkie zgony obejmują zgony sercowe: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.

Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Zgon inny niż sercowo-naczyniowy: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: MI, które nie są zawałem Q
0 do 5 lat
Liczba uczestników ze zgonem sercowym/wszystkie MI
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji

Wszystkie zgony obejmują zgony sercowe: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.

Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Zgon inny niż sercowo-naczyniowy: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: MI, które nie są zawałem Q
Podczas hospitalizacji
Liczba uczestników ze zgonem sercowym/wszystkie MI
Ramy czasowe: 0 do 8 miesięcy

Wszystkie zgony obejmują zgony sercowe: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.

Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Zgon inny niż sercowo-naczyniowy: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: MI, które nie są zawałem Q
0 do 8 miesięcy
Liczba uczestników ze zgonem sercowym/wszystkie MI
Ramy czasowe: 0 do 1 roku

Wszystkie zgony obejmują zgony sercowe: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.

Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Zgon inny niż sercowo-naczyniowy: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: MI, które nie są zawałem Q
0 do 1 roku
Liczba uczestników ze zgonem sercowym/wszystkie MI
Ramy czasowe: 0 do 2 lat

Wszystkie zgony obejmują zgony sercowe: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.

Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Zgon inny niż sercowo-naczyniowy: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: MI, które nie są zawałem Q
0 do 2 lat
Liczba uczestników ze zgonem sercowym/wszystkie MI
Ramy czasowe: 0 do 3 lat

Wszystkie zgony obejmują zgony sercowe: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.

Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Zgon inny niż sercowo-naczyniowy: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: MI, które nie są zawałem Q
0 do 3 lat
Liczba uczestników ze zgonem sercowym/wszystkie MI
Ramy czasowe: 0 do 4 lat

Wszystkie zgony obejmują zgony sercowe: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.

Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Zgon inny niż sercowo-naczyniowy: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: MI, które nie są zawałem Q
0 do 4 lat
Liczba uczestników ze zgonem sercowym/wszystkie MI
Ramy czasowe: 0 do 5 lat

Wszystkie zgony obejmują zgony sercowe: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.

Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Zgon inny niż sercowo-naczyniowy: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Zawał mięśnia sercowego (MI) - załamek Q MI: Rozwój nowego, patologicznego załamka Q na EKG.

- MI bez załamka Q: MI, które nie są zawałem Q
0 do 5 lat
Liczba uczestników ze zgonem sercowym lub zawałem naczynia docelowego
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon, w którym nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Obejmuje to między innymi ostry zawał mięśnia sercowego, perforację serca/tamponadę osierdzia, arytmię lub zaburzenia przewodzenia, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydent naczyniowo-mózgowy podejrzewany o związek z zabiegiem, zgon w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja poprzetoczeniowa lub operacja pomostowania).
Podczas hospitalizacji
Liczba uczestników ze zgonem sercowym lub zawałem naczynia docelowego
Ramy czasowe: 0 do 8 miesięcy
Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon, w którym nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Obejmuje to między innymi ostry zawał mięśnia sercowego, perforację serca/tamponadę osierdzia, arytmię lub zaburzenia przewodzenia, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydent naczyniowo-mózgowy podejrzewany o związek z zabiegiem, zgon w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja poprzetoczeniowa lub operacja pomostowania).
0 do 8 miesięcy
Liczba uczestników ze zgonem sercowym lub zawałem naczynia docelowego
Ramy czasowe: 0 do 1 roku
Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon, w którym nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Obejmuje to między innymi ostry zawał mięśnia sercowego, perforację serca/tamponadę osierdzia, arytmię lub zaburzenia przewodzenia, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydent naczyniowo-mózgowy podejrzewany o związek z zabiegiem, zgon w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja poprzetoczeniowa lub operacja pomostowania).
0 do 1 roku
Liczba uczestników ze zgonem sercowym lub zawałem naczynia docelowego
Ramy czasowe: 0 do 2 lat
Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon, w którym nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Obejmuje to między innymi ostry zawał mięśnia sercowego, perforację serca/tamponadę osierdzia, arytmię lub zaburzenia przewodzenia, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydent naczyniowo-mózgowy podejrzewany o związek z zabiegiem, zgon w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja poprzetoczeniowa lub operacja pomostowania).
0 do 2 lat
Liczba uczestników ze zgonem sercowym lub zawałem naczynia docelowego
Ramy czasowe: 0 do 3 lat
Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon, w którym nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Obejmuje to między innymi ostry zawał mięśnia sercowego, perforację serca/tamponadę osierdzia, arytmię lub zaburzenia przewodzenia, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydent naczyniowo-mózgowy podejrzewany o związek z zabiegiem, zgon w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja poprzetoczeniowa lub operacja pomostowania).
0 do 3 lat
Liczba uczestników ze zgonem sercowym lub zawałem naczynia docelowego
Ramy czasowe: 0 do 4 lat
Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon, w którym nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Obejmuje to między innymi ostry zawał mięśnia sercowego, perforację serca/tamponadę osierdzia, arytmię lub zaburzenia przewodzenia, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydent naczyniowo-mózgowy podejrzewany o związek z zabiegiem, zgon w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja poprzetoczeniowa lub operacja pomostowania).
0 do 4 lat
Liczba uczestników ze zgonem sercowym lub zawałem naczynia docelowego
Ramy czasowe: 0 do 5 lat
Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon, w którym nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Obejmuje to między innymi ostry zawał mięśnia sercowego, perforację serca/tamponadę osierdzia, arytmię lub zaburzenia przewodzenia, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydent naczyniowo-mózgowy podejrzewany o związek z zabiegiem, zgon w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja poprzetoczeniowa lub operacja pomostowania).
0 do 5 lat
Liczba uczestników z niepowodzeniem zmiany docelowej (TLF)
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
TLF definiuje się jako zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego (zgodnie z definicją MI zdefiniowaną w protokole), który można przypisać docelowemu naczyniu (TV-MI) lub niedokrwiennej rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (ID-TLR).
Podczas hospitalizacji
Liczba uczestników z niepowodzeniem zmiany docelowej (TLF)
Ramy czasowe: 0 do 8 miesięcy
TLF definiuje się jako zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego (zgodnie z definicją MI zdefiniowaną w protokole), który można przypisać docelowemu naczyniu (TV-MI) lub niedokrwiennej rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (ID-TLR).
0 do 8 miesięcy
Liczba uczestników z niepowodzeniem zmiany docelowej (TLF)
Ramy czasowe: 0 do 1 roku
TLF definiuje się jako zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego (zgodnie z definicją MI zdefiniowaną w protokole), który można przypisać docelowemu naczyniu (TV-MI) lub niedokrwiennej rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (ID-TLR).
0 do 1 roku
Liczba uczestników z niepowodzeniem zmiany docelowej (TLF)
Ramy czasowe: 0 do 2 lat
TLF definiuje się jako zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego (zgodnie z definicją MI zdefiniowaną w protokole), który można przypisać docelowemu naczyniu (TV-MI) lub niedokrwiennej rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (ID-TLR).
0 do 2 lat
Liczba uczestników z niepowodzeniem zmiany docelowej (TLF)
Ramy czasowe: 0 do 3 lat
TLF definiuje się jako zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego (zgodnie z definicją MI zdefiniowaną w protokole), który można przypisać docelowemu naczyniu (TV-MI) lub niedokrwiennej rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (ID-TLR).
0 do 3 lat
Liczba uczestników z niepowodzeniem zmiany docelowej (TLF)
Ramy czasowe: 0 do 4 lat
TLF definiuje się jako zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego (zgodnie z definicją MI zdefiniowaną w protokole), który można przypisać docelowemu naczyniu (TV-MI) lub niedokrwiennej rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (ID-TLR).
0 do 4 lat
Liczba uczestników z niepowodzeniem zmiany docelowej (TLF)
Ramy czasowe: 0 do 5 lat
TLF definiuje się jako zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego (zgodnie z definicją MI zdefiniowaną w protokole), który można przypisać docelowemu naczyniu (TV-MI) lub niedokrwiennej rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (ID-TLR).
0 do 5 lat
Średnie wzmocnienie ostre: w stencie, w segmencie
Ramy czasowe: Po 8 miesiącach procedura indeksowania postów
Różnica między MLD post- i pre-procedural.
Po 8 miesiącach procedura indeksowania postów
Średnia późna utrata (LL): w stencie, w segmencie, proksymalnie i dystalnie
Ramy czasowe: Po 8 miesiącach procedura indeksowania postów
Późna utrata jest obliczana jako MLD po zabiegu - MLD podczas obserwacji.
Po 8 miesiącach procedura indeksowania postów
Średni zysk netto: w stencie, w segmencie
Ramy czasowe: Po 8 miesiącach procedura indeksowania postów
Późny wynik zabiegu zależy zarówno od ostrego zysku uzyskanego dzięki interwencji (przed i po), jak i późniejszej straty, która ma miejsce po interwencji (po okresie kontrolnym). Zysk netto jest zatem sumą równoważących się efektów ostrego zysk i późna strata (zysk netto = ostry zysk - późna strata).
Po 8 miesiącach procedura indeksowania postów
Średnia długość zmiany
Ramy czasowe: Procedura wstępna
Długość zmiany będzie mierzona za pomocą QCA.
Procedura wstępna
Minimalna średnica naczynia krwionośnego
Ramy czasowe: Procedura wstępna
Minimalna średnica naczynia krwionośnego mierzona metodą QCA
Procedura wstępna
Minimalna średnica naczynia krwionośnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Minimalna średnica naczynia krwionośnego mierzona metodą QCA
Bezpośrednio po zabiegu
Minimalna średnica naczynia krwionośnego
Ramy czasowe: Podczas obserwacji, 8 miesięcy po zabiegu
Minimalna średnica naczynia krwionośnego mierzona metodą QCA
Podczas obserwacji, 8 miesięcy po zabiegu
Średnia średnica naczynia odniesienia (RVD)
Ramy czasowe: Procedura wstępna
Średnica naczynia referencyjnego mierzona metodą QCA
Procedura wstępna
Średnia średnica naczynia odniesienia (RVD)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Średnica naczynia referencyjnego mierzona metodą QCA
Bezpośrednio po zabiegu
Średnia średnica naczynia odniesienia (RVD)
Ramy czasowe: Podczas obserwacji, 8 miesięcy po zabiegu
Średnica naczynia referencyjnego mierzona metodą QCA
Podczas obserwacji, 8 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ken Kozuma, MD, Teikyo University Hospital, Tokyo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-306

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na XIENCE Xpedition 2,25 mm stent

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj