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手法治疗和干针治疗髌股综合征 (MTPSSFP)

2016年10月25日 更新者:GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD、University of Valencia

手法治疗和干针治疗非特异性髌股综合征的有效性。

这是一项随机临床试验,比较了受髌股综合征 (PFS) 影响的患者的两种治疗方法。 我们的目的是研究将触发点干针疗法纳入治疗髌股疼痛综合征患者的有效性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

患者样本涉及诊断为非特异性髌股综合征的患者。 治疗在物理治疗学院(瓦伦西亚大学)进行。

该研究包括患有非特异性髌股综合征的患者。 被排除在研究之外的患者是患有骨关节炎、近期受伤、韧带损伤、半月板损伤、先前受伤和/或研究前持续 6 个月的治疗的患者。

研究设计 这是一项单盲随机对照研究。 进行 3 次,间隔 7 天,最后一次干预间隔 15 天,治疗结束后 3 个月进行随访。 每个会话大约持续 30 分钟。

样本分为两组:

  • 对照组进行股四头肌和腿筋的手法治疗和强化锻炼。
  • 实验组接受股四头肌和腘绳肌手法治疗和力量训练联合股四头肌股内侧肌和股外侧肌肌筋膜激痛点(MTrP)干针治疗和股四头肌和腘绳肌力量训练。

干预研究治疗包括对与膝关节生物力学相关的腰部和下肢的综合关节治疗。 通过这种方式,目的是全面平衡下腰椎区域和骶髂关节、髋关节、膝关节和踝关节可能存在的功能障碍。

评估

初步评估是在研究前一个月对髌股综合征的特征进行临床访谈,为此,使用以下评估工具:

  • 在治疗和监测之后评估治疗前的强度膝痛。
  • KOOS(膝关节损伤和骨关节炎结果评分)。 它评估五个维度:疼痛、症状、日常生活活动、体育和娱乐活动以及与膝盖相关的生活质量。 为了评估老年患者的骨关节炎,包含了 24 个 WOMAC 问题。
  • KSS(膝关节协会评分)。 它是美国膝关节协会的修改量表。 它可以将膝关节的纯功能方面、膝关节评分与与患者行走和爬楼梯的能力、功能评分相关的那些分开。

它包括三个主要参数(疼痛、稳定性和运动范围)和其他参数(屈曲收缩、伸展和对齐的损失)被认为是前者得分的扣除,可能存在一些观察者间的差异。

-IKDC(国际膝关节文献-委员会)。 它是一种评估适用于各种膝关节状况的症状、功能和运动活动的工具。 已针对各种膝关节疾病进行验证,包括韧带、半月板和关节软骨损伤,以及骨关节炎和髌股关节疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • VAlencia、西班牙、46010
        • Gemma v. Espí López

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 19 至 60 岁之间。
  • 诊断为非特异性髌股综合征的患者。 髌股关节滑动试验阳性;阴性 McMurry 试验;全膝关节活动范围;膝盖前部疼痛,与长时间坐着、爬楼梯和下楼梯有关;影像学无相关髌股关节退行性改变;无膝关节外伤史。

排除标准:

  • 被排除在研究之外的患者是患有骨关节炎、近期受伤、韧带损伤、半月板损伤、先前受伤和/或研究前持续 6 个月的治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:手法治疗
整体双侧操作(L5-S1-SI),髋关节张开,髋关节和膝关节屈曲拉伸髋关节旋转肌,股骨张开,髌股区域结缔组织减压,侧向打开内外关节线,动员基部腓骨、胫腓距骨间隙和肌肉强化。
- 手法治疗。 研究治疗包括与膝关节生物力学相关的腰部和下肢综合关节治疗。 通过这种方式,目的是全面平衡下腰椎区域和骶髂关节、髋关节、膝关节和踝关节可能存在的功能障碍。
实验性的:手法治疗和干针
干针在股四头肌的股外侧肌和股内侧肌的 MTrPs 中进行。
- 手法治疗。 研究治疗包括与膝关节生物力学相关的腰部和下肢综合关节治疗。 通过这种方式,目的是全面平衡下腰椎区域和骶髂关节、髋关节、膝关节和踝关节可能存在的功能障碍。
  • 手法治疗。 研究治疗包括与膝关节生物力学相关的腰部和下肢综合关节治疗。 通过这种方式,目的是全面平衡下腰椎区域和骶髂关节、髋关节、膝关节和踝关节可能存在的功能障碍。
  • 干针刺 (DN)。 干针在股四头肌的股外侧肌和股内侧肌的 MTrPs 中进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:长达 3 个月的跟进
在治疗和监测之后评估治疗前的强度髌股疼痛。 疼痛量表被 KOOS 量表(膝关节损伤和骨关节炎结果评分)去除:评估疼痛水平:不存在、轻微或偶尔爬楼梯、开车时疼痛、偶尔中度、中度严重、严重。 0 到 50 分 = 剧烈疼痛(不痛)。
长达 3 个月的跟进

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
IKDC(国际膝关节文献 - 委员会)。
大体时间:长达 3 个月的跟进
它是一种评估适用于各种膝关节状况的症状、功能和运动活动的工具。 已针对各种膝关节疾病进行验证,包括韧带、半月板和关节软骨损伤,以及骨关节炎和髌股关节疼痛。
长达 3 个月的跟进
KSS(膝关节协会评分)。
大体时间:长达 3 个月的跟进

它是美国膝关节协会的修改量表。 它可以将膝关节的纯功能方面、膝关节评分与与患者行走和爬楼梯的能力、功能评分相关的那些分开。

它包括三个主要参数(疼痛、稳定性和运动范围)和其他参数(屈曲收缩、伸展和对齐的损失)被认为是前者得分的扣除,可能存在一些观察者间的差异。

长达 3 个月的跟进
KOOS(膝关节损伤和骨关节炎结果评分)。
大体时间:长达 3 个月的跟进
它评估五个维度:疼痛、症状、日常生活活动、体育和娱乐活动以及与膝盖相关的生活质量。 为了评估老年患者的骨关节炎,包含了 24 个 WOMAC 问题。
长达 3 个月的跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gemma gemma.espi@uv.es, PhD、Department Physiotherapy. University of Valencia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月31日

首次发布 (估计)

2015年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月25日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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