- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02514005
Manuell terapi och Dry Needling vid patellofemoralt syndrom (MTPSSFP)
Effektiviteten av manuell terapi och Dry Needling vid icke-specifikt patellofemoralt syndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter Provet involverade patienter diagnostiserade med ospecifikt patellofemoralt syndrom. Behandlingen utförs på School of Physiotherapy (University of Valencia).
Studien omfattar patienter med ospecifikt patellofemoralt syndrom. Patienter som exkluderas från studien är de med artros, nyligen genomförda skador, ligamentskador, meniskskador, tidigare skador och/eller behandlingar som varat i 6 månader före studien.
Studiedesign Det är en enkelblind randomiserad kontrollerad studie. 3 sessioner genomförs med 7 dagars intervall och 15 dagar för den sista interventionen och uppföljningen 3 månader efter avslutad behandling. Varje pass tar cirka 30 minuter.
Urvalet delades in i två grupper:
- Kontrollgrupp med manuell terapi och stärkande övningar för quadriceps och hamstrings.
- Experimentgrupp som får manuell terapi och förstärkningsövningar för quadriceps och hamstrings kombinerat med dry needling-behandling (DN) i myofascial triggerpunkter (MTrP) av vastus medialis och vastus lateralis av quadricepsmuskeln samt förstärkningsövningar för quadriceps och hamstrings.
Intervention Studiebehandling består av en omfattande ledbehandling av ländryggen och de nedre extremiteterna som är relaterade till knäts biomekanik. På så sätt är syftet att globalt balansera de eventuella dysfunktioner som kan finnas i nedre ländryggen och sacroiliacaleden, höften, knä och fotled.
bedömning
Den initiala bedömningen är en klinisk intervju med egenskaperna hos det patellofemorala syndromet under månaden före studien och för detta används följande bedömningsinstrument:
- Intensitet knäsmärta innan behandlingen utvärderas efter behandling och övervakning.
- KOOS (Knäskada och artros resultatpoäng). Den bedömer fem dimensioner: smärta, symtom, dagliga aktiviteter, sport och fritidsaktiviteter och livskvalitet relaterad till knät. För att utvärdera artros hos äldre patienter ingår de 24 WOMAC-frågorna.
- KSS (Knee Society Score). Det är den modifierade skalan av American Knee Society. Det gör det möjligt att separera de rent funktionella aspekterna av knäleden, knäpoäng, från de relaterade till patientens förmåga att gå och gå i trappor, funktionell poäng.
Den inkluderar tre huvudparametrar (smärta, stabilitet och rörelseomfång) och andra parametrar (sammandragning av flexion, förlust av extension och anpassning) som betraktas som avdrag för poängen för den förstnämnda, vilket möjligen visar en viss interobservatörsvariation.
-IKDC (International Knee Documentation - Committee). Det är ett instrument för att bedöma symtom, funktion och sportaktivitet som är tillämpligt på en mängd olika tillstånd i knäet. Validerad för en mängd olika knätillstånd inklusive ligament-, menisk- och ledbroskskador och även för artros och patellofemoral smärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
VAlencia, Spanien, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 19 och 60 år.
- Patienter diagnostiserade med ospecifikt patellofemoralt syndrom. Positivt tecken i patellofemoralt glidtest; Negativt McMurry-test; Fullt knärörelseområde; Främre knäsmärta, relaterad till långvarigt sittande, klättring i trappor och nedåtgående trappor; Inga relevanta patellofemorala degenerativa förändringar på bildbehandling; Ingen historia av knätrauma.
Exklusions kriterier:
- Patienter som exkluderas från studien är de med artros, nyligen genomförda skador, ligamentskador, meniskskador, tidigare skador och/eller behandlingar som varat i 6 månader före studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Manuell terapi
Övergripande bilateral manipulation (L5-S1-SI), Höftledsgapning, Stretching av höftrotatorerna med höft- och knäflexion, Femorotibial gap, Dekompression av bindväv i patellofemoralregionen, Intern och extern ledlinjeöppning i lateralitet, Mobilisering av basen av fibula, Tibiofibular-talus-gapping och muskelförstärkning.
|
- Manuell terapi.
Studiebehandlingen består av en omfattande ledbehandling av ländryggen och de nedre extremiteterna som är relaterade till knäts biomekanik.
På så sätt är syftet att globalt balansera de eventuella dysfunktioner som kan finnas i nedre ländryggen och sacroiliacaleden, höften, knä och fotled.
|
|
Experimentell: Manuell terapi och Dry needling
Dry needling utförs i MTrPs av vastus lateralis och vastus medialis musklerna i quadriceps.
|
- Manuell terapi.
Studiebehandlingen består av en omfattande ledbehandling av ländryggen och de nedre extremiteterna som är relaterade till knäts biomekanik.
På så sätt är syftet att globalt balansera de eventuella dysfunktioner som kan finnas i nedre ländryggen och sacroiliacaleden, höften, knä och fotled.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: upp till 3 månaders uppföljning
|
Intensitet patellofemoral smärta innan behandlingen utvärderas efter behandling och övervakning.
Smärtskalan togs bort med KOOS-skalan (Knäskada och osteoarthritis Outcome Score): Smärtnivåer bedömdes: frånvarande, mild eller tillfällig smärta i trappor, under körning, ibland måttlig, måttligt svår, svår.
Att vara 0 till 50 poäng = svår smärta (ingen smärta).
|
upp till 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IKDC (International Knee Documentation - Committee).
Tidsram: upp till 3 månaders uppföljning
|
Det är ett instrument för att bedöma symtom, funktion och sportaktivitet som är tillämpligt på en mängd olika tillstånd i knäet.
Validerad för en mängd olika knätillstånd inklusive ligament-, menisk- och ledbroskskador och även för artros och patellofemoral smärta.
|
upp till 3 månaders uppföljning
|
|
KSS (Knee Society Score).
Tidsram: upp till 3 månaders uppföljning
|
Det är den modifierade skalan av American Knee Society. Det gör det möjligt att separera de rent funktionella aspekterna av knäleden, knäpoäng, från de relaterade till patientens förmåga att gå och gå i trappor, funktionell poäng. Den inkluderar tre huvudparametrar (smärta, stabilitet och rörelseomfång) och andra parametrar (sammandragning av flexion, förlust av extension och anpassning) som betraktas som avdrag för poängen för den förstnämnda, vilket möjligen visar en viss interobservatörsvariation. |
upp till 3 månaders uppföljning
|
|
KOOS (Knäskada och artros resultatpoäng).
Tidsram: upp till 3 månaders uppföljning
|
Den bedömer fem dimensioner: smärta, symtom, dagliga aktiviteter, sport och fritidsaktiviteter och livskvalitet relaterad till knät.
För att utvärdera artros hos äldre patienter ingår de 24 WOMAC-frågorna.
|
upp till 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gemma gemma.espi@uv.es, PhD, Department Physiotherapy. University of Valencia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ID007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .