- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02514005
Manuális terápia és száraz tűszúrás patellofemoralis szindrómában (MTPSSFP)
A manuális terápia és a száraz tűszúrás hatékonysága nem specifikus patellofemoralis szindróma esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Betegek A mintában nem specifikus patellofemoralis szindrómával diagnosztizált betegek vettek részt. A kezelést a Fizioterápiás Iskolában (Valenciai Egyetem) végzik.
A vizsgálat nem specifikus patellofemoralis szindrómában szenvedő betegeket foglal magában. A vizsgálatból kizárt betegek azok, akiknek csontízületi gyulladása, közelmúltbeli sérülése, szalagsérülése, meniszkuszléziója, korábbi sérülése és/vagy a vizsgálat előtt 6 hónapig tartó kezelésük volt.
A vizsgálat felépítése Egy vak, randomizált, kontrollált vizsgálat. 3 ülést végeznek 7 napos időközönként, és 15 napos időközönként az utolsó beavatkozás és a kezelés befejezése utáni 3 hónapos követés. Minden ülés körülbelül 30 percig tart.
A mintát két csoportra osztották:
- Kontroll csoport manuálterápiával és erősítő gyakorlatokkal a négyfejű izomra és a combhajlító izomra.
- Kísérleti csoport, amely manuális terápiát és erősítő gyakorlatokat kap a négyfejű izomra és a combhajlító izomra, kombinálva száraz tűkezeléssel (DN) a vastus medialis és vastus lateralis myofascialis trigger pontjaiban (MTrP), valamint a négyfejű izom és a combizom erősítő gyakorlatai.
Az intervenciós vizsgálati kezelés az ágyéki régió és az alsó végtagok átfogó ízületi kezeléséből áll, amelyek a térd biomechanikájával kapcsolatosak. Ily módon a cél az alsó ágyéki régióban és a sacroiliacalis ízületben, a csípőben, a térdben és a bokában előforduló lehetséges diszfunkciók globális egyensúlyozása.
Értékelés
A kezdeti értékelés egy klinikai interjú a patellofemoralis szindróma jellemzőivel a vizsgálatot megelőző hónapban, és ehhez a következő értékelési eszközöket használják:
- A kezelés előtti intenzitású térdfájdalmat a kezelés és a monitorozás után értékeljük.
- KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score). Öt dimenziót értékel: fájdalmat, tüneteket, mindennapi tevékenységeket, sport- és szabadidős tevékenységet, valamint a térddel kapcsolatos életminőséget. Az idősebb betegek osteoarthritisének értékeléséhez a 24 WOMAC-kérdés szerepel.
- KSS (Knee Society Score). Ez az American Knee Society módosított skálája. Lehetővé teszi a térdízület tisztán funkcionális szempontjainak, térdpontszámnak elkülönítését a beteg járási és lépcsőzési képességével, funkcionális pontszámától.
Három fő paramétert (fájdalom, stabilitás és mozgástartomány) és egyéb paramétereket (hajlítás összehúzódása, kiterjedés és igazodás elvesztése) foglal magában, amelyek az előbbi pontszámából való levonásnak tekinthetők, esetleg megfigyelőközi eltérést mutatva.
-IKDC (Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság). Ez egy eszköz a tünetek, a funkció és a sporttevékenység értékelésére, amely alkalmazható a térd különböző állapotaira. Különféle térdbetegségekre érvényes, beleértve az ínszalag-, meniscal- és ízületi porc-sérüléseket, valamint osteoarthritis és patellofemoralis fájdalmat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
VAlencia, Spanyolország, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 és 60 év közötti.
- Nem specifikus patellofemoralis szindrómával diagnosztizált betegek. Pozitív előjel patellofemoralis siklástesztben; Negatív McMurry teszt; A térd teljes mozgástartománya; Elülső térdfájdalom, amely a hosszan tartó üléssel, lépcsőn mászással és lépcsőn ereszkedéssel kapcsolatos; Nincsenek releváns patellofemoralis degeneratív változások a képalkotás során; Nincs térdsérülés a kórelőzményében.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizárt betegek azok, akiknek csontízületi gyulladása, közelmúltbeli sérülése, szalagsérülése, meniszkuszléziója, korábbi sérülése és/vagy a vizsgálat előtt 6 hónapig tartó kezelésük volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Manuális terápia
Átfogó kétoldali manipuláció (L5-S1-SI), Csípőízületi réselés, Csípőforgatók nyújtása csípő- és térdhajlítással, Femorotibialis Gapping, A patellofemoralis régió kötőszövetének dekompressziója, Belső és külső ízületi vonal megnyitása lateralitásban, Alap mobilizálása a fibula, a tibiofibularis-talus hézagolása és az izomerősítés.
|
- Manuális terápia.
A vizsgálati kezelés az ágyéki régió és az alsó végtagok átfogó ízületi kezeléséből áll, amelyek a térd biomechanikájával kapcsolatosak.
Ily módon a cél az alsó ágyéki régióban és a sacroiliacalis ízületben, a csípőben, a térdben és a bokában előforduló lehetséges diszfunkciók globális egyensúlyozása.
|
|
Kísérleti: Manuális terápia és száraz tűszúrás
A száraz tűszúrást a quadriceps vastus lateralis és vastus medialis izmainak MTrP-jeiben végezzük.
|
- Manuális terápia.
A vizsgálati kezelés az ágyéki régió és az alsó végtagok átfogó ízületi kezeléséből áll, amelyek a térd biomechanikájával kapcsolatosak.
Ily módon a cél az alsó ágyéki régióban és a sacroiliacalis ízületben, a csípőben, a térdben és a bokában előforduló lehetséges diszfunkciók globális egyensúlyozása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: akár 3 hónapos követés
|
A kezelés előtti patellofemoralis fájdalom intenzitása a kezelés és a monitorozás után kerül értékelésre.
A fájdalomskálát a KOOS skála (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) távolította el: A fájdalom szintjét értékelték: hiányzik, enyhe vagy esetenkénti fájdalom lépcsőn mászni, vezetés közben, esetenként közepes, közepesen súlyos, súlyos.
0-50 pont = erős fájdalom (nincs fájdalom).
|
akár 3 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IKDC (International Knee Documentation – Committee).
Időkeret: akár 3 hónapos követés
|
Ez egy eszköz a tünetek, a funkció és a sporttevékenység értékelésére, amely alkalmazható a térd különböző állapotaira.
Különféle térdbetegségekre érvényes, beleértve az ínszalag-, meniscal- és ízületi porc-sérüléseket, valamint osteoarthritis és patellofemoralis fájdalmat.
|
akár 3 hónapos követés
|
|
KSS (Knee Society Score).
Időkeret: akár 3 hónapos követés
|
Ez az American Knee Society módosított skálája. Lehetővé teszi a térdízület tisztán funkcionális szempontjainak, térdpontszámnak elkülönítését a beteg járási és lépcsőzési képességével, funkcionális pontszámától. Három fő paramétert (fájdalom, stabilitás és mozgástartomány) és egyéb paramétereket (hajlítás összehúzódása, kiterjedés és igazodás elvesztése) foglal magában, amelyek az előbbi pontszámából való levonásnak tekinthetők, esetleg megfigyelőközi eltérést mutatva. |
akár 3 hónapos követés
|
|
KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score).
Időkeret: akár 3 hónapos követés
|
Öt dimenziót értékel: fájdalmat, tüneteket, mindennapi tevékenységeket, sport- és szabadidős tevékenységet, valamint a térddel kapcsolatos életminőséget.
Az idősebb betegek osteoarthritisének értékeléséhez a 24 WOMAC-kérdés szerepel.
|
akár 3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gemma gemma.espi@uv.es, PhD, Department Physiotherapy. University of Valencia
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .