- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02514005
Manuell terapi og dry needling ved patellofemoralt syndrom (MTPSSFP)
Effektiviteten av manuell terapi og dry needling ved ikke-spesifikt patellofemoralt syndrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter Utvalget involverte pasienter diagnostisert med ikke-spesifikt patellofemoralt syndrom. Behandlingen utføres ved School of Physiotherapy (University of Valencia).
Studien omfatter pasienter med uspesifikk patellofemoral syndrom. Pasienter ekskludert fra studien er de med slitasjegikt, nylige skader, ligamentskader, menisklesjoner, tidligere skader og/eller behandlinger som varer i en periode på 6 måneder før studien.
Studiedesign Det er en enkeltblind randomisert kontrollert studie. 3 økter gjennomføres med 7-dagers intervaller og 15 dager for siste intervensjon og oppfølging 3 måneder etter avsluttet behandling. Hver økt varer i ca. 30 minutter.
Utvalget ble delt inn i to grupper:
- Kontrollgruppe med manuell terapi og styrkeøvelser for quadriceps og hamstrings.
- Eksperimentell gruppe som får manuell terapi og styrkeøvelser for quadriceps og hamstrings kombinert med dry needling behandling (DN) i myofascial triggerpunkter (MTrP) av vastus medialis og vastus lateralis i quadriceps muskel og styrkeøvelser for quadriceps og hamstrings.
Intervensjon Studiebehandling består av en omfattende leddbehandling av korsryggen og underekstremitetene som er relatert til biomekanikken i kneet. På denne måten er målet å globalt balansere mulige dysfunksjoner som kan eksistere i nedre korsrygg og sakroiliakalledd, hofte, kne og ankel.
evaluering
Den første vurderingen er et klinisk intervju med karakteristikkene av patellofemoralt syndrom for måneden før studien, og for dette brukes følgende vurderingsinstrumenter:
- Intensitet knesmerter før behandlingen vurderes etter behandling og overvåking.
- KOOS (Utfallsscore for kneskade og artrose). Den vurderer fem dimensjoner: smerte, symptomer, daglige aktiviteter, sport og rekreasjonsaktivitet og livskvalitet knyttet til kneet. For å evaluere slitasjegikt hos eldre pasienter er de 24 WOMAC-spørsmålene inkludert.
- KSS (Knee Society Score). Det er den modifiserte skalaen til American Knee Society. Det gjør det mulig å skille de rent funksjonelle aspektene ved kneleddet, kneskår, fra de som er knyttet til pasientens evne til å gå og gå i trapper, funksjonell skåre.
Den inkluderer tre hovedparametere (smerte, stabilitet og bevegelsesutslag) og andre parametere (sammentrekning av fleksjon, tap av ekstensjon og justering) betraktet som fradrag til poengsum av førstnevnte, som muligens presenterer noe interobservatørvariasjon.
-IKDC (International Knee Documentation - Committee). Det er et instrument for å vurdere symptomer, funksjon og sportsaktivitet som gjelder for en rekke tilstander i kneet. Validert for en rekke knetilstander, inkludert leddbånd, menisk- og leddbruskskader og også for slitasjegikt og patellofemoral smerte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
VAlencia, Spania, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 19 og 60 år.
- Pasienter diagnostisert med ikke-spesifikt patellofemoralt syndrom. Positivt tegn i patellofemoral glidetest; Negativ McMurry-test; Full bevegelsesområde for kneet; Fremre knesmerter, relatert til langvarig sittestilling, trapper og trapper ned; Ingen relevante patellofemorale degenerative endringer på bildediagnostikk; Ingen historie med knetraumer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ekskludert fra studien er de med slitasjegikt, nylige skader, ligamentskader, menisklesjoner, tidligere skader og/eller behandlinger som varer i en periode på 6 måneder før studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Manuell terapi
Total bilateral manipulasjon (L5-S1-SI), Hofteleddsgaping, Strekking av hofterotatorene med hofte- og knefleksjon, Femorotibial gaping, Dekompresjon av bindevev i patellofemoralregionen, Intern og ekstern leddlinjeåpning i lateralitet, Mobilisering av basen av fibula, tibiofibular-talus-gapping og muskelstyrking.
|
- Manuell terapi.
Studiebehandling består av en omfattende leddbehandling av korsryggen og underekstremitetene som er relatert til biomekanikken i kneet.
På denne måten er målet å globalt balansere mulige dysfunksjoner som kan eksistere i nedre korsrygg og sakroiliakalledd, hofte, kne og ankel.
|
|
Eksperimentell: Manuell terapi og Dry needling
Dry needling utføres i MTrPs av vastus lateralis og vastus medialis muskler i quadriceps.
|
- Manuell terapi.
Studiebehandling består av en omfattende leddbehandling av korsryggen og underekstremitetene som er relatert til biomekanikken i kneet.
På denne måten er målet å globalt balansere mulige dysfunksjoner som kan eksistere i nedre korsrygg og sakroiliakalledd, hofte, kne og ankel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: opp til 3 måneders oppfølging
|
Intensitet patellofemorale smerter før behandlingen vurderes etter behandling og overvåking.
Smerteskalaen ble fjernet av KOOS-skalaen (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score): Smertenivåer ble vurdert: fraværende, milde eller sporadiske smerter ved å gå i trapper, under kjøring, tidvis moderat, moderat alvorlig, alvorlig.
Å være 0 til 50 poeng = sterke smerter (ingen smerte).
|
opp til 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IKDC (International Knee Documentation - Committee).
Tidsramme: opp til 3 måneders oppfølging
|
Det er et instrument for å vurdere symptomer, funksjon og sportsaktivitet som gjelder for en rekke tilstander i kneet.
Validert for en rekke knetilstander, inkludert leddbånd, menisk- og leddbruskskader og også for slitasjegikt og patellofemoral smerte.
|
opp til 3 måneders oppfølging
|
|
KSS (Knee Society Score).
Tidsramme: opp til 3 måneders oppfølging
|
Det er den modifiserte skalaen til American Knee Society. Det gjør det mulig å skille de rent funksjonelle aspektene ved kneleddet, kneskår, fra de som er knyttet til pasientens evne til å gå og gå i trapper, funksjonell skåre. Den inkluderer tre hovedparametere (smerte, stabilitet og bevegelsesutslag) og andre parametere (sammentrekning av fleksjon, tap av ekstensjon og justering) betraktet som fradrag til poengsum av førstnevnte, som muligens presenterer noe interobservatørvariasjon. |
opp til 3 måneders oppfølging
|
|
KOOS (Utfallsscore for kneskade og artrose).
Tidsramme: opp til 3 måneders oppfølging
|
Den vurderer fem dimensjoner: smerte, symptomer, daglige aktiviteter, sport og rekreasjonsaktivitet og livskvalitet knyttet til kneet.
For å evaluere slitasjegikt hos eldre pasienter er de 24 WOMAC-spørsmålene inkludert.
|
opp til 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gemma gemma.espi@uv.es, PhD, Department Physiotherapy. University of Valencia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ID007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .