- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02514005
Manuaalinen hoito ja kuivaneulaus patellofemoraalisessa oireyhtymässä (MTPSSFP)
Manuaalisen terapian ja kuivaneulauksen tehokkuus epäspesifisessä patellofemoraalisessa oireyhtymässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat Otokseen osallistui potilaita, joilla oli diagnosoitu epäspesifinen patellofemoraalinen oireyhtymä. Hoito suoritetaan Fysioterapiakoulussa (University of Valencia).
Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on epäspesifinen patellofemoraalinen oireyhtymä. Tutkimuksen ulkopuolelle jätetyt potilaat ovat nivelrikko, äskettäin vammoja, nivelsidevaurioita, nivelkierukkavaurioita, aiempi vamma ja/tai hoitoja, jotka ovat kestäneet 6 kuukautta ennen tutkimusta.
Tutkimuksen suunnittelu Se on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. 3 istuntoa suoritetaan 7 päivän välein ja 15 päivää viimeistä toimenpidettä ja seurantaa varten 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia.
Otos jaettiin kahteen ryhmään:
- Vertailuryhmä, jossa manuaalista terapiaa ja vahvistavia harjoituksia nelipäisille ja takareisilihaksille.
- Kokeellinen ryhmä, joka saa manuaalista terapiaa ja vahvistavia harjoituksia nelipäisille ja reisilihaksille yhdistettynä kuivaneulaushoitoon (DN) nelipäisen lihaksen vastus medialis ja vastus lateralis myofascial trigger pointeissa (MTrP) sekä nelipäisen ja takareisilihaksen vahvistusharjoituksia.
Interventiotutkimushoito koostuu polven biomekaniikkaan liittyvästä lannerangan ja alaraajojen kokonaisvaltaisesta yhteishoidosta. Tällä tavoin pyritään maailmanlaajuisesti tasapainottamaan mahdollisia toimintahäiriöitä, joita voi esiintyä lannerangan alaosassa ja ristiluun nivelessä, lonkassa, polvissa ja nilkassa.
Arviointi
Alkuarviointi on kliininen haastattelu patellofemoraalisen oireyhtymän ominaisuuksista tutkimusta edeltävän kuukauden aikana, ja tähän käytetään seuraavia arviointivälineitä:
- Polvikipujen voimakkuus ennen hoitoa arvioidaan hoidon ja seurannan jälkeen.
- KOOS (polvivamman ja nivelrikon tulospisteet). Se arvioi viittä ulottuvuutta: kipua, oireita, päivittäisiä aktiviteetteja, urheilua ja virkistystoimintaa sekä polveen liittyvää elämänlaatua. Nivelrikkon arvioimiseksi iäkkäillä potilailla on mukana 24 WOMAC-kysymystä.
- KSS (Knee Society Score). Se on American Knee Societyn muunneltu asteikko. Sen avulla on mahdollista erottaa polvinivelen puhtaasti toiminnalliset näkökohdat, polvipisteet, niistä, jotka liittyvät potilaan kykyyn kävellä ja kiivetä portaita, toiminnallinen pistemäärä.
Se sisältää kolme pääparametria (kipu, vakaus ja liikelaajuus) ja muita parametreja (taivutuksen supistuminen, venytyksen ja kohdistuksen menetys), joita pidetään edellisen pistemäärän vähennyksinä, jotka mahdollisesti esittävät joitain havaintojen välisiä vaihteluita.
-IKDC (International Knee Documentation - Committee). Se on väline oireiden, toiminnan ja urheiluaktiivisuuden arvioimiseen erilaisissa polven sairauksissa. Validoitu erilaisiin polvisairauksiin, mukaan lukien nivelsiteiden, nivelkierteiden ja nivelrustojen vammat sekä nivelrikkoon ja polviluun kipuihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
VAlencia, Espanja, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 19-60 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu epäspesifinen patellofemoraalinen oireyhtymä. Positiivinen merkki patellofemoraalisen liukutestissä; Negatiivinen McMurry-testi; Täydellinen polven liikealue; Polven etuosan kipu, joka liittyy pitkittyneeseen istumiseen, portaiden kiipeämiseen ja portaiden laskeutumiseen; Ei relevantteja patellofemoraalisia rappeuttavia muutoksia kuvantamisessa; Ei historiaa polvivammoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen ulkopuolelle jätetyt potilaat ovat nivelrikko, äskettäin vammoja, nivelsidevaurioita, nivelkierukkavaurioita, aiempi vamma ja/tai hoitoja, jotka ovat kestäneet 6 kuukautta ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Manuaalinen terapia
Kahdenvälinen kokonaismanipulaatio (L5-S1-SI), lonkkanivelen aukko, lonkkakiertäjän venyttely lonkan ja polven taivutuksella, femorotibiaalinen välitys, polvi-femoraalisen alueen sidekudoksen dekompressio, sisä- ja ulkonivellinjan avautuminen lateraalisesti, pohjan mobilisaatio pohjeluu, tibiofibular-talus aukko ja lihasten vahvistuminen.
|
- Manuaalinen terapia.
Opintohoito koostuu polven biomekaniikkaan liittyvästä lannerangan ja alaraajojen kokonaisvaltaisesta nivelhoidosta.
Tällä tavoin pyritään maailmanlaajuisesti tasapainottamaan mahdollisia toimintahäiriöitä, joita voi esiintyä lannerangan alaosassa ja ristiluun nivelessä, lonkassa, polvissa ja nilkassa.
|
|
Kokeellinen: Manuaalinen hoito ja kuivaneulaus
Kuivaneulaus suoritetaan nelipäisen reisilihaksen vastus lateralis- ja vastus medialis -lihasten MTrP:issä.
|
- Manuaalinen terapia.
Opintohoito koostuu polven biomekaniikkaan liittyvästä lannerangan ja alaraajojen kokonaisvaltaisesta nivelhoidosta.
Tällä tavoin pyritään maailmanlaajuisesti tasapainottamaan mahdollisia toimintahäiriöitä, joita voi esiintyä lannerangan alaosassa ja ristiluun nivelessä, lonkassa, polvissa ja nilkassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: jopa 3 kuukauden seuranta
|
Patellofemoraalisen kivun voimakkuus ennen hoitoa arvioidaan hoidon ja seurannan jälkeen.
Kipuasteikko poistettiin KOOS-asteikolla (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score): Kivun tasot arvioitiin: poissaolo, lievä tai satunnainen kipu portaissa kiipeäminen, ajon aikana, satunnainen kohtalainen, kohtalaisen vaikea, vaikea.
0-50 pistettä = voimakas kipu (ei kipua).
|
jopa 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IKDC (International Knee Documentation - Committee).
Aikaikkuna: jopa 3 kuukauden seuranta
|
Se on väline oireiden, toiminnan ja urheiluaktiivisuuden arvioimiseen erilaisissa polven sairauksissa.
Validoitu erilaisiin polvisairauksiin, mukaan lukien nivelsiteiden, nivelkierteiden ja nivelrustojen vammat sekä nivelrikkoon ja polviluun kipuihin.
|
jopa 3 kuukauden seuranta
|
|
KSS (Knee Society Score).
Aikaikkuna: jopa 3 kuukauden seuranta
|
Se on American Knee Societyn muunneltu asteikko. Sen avulla on mahdollista erottaa polvinivelen puhtaasti toiminnalliset näkökohdat, polvipisteet, niistä, jotka liittyvät potilaan kykyyn kävellä ja kiivetä portaita, toiminnallinen pistemäärä. Se sisältää kolme pääparametria (kipu, vakaus ja liikelaajuus) ja muita parametreja (taivutuksen supistuminen, venytyksen ja kohdistuksen menetys), joita pidetään edellisen pistemäärän vähennyksinä, jotka mahdollisesti esittävät joitain havaintojen välisiä vaihteluita. |
jopa 3 kuukauden seuranta
|
|
KOOS (polvivamman ja nivelrikon tulospisteet).
Aikaikkuna: jopa 3 kuukauden seuranta
|
Se arvioi viittä ulottuvuutta: kipua, oireita, päivittäisiä aktiviteetteja, urheilua ja virkistystoimintaa sekä polveen liittyvää elämänlaatua.
Nivelrikkon arvioimiseksi iäkkäillä potilailla on mukana 24 WOMAC-kysymystä.
|
jopa 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gemma gemma.espi@uv.es, PhD, Department Physiotherapy. University of Valencia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen oireyhtymä
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisPatellofemoral MaltrackingHong Kong
-
Radboud University Medical CenterLopetettuPolvilumpion sijoiltaanmeno | Patellofemoral Maltracking | Polvilumpion sijoiltaanmeno, toistuvaAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Manuaalinen terapia
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología...Ei vielä rekrytointiaMigreeni ilman auraaEspanja
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrytointi
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAivohalvaus | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes | HyperlipidemiaTaiwan
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti (CHD)
-
Vidacare CorporationValmis
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
National Taipei University of Nursing and Health...ValmisElämänlaatu | Tyytyväisyys | Ruoan valinta | Pureskelun sairausTaiwan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisMasennus | SydäninfarktiPakistan