- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02514005
슬개대퇴증후군의 도수치료와 건침 (MTPSSFP)
비특이적 슬개대퇴증후군에서 도수치료와 건침의 효과.
연구 개요
상세 설명
환자 표본에는 비특이성 슬개대퇴 증후군 진단을 받은 환자가 포함되었습니다. 치료는 물리 치료 학교(발렌시아 대학)에서 시행됩니다.
이 연구는 비특이성 슬개대퇴 증후군 환자를 대상으로 합니다. 연구에서 제외된 환자는 골관절염, 최근 부상, 인대 부상, 반월판 병변, 이전 부상 및/또는 연구 전 6개월 동안 지속된 치료가 있는 환자입니다.
연구 설계 단일 맹검 무작위 통제 연구입니다. 3회기는 7일 간격으로 15일 간격으로 마지막 개입과 치료 종료 3개월 후 추적을 진행한다. 각 세션은 약 30분 동안 진행됩니다.
샘플을 두 그룹으로 나누었습니다.
- 대퇴사두근과 햄스트링을 위한 도수 요법 및 강화 운동을 하는 대조군.
- 대퇴사두근의 내측광근과 외측광근의 근막통증유발점(MTrP)에 건식침치료(DN)와 병행하여 대퇴사두근과 햄스트링의 도수치료와 강화운동 및 대퇴사두근과 햄스트링의 강화운동을 시행하는 실험군.
중재 연구 치료는 무릎의 생체역학과 관련된 요추 부위와 하지의 포괄적인 관절 치료로 구성됩니다. 이러한 방식으로 목표는 하부 요추 부위와 천장 관절, 고관절, 무릎 및 발목에 존재할 수 있는 기능 장애의 전체적인 균형을 맞추는 것입니다.
평가
초기 평가는 연구 전 한 달 동안 슬개대퇴 증후군의 특성에 대한 임상 인터뷰이며 이를 위해 다음 평가 도구가 사용됩니다.
- 치료 전 무릎 통증의 강도는 치료 및 모니터링 후에 평가됩니다.
- KOOS(무릎 부상 및 골관절염 결과 점수). 무릎과 관련된 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 활동, 삶의 질 등 5가지 차원을 평가합니다. 고령 환자의 골관절염을 평가하기 위해 24개의 WOMAC 질문이 포함됩니다.
- KSS(무릎 학회 점수). 미국 무릎 학회의 수정된 척도입니다. 그것은 무릎 관절의 순전히 기능적인 측면인 무릎 점수를 환자의 걷기 및 계단 오르기 능력과 관련된 기능 점수와 분리하는 것을 가능하게 합니다.
여기에는 세 가지 주요 매개변수(통증, 안정성 및 운동 범위)와 전자의 점수에 대한 추론으로 간주되는 기타 매개변수(굴곡 수축, 확장 손실 및 정렬)가 포함되며 관찰자 간 변동이 있을 수 있습니다.
-IKDC(국제 무릎 문서화 - 위원회). 무릎의 다양한 상태에 적용 가능한 증상, 기능 및 스포츠 활동을 평가하는 도구입니다. 인대, 반월판 및 관절 연골 손상을 포함한 다양한 무릎 상태와 골관절염 및 슬개대퇴 통증에 대해 검증되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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VAlencia, 스페인, 46010
- Gemma v. Espí López
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19세에서 60세 사이.
- 비특이적 슬개대퇴 증후군 진단을 받은 환자. 슬개대퇴 활주 검사에서 양성 신호; 음성 McMurry 테스트; 전체 무릎 가동 범위; 오래 앉아 있거나, 계단을 오르거나, 계단을 내려갈 때와 관련된 전방 무릎 통증 이미징에서 관련된 슬개대퇴 퇴행성 변화 없음; 무릎 외상의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 연구에서 제외된 환자는 골관절염, 최근 부상, 인대 부상, 반월판 병변, 이전 부상 및/또는 연구 전 6개월 동안 지속된 치료가 있는 환자입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수동 요법
전체 양측 도수기법(L5-S1-SI), 고관절 갭핑, 고관절과 슬관절 굴곡을 동반한 고관절 회전근 스트레칭, 대퇴경골 갭핑, 슬개대퇴부의 결합조직 감압, 내외관절의 외측 개방, 기저부 가동화 비골, Tibiofibular-talus gapping 및 근육 강화.
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- 수동 요법.
연구 치료는 무릎의 생체역학과 관련된 요추 부위와 하지의 포괄적인 관절 치료로 구성됩니다.
이러한 방식으로 목표는 하부 요추 부위와 천장 관절, 고관절, 무릎 및 발목에 존재할 수 있는 기능 장애의 전체적인 균형을 맞추는 것입니다.
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실험적: 수동 요법 및 건식 바늘
건식 니들링은 대퇴사두근의 외측광근과 내측광근의 MTrP에서 수행됩니다.
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- 수동 요법.
연구 치료는 무릎의 생체역학과 관련된 요추 부위와 하지의 포괄적인 관절 치료로 구성됩니다.
이러한 방식으로 목표는 하부 요추 부위와 천장 관절, 고관절, 무릎 및 발목에 존재할 수 있는 기능 장애의 전체적인 균형을 맞추는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 최대 3개월 추적
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치료 전 슬개대퇴 통증의 강도는 치료 및 모니터링 후에 평가됩니다.
통증 척도는 KOOS 척도(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)에 의해 제거되었습니다. 통증 수준을 평가했습니다: 결석, 경증 또는 간헐적인 계단 오르기 통증, 운전 중, 때때로 중등도, 중등도, 중증.
0~50점 = 심한 통증(통증 없음).
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최대 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IKDC(국제 무릎 문서화 - 위원회).
기간: 최대 3개월 추적
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무릎의 다양한 상태에 적용 가능한 증상, 기능 및 스포츠 활동을 평가하는 도구입니다.
인대, 반월판 및 관절 연골 손상을 포함한 다양한 무릎 상태와 골관절염 및 슬개대퇴 통증에 대해 검증되었습니다.
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최대 3개월 추적
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KSS(무릎 학회 점수).
기간: 최대 3개월 추적
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미국 무릎 학회의 수정된 척도입니다. 그것은 무릎 관절의 순전히 기능적인 측면인 무릎 점수를 환자의 걷기 및 계단 오르기 능력과 관련된 기능 점수와 분리하는 것을 가능하게 합니다. 여기에는 세 가지 주요 매개변수(통증, 안정성 및 운동 범위)와 전자의 점수에 대한 추론으로 간주되는 기타 매개변수(굴곡 수축, 확장 손실 및 정렬)가 포함되며 관찰자 간 변동이 있을 수 있습니다. |
최대 3개월 추적
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KOOS(무릎 부상 및 골관절염 결과 점수).
기간: 최대 3개월 추적
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무릎과 관련된 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 활동, 삶의 질 등 5가지 차원을 평가합니다.
고령 환자의 골관절염을 평가하기 위해 24개의 WOMAC 질문이 포함됩니다.
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최대 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gemma gemma.espi@uv.es, PhD, Department Physiotherapy. University of Valencia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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