- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02514005
Мануальная терапия и сухие иглы при пателлофеморальном синдроме (MTPSSFP)
Эффективность мануальной терапии и сухих игл при неспецифическом пателлофеморальном синдроме.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты. В выборку вошли пациенты с диагнозом неспецифический пателлофеморальный синдром. Лечение проводится в Школе физиотерапии (Университет Валенсии).
В исследование включены пациенты с неспецифическим пателлофеморальным синдромом. Из исследования исключены пациенты с остеоартритом, недавними травмами, травмами связок, повреждениями мениска, предыдущей травмой и/или лечением, длившимся в течение 6 месяцев до исследования.
Дизайн исследования Это простое слепое рандомизированное контролируемое исследование. Проводят 3 сеанса с интервалом 7 дней и через 15 дней после последнего вмешательства и наблюдения через 3 месяца после окончания лечения. Каждый сеанс длится примерно 30 минут.
Выборка была разделена на две группы:
- Контрольная группа с мануальной терапией и укрепляющими упражнениями для квадрицепсов и подколенных сухожилий.
- Экспериментальная группа, которая получает мануальную терапию и укрепляющие упражнения для четырехглавой мышцы и подколенного сухожилия в сочетании с лечением сухими иглами (DN) в миофасциальных триггерных точках (MTrP) медиальной и латеральной широкой мышцы четырехглавой мышцы и укрепляющими упражнениями для четырехглавой мышцы и подколенного сухожилия.
Вмешательство Лечение в исследовании состоит из комплексного совместного лечения поясничной области и нижних конечностей, что связано с биомеханикой коленного сустава. Таким образом, цель состоит в том, чтобы глобально сбалансировать возможные дисфункции, которые могут существовать в нижнем поясничном отделе и крестцово-подвздошном суставе, бедре, колене и голеностопном суставе.
Оценка
Начальная оценка представляет собой клиническое интервью с характеристиками пателлофеморального синдрома за месяц до исследования, и для этого используются следующие инструменты оценки:
- Интенсивность боли в колене перед лечением оценивают после лечения и мониторинга.
- KOOS (оценка результатов травмы колена и остеоартрита). Он оценивает пять параметров: боль, симптомы, повседневную деятельность, занятия спортом и отдыхом, а также качество жизни, связанное с коленом. Для оценки остеоартрита у пожилых пациентов включены 24 вопроса WOMAC.
- KSS (оценка общества коленного сустава). Это модифицированная шкала Американского общества коленного сустава. Это позволяет отделить чисто функциональные аспекты коленного сустава, коленный балл, от связанных со способностью пациента ходить и подниматься по лестнице, функциональный балл.
Он включает три основных параметра (боль, стабильность и диапазон движений) и другие параметры (сокращение сгибания, потеря разгибания и выравнивания), рассматриваемые как вычеты из оценки первого, что, возможно, представляет некоторые различия между наблюдателями.
-IKDC (Международная документация по коленным суставам - Комитет). Это инструмент для оценки симптомов, функции и спортивной активности, применимый к различным состояниям колена. Утверждено при различных заболеваниях колена, включая травмы связок, мениска и суставного хряща, а также при остеоартрите и боли в надколеннике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
VAlencia, Испания, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 19 до 60 лет.
- Пациенты с диагнозом неспецифический пателлофеморальный синдром. Положительный знак в тесте пателлофеморального скольжения; отрицательный тест Макмерри; Полный диапазон движения колена; Боль в передней части колена, связанная с длительным сидением, подъемом и спуском по лестнице; Нет соответствующих пателлофеморальных дегенеративных изменений при визуализации; Травмы колена в анамнезе нет.
Критерий исключения:
- Из исследования исключены пациенты с остеоартритом, недавними травмами, травмами связок, повреждениями мениска, предыдущей травмой и/или лечением, длившимся в течение 6 месяцев до исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Мануальная терапия
Общая двусторонняя манипуляция (L5-S1-SI), Разрыв тазобедренного сустава, Растяжка вращателей бедра со сгибанием бедра и колена, Бедренно-большеберцовый разрыв, Декомпрессия соединительной ткани пателлофеморальной области, Открытие внутренней и наружной линии сустава в латеральном направлении, Мобилизация основания малоберцовой кости, межберцово-таранная щель и укрепление мышц.
|
- Мануальная терапия.
Исследуемое лечение состоит из комплексного совместного лечения поясничной области и нижних конечностей, что связано с биомеханикой коленного сустава.
Таким образом, цель состоит в том, чтобы глобально сбалансировать возможные дисфункции, которые могут существовать в нижнем поясничном отделе и крестцово-подвздошном суставе, бедре, колене и голеностопном суставе.
|
Экспериментальный: Мануальная терапия и сухие иглы
Сухие иглы выполняются в MTrPs латеральной и медиальной широкой мышц квадрицепса.
|
- Мануальная терапия.
Исследуемое лечение состоит из комплексного совместного лечения поясничной области и нижних конечностей, что связано с биомеханикой коленного сустава.
Таким образом, цель состоит в том, чтобы глобально сбалансировать возможные дисфункции, которые могут существовать в нижнем поясничном отделе и крестцово-подвздошном суставе, бедре, колене и голеностопном суставе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность боли
Временное ограничение: до 3 месяцев наблюдения
|
Интенсивность пателлофеморальной боли до лечения оценивают после лечения и наблюдения.
Шкала боли была удалена по шкале KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score): Оценивались уровни боли: отсутствует, легкая или эпизодическая боль при подъеме по лестнице, во время вождения, эпизодическая умеренная, умеренно выраженная, сильная.
От 0 до 50 баллов = сильная боль (без боли).
|
до 3 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
IKDC (Международная документация по коленным суставам - Комитет).
Временное ограничение: до 3 месяцев наблюдения
|
Это инструмент для оценки симптомов, функции и спортивной активности, применимый к различным состояниям колена.
Утверждено при различных заболеваниях колена, включая травмы связок, мениска и суставного хряща, а также при остеоартрите и боли в надколеннике.
|
до 3 месяцев наблюдения
|
KSS (оценка общества коленного сустава).
Временное ограничение: до 3 месяцев наблюдения
|
Это модифицированная шкала Американского общества коленного сустава. Это позволяет отделить чисто функциональные аспекты коленного сустава, коленный балл, от связанных со способностью пациента ходить и подниматься по лестнице, функциональный балл. Он включает три основных параметра (боль, стабильность и диапазон движений) и другие параметры (сокращение сгибания, потеря разгибания и выравнивания), рассматриваемые как вычеты из оценки первого, что, возможно, представляет некоторые различия между наблюдателями. |
до 3 месяцев наблюдения
|
KOOS (оценка результатов травмы колена и остеоартрита).
Временное ограничение: до 3 месяцев наблюдения
|
Он оценивает пять параметров: боль, симптомы, повседневную деятельность, занятия спортом и отдыхом, а также качество жизни, связанное с коленом.
Для оценки остеоартрита у пожилых пациентов включены 24 вопроса WOMAC.
|
до 3 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gemma gemma.espi@uv.es, PhD, Department Physiotherapy. University of Valencia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мануальная терапия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия