- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02514005
Manuele Therapie en Dry Needling bij Patellofemoraal Syndroom (MTPSSFP)
Effectiviteit van manuele therapie en Dry Needling bij niet-specifiek patellofemoraal syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten De steekproef omvatte patiënten met de diagnose niet-specifiek patellofemoraal syndroom. De behandeling wordt uitgevoerd aan de School voor Fysiotherapie (Universiteit van Valencia).
De studie omvat patiënten met niet-specifiek patellofemoraal syndroom. Patiënten die zijn uitgesloten van het onderzoek zijn patiënten met artrose, recent letsel, ligamentletsel, meniscuslaesies, eerder letsel en/of behandelingen die gedurende een periode van 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek hebben geduurd.
Onderzoeksopzet Het is een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. Er worden 3 sessies uitgevoerd met tussenpozen van 7 dagen en 15 dagen voor de laatste interventie en follow-up 3 maanden na beëindiging van de behandeling. Elke sessie duurt ongeveer 30 minuten.
De steekproef werd verdeeld in twee groepen:
- Controlegroep met manuele therapie en krachtoefeningen voor de quadriceps en hamstrings.
- Experimentele groep die manuele therapie en krachtoefeningen voor de quadriceps en hamstrings krijgt in combinatie met dry needling behandeling (DN) van myofasciale triggerpoints (MTrP) van vastus medialis en vastus lateralis van de quadriceps spier en krachtoefeningen voor de quadriceps en hamstrings.
Interventie Studiebehandeling bestaat uit een uitgebreide gewrichtsbehandeling van de lumbale regio en de onderste ledematen die verband houden met de biomechanica van de knie. Op deze manier is het doel om de mogelijke disfuncties die kunnen bestaan in de onderste lumbale regio en het sacro-iliacale gewricht, heup, knie en enkel globaal in evenwicht te brengen.
Onderzoek
De eerste beoordeling is een klinisch interview met de kenmerken van het patellofemoraal syndroom van de maand voorafgaand aan de studie en hiervoor worden de volgende beoordelingsinstrumenten gebruikt:
- Intensiteit kniepijn voor de behandeling wordt geëvalueerd na behandeling en monitoring.
- KOOS (knieblessure en artrose-uitkomstscore). Het beoordeelt vijf dimensies: pijn, symptomen, activiteiten van het dagelijks leven, sport- en recreatieactiviteiten en kwaliteit van leven met betrekking tot de knie. Om artrose bij oudere patiënten te evalueren, zijn de 24 WOMAC-vragen opgenomen.
- KSS (kniesamenlevingsscore). Het is de gewijzigde schaal van de American Knee Society. Het maakt het mogelijk om de puur functionele aspecten van het kniegewricht, de kniescore, te scheiden van de aspecten die verband houden met het vermogen van de patiënt om te lopen en trappen te beklimmen, de functionele score.
Het omvat drie hoofdparameters (pijn, stabiliteit en bewegingsbereik) en andere parameters (contractie van flexie, verlies van extensie en uitlijning) die worden beschouwd als aftrekposten van de eerste, mogelijk met enige interobservervariatie.
-IKDC (Internationale Knie Documentatie - Commissie). Het is een instrument om symptomen, functie en sportactiviteit te beoordelen dat van toepassing is op verschillende aandoeningen van de knie. Gevalideerd voor een verscheidenheid aan knieaandoeningen, waaronder letsels aan ligamenten, meniscus en gewrichtskraakbeen en ook voor artrose en patellofemorale pijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
VAlencia, Spanje, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 19 en 60 jaar.
- Patiënten met de diagnose niet-specifiek patellofemoraal syndroom. Positief teken in patellofemorale glijtest; Negatieve McMurry-test; Volledig bewegingsbereik van de knie; Voorste kniepijn, gerelateerd aan langdurig zitten, traplopen en traplopen; Geen relevante patellofemorale degeneratieve veranderingen op beeldvorming; Geen voorgeschiedenis van knietrauma.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zijn uitgesloten van het onderzoek zijn patiënten met artrose, recent letsel, ligamentletsel, meniscuslaesies, eerder letsel en/of behandelingen die gedurende een periode van 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek hebben geduurd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Manuele therapie
Algehele bilaterale manipulatie (L5-S1-SI), heupgewrichtsopening, strekken van de heuprotatoren met heup- en knieflexie, femorotibiale opening, decompressie van bindweefsel van het patellofemorale gebied, opening van de interne en externe gewrichtslijn in lateraliteit, mobilisatie van de basis van de fibula, Tibiofibular-talus gaping en spierversterking.
|
- Manuele therapie.
Studiebehandeling bestaat uit een uitgebreide gewrichtsbehandeling van de lumbale regio en de onderste ledematen die verband houden met de biomechanica van de knie.
Op deze manier is het doel om de mogelijke disfuncties die kunnen bestaan in de onderste lumbale regio en het sacro-iliacale gewricht, heup, knie en enkel globaal in evenwicht te brengen.
|
|
Experimenteel: Manuele therapie en Dry-needling
Dry-needling wordt uitgevoerd in de MTrP's van de vastus lateralis- en vastus medialis-spieren van de quadriceps.
|
- Manuele therapie.
Studiebehandeling bestaat uit een uitgebreide gewrichtsbehandeling van de lumbale regio en de onderste ledematen die verband houden met de biomechanica van de knie.
Op deze manier is het doel om de mogelijke disfuncties die kunnen bestaan in de onderste lumbale regio en het sacro-iliacale gewricht, heup, knie en enkel globaal in evenwicht te brengen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot 3 maanden follow-up
|
Intensiteit patellofemorale pijn vóór de behandeling wordt geëvalueerd na behandeling en monitoring.
De pijnschaal werd verwijderd door de KOOS-schaal (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score): Pijnniveaus werden beoordeeld: afwezig, licht of af en toe pijn bij traplopen, tijdens het rijden, af en toe matig, matig ernstig, ernstig.
0 tot 50 punten zijn = hevige pijn (geen pijn).
|
tot 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IKDC (Internationale Knie Documentatie - Comité).
Tijdsspanne: tot 3 maanden follow-up
|
Het is een instrument om symptomen, functie en sportactiviteit te beoordelen dat van toepassing is op verschillende aandoeningen van de knie.
Gevalideerd voor een verscheidenheid aan knieaandoeningen, waaronder letsels aan ligamenten, meniscus en gewrichtskraakbeen en ook voor artrose en patellofemorale pijn.
|
tot 3 maanden follow-up
|
|
KSS (kniesamenlevingsscore).
Tijdsspanne: tot 3 maanden follow-up
|
Het is de gewijzigde schaal van de American Knee Society. Het maakt het mogelijk om de puur functionele aspecten van het kniegewricht, de kniescore, te scheiden van de aspecten die verband houden met het vermogen van de patiënt om te lopen en trappen te beklimmen, de functionele score. Het omvat drie hoofdparameters (pijn, stabiliteit en bewegingsbereik) en andere parameters (contractie van flexie, verlies van extensie en uitlijning) die worden beschouwd als aftrekposten van de eerste, mogelijk met enige interobservervariatie. |
tot 3 maanden follow-up
|
|
KOOS (knieblessure en artrose-uitkomstscore).
Tijdsspanne: tot 3 maanden follow-up
|
Het beoordeelt vijf dimensies: pijn, symptomen, activiteiten van het dagelijks leven, sport- en recreatieactiviteiten en kwaliteit van leven met betrekking tot de knie.
Om artrose bij oudere patiënten te evalueren, zijn de 24 WOMAC-vragen opgenomen.
|
tot 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gemma gemma.espi@uv.es, PhD, Department Physiotherapy. University of Valencia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ID007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patellofemoraal syndroom
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
-
Cardiff Metropolitan UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPVerenigd Koninkrijk
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityVoltooid
-
Tianjin University of SportNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Manuele therapie
-
Fenerbahce UniversityVoltooidCervicale schijfherniaKalkoen
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidNek pijn | Temporomandibulaire stoornisTurkije (Türkiye)
-
University of La LagunaActief, niet wervend
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsVoltooidPostnatale depressiePakistan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsVoltooidDepressie | MyocardinfarctPakistan
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooidVirtuele realiteit | Bobath-therapie | Houdingsregulatie | Thuis oefenprogrammaSpanje
-
Mehtap METİN KARAASLANNog niet aan het wervenAllergietesten | Pijn, emotionele symptomen en fysiologische parameters
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiWerving
-
Alaa Noureldeen KoraNog niet aan het wervenDysmenorroe primair | Obesitas en overgewichtEgypte
-
Alexandria UniversityWerving