- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02514005
Thérapie manuelle et aiguilles sèches dans le syndrome fémoro-patellaire (MTPSSFP)
Efficacité de la thérapie manuelle et de l'aiguilletage à sec dans le syndrome fémoro-patellaire non spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients L'échantillon concernait des patients diagnostiqués avec un syndrome fémoro-patellaire non spécifique. Le traitement est effectué à l'École de physiothérapie (Université de Valence).
L'étude comprend des patients atteints d'un syndrome fémoro-patellaire non spécifique. Les patients exclus de l'étude sont ceux souffrant d'arthrose, de blessures récentes, de lésions ligamentaires, de lésions méniscales, de blessures antérieures et/ou de traitements d'une durée de 6 mois avant l'étude.
Conception de l'étude Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée en simple aveugle. 3 séances sont réalisées à 7 jours d'intervalle et 15 jours pour la dernière intervention et un suivi à 3 mois après la fin du traitement. Chaque séance dure environ 30 minutes.
L'échantillon a été divisé en deux groupes :
- Groupe témoin avec thérapie manuelle et exercices de renforcement des quadriceps et des ischio-jambiers.
- Groupe expérimental qui reçoit une thérapie manuelle et des exercices de renforcement des quadriceps et des ischio-jambiers combinés à un traitement par aiguilletage sec (DN) dans les points de déclenchement myofasciaux (MTrP) du vaste médial et du vaste latéral du muscle quadriceps et des exercices de renforcement des quadriceps et des ischio-jambiers.
Le traitement de l'étude d'intervention consiste en un traitement articulaire complet de la région lombaire et des membres inférieurs qui sont liés à la biomécanique du genou. De cette façon, l'objectif est d'équilibrer globalement les éventuels dysfonctionnements pouvant exister au niveau de la région lombaire inférieure et de l'articulation sacro-iliaque, de la hanche, du genou et de la cheville.
Évaluation
Le bilan initial est un entretien clinique avec les caractéristiques du syndrome fémoro-patellaire du mois précédant l'étude et pour cela, les instruments d'évaluation suivants sont utilisés :
- L'intensité de la douleur au genou avant le traitement est évaluée après traitement et suivi.
- KOOS (Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose). Il évalue cinq dimensions : la douleur, les symptômes, les activités de la vie quotidienne, les activités sportives et récréatives et la qualité de vie liée au genou. Pour évaluer l'arthrose chez les patients âgés, les 24 questions WOMAC sont incluses.
- KSS (score de la société du genou). C'est l'échelle modifiée de l'American Knee Society. Elle permet de séparer les aspects purement fonctionnels de l'articulation du genou, score genou, de ceux liés à la capacité du patient à marcher et à monter les escaliers, score fonctionnel.
Il comprend trois paramètres principaux (douleur, stabilité et amplitude de mouvement) et d'autres paramètres (contraction de flexion, perte d'extension et d'alignement) considérés comme des déductions au score du premier, présentant éventuellement une certaine variation interobservateur.
-IKDC (International Knee Documentation - Comité). C'est un instrument d'évaluation des symptômes, de la fonction et de l'activité sportive applicable à une variété d'affections du genou. Validé pour une variété d'affections du genou, y compris les lésions ligamentaires, méniscales et cartilagineuses articulaires, ainsi que pour l'arthrose et les douleurs fémoro-patellaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
VAlencia, Espagne, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 19 et 60 ans.
- Patients diagnostiqués avec un syndrome fémoro-patellaire non spécifique. Signe positif au test de glissement fémoro-patellaire ; Test de McMurry négatif ; Gamme complète de mouvements du genou ; Douleur antérieure du genou, liée à une position assise prolongée, à la montée et à la descente d'escaliers ; Aucun changement dégénératif fémoro-patellaire pertinent à l'imagerie ; Aucun antécédent de traumatisme du genou.
Critère d'exclusion:
- Les patients exclus de l'étude sont ceux souffrant d'arthrose, de blessures récentes, de lésions ligamentaires, de lésions méniscales, de blessures antérieures et/ou de traitements d'une durée de 6 mois avant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie manuelle
Manipulation bilatérale globale (L5-S1-SI), Écartement articulaire de la hanche, Étirement des rotateurs de la hanche avec flexion de la hanche et du genou, Écart fémorotibial, Décompression du tissu conjonctif de la région fémoro-patellaire, Ouverture de la ligne articulaire interne et externe en latéralité, Mobilisation de la base du péroné, Ecart tibio-fibulo-talien, et Renforcement musculaire.
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- Thérapie manuelle.
Le traitement de l'étude consiste en un traitement articulaire complet de la région lombaire et des membres inférieurs liés à la biomécanique du genou.
De cette façon, l'objectif est d'équilibrer globalement les éventuels dysfonctionnements pouvant exister au niveau de la région lombaire inférieure et de l'articulation sacro-iliaque, de la hanche, du genou et de la cheville.
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Expérimental: Thérapie manuelle et aiguilletage sec
L'aiguilletage à sec est effectué dans les TrPM des muscles vaste latéral et vaste médial du quadriceps.
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- Thérapie manuelle.
Le traitement de l'étude consiste en un traitement articulaire complet de la région lombaire et des membres inférieurs liés à la biomécanique du genou.
De cette façon, l'objectif est d'équilibrer globalement les éventuels dysfonctionnements pouvant exister au niveau de la région lombaire inférieure et de l'articulation sacro-iliaque, de la hanche, du genou et de la cheville.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: jusqu'à 3 mois de suivi
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L'intensité de la douleur fémoro-patellaire avant le traitement est évaluée après traitement et surveillance.
L'échelle de douleur a été supprimée par l'échelle KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) : les niveaux de douleur ont été évalués : douleur absente, légère ou occasionnelle en montant les escaliers, en conduisant, modérée occasionnelle, modérément sévère, sévère.
Être de 0 à 50 points = douleur intense (pas de douleur).
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jusqu'à 3 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IKDC (International Knee Documentation - Comité).
Délai: jusqu'à 3 mois de suivi
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C'est un instrument d'évaluation des symptômes, de la fonction et de l'activité sportive applicable à une variété d'affections du genou.
Validé pour une variété d'affections du genou, y compris les lésions ligamentaires, méniscales et cartilagineuses articulaires, ainsi que pour l'arthrose et les douleurs fémoro-patellaires.
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jusqu'à 3 mois de suivi
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KSS (score de la société du genou).
Délai: jusqu'à 3 mois de suivi
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C'est l'échelle modifiée de l'American Knee Society. Elle permet de séparer les aspects purement fonctionnels de l'articulation du genou, score genou, de ceux liés à la capacité du patient à marcher et à monter les escaliers, score fonctionnel. Il comprend trois paramètres principaux (douleur, stabilité et amplitude de mouvement) et d'autres paramètres (contraction de flexion, perte d'extension et d'alignement) considérés comme des déductions au score du premier, présentant éventuellement une certaine variation interobservateur. |
jusqu'à 3 mois de suivi
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KOOS (Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose).
Délai: jusqu'à 3 mois de suivi
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Il évalue cinq dimensions : la douleur, les symptômes, les activités de la vie quotidienne, les activités sportives et récréatives et la qualité de vie liée au genou.
Pour évaluer l'arthrose chez les patients âgés, les 24 questions WOMAC sont incluses.
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jusqu'à 3 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gemma gemma.espi@uv.es, PhD, Department Physiotherapy. University of Valencia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID007
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