Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia manuale e dry needling nella sindrome femoro-rotulea (MTPSSFP)

25 ottobre 2016 aggiornato da: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Efficacia della terapia manuale e del dry needling nella sindrome femoro-rotulea aspecifica.

Si tratta di uno studio clinico randomizzato che confronta due trattamenti in pazienti affetti da sindrome femoro-rotulea (PFS). Il nostro obiettivo era quello di indagare l'efficacia dell'inclusione del dry needling del punto trigger nella gestione degli individui con sindrome del dolore femoro-rotuleo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti Il campione ha coinvolto pazienti con diagnosi di sindrome femoro-rotulea aspecifica. Il trattamento viene effettuato presso la Scuola di Fisioterapia (Università di Valencia).

Lo studio comprende pazienti con sindrome femoro-rotulea aspecifica. I pazienti esclusi dallo studio sono quelli con artrosi, lesioni recenti, lesioni ai legamenti, lesioni meniscali, precedenti lesioni e/o trattamenti che durano per un periodo di 6 mesi prima dello studio.

Disegno dello studio Si tratta di uno studio randomizzato controllato in singolo cieco. Vengono condotte 3 sessioni con intervalli di 7 giorni e 15 giorni per l'ultimo intervento e il follow-up a 3 mesi dalla fine del trattamento. Ogni sessione dura circa 30 minuti.

Il campione è stato diviso in due gruppi:

  • Gruppo di controllo con terapia manuale ed esercizi di rafforzamento dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia.
  • Gruppo sperimentale che riceve terapia manuale ed esercizi di rafforzamento per i quadricipiti e i muscoli posteriori della coscia combinati con il trattamento dry needling (DN) nei punti trigger miofasciali (MTrP) del vasto mediale e vasto laterale del muscolo quadricipite ed esercizi di rafforzamento per i quadricipiti e i muscoli posteriori della coscia.

Il trattamento dello studio di intervento consiste in un trattamento articolare completo della regione lombare e degli arti inferiori che sono correlati alla biomeccanica del ginocchio. In questo modo, l'obiettivo è quello di bilanciare globalmente le possibili disfunzioni che possono esistere nella regione lombare inferiore e nell'articolazione sacroiliaca, anca, ginocchio e caviglia.

Valutazione

La valutazione iniziale è un colloquio clinico con le caratteristiche della sindrome femoro-rotulea per il mese precedente lo studio e per questo vengono utilizzati i seguenti strumenti di valutazione:

  • L'intensità del dolore al ginocchio prima del trattamento viene valutata dopo il trattamento e il monitoraggio.
  • KOOS (punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite). Valuta cinque dimensioni: dolore, sintomi, attività della vita quotidiana, attività sportive e ricreative e qualità della vita relative al ginocchio. Per valutare l'artrosi nei pazienti più anziani, sono incluse le 24 domande WOMAC.
  • KSS (punteggio della società del ginocchio). È la scala modificata dell'American Knee Society. Permette di separare gli aspetti prettamente funzionali dell'articolazione del ginocchio, knee score, da quelli relativi alla capacità del paziente di camminare e salire le scale, functional score.

Include tre parametri principali (dolore, stabilità e range di movimento) e altri parametri (contrazione della flessione, perdita di estensione e allineamento) considerati come deduzioni del punteggio del primo, che possono presentare qualche variazione interosservatore.

-IKDC (International Knee Documentation - Committee). È uno strumento per valutare i sintomi, la funzione e l'attività sportiva applicabile a una varietà di condizioni del ginocchio. Convalidato per una varietà di condizioni del ginocchio, comprese le lesioni ai legamenti, meniscali e della cartilagine articolare e anche per l'osteoartrosi e il dolore femoro-rotuleo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • VAlencia, Spagna, 46010
        • Gemma v. Espí López

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 19 e i 60 anni.
  • Pazienti con diagnosi di sindrome femoro-rotulea aspecifica. Segno positivo nel test di scivolamento femoro-rotuleo; Test di McMurry negativo; Gamma completa di movimento del ginocchio; Dolore al ginocchio anteriore, correlato alla seduta prolungata, al salire e scendere le scale; Nessun cambiamento degenerativo femoro-rotuleo rilevante all'imaging; Nessuna storia di trauma al ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti esclusi dallo studio sono quelli con artrosi, lesioni recenti, lesioni ai legamenti, lesioni meniscali, precedenti lesioni e/o trattamenti che durano per un periodo di 6 mesi prima dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia manuale
Manipolazione bilaterale complessiva (L5-S1-SI), Gapping dell'articolazione dell'anca, Stretching dei rotatori dell'anca con flessione dell'anca e del ginocchio, Gapping femorotibiale, Decompressione del tessuto connettivo della regione femoro-rotulea, Apertura della linea articolare interna ed esterna in lateralità, Mobilizzazione della base del perone, Gapping tibiofibulare-astragalico e Rafforzamento muscolare.
Altro: Terapia manuale
- Terapia Manuale. Il trattamento in studio consiste in un trattamento articolare completo della regione lombare e degli arti inferiori che sono legati alla biomeccanica del ginocchio. In questo modo, l'obiettivo è quello di bilanciare globalmente le possibili disfunzioni che possono esistere nella regione lombare inferiore e nell'articolazione sacroiliaca, anca, ginocchio e caviglia.
Sperimentale: Terapia manuale e Dry needling
Il dry needling viene eseguito nei MTrPs dei muscoli vasto laterale e vasto mediale del quadricipite.
Altro: Terapia manuale
- Terapia Manuale. Il trattamento in studio consiste in un trattamento articolare completo della regione lombare e degli arti inferiori che sono legati alla biomeccanica del ginocchio. In questo modo, l'obiettivo è quello di bilanciare globalmente le possibili disfunzioni che possono esistere nella regione lombare inferiore e nell'articolazione sacroiliaca, anca, ginocchio e caviglia.
Dispositivo: Agugliatura a secco
  • Terapia manuale. Il trattamento in studio consiste in un trattamento articolare completo della regione lombare e degli arti inferiori che sono legati alla biomeccanica del ginocchio. In questo modo, l'obiettivo è quello di bilanciare globalmente le possibili disfunzioni che possono esistere nella regione lombare inferiore e nell'articolazione sacroiliaca, anca, ginocchio e caviglia.
  • Dry needling (DN). Il dry needling viene eseguito nei MTrPs dei muscoli vasto laterale e vasto mediale del quadricipite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a 3 mesi di follow-up
L'intensità del dolore femoro-rotuleo prima del trattamento viene valutata dopo il trattamento e il monitoraggio. La scala del dolore è stata rimossa dalla scala KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score): sono stati valutati i livelli di dolore: dolore assente, lieve o occasionale nel salire le scale, durante la guida, occasionale moderato, moderatamente grave, grave. Essere da 0 a 50 punti = forte dolore (nessun dolore).
fino a 3 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IKDC (International Knee Documentation - Committee).
Lasso di tempo: fino a 3 mesi di follow-up
È uno strumento per valutare i sintomi, la funzione e l'attività sportiva applicabile a una varietà di condizioni del ginocchio. Convalidato per una varietà di condizioni del ginocchio, comprese le lesioni ai legamenti, meniscali e della cartilagine articolare e anche per l'osteoartrosi e il dolore femoro-rotuleo.
fino a 3 mesi di follow-up
KSS (punteggio della società del ginocchio).
Lasso di tempo: fino a 3 mesi di follow-up

È la scala modificata dell'American Knee Society. Permette di separare gli aspetti prettamente funzionali dell'articolazione del ginocchio, knee score, da quelli relativi alla capacità del paziente di camminare e salire le scale, functional score.

Include tre parametri principali (dolore, stabilità e range di movimento) e altri parametri (contrazione della flessione, perdita di estensione e allineamento) considerati come deduzioni del punteggio del primo, che possono presentare qualche variazione interosservatore.
fino a 3 mesi di follow-up
KOOS (punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite).
Lasso di tempo: fino a 3 mesi di follow-up
Valuta cinque dimensioni: dolore, sintomi, attività della vita quotidiana, attività sportive e ricreative e qualità della vita relative al ginocchio. Per valutare l'artrosi nei pazienti più anziani, sono incluse le 24 domande WOMAC.
fino a 3 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Investigatori

  • Investigatore principale: Gemma gemma.espi@uv.es, PhD, Department Physiotherapy. University of Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia manuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi