- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02514005
Terapia Manual e Dry Needling na Síndrome Femoropatelar (MTPSSFP)
Efetividade da Terapia Manual e Dry Needling na Síndrome Femoropatelar Inespecífica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes A amostra envolveu pacientes com diagnóstico de síndrome femoropatelar inespecífica. O tratamento é realizado na Escola de Fisioterapia (Universidade de Valência).
O estudo compreende pacientes com síndrome femoropatelar inespecífica. Os pacientes excluídos do estudo são aqueles com osteoartrite, lesões recentes, lesões ligamentares, lesões meniscais, lesões anteriores e/ou tratamentos com duração de 6 meses anteriores ao estudo.
Desenho do estudo Trata-se de um estudo randomizado controlado simples-cego. São realizadas 3 sessões com intervalos de 7 dias, sendo 15 dias para a última intervenção e acompanhamento 3 meses após o término do tratamento. Cada sessão dura aproximadamente 30 minutos.
A amostra foi dividida em dois grupos:
- Grupo controle com terapia manual e exercícios de fortalecimento de quadríceps e isquiotibiais.
- Grupo experimental que recebe terapia manual e exercícios de fortalecimento para quadríceps e isquiotibiais combinados com tratamento com agulhamento seco (ND) em pontos-gatilho miofasciais (PGM) do vasto medial e vasto lateral do músculo quadríceps e exercícios de fortalecimento para quadríceps e isquiotibiais.
O tratamento do Estudo de Intervenção consiste em um tratamento articular abrangente da região lombar e dos membros inferiores relacionados à biomecânica do joelho. Pretende-se, desta forma, equilibrar globalmente as possíveis disfunções que possam existir na região lombar inferior e articulação sacroilíaca, anca, joelho e tornozelo.
Avaliação
A avaliação inicial é uma entrevista clínica com as características da síndrome femoropatelar do mês anterior ao estudo e para isso são utilizados os seguintes instrumentos de avaliação:
- A intensidade da dor no joelho antes do tratamento é avaliada após o tratamento e monitoramento.
- KOOS (Pontuação de Resultado de Lesões no Joelho e Osteoartrite). Avalia cinco dimensões: dor, sintomas, atividades de vida diária, atividade esportiva e recreativa e qualidade de vida relacionada ao joelho. Para avaliar a osteoartrite em pacientes idosos, as 24 questões do WOMAC foram incluídas.
- KSS (Pontuação da Sociedade do Joelho). É a escala modificada da American Knee Society. Permite separar os aspectos puramente funcionais da articulação do joelho, escore do joelho, daqueles relacionados à capacidade do paciente de caminhar e subir escadas, escore funcional.
Inclui três parâmetros principais (dor, estabilidade e amplitude de movimento) e outros parâmetros (contração de flexão, perda de extensão e alinhamento) considerados como deduções à pontuação do primeiro, podendo apresentar alguma variação interobservador.
-IKDC (International Knee Documentation - Committee). É um instrumento para avaliar sintomas, função e atividade esportiva aplicável a uma variedade de condições do joelho. Validado para uma variedade de condições do joelho, incluindo lesões ligamentares, meniscais e da cartilagem articular e também para osteoartrite e dor femoropatelar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
VAlencia, Espanha, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 19 e 60 anos.
- Pacientes diagnosticados com síndrome femoropatelar inespecífica. Sinal positivo no teste de deslizamento patelofemoral; teste de McMurry negativo; Amplitude total de movimento do joelho; Dor anterior no joelho, relacionada ao sentar prolongado, subir escadas e descer escadas; Sem alterações degenerativas patelofemorais relevantes nos exames de imagem; Sem história de trauma no joelho.
Critério de exclusão:
- Os pacientes excluídos do estudo são aqueles com osteoartrite, lesões recentes, lesões ligamentares, lesões meniscais, lesões anteriores e/ou tratamentos com duração de 6 meses anteriores ao estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Terapia manual
Manipulação global bilateral (L5-S1-SI), Abertura da articulação do quadril, Alongamento dos rotadores do quadril com flexão de quadril e joelho, Abertura femorotibial, Descompressão do tecido conjuntivo da região patelofemoral, Abertura da linha articular interna e externa em lateralidade, Mobilização da base da fíbula, abertura tibiofibular-talus e fortalecimento muscular.
|
- Terapia manual.
O tratamento do estudo consiste em um tratamento articular abrangente da região lombar e dos membros inferiores que estão relacionados à biomecânica do joelho.
Pretende-se, desta forma, equilibrar globalmente as possíveis disfunções que possam existir na região lombar inferior e articulação sacroilíaca, anca, joelho e tornozelo.
|
|
Experimental: Terapia Manual e Dry Needling
O agulhamento seco é realizado nos PGs dos músculos vasto lateral e vasto medial do quadríceps.
|
- Terapia manual.
O tratamento do estudo consiste em um tratamento articular abrangente da região lombar e dos membros inferiores que estão relacionados à biomecânica do joelho.
Pretende-se, desta forma, equilibrar globalmente as possíveis disfunções que possam existir na região lombar inferior e articulação sacroilíaca, anca, joelho e tornozelo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da Dor
Prazo: até 3 meses de seguimento
|
A intensidade da dor femoropatelar antes do tratamento é avaliada após o tratamento e acompanhamento.
A escala de dor foi removida pela escala KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score): Os níveis de dor foram avaliados: dor ausente, leve ou ocasional ao subir escadas, ao dirigir, moderada ocasional, moderadamente intensa, intensa.
Sendo de 0 a 50 pontos = dor intensa (sem dor).
|
até 3 meses de seguimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IKDC (International Knee Documentation - Committee).
Prazo: até 3 meses de seguimento
|
É um instrumento para avaliar sintomas, função e atividade esportiva aplicável a uma variedade de condições do joelho.
Validado para uma variedade de condições do joelho, incluindo lesões ligamentares, meniscais e da cartilagem articular e também para osteoartrite e dor femoropatelar.
|
até 3 meses de seguimento
|
|
KSS (Pontuação da Sociedade do Joelho).
Prazo: até 3 meses de seguimento
|
É a escala modificada da American Knee Society. Permite separar os aspectos puramente funcionais da articulação do joelho, escore do joelho, daqueles relacionados à capacidade do paciente de caminhar e subir escadas, escore funcional. Inclui três parâmetros principais (dor, estabilidade e amplitude de movimento) e outros parâmetros (contração de flexão, perda de extensão e alinhamento) considerados como deduções à pontuação do primeiro, podendo apresentar alguma variação interobservador. |
até 3 meses de seguimento
|
|
KOOS (Pontuação de Resultado de Lesões no Joelho e Osteoartrite).
Prazo: até 3 meses de seguimento
|
Avalia cinco dimensões: dor, sintomas, atividades de vida diária, atividade esportiva e recreativa e qualidade de vida relacionada ao joelho.
Para avaliar a osteoartrite em pacientes idosos, as 24 questões do WOMAC foram incluídas.
|
até 3 meses de seguimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gemma gemma.espi@uv.es, PhD, Department Physiotherapy. University of Valencia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID007
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia manual
-
Vyaire MedicalAinda não está recrutandoSíndrome de Insuficiência Respiratória do Recém-NascidoItália
-
Vyaire MedicalConcluídoInsuficiência Respiratória em CriançasHolanda, Polônia
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
Karadeniz Technical UniversityInscrevendo-se por convite
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalConcluídoTratamento da dor | Recuperação de Oócitos | Gerenciamento de ansiedadePeru
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
-
Columbia UniversityRescindido
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído