- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02514005
Terapia Manual y Punción Seca en el Síndrome Patelofemoral (MTPSSFP)
Efectividad de la Terapia Manual y Punción Seca en el Síndrome Patelofemoral Inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes La muestra estuvo formada por pacientes diagnosticados de síndrome femororrotuliano inespecífico. El tratamiento se realiza en la Escuela de Fisioterapia (Universidad de Valencia).
El estudio comprende pacientes con síndrome femororrotuliano inespecífico. Los pacientes excluidos del estudio son aquellos con artrosis, lesiones recientes, lesiones de ligamentos, lesiones meniscales, lesiones previas y/o tratamientos con una duración de un período de 6 meses previos al estudio.
Diseño del estudio Es un estudio controlado aleatorizado simple ciego. Se realizan 3 sesiones con intervalo de 7 días y 15 días para la última intervención y seguimiento a los 3 meses de finalizado el tratamiento. Cada sesión tiene una duración aproximada de 30 minutos.
La muestra se dividió en dos grupos:
- Grupo control con terapia manual y ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps e isquiotibiales.
- Grupo experimental que recibe terapia manual y ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps e isquiotibiales combinados con tratamiento de punción seca (DN) en puntos gatillo miofasciales (PGM) del vasto interno y vasto lateral del músculo cuádriceps y ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps e isquiotibiales.
El tratamiento del Estudio de Intervención consiste en un tratamiento integral articular de la región lumbar y de los miembros inferiores que se relacionan con la biomecánica de la rodilla. De esta forma, se pretende equilibrar de forma global las posibles disfunciones que puedan existir en la región lumbar inferior y articulación sacroilíaca, cadera, rodilla y tobillo.
Evaluación
La valoración inicial es una entrevista clínica con las características del síndrome femororrotuliano del mes previo al estudio y para ello se utilizan los siguientes instrumentos de valoración:
- La intensidad del dolor de rodilla antes del tratamiento se evalúa después del tratamiento y seguimiento.
- KOOS (puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis). Evalúa cinco dimensiones: dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, actividad deportiva y recreativa y calidad de vida relacionada con la rodilla. Para evaluar la artrosis en pacientes mayores se incluyen las 24 preguntas del WOMAC.
- KSS (puntuación de la sociedad de la rodilla). Es la escala modificada de la American Knee Society. Permite separar los aspectos puramente funcionales de la articulación de la rodilla, puntuación de rodilla, de los relacionados con la capacidad del paciente para caminar y subir escaleras, puntuación funcional.
Incluye tres parámetros principales (dolor, estabilidad y rango de movimiento) y otros parámetros (contracción de flexión, pérdida de extensión y alineación) considerados como deducciones a la puntuación de los primeros, posiblemente presentando alguna variación interobservador.
-IKDC (International Knee Documentation - Committee). Es un instrumento para evaluar síntomas, función y actividad deportiva aplicable a una variedad de condiciones de la rodilla. Validado para una variedad de afecciones de la rodilla, incluidas las lesiones de ligamentos, meniscos y cartílago articular, y también para la osteoartritis y el dolor femororrotuliano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
VAlencia, España, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 19 y 60 años.
- Pacientes diagnosticados de síndrome femororrotuliano inespecífico. Signo positivo en prueba de deslizamiento femororrotuliano; prueba de McMurry negativa; Rango completo de movimiento de la rodilla; Dolor en la parte anterior de la rodilla, relacionado con permanecer sentado durante mucho tiempo, subir y bajar escaleras; Sin cambios degenerativos patelofemorales relevantes en las imágenes; Sin antecedentes de traumatismo de rodilla.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes excluidos del estudio son aquellos con artrosis, lesiones recientes, lesiones de ligamentos, lesiones meniscales, lesiones previas y/o tratamientos con una duración de un período de 6 meses previos al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia manual
Manipulación bilateral global (L5-S1-SI), Separación de la articulación de la cadera, Estiramiento de los rotadores de la cadera con flexión de cadera y rodilla, Separación femorotibial, Descompresión del tejido conjuntivo de la región femororrotuliana, Apertura de la línea articular interna y externa en lateralidad, Movilización de la base del peroné, Separación tibiofibular-astrágalo y Fortalecimiento muscular.
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- Terapia manual.
El tratamiento de estudio consiste en un tratamiento integral articular de la región lumbar y de los miembros inferiores que se relacionan con la biomecánica de la rodilla.
De esta forma, se pretende equilibrar de forma global las posibles disfunciones que puedan existir en la región lumbar inferior y articulación sacroilíaca, cadera, rodilla y tobillo.
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Experimental: Terapia manual y punción seca
La punción seca se realiza en los PGM de los músculos vasto lateral y vasto interno del cuádriceps.
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- Terapia manual.
El tratamiento de estudio consiste en un tratamiento integral articular de la región lumbar y de los miembros inferiores que se relacionan con la biomecánica de la rodilla.
De esta forma, se pretende equilibrar de forma global las posibles disfunciones que puedan existir en la región lumbar inferior y articulación sacroilíaca, cadera, rodilla y tobillo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de seguimiento
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La intensidad del dolor patelofemoral antes del tratamiento se evalúa después del tratamiento y seguimiento.
Se eliminó la escala de dolor mediante la escala KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score): Se evaluaron los niveles de dolor: dolor ausente, leve u ocasional al subir escaleras, al conducir, ocasional moderado, moderadamente severo, severo.
Siendo de 0 a 50 puntos = dolor intenso (sin dolor).
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hasta 3 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IKDC (Documentación Internacional de Rodilla - Comité).
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de seguimiento
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Es un instrumento para evaluar síntomas, función y actividad deportiva aplicable a una variedad de condiciones de la rodilla.
Validado para una variedad de afecciones de la rodilla, incluidas las lesiones de ligamentos, meniscos y cartílago articular, y también para la osteoartritis y el dolor femororrotuliano.
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hasta 3 meses de seguimiento
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KSS (puntuación de la sociedad de la rodilla).
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de seguimiento
|
Es la escala modificada de la American Knee Society. Permite separar los aspectos puramente funcionales de la articulación de la rodilla, puntuación de rodilla, de los relacionados con la capacidad del paciente para caminar y subir escaleras, puntuación funcional. Incluye tres parámetros principales (dolor, estabilidad y rango de movimiento) y otros parámetros (contracción de flexión, pérdida de extensión y alineación) considerados como deducciones a la puntuación de los primeros, posiblemente presentando alguna variación interobservador. |
hasta 3 meses de seguimiento
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KOOS (puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis).
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de seguimiento
|
Evalúa cinco dimensiones: dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, actividad deportiva y recreativa y calidad de vida relacionada con la rodilla.
Para evaluar la artrosis en pacientes mayores se incluyen las 24 preguntas del WOMAC.
|
hasta 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gemma gemma.espi@uv.es, PhD, Department Physiotherapy. University of Valencia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID007
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