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Terapia Manual y Punción Seca en el Síndrome Patelofemoral (MTPSSFP)

25 de octubre de 2016 actualizado por: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Efectividad de la Terapia Manual y Punción Seca en el Síndrome Patelofemoral Inespecífico.

Se trata de un ensayo clínico aleatorizado que compara dos tratamientos en pacientes afectados por el síndrome femororrotuliano (SLP). Nuestro objetivo fue investigar la efectividad de la inclusión de la punción seca en puntos gatillo en el tratamiento de pacientes con síndrome de dolor patelofemoral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Pacientes La muestra estuvo formada por pacientes diagnosticados de síndrome femororrotuliano inespecífico. El tratamiento se realiza en la Escuela de Fisioterapia (Universidad de Valencia).

El estudio comprende pacientes con síndrome femororrotuliano inespecífico. Los pacientes excluidos del estudio son aquellos con artrosis, lesiones recientes, lesiones de ligamentos, lesiones meniscales, lesiones previas y/o tratamientos con una duración de un período de 6 meses previos al estudio.

Diseño del estudio Es un estudio controlado aleatorizado simple ciego. Se realizan 3 sesiones con intervalo de 7 días y 15 días para la última intervención y seguimiento a los 3 meses de finalizado el tratamiento. Cada sesión tiene una duración aproximada de 30 minutos.

La muestra se dividió en dos grupos:

  • Grupo control con terapia manual y ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps e isquiotibiales.
  • Grupo experimental que recibe terapia manual y ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps e isquiotibiales combinados con tratamiento de punción seca (DN) en puntos gatillo miofasciales (PGM) del vasto interno y vasto lateral del músculo cuádriceps y ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps e isquiotibiales.

El tratamiento del Estudio de Intervención consiste en un tratamiento integral articular de la región lumbar y de los miembros inferiores que se relacionan con la biomecánica de la rodilla. De esta forma, se pretende equilibrar de forma global las posibles disfunciones que puedan existir en la región lumbar inferior y articulación sacroilíaca, cadera, rodilla y tobillo.

Evaluación

La valoración inicial es una entrevista clínica con las características del síndrome femororrotuliano del mes previo al estudio y para ello se utilizan los siguientes instrumentos de valoración:

  • La intensidad del dolor de rodilla antes del tratamiento se evalúa después del tratamiento y seguimiento.
  • KOOS (puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis). Evalúa cinco dimensiones: dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, actividad deportiva y recreativa y calidad de vida relacionada con la rodilla. Para evaluar la artrosis en pacientes mayores se incluyen las 24 preguntas del WOMAC.
  • KSS (puntuación de la sociedad de la rodilla). Es la escala modificada de la American Knee Society. Permite separar los aspectos puramente funcionales de la articulación de la rodilla, puntuación de rodilla, de los relacionados con la capacidad del paciente para caminar y subir escaleras, puntuación funcional.

Incluye tres parámetros principales (dolor, estabilidad y rango de movimiento) y otros parámetros (contracción de flexión, pérdida de extensión y alineación) considerados como deducciones a la puntuación de los primeros, posiblemente presentando alguna variación interobservador.

-IKDC (International Knee Documentation - Committee). Es un instrumento para evaluar síntomas, función y actividad deportiva aplicable a una variedad de condiciones de la rodilla. Validado para una variedad de afecciones de la rodilla, incluidas las lesiones de ligamentos, meniscos y cartílago articular, y también para la osteoartritis y el dolor femororrotuliano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • VAlencia, España, 46010
        • Gemma v. Espí López

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 19 y 60 años.
  • Pacientes diagnosticados de síndrome femororrotuliano inespecífico. Signo positivo en prueba de deslizamiento femororrotuliano; prueba de McMurry negativa; Rango completo de movimiento de la rodilla; Dolor en la parte anterior de la rodilla, relacionado con permanecer sentado durante mucho tiempo, subir y bajar escaleras; Sin cambios degenerativos patelofemorales relevantes en las imágenes; Sin antecedentes de traumatismo de rodilla.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes excluidos del estudio son aquellos con artrosis, lesiones recientes, lesiones de ligamentos, lesiones meniscales, lesiones previas y/o tratamientos con una duración de un período de 6 meses previos al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia manual
Manipulación bilateral global (L5-S1-SI), Separación de la articulación de la cadera, Estiramiento de los rotadores de la cadera con flexión de cadera y rodilla, Separación femorotibial, Descompresión del tejido conjuntivo de la región femororrotuliana, Apertura de la línea articular interna y externa en lateralidad, Movilización de la base del peroné, Separación tibiofibular-astrágalo y Fortalecimiento muscular.
- Terapia manual. El tratamiento de estudio consiste en un tratamiento integral articular de la región lumbar y de los miembros inferiores que se relacionan con la biomecánica de la rodilla. De esta forma, se pretende equilibrar de forma global las posibles disfunciones que puedan existir en la región lumbar inferior y articulación sacroilíaca, cadera, rodilla y tobillo.
Experimental: Terapia manual y punción seca
La punción seca se realiza en los PGM de los músculos vasto lateral y vasto interno del cuádriceps.
- Terapia manual. El tratamiento de estudio consiste en un tratamiento integral articular de la región lumbar y de los miembros inferiores que se relacionan con la biomecánica de la rodilla. De esta forma, se pretende equilibrar de forma global las posibles disfunciones que puedan existir en la región lumbar inferior y articulación sacroilíaca, cadera, rodilla y tobillo.
  • Terapia manual. El tratamiento de estudio consiste en un tratamiento integral articular de la región lumbar y de los miembros inferiores que se relacionan con la biomecánica de la rodilla. De esta forma, se pretende equilibrar de forma global las posibles disfunciones que puedan existir en la región lumbar inferior y articulación sacroilíaca, cadera, rodilla y tobillo.
  • Punción seca (DN). La punción seca se realiza en los PGM de los músculos vasto lateral y vasto interno del cuádriceps.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de seguimiento
La intensidad del dolor patelofemoral antes del tratamiento se evalúa después del tratamiento y seguimiento. Se eliminó la escala de dolor mediante la escala KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score): Se evaluaron los niveles de dolor: dolor ausente, leve u ocasional al subir escaleras, al conducir, ocasional moderado, moderadamente severo, severo. Siendo de 0 a 50 puntos = dolor intenso (sin dolor).
hasta 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IKDC (Documentación Internacional de Rodilla - Comité).
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de seguimiento
Es un instrumento para evaluar síntomas, función y actividad deportiva aplicable a una variedad de condiciones de la rodilla. Validado para una variedad de afecciones de la rodilla, incluidas las lesiones de ligamentos, meniscos y cartílago articular, y también para la osteoartritis y el dolor femororrotuliano.
hasta 3 meses de seguimiento
KSS (puntuación de la sociedad de la rodilla).
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de seguimiento

Es la escala modificada de la American Knee Society. Permite separar los aspectos puramente funcionales de la articulación de la rodilla, puntuación de rodilla, de los relacionados con la capacidad del paciente para caminar y subir escaleras, puntuación funcional.

Incluye tres parámetros principales (dolor, estabilidad y rango de movimiento) y otros parámetros (contracción de flexión, pérdida de extensión y alineación) considerados como deducciones a la puntuación de los primeros, posiblemente presentando alguna variación interobservador.

hasta 3 meses de seguimiento
KOOS (puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis).
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de seguimiento
Evalúa cinco dimensiones: dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, actividad deportiva y recreativa y calidad de vida relacionada con la rodilla. Para evaluar la artrosis en pacientes mayores se incluyen las 24 preguntas del WOMAC.
hasta 3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gemma gemma.espi@uv.es, PhD, Department Physiotherapy. University of Valencia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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