- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02514005
Manuel terapi og dry needling ved patellofemoralt syndrom (MTPSSFP)
Effektiviteten af manuel terapi og dry needling ved ikke-specifikt patellofemoralt syndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter Prøven involverede patienter diagnosticeret med uspecifikt patellofemoralt syndrom. Behandlingen udføres på School of Physiotherapy (University of Valencia).
Undersøgelsen omfatter patienter med uspecifikt patellofemoralt syndrom. Patienter, der er udelukket fra undersøgelsen, er dem med slidgigt, nylige skader, ledbåndsskader, menisklæsioner, tidligere skader og/eller behandlinger, der varer i en periode på 6 måneder forud for undersøgelsen.
Studiedesign Det er en enkeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse. Der gennemføres 3 sessioner med 7 dages intervaller og 15 dage til den sidste intervention og opfølgning 3 måneder efter endt behandling. Hver session varer cirka 30 minutter.
Prøven blev opdelt i to grupper:
- Kontrolgruppe med manuel terapi og styrkeøvelser for quadriceps og hamstrings.
- Eksperimentel gruppe som modtager manuel terapi og styrkeøvelser for quadriceps og hamstrings kombineret med dry needling behandling (DN) i myofascial triggerpunkter (MTrP) af vastus medialis og vastus lateralis af quadriceps musklen og styrkeøvelser for quadriceps og hamstrings.
Intervention Studiebehandling består af en omfattende ledbehandling af lænden og underekstremiteterne, der er relateret til knæets biomekanik. På denne måde er målet globalt at afbalancere de mulige dysfunktioner, der kan forekomme i den nedre lænderegion og sacroiliacalled, hofte, knæ og ankel.
Vurdering
Den indledende vurdering er en klinisk samtale med karakteristika for patellofemoral syndrom i måneden forud for undersøgelsen, og til dette anvendes følgende vurderingsinstrumenter:
- Intensitet knæsmerter før behandlingen evalueres efter behandling og monitorering.
- KOOS (Knæskade og slidgigt resultatscore). Den vurderer fem dimensioner: smerter, symptomer, dagligdags aktiviteter, sport og rekreativ aktivitet og livskvalitet relateret til knæet. For at evaluere slidgigt hos ældre patienter er de 24 WOMAC-spørgsmål inkluderet.
- KSS (Knæ Society Score). Det er den modificerede skala fra American Knee Society. Det gør det muligt at adskille de rent funktionelle aspekter af knæleddet, knæleddet, fra dem, der er relateret til patientens evne til at gå og gå op ad trapper, funktionsscore.
Det omfatter tre hovedparametre (smerte, stabilitet og bevægelsesområde) og andre parametre (sammentrækning af fleksion, tab af ekstension og alignment), der betragtes som deduktioner til score af førstnævnte, hvilket muligvis præsenterer en vis interobservatør variation.
-IKDC (International Knædokumentation - Udvalg). Det er et instrument til at vurdere symptomer, funktion og sportsaktivitet, der gælder for en række forskellige tilstande i knæet. Valideret til en række forskellige knætilstande, herunder ledbånd, menisk- og ledbruskskader og også til slidgigt og patellofemorale smerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
VAlencia, Spanien, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen mellem 19 og 60 år.
- Patienter diagnosticeret med uspecifikt patellofemoralt syndrom. Positivt tegn i patellofemoral glidetest; Negativ McMurry-test; Fuld bevægelsesområde for knæet; Smerter i forreste knæ, relateret til langvarig siddestilling, trappeopgang og nedadgående trapper; Ingen relevante patellofemorale degenerative ændringer på billeddannelse; Ingen historie med knætraumer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er udelukket fra undersøgelsen, er dem med slidgigt, nylige skader, ledbåndsskader, menisklæsioner, tidligere skader og/eller behandlinger, der varer i en periode på 6 måneder forud for undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Manuel terapi
Samlet bilateral manipulation (L5-S1-SI), Hofteledsgapning, Strækning af hofterotatorerne med hofte- og knæfleksion, Femorotibial gapping, Dekompression af bindevæv i patellofemoralregionen, Intern og ekstern ledlinjeåbning i lateralitet, Mobilisering af basen af fibula, Tibiofibular-talus gapping og muskelstyrkelse.
|
- Manuel terapi.
Studiebehandlingen består af en omfattende ledbehandling af lænden og underekstremiteterne, der er relateret til knæets biomekanik.
På denne måde er målet globalt at afbalancere de mulige dysfunktioner, der kan forekomme i den nedre lænderegion og sacroiliacalled, hofte, knæ og ankel.
|
|
Eksperimentel: Manuel terapi og Dry needling
Dry needling udføres i MTrP'erne af vastus lateralis og vastus medialis musklerne i quadriceps.
|
- Manuel terapi.
Studiebehandlingen består af en omfattende ledbehandling af lænden og underekstremiteterne, der er relateret til knæets biomekanik.
På denne måde er målet globalt at afbalancere de mulige dysfunktioner, der kan forekomme i den nedre lænderegion og sacroiliacalled, hofte, knæ og ankel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: op til 3 måneders opfølgning
|
Intensitet patellofemorale smerter før behandlingen evalueres efter behandling og monitorering.
Smerteskalaen blev fjernet af KOOS-skalaen (Knæskade og slidgigt resultatscore): Smerteniveauer blev vurderet: fraværende, milde eller lejlighedsvise smerter ved at gå op ad trapper, under kørsel, lejlighedsvis moderat, moderat svær, svær.
At være 0 til 50 point = svær smerte (ingen smerte).
|
op til 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IKDC (International Knædokumentation - Udvalg).
Tidsramme: op til 3 måneders opfølgning
|
Det er et instrument til at vurdere symptomer, funktion og sportsaktivitet, der gælder for en række forskellige tilstande i knæet.
Valideret til en række forskellige knætilstande, herunder ledbånd, menisk- og ledbruskskader og også til slidgigt og patellofemorale smerter.
|
op til 3 måneders opfølgning
|
|
KSS (Knæ Society Score).
Tidsramme: op til 3 måneders opfølgning
|
Det er den modificerede skala fra American Knee Society. Det gør det muligt at adskille de rent funktionelle aspekter af knæleddet, knæleddet, fra dem, der er relateret til patientens evne til at gå og gå op ad trapper, funktionsscore. Det omfatter tre hovedparametre (smerte, stabilitet og bevægelsesområde) og andre parametre (sammentrækning af fleksion, tab af ekstension og alignment), der betragtes som deduktioner til score af førstnævnte, hvilket muligvis præsenterer en vis interobservatør variation. |
op til 3 måneders opfølgning
|
|
KOOS (Knæskade og slidgigt resultatscore).
Tidsramme: op til 3 måneders opfølgning
|
Den vurderer fem dimensioner: smerter, symptomer, dagligdags aktiviteter, sport og rekreativ aktivitet og livskvalitet relateret til knæet.
For at evaluere slidgigt hos ældre patienter er de 24 WOMAC-spørgsmål inkluderet.
|
op til 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gemma gemma.espi@uv.es, PhD, Department Physiotherapy. University of Valencia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt syndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
East Suffolk and North Essex NHS Foundation TrustRekrutteringPatello femoralt syndromDet Forenede Kongerige
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetPatellofemoral fejlsporingHong Kong
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knæsmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityAfsluttetPatellofemoral smerte (PFPS)Canada
-
Cairo UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral Malalignment SyndromeEgypten
-
Aarhus University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial Tuberkel Osteotomi | Patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionCanada
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesAfsluttetPatellofemoral lidelse | Patello femoralt syndrom | Patellofemoralt smerte syndromPakistan
Kliniske forsøg med Manuel terapi
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Temporomandibulær lidelseTyrkiet (Türkiye)
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttet