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膝蓋大腿症候群における手技療法とドライニードリング (MTPSSFP)

2016年10月25日 更新者:GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD、University of Valencia

非特異的膝蓋大腿症候群における手動療法とドライニードリングの有効性。

これは、膝蓋大腿症候群 (PFS) の患者を対象に 2 つの治療法を比較するランダム化臨床試験です。 私たちの目的は、膝蓋大腿痛症候群の個人の管理にトリガーポイントドライニードリングを含めることの有効性を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

患者 サンプルには、非特異的膝蓋大腿症候群と診断された患者が含まれていました。 治療は理学療法学校(バレンシア大学)で行われます。

この研究は、非特異的な膝蓋大腿症候群の患者で構成されています。 研究から除外された患者は、変形性関節症、最近の怪我、靭帯損傷、半月板損傷、以前の怪我、および/または研究前の6か月間続く治療を受けた患者です。

試験デザイン 単盲検無作為対照試験です。 治療が終了してから 3 か月後に、最後の介入とフォローアップのために 7 日の間隔と 15 日の間隔で 3 つのセッションが行われます。 各セッションの所要時間は約 30 分です。

サンプルは次の 2 つのグループに分けられました。

  • 手動療法と大腿四頭筋とハムストリングスの強化エクササイズを行った対照群。
  • 四頭筋の内側広筋と外側広筋の筋膜トリガーポイント (MTrP) でのドライニードリング治療 (DN) と組み合わせた、大腿四頭筋とハムストリングスの手動療法と強化エクササイズ、および大腿四頭筋とハムストリングスの強化エクササイズを受ける実験グループ。

介入研究の治療は、膝のバイオメカニクスに関連する腰部と下肢の包括的な関節治療で構成されています。 このようにして、腰部下部と仙腸関節、股関節、膝、足首に存在する可能性のある機能不全を全体的にバランスさせることが目的です.

評価

最初の評価は、研究の1か月前の膝蓋大腿症候群の特徴に関する臨床面接であり、このために、次の評価手段が使用されます。

  • 治療前の強度の膝痛は、治療およびモニタリング後に評価されます。
  • KOOS (膝の損傷および変形性関節症の結果スコア)。 痛み、症状、日常生活の活動、スポーツやレクリエーション活動、膝に関連する生活の質の 5 つの側面を評価します。 高齢患者の変形性関節症を評価するために、24 の WOMAC の質問が含まれています。
  • KSS (Knee Society Score)。 アメリカ膝学会の修正スケールです。 これにより、膝関節の純粋に機能的な側面である膝スコアを、患者の歩行能力や階段を上る能力に関連する機能スコアである機能スコアから分離することができます。

これには、3 つの主要なパラメーター (痛み、安定性、可動域) と他のパラメーター (屈曲の収縮、伸展の喪失、位置合わせ) が含まれており、前者のスコアへの控除と見なされ、観察者間の変動が見られる可能性があります。

-IKDC (国際膝ドキュメンテーション - 委員会)。 膝のさまざまな状態に適用できる症状、機能、およびスポーツ活動を評価するための器具です。 靭帯、半月板、関節軟骨の損傷、変形性関節症、膝蓋大腿痛など、さまざまな膝の状態に対して検証されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • VAlencia、スペイン、46010
        • Gemma v. Espí López

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 19 歳から 60 歳までの年齢。
  • 非特異的膝蓋大腿症候群と診断された患者。 膝蓋大腿滑空試験で陽性の兆候。負のマクマリー検定;膝の全可動域。長時間の座り、階段の上り下り、階段の下りに関連する前膝の痛み;イメージングに関連する膝蓋大腿変性の変化はありません。膝の外傷歴なし。

除外基準:

  • 研究から除外された患者は、変形性関節症、最近の怪我、靭帯損傷、半月板損傷、以前の怪我、および/または研究前の6か月間続く治療を受けた患者です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:手技療法
全体的な両側マニピュレーション (L5-S1-SI)、股関節のギャッピング、股関節と膝の屈曲による股関節回旋筋のストレッチ、大腿脛骨のギャッピング、膝蓋大腿領域の結合組織の減圧、側方性における内部および外部の関節ラインの開放、ベースのモビライゼーション腓骨、脛骨腓骨 - 距骨のギャップ、および筋肉の強化。
- 手動療法。 研究治療は、膝の生体力学に関連する腰部と下肢の包括的な関節治療で構成されています。 このようにして、腰部下部と仙腸関節、股関節、膝、足首に存在する可能性のある機能不全を全体的にバランスさせることが目的です.
実験的:手技療法とドライニードリング
ドライニードリングは、大腿四頭筋の外側広筋と内側広筋の MTrP で実行されます。
- 手動療法。 研究治療は、膝の生体力学に関連する腰部と下肢の包括的な関節治療で構成されています。 このようにして、腰部下部と仙腸関節、股関節、膝、足首に存在する可能性のある機能不全を全体的にバランスさせることが目的です.
  • 手技療法。 研究治療は、膝の生体力学に関連する腰部と下肢の包括的な関節治療で構成されています。 このようにして、腰部下部と仙腸関節、股関節、膝、足首に存在する可能性のある機能不全を全体的にバランスさせることが目的です.
  • ドライニードリング (DN)。 ドライニードリングは、大腿四頭筋の外側広筋と内側広筋の MTrP で実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:最大3か月のフォローアップ
治療前の強度の膝蓋大腿痛は、治療およびモニタリング後に評価されます。 痛みのスケールは、KOOSスケール(膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコア)によって削除されました:痛みのレベルが評価されました:なし、軽度または時折の階段の上り坂、運転中の痛み、時折の中等度、中程度の重度、重度。 0~50点=激痛(痛みなし)。
最大3か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IKDC (国際膝ドキュメンテーション - 委員会)。
時間枠:最大3か月のフォローアップ
膝のさまざまな状態に適用できる症状、機能、およびスポーツ活動を評価するための器具です。 靭帯、半月板、関節軟骨の損傷、変形性関節症、膝蓋大腿痛など、さまざまな膝の状態に対して検証されています。
最大3か月のフォローアップ
KSS (Knee Society Score)。
時間枠:最大3か月のフォローアップ

アメリカ膝学会の修正スケールです。 これにより、膝関節の純粋に機能的な側面である膝スコアを、患者の歩行能力や階段を上る能力に関連する機能スコアである機能スコアから分離することができます。

これには、3 つの主要なパラメーター (痛み、安定性、可動域) と他のパラメーター (屈曲の収縮、伸展の喪失、位置合わせ) が含まれており、前者のスコアへの控除と見なされ、観察者間の変動が見られる可能性があります。

最大3か月のフォローアップ
KOOS (膝の損傷および変形性関節症の結果スコア)。
時間枠:最大3か月のフォローアップ
痛み、症状、日常生活の活動、スポーツやレクリエーション活動、膝に関連する生活の質の 5 つの側面を評価します。 高齢患者の変形性関節症を評価するために、24 の WOMAC の質問が含まれています。
最大3か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Gemma gemma.espi@uv.es, PhD、Department Physiotherapy. University of Valencia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月31日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月25日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膝蓋大腿症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
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