Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna i suche igłowanie w zespole rzepkowo-udowym (MTPSSFP)

25 października 2016 zaktualizowane przez: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Skuteczność terapii manualnej i suchego igłowania w niespecyficznym zespole rzepkowo-udowym.

Jest to randomizowane badanie kliniczne porównujące dwie metody leczenia u pacjentów dotkniętych zespołem rzepkowo-udowym (PFS). Naszym celem było zbadanie skuteczności włączenia suchego igłowania punktów spustowych do leczenia osób z zespołem bólowym rzepkowo-udowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci Próba obejmowała pacjentów z rozpoznaniem niespecyficznego zespołu rzepkowo-udowego. Leczenie odbywa się w Szkole Fizjoterapii (Uniwersytet w Walencji).

Badaniem objęto pacjentów z niespecyficznym zespołem rzepkowo-udowym. Pacjenci wykluczeni z badania to pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów, niedawno przebytymi urazami, urazami więzadeł, uszkodzeniami łąkotki, wcześniejszymi urazami i/lub zabiegami trwającymi przez okres 6 miesięcy przed badaniem.

Projekt badania Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Przeprowadza się 3 sesje w odstępach 7 dni i 15 dni na ostatnią interwencję oraz kontrolę po 3 miesiącach od zakończenia leczenia. Każda sesja trwa około 30 minut.

Próbę podzielono na dwie grupy:

  • Grupa kontrolna z terapią manualną i ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie czworogłowe i uda.
  • Grupa eksperymentalna, która otrzymuje terapię manualną i ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy i ścięgna podkolanowe połączone z suchą igłą (DN) w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych (MTrP) mięśnia obszernego przyśrodkowego i obszernego bocznego mięśnia czworogłowego oraz ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy i podkolanowy.

Leczenie interwencyjne Studium polega na kompleksowym leczeniu stawów odcinka lędźwiowego i kończyn dolnych związanych z biomechaniką stawu kolanowego. W ten sposób celem jest globalne zrównoważenie możliwych dysfunkcji, które mogą występować w dolnym odcinku lędźwiowym i stawie krzyżowo-biodrowym, biodrowym, kolanowym i skokowym.

Ocena

Wstępna ocena to wywiad kliniczny z charakterystyką zespołu rzepkowo-udowego na miesiąc poprzedzający badanie i do tego celu stosuje się następujące narzędzia oceny:

  • Nasilenie bólu kolana przed leczeniem ocenia się po leczeniu i monitorowaniu.
  • KOOS (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów). Ocenia pięć wymiarów: ból, objawy, czynności życia codziennego, aktywność sportową i rekreacyjną oraz jakość życia związaną z kolanem. Aby ocenić chorobę zwyrodnieniową stawów u starszych pacjentów, uwzględniono 24 pytania WOMAC.
  • KSS (wynik społeczeństwa kolanowego). Jest to zmodyfikowana skala American Knee Society. Pozwala na oddzielenie czysto funkcjonalnych aspektów stawu kolanowego, punktacji stawu kolanowego, od tych związanych ze zdolnością pacjenta do chodzenia i wchodzenia po schodach, punktacji funkcjonalnej.

Obejmuje trzy główne parametry (ból, stabilność i zakres ruchu) oraz inne parametry (skurcz zgięcia, utrata wyprostu i wyrównania) uważane za odliczenia od wyniku pierwszego, prawdopodobnie przedstawiające pewne różnice między obserwatorami.

-IKDC (Międzynarodowa Dokumentacja Kolana - Komitet). Jest to instrument do oceny objawów, funkcji i aktywności sportowej w różnych stanach stawu kolanowego. Zatwierdzony dla różnych schorzeń kolana, w tym urazów więzadeł, łąkotek i chrząstek stawowych, a także dla choroby zwyrodnieniowej stawów i bólu rzepkowo-udowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • VAlencia, Hiszpania, 46010
        • Gemma v. Espí López

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 19 do 60 lat.
  • Pacjenci z rozpoznaniem niespecyficznego zespołu rzepkowo-udowego. Pozytywny znak w teście poślizgu rzepkowo-udowego; Negatywny test McMurry'ego; Pełny zakres ruchu kolana; Ból przedniej części kolana, związany z długotrwałym siedzeniem, wchodzeniem po schodach i schodzeniem ze schodów; Brak istotnych zmian zwyrodnieniowych rzepkowo-udowych w badaniach obrazowych; Brak historii urazu kolana.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wykluczeni z badania to pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów, niedawno przebytymi urazami, urazami więzadeł, uszkodzeniami łąkotki, wcześniejszymi urazami i/lub zabiegami trwającymi przez okres 6 miesięcy przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia manualna
Ogólna manipulacja obustronna (L5-S1-SI), Rozstaw stawu biodrowego, Rozciąganie rotatorów stawu biodrowego ze zgięciem stawu biodrowego i kolanowego, Rozstaw kości udowo-piszczelowej, Odbarczenie tkanki łącznej okolicy rzepkowo-udowej, Otwarcie linii stawu wewnętrznego i zewnętrznego w kierunku bocznym, Mobilizacja podstawy kości strzałkowej, odstęp piszczelowo-strzałkowy i wzmocnienie mięśni.
Inny: Terapia manualna
- Terapia manualna. Badane leczenie polega na kompleksowym leczeniu stawów odcinka lędźwiowego i kończyn dolnych, które są związane z biomechaniką stawu kolanowego. W ten sposób celem jest globalne zrównoważenie możliwych dysfunkcji, które mogą występować w dolnym odcinku lędźwiowym i stawie krzyżowo-biodrowym, biodrowym, kolanowym i skokowym.
Eksperymentalny: Terapia manualna i suche igłowanie
Suche igłowanie wykonuje się w MPPS mięśnia obszernego bocznego i obszernego przyśrodkowego mięśnia czworogłowego.
Inny: Terapia manualna
- Terapia manualna. Badane leczenie polega na kompleksowym leczeniu stawów odcinka lędźwiowego i kończyn dolnych, które są związane z biomechaniką stawu kolanowego. W ten sposób celem jest globalne zrównoważenie możliwych dysfunkcji, które mogą występować w dolnym odcinku lędźwiowym i stawie krzyżowo-biodrowym, biodrowym, kolanowym i skokowym.
Urządzenie: Suche igłowanie
  • Terapia manualna. Badane leczenie polega na kompleksowym leczeniu stawów odcinka lędźwiowego i kończyn dolnych, które są związane z biomechaniką stawu kolanowego. W ten sposób celem jest globalne zrównoważenie możliwych dysfunkcji, które mogą występować w dolnym odcinku lędźwiowym i stawie krzyżowo-biodrowym, biodrowym, kolanowym i skokowym.
  • Suche igłowanie (DN). Suche igłowanie wykonuje się w MPPS mięśnia obszernego bocznego i obszernego przyśrodkowego mięśnia czworogłowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy obserwacji
Nasilenie bólu rzepkowo-udowego przed leczeniem ocenia się po leczeniu i monitorowaniu. Skalę bólu usunięto za pomocą skali KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score): Oceniono poziom bólu: nieobecny, łagodny lub sporadyczny ból podczas wchodzenia po schodach, podczas jazdy, sporadycznie umiarkowany, umiarkowanie silny, silny. Od 0 do 50 punktów = silny ból (brak bólu).
do 3 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IKDC (Międzynarodowa Dokumentacja Kolana - Komitet).
Ramy czasowe: do 3 miesięcy obserwacji
Jest to instrument do oceny objawów, funkcji i aktywności sportowej w różnych stanach stawu kolanowego. Zatwierdzony dla różnych schorzeń kolana, w tym urazów więzadeł, łąkotek i chrząstek stawowych, a także dla choroby zwyrodnieniowej stawów i bólu rzepkowo-udowego.
do 3 miesięcy obserwacji
KSS (wynik społeczeństwa kolanowego).
Ramy czasowe: do 3 miesięcy obserwacji

Jest to zmodyfikowana skala American Knee Society. Pozwala na oddzielenie czysto funkcjonalnych aspektów stawu kolanowego, punktacji stawu kolanowego, od tych związanych ze zdolnością pacjenta do chodzenia i wchodzenia po schodach, punktacji funkcjonalnej.

Obejmuje trzy główne parametry (ból, stabilność i zakres ruchu) oraz inne parametry (skurcz zgięcia, utrata wyprostu i wyrównania) uważane za odliczenia od wyniku pierwszego, prawdopodobnie przedstawiające pewne różnice między obserwatorami.
do 3 miesięcy obserwacji
KOOS (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów).
Ramy czasowe: do 3 miesięcy obserwacji
Ocenia pięć wymiarów: ból, objawy, czynności życia codziennego, aktywność sportową i rekreacyjną oraz jakość życia związaną z kolanem. Aby ocenić chorobę zwyrodnieniową stawów u starszych pacjentów, uwzględniono 24 pytania WOMAC.
do 3 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Śledczy

  • Główny śledczy: Gemma gemma.espi@uv.es, PhD, Department Physiotherapy. University of Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół rzepkowo-udowy

Badania kliniczne na Terapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj