舌下含服芬太尼治疗突发性疼痛

研究访问和研究药物管理：

这项研究有 2 个阶段。 第一阶段将在您住院期间完成，第二阶段将在您出院后完成。

阶段1：

当您在医院时，如果您有疼痛发作，研究护士将从您现有的输液泵中给您单剂量的当前止痛药。 然后您将被要求评价您目前的疼痛程度。 在给药后 15 分钟和 30 分钟，您还会被问到是否有任何副作用。 大约 30 分钟后，您还将完成 4 项心智能力测试。

如果 1-4 小时后您再次出现疼痛，您将接受单剂 FSS。 您将在舌下喷洒 FSS 并在吞咽前保持约 30-60 秒。 在服用 FSS 后大约 15 分钟和 30 分钟，您将被问及您目前的疼痛程度。 大约 30 分钟后，您还将完成 4 项心智能力测试。 如果 30 分钟后您没有感觉到任何疼痛缓解，您将在舌下再喷 FSS 1 次，然后重复疼痛和心理能力测试。

如果您在最后一次服用 FSS 约 4 小时后仍未感到任何疼痛缓解，您将在舌下喷双倍剂量的 FSS 最多 2 次，并在 15 分钟和 30 分钟时测试您的疼痛程度和智力每次服药后。

在您住院期间，您可能会收到最多 4 次的 FSS。

在最后一剂 FSS 后，您将完成一份关于接受 FSS 后症状如何的问卷。 这大约需要 2 分钟才能完成。

第一阶段结束：

如果 FSS 能够帮助您控制疼痛，您将停止服用 FSS，并在接下来的住院期间继续接受您的常规止痛药。 当您出院后，您将继续进行研究的第 2 阶段（如下所述）以在家中接受最多 4 周的 FSS。 在您被送回家之前，如果需要，除了 FSS 之外，您还将获得处方止痛药。 您的医生会在您出院前解释如何服用这种药物。

如果 FSS 无法帮助控制您的疼痛，您将终止参与本研究，您将继续接受标准止痛药治疗。

第二阶段：

如果您参加第 2 阶段，您将使用 FSS 作为您的首选止痛药，而不是口服止痛药来治疗长达 4 周的疼痛。 在您有疼痛发作的任何时候，您都会在舌头下喷洒 FSS。

您始终可以选择每 2 小时使用医生开给您的止痛药作为止痛药的备用药物。 但是，切勿在使用 FSS 的同时使用口服止痛药，这一点非常重要。 如果您在服用 FSS 后仍然感到疼痛，则必须至少等待 2 小时才能使用止痛药。 再过 2 小时后，如果您再次出现疼痛，您可以使用另一剂 FSS 来缓解疼痛。

每天不要服用超过 4 剂 FSS。

您将获得一份患者日记，记录您每天的疼痛程度、使用 FSS 的次数以及可能出现的任何副作用。 研究人员每周至少会打电话给您 2 次，讨论您的日记并回答您可能提出的任何问题。 研究人员还会询问您除 FSS 外还在使用哪种止痛药、您认为使用 FSS 有多容易、您认为 FSS 的效果如何以及您对当前止痛药的满意度如何。 每个电话应持续约 10 分钟。

第 28 天后，您将通过电话完成一份问卷调查，了解您对这项研究的看法。 这大约需要 5 分钟才能完成。

学习时间：

在您完成最后一份问卷后，您对本研究的积极参与即告结束。 如果出现无法忍受的副作用或您无法遵循学习指导，您将被取消学习。

跟进：

研究访问后大约 30 天，研究人员会打电话给您，询问您的感觉以及您可能出现的任何副作用。 此通话应持续约 10 分钟。

这是一项调查研究。 FSS 已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗癌症患者的疼痛。 使用本研究中使用的 FSS 剂量以及在住院和门诊环境中使用 FSS 被认为是研究性的。

大约 30 名参与者将参加这项研究。 所有人都将参加 MD Anderson。