획기적인 통증 관리를 위한 설하 펜타닐

연구 방문 및 연구 약물 투여:

이 연구에는 2단계가 있습니다. 1단계는 병원 입원실에 있는 동안 완료되며, 2단계는 퇴원 후 완료됩니다.

스테이지 1:

병원에 있는 동안 통증 에피소드가 있는 경우 연구 간호사가 기존 주입 펌프에서 현재 진통제를 1회 투여할 것입니다. 그런 다음 현재 통증 수준을 평가하라는 메시지가 표시됩니다. 또한 복용량을 투여한 후 15분과 30분에 부작용이 있는지 물어볼 것입니다. 또한 약 30분 후에 4가지 정신 능력 테스트를 완료하게 됩니다.

1-4시간 후에 또 다른 통증이 있으면 FSS를 1회 투여합니다. FSS를 혀 밑에 뿌리고 삼키기 전에 약 30-60초 동안 유지합니다. FSS 투여 후 약 15분 및 30분에 현재 통증 수준에 대해 질문을 받게 됩니다. 또한 약 30분 후에 4가지 정신 능력 테스트를 완료하게 됩니다. 30분이 지나도 아무런 통증 완화가 느껴지지 않으면 혀 밑에 FSS를 1회 더 뿌리고 통증 및 정신력 검사를 반복하게 됩니다.

FSS 마지막 투여 후 약 4시간이 지나도 여전히 통증 완화를 느끼지 못하는 경우 FSS를 혀 밑에 최대 2회까지 2회 분사하고 15분과 30분에 통증 정도와 정신 능력을 테스트합니다. 각 복용량 후.

병원에 있는 동안 총 4회까지 FSS를 받을 수 있습니다.

FSS를 마지막으로 복용한 후 FSS를 받은 후 증상이 어땠는지에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 완료하는 데 약 2분이 소요됩니다.

1단계 종료:

FSS가 통증을 조절하는 데 도움을 줄 수 있었다면 FSS 복용을 중단하고 남은 입원 기간 동안 일반 진통제를 다시 투여받게 됩니다. 병원에서 퇴원하면 집에서 최대 4주 동안 FSS를 받기 위해 연구의 2단계(아래에 설명됨)를 계속 진행하게 됩니다. 귀가하기 전에 필요한 경우 FSS 외에 복용할 진통제를 처방받게 됩니다. 의사는 퇴원하기 전에 이 약을 복용하는 방법을 설명할 것입니다.

FSS가 귀하의 통증을 조절하는 데 도움을 줄 수 없는 경우, 귀하의 본 연구 참여가 종료되고 표준 진통제로 계속 치료를 받게 됩니다.

2단계:

2단계에 참여하는 경우 최대 4주 동안 통증에 대한 경구 진통제 대신 FSS를 진통제의 첫 번째 선택으로 사용하게 됩니다. 통증이 있을 때마다 FSS를 혀 밑에 뿌립니다.

통증에 필요한 경우 2시간마다 백업으로 의사가 처방한 진통제를 사용할 수 있습니다. 그러나 FSS와 동시에 경구 진통제를 사용하지 않는 것이 매우 중요합니다. FSS를 복용한 후에도 여전히 통증이 있으면 진통제를 사용하기 전에 최소 2시간을 기다려야 합니다. 2시간 후에 통증이 또 있으면 통증 완화를 위해 FSS를 한 번 더 사용할 수 있습니다.

FSS를 매일 4회 이상 복용하지 마십시오.

귀하는 매일 귀하의 통증 수준, FSS를 사용한 횟수 및 귀하가 가질 수 있는 부작용을 기록하는 환자 일기를 받게 됩니다. 귀하의 일기를 논의하고 귀하가 가질 수 있는 질문에 답변하기 위해 연구 직원이 매주 최소 2회 귀하에게 전화를 겁니다. 연구 직원은 또한 귀하가 FSS 외에 어떤 진통제를 사용하고 있는지, FSS를 사용하는 것이 얼마나 쉽다고 생각하는지, FSS가 얼마나 효과적이라고 생각하는지, 현재 사용 중인 진통제에 얼마나 만족하는지 질문할 것입니다. 각 전화 통화는 약 10분 동안 지속되어야 합니다.

28일이 지나면 이 연구 조사에 대한 귀하의 의견에 대해 전화로 설문지를 작성하게 됩니다. 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.

공부 기간:

이 연구에 대한 귀하의 적극적인 참여는 마지막 설문지를 완료한 후 종료됩니다. 참을 수 없는 부작용이 발생하거나 연구 지침을 따를 수 없는 경우 연구에서 제외됩니다.

후속 조치:

연구 방문 후 약 30일 후에 연구 직원이 귀하에게 전화를 걸어 귀하의 기분과 있을 수 있는 부작용에 대해 질문할 것입니다. 이 통화는 약 10분 동안 지속됩니다.

이것은 조사 연구입니다. FSS는 FDA 승인을 받았으며 암 환자의 통증 치료에 상업적으로 이용 가능합니다. 이 연구에 사용된 FSS의 용량을 사용하고 입원 환자 및 외래 환자 설정 모두에서 FSS를 사용하는 것은 연구용으로 간주됩니다.

이 연구에는 약 30명의 참가자가 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 참가합니다.