针对乳房疼痛女性的乳房支持干预
2019年8月26日 更新者：Emma Burnett、University of Portsmouth
针对乳房较大和乳房疼痛的女性，个人文胸处方与标准护理的随机对照试验
本研究的目的是评估与仅接受标准护理的参与者相比，为参与者开胸罩处方是否会改善患者的整体印象变化 (PGIC)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Portsmouth、英国、PO1 2ER
- Department of Sport and Exercise Science, University of Portsmouth
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Portsmouth、英国、PO6 3LY
- Breast Care Services, Queen Alexandra Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性，年满18周岁。
- 经历任何严重程度的乳房疼痛。
- 参与者必须能够流利地说和阅读英语
- 参与者必须是当地居民，并且不打算在研究时间表内搬出该地区
- 参加者必须前往亚历山德拉女王 (QA) 医院接受过乳房疼痛评估。
- 参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意。
- 参与者自我报告的围裙尺寸在 34 到 40 之间，文胸罩杯尺寸在 DD 到 G 之间。
- 能够在跑步机上独立行走最多两分钟，并且能够独立上下一小段台阶（由 QA 医院的临床医生口头评估）
- 参与者必须能够遵守研究程序
排除标准：
- 参与者正在接受任何不属于标准护理的额外治疗（胸罩合身建议、外用布洛芬、乳房疼痛宣传单），包括任何癌症治疗
- 参与者在过去一年内接受过任何乳房手术
- 参与者目前怀孕或在过去一年中怀孕或哺乳
- 计划进行任何可能影响其乳房疼痛程度的活动或改变生活方式，例如 尝试要孩子、更换口服避孕药、进行乳房手术。
- 如果参与者在四周或八周内未完成任何一项调查（至少需要完成一项后续调查），则他们的数据将被排除在分析之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：处方组
该小组的参与者将接受针对良性乳房疼痛患者的标准护理（由朴茨茅斯的亚历山德拉女王医院管理），还将参加朴茨茅斯大学体育与运动科学系的个人胸罩处方。
参与者将被规定在八周的干预期内佩戴合适的文胸。
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其他：标准护理组
该小组的参与者将接受朴茨茅斯皇后亚历山德拉医院为良性乳房疼痛患者提供的标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者整体印象变化 (PGIC)
大体时间：干预后四个星期
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参加者将在接受良性乳房疼痛治疗后四个星期完成 PGIC 作为问卷的一部分
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干预后四个星期
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患者整体印象变化 (PGIC)
大体时间：干预后八周
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参加者将在接受良性乳房疼痛治疗八周后完成 PGIC 作为问卷的一部分
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干预后八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emma Burnett, MRes、University of Portsmouth
- 学习椅：Joanna Scurr, PhD、University of Portsmouth
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月3日
首次发布 (估计)
2015年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月26日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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