Uma intervenção de suporte mamário para mulheres com dor mamária
26 de agosto de 2019 atualizado por: Emma Burnett, University of Portsmouth
Um estudo de controle randomizado de uma prescrição de sutiã individual versus cuidados padrão para mulheres com seios maiores e dor nos seios
O objetivo deste estudo é avaliar se a prescrição de um sutiã para os participantes resulta em uma melhora na Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC) em comparação com os participantes que recebem apenas cuidados padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Portsmouth, Reino Unido, PO1 2ER
- Department of Sport and Exercise Science, University of Portsmouth
-
Portsmouth, Reino Unido, PO6 3LY
- Breast Care Services, Queen Alexandra Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
- Sentindo dor no peito de qualquer gravidade.
- Os participantes devem ser capazes de falar e ler inglês fluentemente
- Os participantes devem residir na área local e não planejar sair da área dentro do cronograma do estudo
- A participante deve ter comparecido ao hospital Queen Alexandra (QA) para uma avaliação de sua dor na mama.
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- O participante relatou ter entre 34 e 40 abaixo do tamanho da faixa e um tamanho de sutiã DD a G.
- Capaz de andar em uma esteira por até dois minutos sem ajuda e ser capaz de subir e descer sem ajuda um pequeno conjunto de degraus (avaliado verbalmente pelos médicos do hospital QA)
- Os participantes devem ser capazes de cumprir os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- As participantes estão recebendo qualquer tratamento adicional para a dor nas mamas que não faça parte do tratamento padrão (recomendação para ajuste de sutiã, ibuprofeno tópico, folheto para dor nas mamas), incluindo qualquer tratamento contra o câncer
- As participantes tiveram alguma cirurgia nas mamas no último ano
- As participantes estão grávidas ou estiveram grávidas ou amamentaram no ano passado
- Planejar realizar quaisquer atividades ou mudanças no estilo de vida que possam afetar seus níveis de dor na mama, por exemplo, tentar ter filho, trocar anticoncepcional oral, fazer cirurgia de mama.
- Os dados do participante serão excluídos da análise se eles não concluírem nenhuma das pesquisas em quatro ou oito semanas (pelo menos uma pesquisa de acompanhamento precisa ser concluída).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de prescrição
Os participantes deste grupo receberão o tratamento padrão para quem sofre de dor benigna na mama (administrado pelo Queen Alexandra Hospital em Portsmouth) e também comparecerão ao Departamento de Esporte e Ciência do Exercício da Universidade de Portsmouth para uma prescrição individual de sutiã.
Os participantes receberão um sutiã apropriado para usar durante um período de intervenção de oito semanas.
|
|
|
OUTRO: Grupo de atendimento padrão
Os participantes deste grupo receberão o tratamento padrão para quem sofre de dor benigna na mama, administrado pelo Queen Alexandra Hospital em Portsmouth.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: quatro semanas após a intervenção
|
Os participantes preencherão o PGIC como parte de um questionário quatro semanas após receberem o tratamento para dor benigna na mama
|
quatro semanas após a intervenção
|
|
Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: oito semanas após a intervenção
|
Os participantes preencherão o PGIC como parte de um questionário oito semanas após receberem o tratamento para dor benigna na mama
|
oito semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emma Burnett, MRes, University of Portsmouth
- Cadeira de estudo: Joanna Scurr, PhD, University of Portsmouth
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BP-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .