Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na podporu prsou pro ženy s bolestí prsou

26. srpna 2019 aktualizováno: Emma Burnett, University of Portsmouth

Randomizovaná kontrolní zkouška individuálního předpisu podprsenky versus standardní péče pro ženy s většími prsy a bolestmi prsou

Účelem této studie je posoudit, zda předepisování podprsenky účastníkům vede ke zlepšení celkového dojmu změny pacienta (PGIC) ve srovnání s účastnicemi, které dostávají standardní péči samostatně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Portsmouth, Spojené království, PO1 2ER
        • Department of Sport and Exercise Science, University of Portsmouth
      • Portsmouth, Spojené království, PO6 3LY
        • Breast Care Services, Queen Alexandra Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 18 let a více.
  • Pociťování bolesti prsou jakékoli závažnosti.
  • Účastníci musí být schopni plynně mluvit a číst anglicky
  • Účastníci musí mít trvalé bydliště v místní oblasti a neplánovat se v rámci studijního harmonogramu z oblasti odstěhovat
  • Účastník musel navštívit nemocnici Queen Alexandra (QA) kvůli posouzení bolesti prsou.
  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Účastnice sama uvádí, že je mezi 34 a 40 lety pod páskou a velikostí košíčků podprsenky DD až G.
  • Schopnost chodit na běžeckém pásu až dvě minuty bez pomoci a být schopen chodit bez pomoci nahoru a dolů po malých schůdcích (posouzeno ústně kliniky v nemocnici QA)
  • Účastníci musí být schopni dodržovat studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci dostávají jakoukoli další léčbu bolesti prsou, která není součástí standardní péče (doporučení pro podprsenku, lokální ibuprofen, leták proti bolesti prsů), včetně jakékoli léčby rakoviny
  • Účastníci podstoupili v posledním roce jakoukoli operaci prsou
  • Účastnice jsou v současné době těhotné nebo byly těhotné nebo kojily v posledním roce
  • Plánování jakýchkoli aktivit nebo změn životního stylu, které mohou ovlivnit jejich úroveň bolesti prsou, např. snažit se o miminko, měnit perorální antikoncepci, podstupovat operaci prsou.
  • Údaje účastníka budou z analýzy vyloučeny, pokud nedokončí ani jeden průzkum do čtyř nebo osmi týdnů (je třeba dokončit alespoň jeden následný průzkum).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina receptů
Účastnicím této skupiny se dostane standardní péče o pacienty s benigní bolestí prsou (spravované nemocnicí Queen Alexandra Hospital v Portsmouthu) a budou také navštěvovat oddělení vědy o sportu a cvičení na University of Portsmouth pro individuální předpis podprsenky. Účastnicím bude předepsána vhodná podprsenka, kterou budou nosit po dobu osmitýdenní intervence.
Jiný: Standardní péče
Jiný: Předpis podprsenky
JINÝ: Skupina standardní péče
Účastnicím této skupiny se dostane standardní péče o pacienty s nezhoubnými bolestmi prsu, kterou poskytuje nemocnice Queen Alexandra v Portsmouthu.
Jiný: Standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální dojem změny pacienta (PGIC)
Časové okno: čtyři týdny po intervenci

Účastníci vyplní PGIC jako součást dotazníku čtyři týdny po léčbě benigní bolesti prsů

  1. = Velmi zlepšené (lepší výsledek)
  2. = Hodně vylepšeno
  3. = Minimálně vylepšeno
  4. = Žádná změna
  5. = Minimálně horší
  6. = Mnohem horší
  7. = Velmi mnohem horší (horší výsledek)
čtyři týdny po intervenci
Globální dojem změny pacienta (PGIC)
Časové okno: osm týdnů po intervenci
Účastníci vyplní PGIC jako součást dotazníku osm týdnů po léčbě benigní bolesti prsů
osm týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Portsmouth

Spolupracovníci

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emma Burnett, MRes, University of Portsmouth
  • Studijní židle: Joanna Scurr, PhD, University of Portsmouth

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

4. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BP-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit