Вмешательство по поддержке груди для женщин с болью в груди
26 августа 2019 г. обновлено: Emma Burnett, University of Portsmouth
Рандомизированное контрольное исследование индивидуального рецепта бюстгальтера в сравнении со стандартным уходом за женщинами с большой грудью и болью в груди
Цель этого исследования - оценить, приводит ли назначение бюстгальтера участникам к улучшению общего впечатления пациента об изменениях (PGIC) по сравнению с участниками, которые получают только стандартный уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Portsmouth, Соединенное Королевство, PO1 2ER
- Department of Sport and Exercise Science, University of Portsmouth
-
Portsmouth, Соединенное Королевство, PO6 3LY
- Breast Care Services, Queen Alexandra Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Девушка, возраст 18 лет и старше.
- Боль в груди любой степени тяжести.
- Участники должны свободно говорить и читать по-английски
- Участники должны проживать в данном районе и не планировать выезжать за его пределы в течение срока обучения.
- Участник должен был посетить больницу королевы Александры (QA) для оценки боли в груди.
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- По словам участницы, размер ее бюстгальтера составляет от 34 до 40 и размер чашки бюстгальтера от DD до G.
- Способен ходить по беговой дорожке до двух минут без посторонней помощи и может ходить без посторонней помощи по небольшому набору ступенек (оценивается устно клиницистами в больнице QA)
- Участники должны быть в состоянии соблюдать процедуры исследования
Критерий исключения:
- Участники получают любое дополнительное лечение боли в груди, которое не является частью стандартного лечения (рекомендации по размеру бюстгальтера, местный ибупрофен, листовка о боли в груди), включая любое лечение рака.
- Участники перенесли какие-либо операции на груди в течение последнего года.
- Участники в настоящее время беременны или были беременны или кормили грудью в прошлом году
- Планирование любых действий или изменений образа жизни, которые могут повлиять на их уровень боли в груди, например. пытается зачать ребенка, меняет оральные контрацептивы, делает операцию на груди.
- Данные участника будут исключены из анализа, если он не заполнит ни один из опросов через четыре или восемь недель (необходимо заполнить хотя бы один дополнительный опрос).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа рецептов
Участники этой группы получат стандартный уход за больными с доброкачественной болью в груди (управляемый больницей королевы Александры в Портсмуте), а также посетят отделение спорта и физических упражнений в Университете Портсмута для получения индивидуального рецепта бюстгальтера.
Участникам будет предписан соответствующий бюстгальтер, который они будут носить в течение восьми недель.
|
|
|
ДРУГОЙ: Стандартная группа ухода
Участники этой группы получат стандартный уход за доброкачественными больными молочными железами, предоставляемый больницей королевы Александры в Портсмуте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее впечатление пациента об изменении (PGIC)
Временное ограничение: четыре недели после вмешательства
|
Участники заполнят PGIC как часть анкеты через четыре недели после лечения доброкачественной боли в груди.
|
четыре недели после вмешательства
|
|
Общее впечатление пациента об изменении (PGIC)
Временное ограничение: восемь недель после вмешательства
|
Участники заполнят PGIC как часть анкеты через восемь недель после лечения доброкачественной боли в груди.
|
восемь недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emma Burnett, MRes, University of Portsmouth
- Учебный стул: Joanna Scurr, PhD, University of Portsmouth
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BP-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .