Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En bryststøtteintervention til kvinder med brystsmerter

26. august 2019 opdateret af: Emma Burnett, University of Portsmouth

Et randomiseret kontrolforsøg af en individuel bh-recept versus standardpleje til kvinder med større bryster og brystsmerter

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om ordinering af en bh til deltagere resulterer i en forbedring af Patient Global Impression of Change (PGIC) sammenlignet med deltagere, der modtager standardbehandling alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Portsmouth, Det Forenede Kongerige, PO1 2ER
        • Department of Sport and Exercise Science, University of Portsmouth
      • Portsmouth, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Breast Care Services, Queen Alexandra Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, 18 år og derover.
  • Oplever brystsmerter af enhver sværhedsgrad.
  • Deltagerne skal kunne tale og læse engelsk flydende
  • Deltagerne skal være bosiddende i lokalområdet og ikke planlægge at flytte ud af området inden for undersøgelsens tidslinje
  • Deltageren skal have besøgt Queen Alexandra (QA) hospitalet for en vurdering af deres brystsmerter.
  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Deltageren er selvrapporteret at være mellem 34 og 40 under båndstørrelse og en DD til G bh-skålstørrelse.
  • Kunne gå på et løbebånd i op til to minutter uden hjælp og være i stand til at gå uden hjælp op og ned af et lille sæt trin (vurderet mundtligt af klinikerne på QA-hospitalet)
  • Deltagerne skal være i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne modtager enhver yderligere behandling for deres brystsmerter, som ikke er en del af standardbehandlingen (anbefaling om en bh-pasning, topisk ibuprofen, brystsmerter) inklusive enhver kræftbehandling
  • Deltagerne er blevet opereret i brysterne inden for det sidste år
  • Deltagerne er i øjeblikket gravide eller har været gravide eller ammet i det seneste år
  • Planlægger at udføre aktiviteter eller livsstilsændringer, som kan påvirke deres niveauer af brystsmerter, f.eks. forsøger at få en baby, skifter p-pille, får en brystoperation.
  • Deltagerens data vil blive udelukket fra analysen, hvis de ikke gennemfører undersøgelsen efter fire eller otte uger (mindst én opfølgende undersøgelse skal gennemføres).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Receptgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standardbehandlingen til patienter med godartede brystsmerter (administreret af Queen Alexandra Hospital i Portsmouth) og vil også deltage i afdelingen for sport og motion ved University of Portsmouth for at få en individuel bh-recept. Deltagerne vil få ordineret en passende bh til at bære over en otte ugers interventionsperiode.
Andet: Standardpleje
Andet: BH-recept
ANDET: Standardplejegruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standardbehandlingen til patienter med godartede brystsmerter, som administreres af Queen Alexandra Hospital i Portsmouth.
Andet: Standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: fire uger efter intervention

Deltagerne vil udfylde PGIC som en del af et spørgeskema fire uger efter at have modtaget deres behandling for godartede brystsmerter

  1. = Meget forbedret (bedre resultat)
  2. = Meget forbedret
  3. = Minimalt forbedret
  4. = Ingen ændring
  5. = Minimalt værre
  6. = Meget værre
  7. = Meget værre (værre resultat)
fire uger efter intervention
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: otte uger efter intervention
Deltagerne vil udfylde PGIC som en del af et spørgeskema otte uger efter at have modtaget deres behandling for godartede brystsmerter
otte uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Portsmouth

Samarbejdspartnere

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emma Burnett, MRes, University of Portsmouth
  • Studiestol: Joanna Scurr, PhD, University of Portsmouth

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2015

Først opslået (SKØN)

4. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BP-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner