Rintojen tukihoito rintakipuista kärsiville naisille
maanantai 26. elokuuta 2019 päivittänyt: Emma Burnett, University of Portsmouth
Satunnaistettu kontrollikoe yksittäisestä rintaliivityksestä verrattuna tavalliseen hoitoon naisille, joilla on suuret rinnat ja rintakipu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako rintaliivien määrääminen osallistujille PGIC:tä (Patient Global Impression of Change) verrattuna osallistujiin, jotka saavat tavanomaista hoitoa yksin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO1 2ER
- Department of Sport and Exercise Science, University of Portsmouth
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Breast Care Services, Queen Alexandra Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, 18 vuotta täyttänyt.
- Rintakipujen vakavuudesta riippumatta.
- Osallistujien tulee pystyä puhumaan ja lukemaan englantia sujuvasti
- Osallistujien tulee asua paikallisella alueella, eivätkä he suunnittele muuttavansa pois alueelta opiskeluaikajana
- Osallistujan on täytynyt käydä Queen Alexandran (QA) sairaalassa arvioidakseen rintakipunsa.
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Osallistuja ilmoittaa olevansa kooltaan 34–40 ja rintaliivit DD–G.
- Pystyy kävelemään juoksumatolla jopa kaksi minuuttia ilman apua ja pystyä kävelemään ilman apua ylös ja alas pieniä askelmia (QA-sairaalan kliinikot arvioivat suullisesti)
- Osallistujien on kyettävä noudattamaan opintomenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat saavat rintakipunsa ylimääräistä hoitoa, joka ei kuulu normaaliin hoitoon (suositus rintaliivit, paikallinen ibuprofeeni, rintakipulehti), mukaan lukien kaikki syöpähoidot
- Osallistujilla on ollut rintojen leikkausta viimeisen vuoden aikana
- Osallistujat ovat tällä hetkellä raskaana tai ovat olleet raskaana tai imettäneet viimeisen vuoden aikana
- Suunnittelevat mitä tahansa toimintaa tai elämäntapamuutoksia, jotka voivat vaikuttaa heidän rintakipuihinsa, esim. vauvan yrittäminen, ehkäisyn vaihtaminen, rintaleikkaus.
- Osallistujan tiedot jätetään analyysin ulkopuolelle, jos he eivät suorita kumpaakaan kyselyä neljän tai kahdeksan viikon kuluttua (vähintään yksi seurantakysely on suoritettava).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Reseptiryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat hyvänlaatuisten rintakipujen tavanomaista hoitoa (Portsmouthin Queen Alexandra -sairaalan hallinnoima) ja osallistuvat myös Portsmouthin yliopiston urheilu- ja liikuntatieteiden osastolle yksilöllisen rintaliivien reseptin saamiseksi.
Osallistujille määrätään sopivat rintaliivit käytettäväksi kahdeksan viikon interventiojakson aikana.
|
|
|
MUUTA: Normaali hoitoryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat hyvänlaatuisten rintakipujen tavanomaista hoitoa, jota antaa Queen Alexandra Hospital Portsmouthissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat täyttävät PGIC:n osana kyselylomaketta neljä viikkoa hyvänlaatuisen rintakivun hoidon saamisen jälkeen
|
neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat täyttävät PGIC:n osana kyselylomaketta kahdeksan viikkoa hyvänlaatuisen rintakivun hoidon saamisen jälkeen
|
kahdeksan viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emma Burnett, MRes, University of Portsmouth
- Opintojen puheenjohtaja: Joanna Scurr, PhD, University of Portsmouth
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 4. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BP-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .