유방 통증이 있는 여성을 위한 유방 지지 중재
2019년 8월 26일 업데이트: Emma Burnett, University of Portsmouth
더 큰 유방과 유방 통증이 있는 여성을 위한 개별 브래지어 처방 대 표준 관리의 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 참가자에게 브래지어를 처방하면 표준 치료만 받는 참가자에 비해 PGIC(Patient Global Impression of Change)가 개선되는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Portsmouth, 영국, PO1 2ER
- Department of Sport and Exercise Science, University of Portsmouth
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Portsmouth, 영국, PO6 3LY
- Breast Care Services, Queen Alexandra Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 여성.
- 심한 정도의 유방 통증을 경험합니다.
- 참가자는 영어를 유창하게 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 참가자는 해당 지역 내 거주자여야 하며 연구 일정 내에 해당 지역 밖으로 이동할 계획이 없어야 합니다.
- 참가자는 유방 통증 평가를 위해 Queen Alexandra(QA) 병원에 참석해야 합니다.
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 참가자는 34~40 언더 밴드 사이즈와 DD~G 브라 컵 사이즈라고 스스로 보고했습니다.
- 도움 없이 최대 2분 동안 러닝머신에서 걸을 수 있고 도움 없이 작은 계단을 오르내릴 수 있습니다(QA 병원의 임상의가 구두로 평가).
- 참가자는 연구 절차를 준수할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 암 치료를 포함하여 표준 치료의 일부가 아닌 유방 통증에 대한 추가 치료를 받고 있습니다(브라 피팅, 국소 이부프로펜, 유방 통증 전단지에 대한 권장 사항).
- 참가자는 작년에 유방 수술을 받았습니다.
- 참가자는 현재 임신 중이거나 지난 1년 동안 임신했거나 모유 수유를 한 적이 있습니다.
- 유방 통증 수준에 영향을 미칠 수 있는 활동이나 생활 방식 변화를 계획합니다. 아기를 갖기 위해 노력하고, 경구 피임약을 바꾸고, 유방 수술을 받습니다.
- 참가자의 데이터는 4주 또는 8주에 설문 조사를 완료하지 않으면 분석에서 제외됩니다(최소 한 번의 후속 설문 조사를 완료해야 함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 처방전 그룹
이 그룹의 참가자는 양성 유방 통증 환자를 위한 표준 치료(포츠머스의 퀸 알렉산드라 병원에서 관리)를 받고 개별 브래지어 처방을 위해 포츠머스 대학의 스포츠 및 운동 과학과에 참석합니다.
참가자는 8주간의 개입 기간 동안 착용할 적절한 브래지어를 처방받게 됩니다.
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다른: 표준 치료 그룹
이 그룹의 참가자는 포츠머스의 Queen Alexandra 병원에서 관리하는 양성 유방 통증 환자를 위한 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PGIC(환자 전체 변화에 대한 인상)
기간: 개입 후 4주
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참가자는 양성 유방 통증 치료를 받은 후 4주 후에 설문지의 일부로 PGIC를 작성합니다.
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개입 후 4주
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PGIC(환자 전체 변화에 대한 인상)
기간: 개입 후 8주
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참가자는 양성 유방 통증 치료를 받은 후 8주 후에 설문지의 일부로 PGIC를 작성합니다.
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개입 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emma Burnett, MRes, University of Portsmouth
- 연구 의자: Joanna Scurr, PhD, University of Portsmouth
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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