Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja podtrzymująca piersi u kobiet z bólem piersi

26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Emma Burnett, University of Portsmouth

Randomizowana próba kontrolna indywidualnego stanika na receptę w porównaniu ze standardową opieką dla kobiet z większymi piersiami i bólem piersi

Celem tego badania jest ocena, czy przepisanie stanika uczestnikom skutkuje poprawą Globalnego Wrażenia Zmiany (PGIC) Pacjenta w porównaniu z uczestnikami, którzy otrzymują tylko standardową opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Portsmouth, Zjednoczone Królestwo, PO1 2ER
        • Department of Sport and Exercise Science, University of Portsmouth
      • Portsmouth, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • Breast Care Services, Queen Alexandra Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta, w wieku 18 lat i więcej.
  • Doświadczanie bólu piersi o dowolnym nasileniu.
  • Uczestnicy muszą płynnie mówić i czytać po angielsku
  • Uczestnicy muszą być mieszkańcami obszaru lokalnego i nie planować wyprowadzki z obszaru w ramach harmonogramu badania
  • Uczestnik musiał być obecny w szpitalu Queen Alexandra (QA) w celu oceny bólu piersi.
  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Uczestniczka deklaruje, że ma obwód w obwodzie od 34 do 40 i rozmiar miseczki biustonosza od DD do G.
  • Potrafi samodzielnie chodzić na bieżni przez maksymalnie dwie minuty i samodzielnie chodzić po małych schodach (ocena ustna przeprowadzana przez klinicystów ze szpitala QA)
  • Uczestnicy muszą być w stanie przestrzegać procedur badania

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczki otrzymują dodatkowe leczenie bólu piersi, które nie jest częścią standardowej opieki (zalecenie dopasowania biustonosza, miejscowe podanie ibuprofenu, ulotka dotycząca bólu piersi), w tym leczenie raka
  • Uczestniczki przeszły jakąkolwiek operację piersi w ciągu ostatniego roku
  • Uczestniczki są obecnie w ciąży lub były w ciąży lub karmiły piersią w ciągu ostatniego roku
  • Planowanie podjęcia jakichkolwiek działań lub zmiany stylu życia, które mogą wpłynąć na poziom bólu piersi, np. starania o dziecko, zmiana doustnej antykoncepcji, operacja piersi.
  • Dane uczestnika zostaną wykluczone z analizy, jeśli nie wypełni on żadnej z ankiet w ciągu czterech lub ośmiu tygodni (należy wypełnić co najmniej jedną ankietę uzupełniającą).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa na receptę
Uczestniczki tej grupy otrzymają standardową opiekę dla osób cierpiących na łagodny ból piersi (administrowaną przez Queen Alexandra Hospital w Portsmouth), a także będą uczestniczyć w Wydziale Sportu i Nauki o Ćwiczeniach na Uniwersytecie w Portsmouth w celu uzyskania indywidualnej recepty na biustonosz. Uczestnikom zostanie przepisany odpowiedni biustonosz do noszenia przez ośmiotygodniowy okres interwencyjny.
Inny: Opieka standardowa
Inny: Biustonosz na receptę
INNY: Standardowa grupa opieki
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę dla osób cierpiących na łagodny ból piersi, świadczoną przez Queen Alexandra Hospital w Portsmouth.
Inny: Opieka standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: cztery tygodnie po interwencji

Uczestnicy wypełnią PGIC jako część kwestionariusza cztery tygodnie po otrzymaniu leczenia łagodnego bólu piersi

  1. = Znaczna poprawa (lepszy wynik)
  2. = Znacznie ulepszony
  3. = Minimalnie ulepszony
  4. = Bez zmian
  5. = Minimalnie gorzej
  6. = Znacznie gorzej
  7. = Bardzo dużo gorzej (gorszy wynik)
cztery tygodnie po interwencji
Ogólne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: osiem tygodni po interwencji
Uczestnicy wypełnią PGIC jako część kwestionariusza osiem tygodni po otrzymaniu leczenia łagodnego bólu piersi
osiem tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Portsmouth

Współpracownicy

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Emma Burnett, MRes, University of Portsmouth
  • Krzesło do nauki: Joanna Scurr, PhD, University of Portsmouth

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BP-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mastodynia

Badania kliniczne na Opieka standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj