Melltámogatás mellfájdalommal küzdő nők számára
2019. augusztus 26. frissítette: Emma Burnett, University of Portsmouth
Véletlenszerű kontrollos vizsgálat egy egyéni melltartó-felíratról a standard ellátással szemben nagyobb mellű és mellfájdalmakkal rendelkező nők számára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a résztvevőknek melltartó felírása javítja-e a betegek globális változási benyomását (PGIC) azokhoz a résztvevőkhöz képest, akik csak szokásos ellátásban részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Portsmouth, Egyesült Királyság, PO1 2ER
- Department of Sport and Exercise Science, University of Portsmouth
-
Portsmouth, Egyesült Királyság, PO6 3LY
- Breast Care Services, Queen Alexandra Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő, 18 éves és idősebb.
- Bármilyen súlyosságú mellfájdalmat tapasztal.
- A résztvevőknek folyékonyan kell beszélniük és olvasniuk angolul
- A résztvevőknek a helyi területen belül kell lakniuk, és nem tervezik, hogy a vizsgálati időn belül elköltözzenek a területről
- A résztvevőnek részt kellett vennie a Queen Alexandra (QA) kórházban, hogy felmérjék mellfájdalmát.
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
- A résztvevő saját bevallása szerint 34 és 40 év közötti, és DD-től G-ig terjedő melltartópohármérettel rendelkezik.
- Akár két percig képes segítség nélkül sétálni a futópadon, és képes segítség nélkül fel-le járni egy kis lépcsősoron (a minőségbiztosítási kórház klinikusai szóban értékelik)
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük a tanulmányi eljárások betartására
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők emlőfájdalmaik miatt bármilyen kiegészítő kezelésben részesülnek, amely nem része a szokásos ellátásnak (melltartó illesztésre vonatkozó ajánlás, helyi ibuprofén, mellfájdalmak tájékoztatója), beleértve a rákkezelést is.
- A résztvevőknek az elmúlt évben bármilyen mellműtéten esett át
- A résztvevők jelenleg terhesek, vagy az elmúlt évben terhesek vagy szoptattak
- Bármilyen tevékenység vagy életmódbeli változtatás tervezése, amely hatással lehet a mellfájdalmaik szintjére, pl. babakísérlet, orális fogamzásgátlás váltása, mellműtét.
- A résztvevő adatait kizárják az elemzésből, ha négy vagy nyolc héten belül egyik felmérést sem töltik ki (legalább egy nyomon követési felmérést kell kitölteni).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Vényköteles csoport
A csoport résztvevői megkapják a jóindulatú mellfájdalmakban szenvedők szokásos ellátását (amelyet a portsmouthi Queen Alexandra Kórház kezel), és egyéni melltartó receptért részt vesznek a Portsmouthi Egyetem Sport- és Edzéstudományi Tanszékén is.
A résztvevőknek megfelelő melltartót írnak elő, amelyet nyolc hetes beavatkozási időszak alatt viselhetnek.
|
|
|
EGYÉB: Normál gondozási csoport
A csoport résztvevői a jóindulatú emlőfájdalmakban szenvedők szokásos ellátásában részesülnek, amelyet a portsmouthi Alexandra Queen Hospital biztosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg globális benyomása a változásról (PGIC)
Időkeret: négy héttel a beavatkozás után
|
A résztvevők egy kérdőív részeként töltik ki a PGIC-t négy héttel a jóindulatú emlőfájdalmak kezelését követően
|
négy héttel a beavatkozás után
|
|
Beteg globális benyomása a változásról (PGIC)
Időkeret: nyolc héttel a beavatkozás után
|
A résztvevők egy kérdőív részeként töltik ki a PGIC-t nyolc héttel azután, hogy megkapták a jóindulatú emlőfájdalom kezelését.
|
nyolc héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emma Burnett, MRes, University of Portsmouth
- Tanulmányi szék: Joanna Scurr, PhD, University of Portsmouth
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BP-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .